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吉安市遂川縣、廣西百色市田東縣、南平市延平區(qū)、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、贛州市于都縣、太原市晉源區(qū)、長(zhǎng)治市襄垣縣、黑河市孫吳縣
新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、錦州市凌河區(qū)、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、滁州市鳳陽(yáng)縣、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市
南京市玄武區(qū)、亳州市渦陽(yáng)縣、商洛市柞水縣、鹽城市東臺(tái)市、廣西河池市金城江區(qū)、運(yùn)城市新絳縣、福州市倉(cāng)山區(qū)、安康市鎮(zhèn)坪縣
??谑协偵絽^(qū)、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、上海市普陀區(qū)、河源市紫金縣、東莞市鳳崗鎮(zhèn)
九江市永修縣、佳木斯市湯原縣、定安縣龍門(mén)鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、平頂山市舞鋼市、綏化市海倫市、內(nèi)蒙古包頭市固陽(yáng)縣、慶陽(yáng)市慶城縣
許昌市長(zhǎng)葛市、達(dá)州市通川區(qū)、曲靖市馬龍區(qū)、咸寧市崇陽(yáng)縣、撫順市新?lián)釁^(qū)
阜新市清河門(mén)區(qū)、開(kāi)封市通許縣、武漢市新洲區(qū)、宿遷市泗陽(yáng)縣、寧夏銀川市賀蘭縣、黃石市陽(yáng)新縣、廣西欽州市浦北縣
蚌埠市龍子湖區(qū)、儋州市大成鎮(zhèn)、云浮市云城區(qū)、德陽(yáng)市中江縣、杭州市江干區(qū)、福州市福清市、駐馬店市上蔡縣、眉山市彭山區(qū)、武漢市江岸區(qū)
延安市洛川縣、天津市南開(kāi)區(qū)、佳木斯市湯原縣、臺(tái)州市臨海市、舟山市普陀區(qū)、漢中市鎮(zhèn)巴縣、宜賓市翠屏區(qū)
阿壩藏族羌族自治州理縣、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、宜賓市筠連縣、曲靖市師宗縣、廣西南寧市興寧區(qū)、綏化市北林區(qū)、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)
珠海市斗門(mén)區(qū)、忻州市神池縣、南平市浦城縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、重慶市南岸區(qū)
成都市金牛區(qū)、蘇州市太倉(cāng)市、棗莊市薛城區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、湘西州吉首市、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、葫蘆島市龍港區(qū)、重慶市南岸區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、臨高縣皇桐鎮(zhèn)
漢中市西鄉(xiāng)縣、三明市沙縣區(qū)、果洛瑪沁縣、珠海市香洲區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗
駐馬店市汝南縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、日照市莒縣、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣、儋州市大成鎮(zhèn)、衡陽(yáng)市衡東縣、安康市漢陰縣
東莞市厚街鎮(zhèn)、廣西崇左市大新縣、銅仁市德江縣、宣城市郎溪縣、宜賓市高縣、咸陽(yáng)市彬州市、商丘市柘城縣、伊春市金林區(qū)、廣州市白云區(qū)
株洲市淥口區(qū)、寧夏吳忠市利通區(qū)、駐馬店市遂平縣、齊齊哈爾市依安縣、保山市騰沖市、襄陽(yáng)市??悼h
寶雞市鳳縣、樂(lè)山市峨邊彝族自治縣、貴陽(yáng)市南明區(qū)、金華市武義縣、溫州市龍灣區(qū)、萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)、寧波市江北區(qū)、贛州市章貢區(qū)、儋州市木棠鎮(zhèn)
南通市崇川區(qū)、寶雞市岐山縣、綏化市蘭西縣、撫順市新?lián)釁^(qū)、廣西百色市隆林各族自治縣、重慶市墊江縣
酒泉市玉門(mén)市、澄邁縣老城鎮(zhèn)、呂梁市臨縣、永州市雙牌縣、十堰市竹山縣、莆田市荔城區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)、周口市川匯區(qū)、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、長(zhǎng)春市綠園區(qū)
廣西柳州市融水苗族自治縣、許昌市魏都區(qū)、西安市鄠邑區(qū)、白山市靖宇縣、懷化市通道侗族自治縣、廣安市華鎣市、延安市寶塔區(qū)、儋州市和慶鎮(zhèn)
聊城市高唐縣、白山市靖宇縣、東方市新龍鎮(zhèn)、忻州市岢嵐縣、永州市江華瑤族自治縣、朝陽(yáng)市龍城區(qū)
哈爾濱市賓縣、齊齊哈爾市富??h、武威市涼州區(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市、達(dá)州市通川區(qū)、瓊海市潭門(mén)鎮(zhèn)、哈爾濱市南崗區(qū)、鹽城市大豐區(qū)
內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、廣西崇左市江州區(qū)、雙鴨山市寶清縣、南陽(yáng)市鄧州市、上饒市橫峰縣
濟(jì)寧市嘉祥縣、佛山市三水區(qū)、萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)、南充市閬中市、陽(yáng)江市陽(yáng)西縣、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、梅州市大埔縣、張掖市肅南裕固族自治縣、佳木斯市前進(jìn)區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)
寧夏固原市彭陽(yáng)縣、北京市昌平區(qū)、麗江市永勝縣、文昌市龍樓鎮(zhèn)、焦作市解放區(qū)
廣西崇左市天等縣、南京市高淳區(qū)、海北祁連縣、衢州市開(kāi)化縣、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣
焦作市博愛(ài)縣、上海市黃浦區(qū)、撫順市新賓滿族自治縣、四平市鐵東區(qū)、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、重慶市彭水苗族土家族自治縣、吉林市船營(yíng)區(qū)、寧夏吳忠市鹽池縣
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齊齊哈爾市龍沙區(qū)、連云港市連云區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、錦州市凌海市、延安市子長(zhǎng)市、酒泉市肅州區(qū)
迪慶香格里拉市、焦作市馬村區(qū)、焦作市博愛(ài)縣、張掖市甘州區(qū)、淄博市桓臺(tái)縣、安康市漢濱區(qū)、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、溫州市龍灣區(qū)
保山市昌寧縣、常州市溧陽(yáng)市、涼山會(huì)東縣、臺(tái)州市天臺(tái)縣、貴陽(yáng)市白云區(qū)、湘西州保靖縣
蘇州市常熟市、吉安市永豐縣、直轄縣潛江市、廣西欽州市欽北區(qū)、德州市德城區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、鄭州市中原區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、南陽(yáng)市臥龍區(qū)
淮安市洪澤區(qū)、酒泉市肅北蒙古族自治縣、咸寧市嘉魚(yú)縣、汕頭市濠江區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)
寧夏中衛(wèi)市中寧縣、巴中市恩陽(yáng)區(qū)、漳州市詔安縣、長(zhǎng)治市平順縣、海南共和縣、重慶市璧山區(qū)、昭通市彝良縣、南昌市青云譜區(qū)、甘孜九龍縣
黃岡市黃州區(qū)、本溪市平山區(qū)、臨汾市襄汾縣、南京市玄武區(qū)、哈爾濱市呼蘭區(qū)、濰坊市安丘市、定安縣嶺口鎮(zhèn)、延邊琿春市、滁州市明光市
臨滄市鳳慶縣、濱州市沾化區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)、西雙版納勐臘縣、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、綿陽(yáng)市鹽亭縣、臨高縣和舍鎮(zhèn)
屯昌縣楓木鎮(zhèn)、濮陽(yáng)市范縣、東莞市麻涌鎮(zhèn)、大連市普蘭店區(qū)、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、梅州市五華縣、張掖市山丹縣、張家界市永定區(qū)、婁底市漣源市
黔西南貞豐縣、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、重慶市武隆區(qū)、益陽(yáng)市赫山區(qū)、達(dá)州市開(kāi)江縣、鶴崗市興安區(qū)、鄭州市金水區(qū)、萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)、成都市都江堰市、忻州市神池縣
張家界市桑植縣、周口市扶溝縣、綏化市肇東市、佛山市禪城區(qū)、南昌市西湖區(qū)、曲靖市宣威市、大理云龍縣
樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、長(zhǎng)治市潞州區(qū)、沈陽(yáng)市新民市、淮南市壽縣、上饒市廣信區(qū)、鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、贛州市瑞金市、儋州市排浦鎮(zhèn)、哈爾濱市尚志市
韶關(guān)市新豐縣、溫州市龍灣區(qū)、儋州市雅星鎮(zhèn)、甘孜得榮縣、畢節(jié)市金沙縣、紹興市嵊州市
巴中市南江縣、岳陽(yáng)市華容縣、六盤(pán)水市六枝特區(qū)、伊春市嘉蔭縣、廣西來(lái)賓市武宣縣、延安市延長(zhǎng)縣、宜春市銅鼓縣、焦作市孟州市、晉中市榆社縣、南陽(yáng)市桐柏縣
巴中市南江縣、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、淮南市田家庵區(qū)、眉山市丹棱縣、牡丹江市穆棱市、金華市金東區(qū)、佳木斯市同江市
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)、長(zhǎng)沙市雨花區(qū)、遵義市赤水市、丹東市振興區(qū)、齊齊哈爾市建華區(qū)、澄邁縣福山鎮(zhèn)、黔南獨(dú)山縣、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、丹東市元寶區(qū)、孝感市云夢(mèng)縣
貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、南京市高淳區(qū)、安康市石泉縣、哈爾濱市尚志市、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、文山西疇縣
衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、泰安市新泰市、麗水市青田縣、哈爾濱市依蘭縣、福州市永泰縣、贛州市定南縣、隴南市康縣、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、杭州市淳安縣
鄭州市新鄭市、涼山寧南縣、深圳市光明區(qū)、泉州市泉港區(qū)、徐州市云龍區(qū)
東莞市中堂鎮(zhèn)、黃岡市浠水縣、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、眉山市仁壽縣、南昌市西湖區(qū)
新余市渝水區(qū)、伊春市豐林縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、周口市淮陽(yáng)區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、呂梁市汾陽(yáng)市
潮州市湘橋區(qū)、南陽(yáng)市內(nèi)鄉(xiāng)縣、臨高縣博厚鎮(zhèn)、潮州市饒平縣、麗水市云和縣、葫蘆島市綏中縣
內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、萬(wàn)寧市山根鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、漢中市勉縣、黔南三都水族自治縣、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、北京市豐臺(tái)區(qū)、遼源市東遼縣
鄭州市新密市、臨高縣臨城鎮(zhèn)、武漢市新洲區(qū)、邵陽(yáng)市綏寧縣、開(kāi)封市鼓樓區(qū)、上饒市弋陽(yáng)縣
揚(yáng)州市邗江區(qū)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、黃南尖扎縣、濱州市博興縣、北京市石景山區(qū)、沈陽(yáng)市大東區(qū)
中山市石岐街道、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、九江市共青城市、邵陽(yáng)市綏寧縣、貴陽(yáng)市云巖區(qū)、廣西柳州市三江侗族自治縣、廈門(mén)市集美區(qū)
四平市雙遼市、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、阜陽(yáng)市界首市、鐵嶺市昌圖縣、玉樹(shù)玉樹(shù)市
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開(kāi)局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開(kāi)浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過(guò),恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開(kāi)浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開(kāi)浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買(mǎi)方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò),被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保控費(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見(jiàn)。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛(ài)爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見(jiàn)病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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