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惠州市龍門(mén)縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、隴南市西和縣、廣西梧州市蒼梧縣、南京市建鄴區(qū)、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、永州市藍(lán)山縣、廣西南寧市隆安縣、咸寧市嘉魚(yú)縣
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中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、西安市長(zhǎng)安區(qū)、馬鞍山市含山縣、晉中市榆社縣、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、雅安市名山區(qū)、葫蘆島市龍港區(qū)、鄭州市上街區(qū)
鶴崗市東山區(qū)、晉中市榆社縣、廣元市蒼溪縣、棗莊市滕州市、廣西崇左市扶綏縣、朔州市山陰縣
東方市東河鎮(zhèn)、甘南卓尼縣、永州市江永縣、安康市平利縣、西安市藍(lán)田縣、昭通市永善縣、中山市南頭鎮(zhèn)、臨高縣多文鎮(zhèn)
大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、中山市南區(qū)街道、武威市天祝藏族自治縣、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣
太原市迎澤區(qū)、安慶市大觀區(qū)、東莞市道滘鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、臺(tái)州市三門(mén)縣
衡陽(yáng)市衡山縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、重慶市九龍坡區(qū)、莆田市仙游縣、焦作市博愛(ài)縣、開(kāi)封市祥符區(qū)、郴州市安仁縣、遼陽(yáng)市燈塔市、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣
自貢市榮縣、蘇州市昆山市、果洛瑪沁縣、黑河市愛(ài)輝區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、運(yùn)城市河津市、涼山布拖縣、廣西桂林市象山區(qū)、十堰市茅箭區(qū)、玉溪市江川區(qū)
延安市志丹縣、忻州市偏關(guān)縣、廣西桂林市臨桂區(qū)、咸陽(yáng)市興平市、丹東市振興區(qū)、南京市鼓樓區(qū)、周口市項(xiàng)城市、淮安市金湖縣、岳陽(yáng)市汨羅市、北京市平谷區(qū)
巴中市南江縣、金華市磐安縣、上海市金山區(qū)、十堰市鄖西縣、巴中市恩陽(yáng)區(qū)
屯昌縣西昌鎮(zhèn)、甘孜白玉縣、巴中市通江縣、太原市婁煩縣、泉州市安溪縣
哈爾濱市巴彥縣、渭南市富平縣、清遠(yuǎn)市英德市、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、四平市伊通滿族自治縣、寧夏銀川市靈武市、涼山金陽(yáng)縣、普洱市西盟佤族自治縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗
韶關(guān)市湞江區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、上海市黃浦區(qū)、杭州市下城區(qū)、宜賓市翠屏區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗
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首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗效力不輸進(jìn)口，價(jià)格或大幅度低于進(jìn)口|界面新聞
文｜蘇皖
突破“卡脖子”技術(shù)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗終于獲批上市。
6月4日盤(pán)后，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）（以下簡(jiǎn)稱：九價(jià)HPV疫苗）獲批上市，這也是國(guó)產(chǎn)首款，全球第二款九價(jià)HPV疫苗。
宮頸癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。但宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
6月5日開(kāi)盤(pán)，萬(wàn)泰生物股價(jià)漲停，截至收盤(pán)，萬(wàn)泰生物報(bào)78.36元/股，市值達(dá)991億元。
萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗研發(fā)始于2007年，由廈門(mén)大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)與萬(wàn)泰生物聯(lián)合攻關(guān)。2015年，該疫苗申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，2017年獲得臨床試驗(yàn)批件，2019年起在全國(guó)啟動(dòng)5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，累計(jì)納入1.1萬(wàn)余名9~45歲健康志愿者。
歷經(jīng)多年攻關(guān)，突破使用大腸桿菌平臺(tái)表達(dá)多型別HPV類(lèi)病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題，并完成關(guān)鍵臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗終于獲批上市。
在馨可寧9獲批之前，全球范圍內(nèi)僅有默沙東的九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修9上市，一針定價(jià)超1300元，按三針接種程序算下來(lái)，價(jià)格近4000元。雖然萬(wàn)泰生物目前尚未公布馨可寧9定價(jià)，但據(jù)媒體報(bào)道產(chǎn)品價(jià)格或相當(dāng)有競(jìng)爭(zhēng)力。進(jìn)口疫苗定價(jià)為1300元/支，國(guó)產(chǎn)或在700-800元區(qū)間。
萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗同樣采用肌肉注射的方式，適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0、1和6月）。
尤其值得注意的是，9歲-17歲女孩只需要接種兩劑即可獲得不劣于18歲-26歲女性接種三劑的高效免疫應(yīng)答，對(duì)于15歲-17歲女孩而言，這是國(guó)內(nèi)唯一僅需接種兩劑的HPV疫苗。
國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市后，除了定價(jià)之外，大眾更關(guān)心國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口疫苗的效力是否相當(dāng)。
萬(wàn)泰生物將兩款疫苗進(jìn)行頭對(duì)頭研究，并將相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》，“在研國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口疫苗效果相當(dāng)”還曾入選“2023年度中國(guó)十大醫(yī)學(xué)科技新聞”。
根據(jù)2023年7月17日發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》的頭對(duì)頭研究數(shù)據(jù)顯示，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗具有相當(dāng)?shù)挠行约鞍踩浴?/p>
具體而言，該項(xiàng)研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者，隨機(jī)分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口九價(jià)苗，頭對(duì)頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。
結(jié)果顯示，兩組受試者在九個(gè)HPV型別中和抗體的陽(yáng)轉(zhuǎn)率均為100%，抗體滴度也相當(dāng)；此外，國(guó)產(chǎn)九價(jià)苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進(jìn)口組相當(dāng)，安全性良好。這項(xiàng)嚴(yán)格隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證明國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗可誘導(dǎo)與進(jìn)口疫苗相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)性中和抗體水平，具有等效保護(hù)力。
另外，在18歲-45歲女性中開(kāi)展的大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，馨可寧9繼承了二價(jià)HPV疫苗對(duì)HPV16、18型感染和病變的出色保護(hù)，對(duì)二價(jià)疫苗未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關(guān)持續(xù)感染（12個(gè)月以上）的保護(hù)率超過(guò)98%，其中針對(duì)宮頸部位感染的保護(hù)率為100%。
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