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【我國(guó)植入式腦機(jī)接口技術(shù)正式啟動(dòng)臨床入組,數(shù)百萬脊髓損傷患者迎來曙光】近日,在上海召開的第20屆亞洲神經(jīng)腫瘤年會(huì)上,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長(zhǎng)毛穎教授透露,由上海華山醫(yī)院和北京宣武醫(yī)院牽頭的腦機(jī)接口臨床隊(duì)列研究已啟動(dòng)患者入組工作,旨在進(jìn)一步驗(yàn)證植入式腦機(jī)接口治療方案的有效性、安全性等關(guān)鍵問題。此外,圍繞腦機(jī)接口這一前沿新技術(shù),上海將成立腦機(jī)接口與神經(jīng)調(diào)控專業(yè)分會(huì),匯聚基礎(chǔ)、臨床、產(chǎn)業(yè)等“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”創(chuàng)新鏈多重力量,實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)技術(shù)進(jìn)一步突圍。

【機(jī)會(huì)前瞻】

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日前,我國(guó)植入式腦機(jī)接口技術(shù)近期迎來重大突破。在上海召開的第20屆亞洲神經(jīng)腫瘤年會(huì)上,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長(zhǎng)毛穎教授透露,由華山醫(yī)院和北京宣武醫(yī)院牽頭的腦機(jī)接口臨床隊(duì)列研究已正式啟動(dòng)患者入組工作,首批30至50名脊髓損傷患者將在全國(guó)約10個(gè)中心接受植入式腦機(jī)接口設(shè)備NEO的臨床試驗(yàn)。這是我國(guó)自主研發(fā)的腦機(jī)接口技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用的關(guān)鍵一步,將為全球數(shù)百萬脊髓損傷患者帶來康復(fù)希望。

此次臨床試驗(yàn)使用的NEO設(shè)備由清華大學(xué)洪波教授團(tuán)隊(duì)與博睿康科技聯(lián)合開發(fā),采用無線微創(chuàng)設(shè)計(jì),通過將電極植入顱骨下硬膜外,避免對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的直接破壞,同時(shí)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定的信號(hào)傳輸。該技術(shù)路徑與美國(guó)Neuralink的侵入式方案不同,在安全性和手術(shù)便捷性上展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。華山醫(yī)院團(tuán)隊(duì)已將手術(shù)時(shí)長(zhǎng)縮短至1小時(shí)左右,術(shù)后患者恢復(fù)周期大幅縮短。目前,首例患者已能通過意念控制手臂完成喝水等簡(jiǎn)單動(dòng)作,第二例患者也在居家康復(fù)中實(shí)現(xiàn)信號(hào)穩(wěn)定接收。

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資料顯示,截至2025年,清華大學(xué)團(tuán)隊(duì)已完成多例動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體植入,驗(yàn)證了NEO設(shè)備的安全性與有效性。此前在2023年10月,宣武醫(yī)院完成首例臨床植入,術(shù)后患者神經(jīng)信號(hào)采集正常;到2024年底,華山醫(yī)院為一名癱瘓四年的患者實(shí)施手術(shù),術(shù)后三天即可坐輪椅活動(dòng),兩周內(nèi)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)控制。此外,腦虎科技與華山醫(yī)院合作的漢語言合成臨床試驗(yàn),更實(shí)現(xiàn)了71%的實(shí)時(shí)漢語解碼準(zhǔn)確率,單字解碼時(shí)延小于100毫秒,達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。

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