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界面新聞記者 | 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

司美格魯肽被擊敗了。

5月11日,禮來公布了替爾泊肽頭對頭司美格魯肽的詳細結(jié)果。SURMOUNT-5研究結(jié)果顯示,替爾泊肽與司美格魯肽相比實現(xiàn)了1.47倍的相對體重減輕,在所有減重和腰圍縮減的關鍵次要終點中,替爾泊肽均優(yōu)于司美格魯肽。

該研究是一項開放標簽3b期臨床試驗,旨在評估在肥胖或伴有至少一種合并癥(如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病)的超重成人(且不合并糖尿?。鏍柌措呐c司美格魯肽的有效性與安全性。

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在第72周時,替爾泊肽達到主要終點和所有五個關鍵次要終點,且在整個試驗中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。

在主要終點方面,使用替爾泊肽治療的受試者在第72周時平均體重減少了20.2%,而司美格魯肽組平均體重減少了13.7%,替爾泊肽與司美格魯肽相比實現(xiàn)了1.47倍的相對體重減輕。替爾泊肽組平均體重減輕了50.3磅(22.8公斤),司美格魯肽組平均體重減輕了33.1磅(15.0公斤)。

在關鍵次要終點中,替爾泊肽在所有減重目標中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實現(xiàn)體重減輕大于等于15%的參與者比例達64.6%,而司美格魯肽組為40.1%。此外,替爾泊肽組平均腰圍減少達18.4cm,而司美格魯肽組為13cm。

替爾泊肽在作用機制上先天優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽可以同時激活GIP和GLP-1激素受體,而司美格魯肽只作用于GLP-1受體。

對標禮來的替爾泊肽,諾和諾德也研發(fā)了司美格魯肽的升級版——復方制劑CagriSema,該藥物由司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrilintide組成,計劃在2026年第一季度申報上市。

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2024年12月和2025年3月,諾和諾德先后公布CagriSema的臨床3期試驗REDEFINE 1和REDEFINE 2的結(jié)果。結(jié)果顯示,CagriSema的減重效果優(yōu)于司美格魯肽,但因數(shù)據(jù)未達到市場預期,股價暴跌。

近兩年來,替爾泊肽和司美格魯肽在多方面進行比拼。兩大產(chǎn)品各自上市后,都曾遇到過產(chǎn)能瓶頸,2023年至2024年,諾和諾德和禮來分別擴產(chǎn)。比如諾和諾德擴建丹麥工廠、斥資收購灌裝生產(chǎn)基地等。禮來投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級,擴大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。

諾和諾德雖是先行者,卻不斷受到禮來的挑戰(zhàn)。目前,替爾泊肽和司美格魯肽在銷量比拼上,2025年一季度,司美格魯肽減肥版實現(xiàn)收入約24.48億美元,替爾泊肽減重版實現(xiàn)收入23.1億美元。雖然司美格魯肽略勝一籌,但是環(huán)比來看,司美格魯肽增長不及替爾泊肽。司美格魯肽環(huán)比下降達13%,替爾泊肽今年一季度的銷售額為去年同期的4倍多。

近日,諾和諾德和禮來的戰(zhàn)場來到了口服減肥藥領域。2023年,諾和諾德曾公布了口服減重版司美格魯肽的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果,但是選擇推遲該藥的上市申請。今年4月17日,禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron的研究結(jié)果,并表示預計將在今年年底前向全球監(jiān)管機構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請。

在禮來宣布消息不久,諾和諾德快馬加鞭將口服減重版司美格魯肽的上市申請?zhí)嵘先粘獭?月21日,諾和諾德宣布已向美國食藥監(jiān)局提交口服Wegovy減重適應癥的上市申請。5月2日,諾和諾德披露,美國食藥監(jiān)局已受理該藥上市申請,預計將在2025年第四季度完成審評。

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