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阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、楚雄元謀縣、遂寧市射洪市、黔南獨(dú)山縣、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、黔東南麻江縣、貴陽(yáng)市修文縣、阜新市清河門區(qū)
安康市石泉縣、廣西北海市合浦縣、青島市即墨區(qū)、麗水市青田縣、涼山德昌縣
廣西防城港市上思縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、銅川市宜君縣、衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣、撫順市撫順縣、黑河市愛(ài)輝區(qū)、漳州市云霄縣、青島市城陽(yáng)區(qū)
黃石市黃石港區(qū)、臨汾市古縣、齊齊哈爾市克東縣、寧波市寧?？h、濱州市沾化區(qū)、濟(jì)南市商河縣、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)、珠海市金灣區(qū)、三門峽市盧氏縣
青島市平度市、揚(yáng)州市邗江區(qū)、益陽(yáng)市安化縣、洛陽(yáng)市新安縣、昆明市晉寧區(qū)、珠海市斗門區(qū)、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)
儋州市海頭鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市澗西區(qū)、濟(jì)寧市梁山縣、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、雙鴨山市饒河縣、東方市江邊鄉(xiāng)、甘孜康定市、黔西南貞豐縣
紅河綠春縣、武漢市青山區(qū)、蘇州市姑蘇區(qū)、衡陽(yáng)市衡南縣、臨滄市鎮(zhèn)康縣
迪慶香格里拉市、焦作市馬村區(qū)、焦作市博愛(ài)縣、張掖市甘州區(qū)、淄博市桓臺(tái)縣、安康市漢濱區(qū)、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、溫州市龍灣區(qū)
北京市通州區(qū)、綏化市望奎縣、廣西百色市隆林各族自治縣、大連市金州區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、棗莊市嶧城區(qū)、南陽(yáng)市臥龍區(qū)、麗江市華坪縣、遵義市正安縣
佳木斯市郊區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、濟(jì)南市章丘區(qū)、文昌市鋪前鎮(zhèn)、延安市黃陵縣
三門峽市澠池縣、金華市金東區(qū)、眉山市仁壽縣、杭州市拱墅區(qū)、麗水市慶元縣、自貢市沿灘區(qū)、黃岡市紅安縣、渭南市華陰市、鶴壁市鶴山區(qū)、益陽(yáng)市安化縣
揚(yáng)州市廣陵區(qū)、朝陽(yáng)市凌源市、馬鞍山市雨山區(qū)、天津市河?xùn)|區(qū)、廣西河池市宜州區(qū)、東方市四更鎮(zhèn)、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、淮安市清江浦區(qū)、玉樹(shù)玉樹(shù)市、北京市懷柔區(qū)
松原市乾安縣、湖州市安吉縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、酒泉市金塔縣、深圳市福田區(qū)、黔東南丹寨縣、馬鞍山市雨山區(qū)、青島市市北區(qū)
泰安市肥城市、淮安市洪澤區(qū)、成都市金牛區(qū)、廣西百色市平果市、咸陽(yáng)市楊陵區(qū)、周口市鹿邑縣、濰坊市坊子區(qū)、寧德市柘榮縣
貴陽(yáng)市南明區(qū)、龍巖市長(zhǎng)汀縣、杭州市蕭山區(qū)、延安市延長(zhǎng)縣、吉安市井岡山市
威海市環(huán)翠區(qū)、臺(tái)州市玉環(huán)市、寧夏固原市原州區(qū)、宜賓市屏山縣、遵義市習(xí)水縣、深圳市坪山區(qū)、遵義市正安縣、邵陽(yáng)市新寧縣
達(dá)州市通川區(qū)、黔南羅甸縣、臺(tái)州市溫嶺市、焦作市馬村區(qū)、玉樹(shù)曲麻萊縣、海東市樂(lè)都區(qū)、廣西桂林市靈川縣
韶關(guān)市樂(lè)昌市、哈爾濱市香坊區(qū)、北京市豐臺(tái)區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、黑河市孫吳縣、延邊琿春市、揚(yáng)州市儀征市
贛州市定南縣、玉溪市紅塔區(qū)、儋州市光村鎮(zhèn)、寧德市福鼎市、莆田市涵江區(qū)、宜賓市翠屏區(qū)
濰坊市坊子區(qū)、福州市倉(cāng)山區(qū)、甘南碌曲縣、廣安市鄰水縣、隴南市文縣、甘南合作市、韶關(guān)市仁化縣
武漢市江夏區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、東莞市中堂鎮(zhèn)、玉溪市華寧縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、南陽(yáng)市鎮(zhèn)平縣、運(yùn)城市鹽湖區(qū)
漢中市留壩縣、東方市感城鎮(zhèn)、麗江市古城區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、蘭州市西固區(qū)、海口市瓊山區(qū)、菏澤市定陶區(qū)、廣西柳州市柳南區(qū)、咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣
西寧市湟源縣、鹽城市射陽(yáng)縣、?？谑旋埲A區(qū)、菏澤市成武縣、蘇州市吳江區(qū)、黃山市黃山區(qū)、濟(jì)南市歷下區(qū)、南平市建陽(yáng)區(qū)、宿州市碭山縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗
長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)、文昌市昌灑鎮(zhèn)、寶雞市麟游縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣、宜昌市猇亭區(qū)、合肥市長(zhǎng)豐縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、呂梁市中陽(yáng)縣、黃岡市紅安縣
內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、武漢市武昌區(qū)、寧夏吳忠市青銅峽市、永州市新田縣、哈爾濱市五常市、延邊琿春市、漳州市漳浦縣、重慶市潼南區(qū)
新鄉(xiāng)市獲嘉縣、廣西桂林市荔浦市、自貢市榮縣、廣西柳州市柳北區(qū)、本溪市明山區(qū)、漳州市龍文區(qū)、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、文昌市馮坡鎮(zhèn)
重慶市南川區(qū)、平頂山市湛河區(qū)、十堰市鄖西縣、太原市迎澤區(qū)、汕尾市陸河縣、平頂山市郟縣、沈陽(yáng)市新民市、湛江市遂溪縣
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蘭州市七里河區(qū)、阜新市新邱區(qū)、濟(jì)寧市兗州區(qū)、自貢市榮縣、黑河市孫吳縣
延安市安塞區(qū)、黃石市下陸區(qū)、朔州市平魯區(qū)、三門峽市盧氏縣、綏化市安達(dá)市、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、咸寧市嘉魚縣、濰坊市臨朐縣
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甘孜九龍縣、哈爾濱市雙城區(qū)、營(yíng)口市老邊區(qū)、福州市馬尾區(qū)、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣、廣西南寧市橫州市
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長(zhǎng)治市潞城區(qū)、東莞市橋頭鎮(zhèn)、宜賓市珙縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、三明市將樂(lè)縣、河源市紫金縣、阜新市太平區(qū)、黃岡市麻城市、臨沂市羅莊區(qū)
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常德市津市市、岳陽(yáng)市華容縣、甘孜得榮縣、泉州市石獅市、三明市清流縣、瓊海市大路鎮(zhèn)
贛州市信豐縣、通化市輝南縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、雅安市雨城區(qū)、長(zhǎng)春市朝陽(yáng)區(qū)、重慶市大渡口區(qū)、泰州市泰興市、丹東市元寶區(qū)、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、阜陽(yáng)市太和縣
商丘市睢縣、邵陽(yáng)市隆回縣、茂名市電白區(qū)、蕪湖市鳩江區(qū)、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)
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國(guó)產(chǎn)減肥藥首登國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月26日，信達(dá)生物在其官方公眾號(hào)上發(fā)布文章稱，瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-1）的結(jié)果發(fā)表在國(guó)際知名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
5月27日開(kāi)盤，信達(dá)生物股價(jià)漲超5%。截至收盤，信達(dá)生物報(bào)59.11港元/股，漲5.31%，當(dāng)前市值為982.29億港元。
瑪仕度肽是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)減重降糖藥物。信達(dá)生物稱，這是全球首個(gè)且唯一申報(bào)上市的GCG/GLP-1藥物的臨床研究第一次登頂醫(yī)學(xué)權(quán)威學(xué)術(shù)期刊，也是在中國(guó)代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域，第一次有創(chuàng)新藥臨床研究結(jié)果發(fā)表在全球最權(quán)威期刊上。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》是一份全科醫(yī)學(xué)周刊，出版生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有重要意義的醫(yī)學(xué)研究新成果、綜述文章，包含20多個(gè)專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域。2020年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在JCR（期刊引用報(bào)告，是評(píng)估學(xué)術(shù)期刊的重要工具）中的影響因子達(dá)91.245，綜合醫(yī)學(xué)期刊排名第一。
此次瑪仕度肽入選《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究為一項(xiàng)低劑量減重注冊(cè)臨床研究GLORY-1。該研究共入組610例肥胖或超重并伴有至少一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的受試者，隨機(jī)接受瑪仕度肽 4 mg、6 mg和安慰劑，每周一次、皮下注射給藥48周。
研究結(jié)果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。第48周時(shí)，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組減重≥15%的受試者比例分別為37.0%、50.6%和2.1%。
除了降糖減重外，研究顯示，瑪仕度肽還能夠顯著降低血壓、血脂（甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇）、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標(biāo)，并且顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。
在不良反應(yīng)方面，瑪仕度肽組的整體安全性特征與瑪仕度肽的既往研究和其他GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物相似。最常報(bào)告的治療期不良事件包括惡心、腹瀉和嘔吐，大多為輕度或中度。
此外，瑪仕度肽正在開(kāi)展的III期臨床研究共有6項(xiàng)，均與降糖減重適應(yīng)癥有關(guān)，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已達(dá)成終點(diǎn)，其他研究還在進(jìn)行中。
圖片來(lái)源：信達(dá)生物公眾號(hào)并且，瑪仕度肽的多項(xiàng)新臨床研究計(jì)劃也已啟動(dòng)，其中包括治療青少年肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的兩項(xiàng)III期臨床研究，以及治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）、射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）等新臨床研究。
實(shí)際上，瑪仕度肽的GLORY-1研究早在2024年1月就已公布結(jié)果，當(dāng)時(shí)信達(dá)生物表示將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
目前瑪仕度肽的最新進(jìn)展是預(yù)計(jì)今年在國(guó)內(nèi)上市，獲批減重、降糖兩項(xiàng)適應(yīng)癥。如果上市成功，瑪仕度肽將成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥。
GLORY-1研究的牽頭研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為，瑪仕度肽的試驗(yàn)結(jié)果表明其更適合中國(guó)人的體質(zhì)。長(zhǎng)期以來(lái)，全球肥胖診療指南主要基于白人人群數(shù)據(jù)，對(duì)亞洲人群的適用性存在偏差。與此同時(shí)，相比歐美人群，中國(guó)超重肥胖人群有著獨(dú)特的疾病特點(diǎn)及治療需求，而GLORY-1研究人群全部來(lái)自中國(guó)人群，符合中國(guó)人群減重目標(biāo)的設(shè)定。
目前，國(guó)內(nèi)已獲批的雙靶點(diǎn)降糖減重藥物是禮來(lái)的替爾泊肽?，斒硕入暮投Y來(lái)的替爾泊肽同樣作為雙靶點(diǎn)降糖減重藥物，二者在靶點(diǎn)選擇上略有不同，替爾泊肽同時(shí)激活的是GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體。而且，瑪仕度肽最早是信達(dá)生物從禮來(lái)引進(jìn)的藥物，雙方共同推進(jìn)這款藥物的研發(fā)。
在全球減肥藥市場(chǎng)上，諾和諾德和禮來(lái)領(lǐng)先一步，然而全球競(jìng)爭(zhēng)格局尚未確立，尚有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行，減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還不充分。
就目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液已經(jīng)獲批減重適應(yīng)癥。但是這兩款減肥藥都是GLP-1單靶點(diǎn)藥物，而瑪仕度肽為雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。
減肥藥的競(jìng)爭(zhēng)也在朝著多靶點(diǎn)方向發(fā)展。華泰證券2025年2月研報(bào)表示，除GLP-1外，GIP可潛在增強(qiáng)GLP-1減重效果，GCGR有望調(diào)控血糖，F(xiàn)GF21有望調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，多靶點(diǎn)產(chǎn)品有望獲得更好的減重效果，并治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）、高脂血癥適應(yīng)癥等疾病。
據(jù)上述研報(bào)，樂(lè)普醫(yī)療和聯(lián)邦制藥的GLP-1/GIP/GCGR藥物、華東醫(yī)藥GLP-1/GCGR/FGF21藥物均已進(jìn)行到臨床Ⅱ期。
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