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財(cái)說(shuō)|一樁交易重構(gòu)雙抗藥物市場(chǎng),康方生物為何“受傷”?|界面新聞 · 證券

上周三生國(guó)健(688336.SH連續(xù)三個(gè)交易日漲停,519日至今漲幅超過(guò)85%

引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注的重要信息是三生國(guó)健及關(guān)聯(lián)方沈陽(yáng)三生與輝瑞(Pfizer Inc.)簽署了關(guān)于SSGJ-707項(xiàng)目(雙靶點(diǎn)PD-1/VEGF抗體)的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。本次交易首付款為12.5億美元,總潛在交易金額達(dá)60.5億美元,若按當(dāng)日匯率折算超過(guò)430億元人民幣,刷新國(guó)產(chǎn)雙抗出海交易金額紀(jì)錄。也超越此前康方生物(9926.HK依沃西單抗(50億美元)的授權(quán)額度。

這樣一來(lái),PD-1/VEGF雙抗市場(chǎng)出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī),原本占有優(yōu)勢(shì)的康方生物,如今勝率大減。

康方生物為何受傷?

三生國(guó)健與輝瑞的交易中,輝瑞需向三生國(guó)健、沈陽(yáng)三生支付12.5億美元首付款和高達(dá)48億美元的里程碑款。換算后,三生國(guó)健將一次性獲得約3.75億美元(約27億元)的首付款,未來(lái)還有最多14.4億美元(約105億元)的潛在里程碑收益。值得注意的是,海外開(kāi)發(fā)及商業(yè)化全部由輝瑞承擔(dān),國(guó)內(nèi)部分由沈陽(yáng)三生負(fù)責(zé),這意味著三生國(guó)健獲得的收入幾乎無(wú)需承擔(dān)對(duì)應(yīng)成本,全部計(jì)入利潤(rùn)。

三生國(guó)健、沈陽(yáng)三生均為港股上市主體三生制藥(1530.HK下屬公司。比照三生國(guó)健20247.05億元的歸母凈利潤(rùn)看,僅首付款就可帶來(lái)約380%的利潤(rùn)增幅。這筆交易將成為后續(xù)數(shù)年內(nèi)極具確定性的業(yè)績(jī)支撐。

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但對(duì)于同樣開(kāi)發(fā)PD-1/VEGF雙抗產(chǎn)品的康方生物,這并不是好消息。

就在三個(gè)月前,輝瑞剛與康方生物海外合作方Summit簽署協(xié)議,擬探索康方另一款PD-1/VEGF雙抗AK112與輝瑞ADC管線的聯(lián)合治療策略。彼時(shí)市場(chǎng)普遍預(yù)期輝瑞可能收購(gòu)Summit,以實(shí)現(xiàn)對(duì)AK112更深層控制。2022年,康方生物曾以AK112(即依沃西單抗)與Summit達(dá)成License-out協(xié)議,獲得5億美元首付款、交易總金額50億美元,一度創(chuàng)下創(chuàng)新藥出海新高。不過(guò),隨著輝瑞明確轉(zhuǎn)向三生制藥,該路徑基本宣告終止,康方生物與輝瑞未來(lái)合作可能性大幅下降。

資本市場(chǎng)表現(xiàn)上,康方生物與Summit均短線下跌。

SSGJ-707AK112均為PD-1/VEGF雙抗,分別由三生制藥和康方生物主導(dǎo)研發(fā),靶點(diǎn)機(jī)制一致,適應(yīng)癥布局高度重疊。在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域,兩者都聚焦于一線治療PD-L1高表達(dá)人群與聯(lián)合化療適應(yīng)癥;在實(shí)體瘤拓展方面也均涉足結(jié)直腸癌、婦科腫瘤等方向。因此,兩款藥物在全球PD-1/VEGF雙抗市場(chǎng)將不可避免地產(chǎn)生正面競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。尤其是在輝瑞攜SSGJ-707進(jìn)入歐美市場(chǎng)、主導(dǎo)全球多中心III期臨床后,其臨床推進(jìn)速度與資源調(diào)配能力將對(duì)AK112在海外布局形成實(shí)質(zhì)性挑戰(zhàn)。

輝瑞此次選擇SSGJ-707,除看重產(chǎn)品潛力外,更關(guān)鍵在于三生提供了清晰的合作結(jié)構(gòu)與主導(dǎo)權(quán)讓渡空間。輝瑞不僅獲得SSGJ-707全球(不含中國(guó))獨(dú)家權(quán)益,還將在北卡與堪薩斯州自建生產(chǎn)基地,掌握全鏈條主導(dǎo)權(quán);同時(shí),1億美元股權(quán)投資進(jìn)一步加強(qiáng)戰(zhàn)略綁定。

相比之下,康方生物在與Summit的合作中已失去開(kāi)發(fā)控制權(quán),輝瑞若與Summit合作必須接受已有條款或重新協(xié)商,這種結(jié)構(gòu)復(fù)雜性不利于資源整合。因此,從合作便利度、主導(dǎo)權(quán)空間與潛在全球運(yùn)營(yíng)效率出發(fā),輝瑞選擇三生制藥在邏輯上更為順暢。

對(duì)康方生物影響牽連甚廣

輝瑞選擇SSGJ-707而非AK112作為PD-1/VEGF雙抗的全球開(kāi)發(fā)合作對(duì)象,打破了外界對(duì)其收購(gòu)或深度綁定康方/AK112的預(yù)期。這一選擇具有結(jié)構(gòu)性影響,輝瑞原本被視為康方生物與Summit達(dá)成BD后的最有可能接盤(pán)者,若失去輝瑞,Summit未來(lái)融資與臨床執(zhí)行動(dòng)力下降,將牽連康方生物海外收入進(jìn)展。

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康方生物目前仍存在較大財(cái)務(wù)壓力。公司2024年全年收入為5.71億元,同比下降13.58%;研發(fā)費(fèi)用支出為10.88億元,占收入比例近190%,顯示出典型的重研發(fā)輕變現(xiàn)特征。凈利潤(rùn)方面,2024年虧損5.01億元,較2023年由盈轉(zhuǎn)虧。

康方生物與SummitAK112授權(quán)交易是創(chuàng)新藥出海的代表性BD案例??捣缴锿ㄟ^(guò)授權(quán)帶來(lái)5億美元首付款,但尚無(wú)后續(xù)臨床或銷(xiāo)售里程碑收入。而且近年來(lái)Summit自身陷入多項(xiàng)產(chǎn)品推進(jìn)受阻、股價(jià)重挫的困局。425日,其與派安普利(Pacritinib)相關(guān)適應(yīng)癥申請(qǐng)被FDA否決,導(dǎo)致市值大跌36%。

合作方Summit頻頻遇挫,讓市場(chǎng)擔(dān)憂其是否具備持續(xù)推進(jìn)AK112國(guó)際化臨床與注冊(cè)的資源與能力。同時(shí),Summit自身尚未具備全球商業(yè)化平臺(tái),臨床試驗(yàn)推進(jìn)與后續(xù)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)需依賴外部支持。若未來(lái)無(wú)法引入新的大型合作方或被收購(gòu),則康方生物AK112在海外市場(chǎng)的放量空間將大打折扣。此外,康方生物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚未形成足夠強(qiáng)的商業(yè)化銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),核心產(chǎn)品集中在臨床階段,營(yíng)收轉(zhuǎn)換路徑仍不明朗。

從產(chǎn)業(yè)對(duì)比角度看,三生制藥憑借輝瑞加持,或在國(guó)際注冊(cè)、醫(yī)保定價(jià)與銷(xiāo)售渠道上“彎道超車(chē)”,形成壓制態(tài)勢(shì)。資本市場(chǎng)將重新評(píng)估AK112的海外前景與康方生物在全球IO 2.0賽道中的位置??捣缴锂?dāng)前市值較高且現(xiàn)金流尚依賴一次性BD收入,若再無(wú)新增License-out或并購(gòu)合作落地,將對(duì)估值形成下修壓力,也不利于后續(xù)融資與管線轉(zhuǎn)化。

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