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直轄縣仙桃市、寧波市鄞州區(qū)、七臺河市桃山區(qū)、郴州市臨武縣、黃山市黃山區(qū)、恩施州巴東縣、葫蘆島市建昌縣、慶陽市合水縣、玉溪市易門縣、濰坊市奎文區(qū)
紅河彌勒市、重慶市銅梁區(qū)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、紹興市新昌縣、伊春市南岔縣、臨滄市臨翔區(qū)、周口市鄲城縣、上海市普陀區(qū)、濱州市沾化區(qū)
白城市洮北區(qū)、濟寧市兗州區(qū)、德陽市廣漢市、鶴崗市南山區(qū)、涼山布拖縣
宿遷市沭陽縣、內蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、廣安市武勝縣、咸寧市赤壁市、蘇州市吳中區(qū)、陽泉市郊區(qū)
菏澤市鄄城縣、武漢市武昌區(qū)、懷化市會同縣、滁州市瑯琊區(qū)、運城市稷山縣、巴中市恩陽區(qū)、六盤水市盤州市、東莞市高埗鎮(zhèn)、寶雞市眉縣、松原市寧江區(qū)
廣西防城港市上思縣、忻州市繁峙縣、內蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、岳陽市君山區(qū)、大同市云州區(qū)、濰坊市濰城區(qū)、惠州市惠東縣
天水市麥積區(qū)、六安市舒城縣、廣西百色市德保縣、上饒市余干縣、昆明市富民縣、楚雄永仁縣、邵陽市新邵縣、周口市鹿邑縣
連云港市灌南縣、蘭州市西固區(qū)、佳木斯市湯原縣、銅仁市碧江區(qū)、連云港市東??h、德宏傣族景頗族自治州芒市
昆明市官渡區(qū)、漳州市云霄縣、撫順市撫順縣、鷹潭市月湖區(qū)、大慶市紅崗區(qū)、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)
齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、深圳市羅湖區(qū)、嘉興市嘉善縣、重慶市云陽縣、潮州市潮安區(qū)、昆明市富民縣、重慶市奉節(jié)縣
牡丹江市愛民區(qū)、北京市東城區(qū)、徐州市豐縣、黃山市休寧縣、哈爾濱市木蘭縣、益陽市桃江縣、馬鞍山市雨山區(qū)、廣州市從化區(qū)、內蒙古通遼市科爾沁區(qū)、通化市集安市
泉州市金門縣、聊城市茌平區(qū)、撫州市崇仁縣、廣西柳州市柳江區(qū)、衡陽市常寧市、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、南通市崇川區(qū)、三明市大田縣、吉安市廬陵新區(qū)、淮安市盱眙縣
長治市潞城區(qū)、重慶市長壽區(qū)、鄭州市鞏義市、雙鴨山市集賢縣、海北海晏縣、成都市新津區(qū)、杭州市江干區(qū)、貴陽市云巖區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、聊城市莘縣
撫州市資溪縣、昭通市大關縣、邵陽市雙清區(qū)、岳陽市臨湘市、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、牡丹江市穆棱市、葫蘆島市連山區(qū)、鄭州市金水區(qū)
成都市崇州市、蘭州市榆中縣、大理賓川縣、洛陽市洛寧縣、贛州市尋烏縣、甘孜爐霍縣、臨沂市蘭陵縣
西寧市大通回族土族自治縣、重慶市彭水苗族土家族自治縣、宜昌市西陵區(qū)、泉州市惠安縣、三沙市西沙區(qū)、廣西玉林市興業(yè)縣、延安市安塞區(qū)、三門峽市陜州區(qū)、定西市臨洮縣
天水市麥積區(qū)、天津市靜海區(qū)、廣西賀州市富川瑤族自治縣、榆林市榆陽區(qū)、麗江市古城區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、菏澤市單縣、大理云龍縣、杭州市淳安縣
天津市北辰區(qū)、甘孜爐霍縣、安陽市殷都區(qū)、廣安市岳池縣、寶雞市鳳縣、上饒市信州區(qū)
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忻州市五臺縣、廣西柳州市柳南區(qū)、內蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、臨沂市蘭山區(qū)、濰坊市臨朐縣
襄陽市南漳縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)、定西市臨洮縣、九江市濂溪區(qū)、東莞市茶山鎮(zhèn)、廣西南寧市邕寧區(qū)
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瀘州市古藺縣、昭通市永善縣、銅仁市德江縣、天津市南開區(qū)、贛州市大余縣、駐馬店市平輿縣、遼陽市燈塔市
宜賓市筠連縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、黔東南麻江縣、株洲市炎陵縣、運城市鹽湖區(qū)、荊州市監(jiān)利市、三門峽市義馬市、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、曲靖市富源縣、濟南市濟陽區(qū)
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知名進口癲癇藥恢復采購資格,此前已被轉手|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽光醫(yī)藥采購網顯示,恢復UCB Pharma S.A.(優(yōu)時比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機構采購、使用。
上海陽光醫(yī)藥采購網截圖國家藥監(jiān)局官網顯示,該產品注冊證號為國藥準字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產品在國內的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時比方面告訴界面新聞,該產品現在已屬于康橋資本和穆巴達拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進口、銷售和使用。原因在于,國家藥監(jiān)局在藥品境外非現場檢查中發(fā)現,該品種部分批次產品標示有效期與注冊批準有效期不一致,檢查結論為該品種生產不符合中國《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經優(yōu)時比整改和國家藥監(jiān)局技術評定,后者決定恢復優(yōu)時比自2024年6月4日起生產的左乙拉西坦注射用濃溶液進口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時比在中國快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國獲批上市。三款產品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據《醫(yī)藥經濟報》,截至第七批國家藥品集采(下稱“國采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時比僅在第三批國采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標。此前,其被暫停進口、銷售和使用時亦被普利制藥、濟川藥業(yè)等國產廠家補位。
不過,恢復進口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時比中國也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時比中國宣布以6.8億美元的價格出售其在中國的成熟產品業(yè)務,包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產品,以及位于珠海的生產基地。買方則為康橋資本和穆巴達拉投資公司。
彼時,優(yōu)時比中國提到,上述交易所涉產品2023年在中國的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時比財報則顯示,公司同年在中國的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時比相當于出售了中國絕大部分營收來源。另據當時的優(yōu)時比中國官網,除這五款產品外,其在華產品線僅有治療類風濕關節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時比中國官網截圖不過,被出售的五款產品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國采范圍,但也已有國產仿制藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時比也僅在左乙拉西坦上國采中標。隨著國內醫(yī)保控費、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實力漸強、參與競爭,海外藥企難以在中國“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時比直接出售資產外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產品交給上海醫(yī)藥、國藥、華潤醫(yī)藥等國內流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國內同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產品和一款在研產品的在華權益,并獲得后者16.7%股權,成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時比宣布出售資產時就同時宣布,正在積極籌備在中國市場推出一系列免疫系統(tǒng)、神經系統(tǒng)及罕見病領域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國內獲批,分別用于治療強直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質疏松新藥羅莫佐單抗上市申請已獲受理。
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