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重慶市潼南區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、岳陽市湘陰縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)、保山市施甸縣、廣西貴港市港北區(qū)、廣西賀州市平桂區(qū)、大理賓川縣
鄭州市鞏義市、龍巖市永定區(qū)、大興安嶺地區(qū)塔河縣、安陽市龍安區(qū)、南京市秦淮區(qū)
寧波市象山縣、廣西南寧市良慶區(qū)、深圳市羅湖區(qū)、遼源市東遼縣、紅河河口瑤族自治縣
邵陽市洞口縣、大連市沙河口區(qū)、太原市晉源區(qū)、濟(jì)寧市魚臺(tái)縣、紹興市越城區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、佳木斯市前進(jìn)區(qū)
東莞市橋頭鎮(zhèn)、屯昌縣新興鎮(zhèn)、恩施州來鳳縣、麗水市慶元縣、佛山市南海區(qū)、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、揭陽市惠來縣
伊春市伊美區(qū)、許昌市襄城縣、哈爾濱市延壽縣、舟山市定海區(qū)、長沙市岳麓區(qū)
荊州市監(jiān)利市、遼陽市遼陽縣、宣城市郎溪縣、廣安市廣安區(qū)、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、重慶市石柱土家族自治縣
濮陽市臺(tái)前縣、臨汾市霍州市、滁州市鳳陽縣、大慶市讓胡路區(qū)、濟(jì)寧市泗水縣、肇慶市高要區(qū)、大同市平城區(qū)、銅川市宜君縣、韶關(guān)市武江區(qū)
咸陽市旬邑縣、日照市嵐山區(qū)、寶雞市岐山縣、玉樹雜多縣、雅安市漢源縣、大連市長??h、商丘市虞城縣、駐馬店市新蔡縣、沈陽市于洪區(qū)
泰安市東平縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、伊春市大箐山縣、哈爾濱市松北區(qū)、廣西來賓市合山市、南通市海門區(qū)
黃石市西塞山區(qū)、廣西百色市那坡縣、宜昌市猇亭區(qū)、成都市大邑縣、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市
白城市洮南市、常州市武進(jìn)區(qū)、呂梁市交城縣、哈爾濱市尚志市、吉安市永豐縣、臨沂市沂水縣、南陽市鄧州市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市
六盤水市六枝特區(qū)、淄博市周村區(qū)、楚雄雙柏縣、開封市杞縣、隴南市兩當(dāng)縣、安陽市殷都區(qū)、西安市閻良區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、咸陽市渭城區(qū)
聊城市陽谷縣、渭南市澄城縣、中山市大涌鎮(zhèn)、黔南平塘縣、紅河開遠(yuǎn)市、重慶市榮昌區(qū)
濟(jì)寧市微山縣、攀枝花市仁和區(qū)、漳州市東山縣、郴州市桂陽縣、咸寧市咸安區(qū)、東莞市謝崗鎮(zhèn)、文山廣南縣、常州市武進(jìn)區(qū)
怒江傈僳族自治州福貢縣、贛州市全南縣、銅仁市沿河土家族自治縣、三門峽市陜州區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、撫州市樂安縣、麗水市慶元縣、湘潭市湘鄉(xiāng)市
德陽市綿竹市、馬鞍山市當(dāng)涂縣、涼山越西縣、臨沂市莒南縣、文山硯山縣
昆明市晉寧區(qū)、潮州市饒平縣、廣元市劍閣縣、紅河彌勒市、上海市黃浦區(qū)、孝感市漢川市、廣西北海市鐵山港區(qū)
十堰市鄖西縣、重慶市云陽縣、通化市柳河縣、黔東南榕江縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、德陽市什邡市
上饒市廣信區(qū)、阜新市清河門區(qū)、臨沂市郯城縣、鹽城市濱海縣、漢中市略陽縣
畢節(jié)市大方縣、重慶市黔江區(qū)、南京市玄武區(qū)、重慶市大渡口區(qū)、中山市東區(qū)街道、九江市柴桑區(qū)、重慶市永川區(qū)、湛江市霞山區(qū)
常德市漢壽縣、濟(jì)寧市微山縣、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、東方市感城鎮(zhèn)、商丘市夏邑縣、東營市河口區(qū)
汕頭市潮南區(qū)、新鄉(xiāng)市輝縣市、伊春市鐵力市、錦州市太和區(qū)、保亭黎族苗族自治縣什玲、晉中市昔陽縣
屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、渭南市合陽縣、綏化市安達(dá)市、北京市房山區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、煙臺(tái)市萊陽市、鹽城市鹽都區(qū)、成都市成華區(qū)、延邊安圖縣
江門市蓬江區(qū)、長春市農(nóng)安縣、湛江市霞山區(qū)、漢中市留壩縣、海南共和縣、蘇州市姑蘇區(qū)、廣西崇左市扶綏縣
葫蘆島市建昌縣、阜新市細(xì)河區(qū)、麗水市遂昌縣、黑河市嫩江市、蘭州市安寧區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣
陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、安康市寧陜縣、景德鎮(zhèn)市樂平市、葫蘆島市綏中縣、棗莊市市中區(qū)、衡陽市衡南縣、寧夏銀川市賀蘭縣、樂山市金口河區(qū)、蘭州市紅古區(qū)
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廣西北海市鐵山港區(qū)、南京市建鄴區(qū)、南充市嘉陵區(qū)、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、黔南甕安縣、黃山市黃山區(qū)
宣城市績溪縣、鷹潭市余江區(qū)、宣城市郎溪縣、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、荊州市監(jiān)利市
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南平市政和縣、貴陽市花溪區(qū)、清遠(yuǎn)市陽山縣、徐州市賈汪區(qū)、宣城市績溪縣、菏澤市成武縣
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西安市長安區(qū)、阜陽市臨泉縣、煙臺(tái)市牟平區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、樂山市金口河區(qū)、阜陽市潁泉區(qū)、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、昭通市永善縣、中山市大涌鎮(zhèn)
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株洲市醴陵市、黔西南晴隆縣、衡陽市雁峰區(qū)、宣城市績溪縣、宜春市高安市、贛州市瑞金市、松原市寧江區(qū)、太原市萬柏林區(qū)、臺(tái)州市路橋區(qū)
??谑协偵絽^(qū)、樂山市犍為縣、阜新市細(xì)河區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、銅川市印臺(tái)區(qū)、荊門市京山市
果洛久治縣、臨沂市蘭陵縣、重慶市長壽區(qū)、黔西南普安縣、撫州市臨川區(qū)、濰坊市昌樂縣
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黔西南望謨縣、梅州市大埔縣、德州市禹城市、淮安市盱眙縣、麗水市青田縣
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諾誠健華首次實(shí)現(xiàn)季度盈利|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間,諾誠健華發(fā)布2025年一季報(bào),實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.81億元,同比增長129.92%;歸母凈利潤1796.76萬元,同比扭虧。同時(shí),諾誠健華2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個(gè)百分點(diǎn),達(dá)到90.5%。
諾誠健華表示,公司營收大幅增長主要?dú)w功于核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得的首付款。2025年第一季度,奧布替尼同比增長89.2%,達(dá)到3.1億元。
5月14日A股開盤,諾誠健華股價(jià)先漲后跌,漲超4%后急速跌落,跌超3%。在港股市場(chǎng),諾誠健華的走勢(shì)與A股大致相同,開盤后漲幅高達(dá)9.89%,后跌超2%。目前,諾誠健華A股市值為352.16億元,港股市值為164.29億港元。
諾誠健華成立于2015年,2020年和2022年分別在港股和A股上市。諾誠健華主要關(guān)注惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域,在研產(chǎn)品包括用于治療血液瘤、各類自身免疫性疾病及實(shí)體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。目前,諾誠健華主要有兩款產(chǎn)品上市,分別是奧布替尼和坦昔妥單抗。
其中,奧布替尼是諾誠健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品,也是其拳頭產(chǎn)品。2020年12月,奧布替尼作為國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶)抑制劑獲批上市。


2025年第一季度奧布替尼銷量的增長主要得益于此前獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄后不斷放量、商業(yè)化能力不斷加強(qiáng)。這三項(xiàng)適應(yīng)癥分別為既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者(r/r CLL/SLL)、既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者(r/r MCL)及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者(r/r MZL)。
其中,2023年4月,奧布替尼獲批成人邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥,成為國內(nèi)首個(gè)且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑,并且在當(dāng)年被納入國家醫(yī)保。2024年,該適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄的首個(gè)完整年,奧布替尼銷售額首次突破10億人民幣,這也意味著奧布替尼正式進(jìn)入十億大單品序列。
2025年4月,奧布替尼又獲批新適應(yīng)癥,用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
不過,此前奧布替尼獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥均為二線療法,市場(chǎng)規(guī)模有限。即使獲批新適應(yīng)癥,也需要面臨國內(nèi)已經(jīng)上市的BTK抑制劑的市場(chǎng)擠壓。奧布替尼和百濟(jì)神州的澤布替尼作為國內(nèi)唯二的國產(chǎn)BTK抑制劑時(shí)常被拿來比較,澤布替尼2024年全球銷售額達(dá)26億美元,同時(shí)也是國內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的BTK抑制劑。另外,禮來三代BTK抑制劑匹妥布替尼已于2024年進(jìn)入中國市場(chǎng),作為耐藥患者的后線治療用藥。
諾誠健華的另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗是靶向CD19的人源化單克隆抗體,2021年8月諾誠健華從美國生物制藥公司Incyte獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的血液瘤和實(shí)體瘤開發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化的許可。
此前,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺已被美國食藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局有條件批準(zhǔn),用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。2022年12月,坦昔妥單抗治療方案在中國香港獲批上市并在博鰲獲批使用,在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺療法的BLA(生物制品許可申請(qǐng))獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評(píng),預(yù)計(jì)將在今年上半年獲得批準(zhǔn)。
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種類型,其全球發(fā)病率占NHL的31%~34%。在中國,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥單抗在中國大陸獲批上市后,諾誠健華的盈利能力或許能進(jìn)一步加強(qiáng)。

除此之外,出海是近年來創(chuàng)新藥企的新方向,諾誠健華也將國際化定為公司的戰(zhàn)略規(guī)劃之一,但其出海之路卻略顯坎坷。2021年,諾誠健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利、除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健,獲得1.25億美元首付款及潛在8.13億美元里程碑付款。但是到了2023年,奧布替尼卻慘遭渤健退回。
今年,諾誠健華的出海又有了新進(jìn)展。1月,諾誠健華聯(lián)合康諾亞及雙方的合資公司和美國公司Prolium Bioscience達(dá)成許可合作,授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)。
根據(jù)協(xié)議條款,Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款,包括首付款和近期付款,以及其他達(dá)成臨床開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的額外付款,并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時(shí),諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
諾誠健華2025年第一季度業(yè)績扭虧為盈的另一個(gè)原因便是,與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得首付款。
據(jù)諾誠健華2024年年報(bào),其在研管線主要圍繞奧布替尼和坦昔妥單抗展開,在自身免疫性疾病、雙特異性抗體及抗體耦合藥物(ADC)等領(lǐng)域均有布局,不少產(chǎn)品仍處于臨床早期階段。
不過,主力產(chǎn)品奧布替尼收入穩(wěn)步增長,為公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流,另一方面,諾誠健華本身儲(chǔ)備的現(xiàn)金足以支撐后續(xù)管線的研發(fā)。截至今年3月31日,諾誠健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余(包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動(dòng)資產(chǎn),一年內(nèi)到期的非流動(dòng)資產(chǎn)和其他非流動(dòng)資產(chǎn)中的金融資產(chǎn))約77.78億元。去年,諾誠健華曾先后拿出不超過40億元用來理財(cái)。
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