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君實生物求翻身,近8億砸向這一最大風口|界面新聞

界面新聞記者 | 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

曾經的“PD-1四小龍”之一、做出最早獲批的國產PD-1、并最早使國產PD-1在美獲批的君實生物如今扮演著“追趕者”的角色。

5月29日盤后,君實生物發(fā)布公告稱,調整2022年定增募投項目“創(chuàng)新藥研發(fā)項目”中的多個子項目,包括增加對6個、減少對14個子項目的資金投入。

其中,變動金額最多的“JS207境內外研發(fā)”子項目即是當下創(chuàng)新藥領域最熱門的PD-1/VEGF雙抗,君實生物擬對其投入7.67億元募集資金。這也使公司成為康方生物掀起的PD-(L)1/VEGF交易潮中,加碼跟進的一員。

5月30日,君實生物A股股價小幅震蕩,收盤價報32.51元/股,跌1.37%,當下市值320.4億元。

同日,對于前述募投項目調整,以及公司未來商務拓展(BD)計劃,君實生物方面向界面新聞記者表示,公司對各種類型的商務合作均保持開放且積極的態(tài)度,期望通過有機發(fā)展和戰(zhàn)略合作伙伴關系高效實現(xiàn)全球化。

早在2024年5月,康方生物首先宣布,其PD-1/VEGF雙抗AK112在III期頭對頭研究中戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗。這即顯示出PD-(L)1/VEGF雙抗取代PD-1單抗,成為下一代腫瘤免疫基石性藥物的潛力。

君實生物求翻身,近8億砸向這一最大風口|界面新聞

隨后,圍繞該靶點的交易紛至沓來,包括宜明昂科與美股公司Instil Bio在IMM251上達成海外授權,BioNTech(拜恩泰科)收購普米斯生物,默沙東引進禮新醫(yī)藥LM-299全球權益,三生制藥則將SSGJ-707海外權益授予了輝瑞。另外,AK112的海外權益也于2022年12月賣給了美股公司Summit。

這其中,除LM-299外,各家標的在交易前都已有臨床結果讀出,處于臨床II期或III期階段。

從交易金額上看,最早下注的Summit給出5億美元首付款和最高50億美元的交易總額。較早跟進買入的BioNTech、Instil Bio引進管線時首付款均在千萬美元級別,BioNTech收購整個普米斯生物的首付款也僅為8億美元。

而往后,跨國公司默沙東首先下場,對才開始招募I期受試者的LM-299就開出了5.88億美元首付款、最高27億元的里程碑付款。最近,輝瑞給三生制藥方面的首付款更高達12億美元,創(chuàng)下國內創(chuàng)新藥交易首付款新高,交易總價最高則超60億美元。

這一方面可見,隨著研發(fā)進展、數據讀出,該類雙抗的確定性在提高,全球大藥廠愿意給出更高的交易價格。另一方面也意味著,擁有全球新藥開發(fā)、注冊、商業(yè)化能力,還能在此達成大額交易的買家在減少。

或因此,君實生物決定加碼JS207。目前,該藥正在進行臨床II期研究,處于同一階段的公司還包括神州細胞、榮昌生物、華海藥業(yè)子公司華博生物、圓祥生技/天士力。

實際上,當下海外大藥企普遍面臨專利懸崖壓力,需要創(chuàng)新資產補充管線。國內創(chuàng)新藥公司擁有工程師紅利、成本優(yōu)勢,同時實力漸強,逐步能參與到全球競爭,但又難以獨立出海,且需要靠商務拓展(BD)融資。因而前者不想錯過新藥,后者則不能錯過風口。

這或意味著,君實生物需要參與的“競速賽”不止一場。在胃癌、胰腺癌大熱靶點Claudin18.2、2024年以來CD3/CD19/CD20靶點的自免熱浪中,君實生物都有管線布局。

據本次公告,君實生物同樣擬對“JS107境內外研發(fā)”“JS203境內外研發(fā)”兩個子項目分別投入3.78億元、1.1億元。兩者目前均處于臨床I/II期。前者為Claudin18.2 ADC(抗體偶聯(lián)藥物),后者則是一款CD20/CD3雙抗。

此前,康諾亞/樂普生物、科倫博泰、禮新醫(yī)藥、石藥集團的Claudin18.2 ADC分別賣給了阿斯利康、默沙東、BMS、Elevation。不過,后三者均已被退回。5月30日,安斯泰來還引入了信維諾的同類產品。

君實生物求翻身,近8億砸向這一最大風口|界面新聞

在自免雙抗/三抗賽道上,默沙東、GSK、艾伯維則分別引進了同潤生物、恩沐生物、先聲藥業(yè)的管線。岸邁生物、康諾亞/諾誠健華、康諾亞、嘉和生物、維立志博則紛紛有資產以NewCo(成立新公司)形式出海。

另外,君實生物此次增加募資投入的還有抗腫瘤藥JS125(HDACs小分子抑制劑)、JS015(DKK1單抗),小核酸療法抗過敏性鼻炎藥JT002,金額分別為1.6億元、3000萬元、1.6億元。

而這些錢來自14個子項目的資金削減,包括昔日的明星管線JS001(PD-1抑制劑特瑞普利單抗)、JS004(BTLA單抗)、JS007(CTLA4單抗),以及4個2020年從微境生物引進、目前處于II期的小分子資產JS110(XPO1抑制劑)、JS111(EGFR-exon20抑制劑)、JS112(Aurora-A抑制劑)、JS113(第四代EGFR抑制劑)等。

其中的原因包括目標市場競爭過于激烈,如特瑞普利單抗在海外治療頭頸鱗癌、JS110在海外治療子宮內膜癌、JS111;管線聯(lián)用策略調整,如JS007從與PD-1聯(lián)用轉向與PD-1/VEGF聯(lián)用;管線不確定性較高,如JS112。JS111和JS113設計的目標治療人群也較小。

實際上,本次管線調整背后,作為國內最早一批進入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥公司,君實生物近幾年的表現(xiàn)不算出彩。

其2022年之前商業(yè)化團隊連番動蕩,使大單品特瑞普利單抗的銷售額一度落后于同行。2023年10月,該藥出海美國市場,但獲批的是當地較為罕見的鼻咽癌適應證,因而能貢獻的營收相當有限。

另外,君實生物的商業(yè)化產品數量少于信達生物、康方生物等同類公司。其除特瑞普利單抗外,僅有阿達木單抗類似藥、新冠藥vv116、慢性代謝藥物昂戈瑞西單抗(PCSK9單抗)。且在近幾年的國產創(chuàng)新藥出海大潮中,公司未有更多動作。

2024年1月,鄒建軍接任公司總經理兼CEO。原總經理兼CEO李寧則轉任君實生物全資子公司拓普艾萊生物技術有限公司董事長,負責公司海外業(yè)務。同年,君實生物營收19.48億元,同比增長29.67%;歸母凈利潤虧損縮窄至12.81億元,同比減少44%,同期研發(fā)費用降低34.18%。而在一眾宣布“即將實現(xiàn)盈利”的同行面前,君實生物顯得又慢了一步。

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