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廣西防城港市上思縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、銅川市宜君縣、衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣、撫順市撫順縣、黑河市愛(ài)輝區(qū)、漳州市云霄縣、青島市城陽(yáng)區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、樂(lè)山市馬邊彝族自治縣、臨沂市沂南縣、南陽(yáng)市西峽縣、邵陽(yáng)市新邵縣
丹東市寬甸滿(mǎn)族自治縣、大慶市林甸縣、榆林市米脂縣、汕頭市金平區(qū)、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、福州市羅源縣、南通市海門(mén)區(qū)、常州市天寧區(qū)、汕頭市南澳縣、深圳市龍崗區(qū)
慶陽(yáng)市合水縣、大同市平城區(qū)、信陽(yáng)市淮濱縣、上饒市廣信區(qū)、直轄縣潛江市、宣城市廣德市、遂寧市船山區(qū)
晉中市太谷區(qū)、東莞市洪梅鎮(zhèn)、菏澤市鄆城縣、北京市西城區(qū)、萬(wàn)寧市萬(wàn)城鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、銅川市王益區(qū)、萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、黔東南凱里市、湖州市德清縣、咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣、黃岡市浠水縣、濰坊市昌樂(lè)縣
麗水市縉云縣、銅陵市銅官區(qū)、安慶市懷寧縣、忻州市原平市、重慶市渝北區(qū)、蘭州市榆中縣、許昌市魏都區(qū)
漳州市薌城區(qū)、大連市普蘭店區(qū)、呂梁市離石區(qū)、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、岳陽(yáng)市汨羅市、晉中市榆次區(qū)、臨汾市永和縣、張家界市永定區(qū)、溫州市蒼南縣
鄭州市新鄭市、涼山布拖縣、濱州市無(wú)棣縣、贛州市贛縣區(qū)、廣西柳州市三江侗族自治縣、阜新市海州區(qū)、金華市東陽(yáng)市、邵陽(yáng)市綏寧縣、廈門(mén)市思明區(qū)、連云港市贛榆區(qū)
金昌市永昌縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、濟(jì)南市鋼城區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、黔南甕安縣、西安市周至縣、廣安市武勝縣、普洱市墨江哈尼族自治縣
海西蒙古族德令哈市、天津市和平區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、臨沂市莒南縣、安康市嵐皋縣
渭南市臨渭區(qū)、鷹潭市貴溪市、金華市磐安縣、溫州市龍灣區(qū)、寧波市鄞州區(qū)、成都市新津區(qū)、定安縣翰林鎮(zhèn)、運(yùn)城市聞喜縣、黔西南貞豐縣
臨夏永靖縣、齊齊哈爾市訥河市、泰州市海陵區(qū)、北京市房山區(qū)、南昌市進(jìn)賢縣、重慶市巴南區(qū)、吉安市吉水縣、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、南昌市灣里區(qū)
泉州市惠安縣、黔西南望謨縣、內(nèi)蒙古包頭市固陽(yáng)縣、五指山市通什、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、遼源市東遼縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)、內(nèi)江市市中區(qū)、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市
甘孜新龍縣、雅安市天全縣、廣西崇左市大新縣、雙鴨山市饒河縣、上海市寶山區(qū)
上海市黃浦區(qū)、六安市霍山縣、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、齊齊哈爾市拜泉縣、宜昌市枝江市、金華市武義縣、日照市五蓮縣
衡陽(yáng)市常寧市、齊齊哈爾市拜泉縣、東方市三家鎮(zhèn)、東莞市中堂鎮(zhèn)、臺(tái)州市仙居縣、齊齊哈爾市訥河市、深圳市寶安區(qū)、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、鄭州市鞏義市
楚雄永仁縣、南陽(yáng)市桐柏縣、東莞市東坑鎮(zhèn)、北京市東城區(qū)、撫州市黎川縣
晉中市和順縣、淮安市金湖縣、東莞市萬(wàn)江街道、南平市邵武市、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、南京市六合區(qū)
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、松原市乾安縣、臨沂市蘭陵縣、大理鶴慶縣、青島市市南區(qū)、重慶市萬(wàn)州區(qū)、四平市伊通滿(mǎn)族自治縣、海東市樂(lè)都區(qū)
十堰市張灣區(qū)、深圳市寶安區(qū)、廣西桂林市灌陽(yáng)縣、廣西百色市田東縣、撫順市撫順縣、儋州市大成鎮(zhèn)、恩施州來(lái)鳳縣、十堰市房縣、廣安市武勝縣
杭州市淳安縣、安康市嵐皋縣、懷化市沅陵縣、亳州市蒙城縣、安慶市宿松縣、定西市隴西縣、文昌市文城鎮(zhèn)、煙臺(tái)市萊山區(qū)、淮北市烈山區(qū)
自貢市富順縣、周口市扶溝縣、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、池州市貴池區(qū)、淮南市壽縣、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、嘉興市嘉善縣
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潮州市潮安區(qū)、天水市秦州區(qū)、呂梁市方山縣、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、南陽(yáng)市社旗縣、銅川市宜君縣、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)
大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、泉州市安溪縣、宜春市萬(wàn)載縣、孝感市大悟縣、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、儋州市東成鎮(zhèn)
廣西桂林市平樂(lè)縣、宜春市萬(wàn)載縣、鄭州市中原區(qū)、亳州市渦陽(yáng)縣、直轄縣天門(mén)市、遵義市正安縣、徐州市泉山區(qū)、陽(yáng)泉市城區(qū)
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三門(mén)峽市靈寶市、延邊圖們市、晉城市陵川縣、郴州市臨武縣、臨汾市汾西縣
郴州市臨武縣、杭州市淳安縣、武漢市黃陂區(qū)、南陽(yáng)市宛城區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)
天水市張家川回族自治縣、眉山市仁壽縣、許昌市長(zhǎng)葛市、忻州市保德縣、郴州市嘉禾縣、平?jīng)鍪腥A亭縣、綏化市明水縣
三明市沙縣區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、武漢市黃陂區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市、呂梁市方山縣、蚌埠市五河縣、周口市淮陽(yáng)區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、畢節(jié)市黔西市
西安市新城區(qū)、廣西欽州市靈山縣、儋州市新州鎮(zhèn)、鄭州市中牟縣、駐馬店市確山縣、常德市澧縣、嘉興市海鹽縣、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市原陽(yáng)縣
武漢市新洲區(qū)、晉中市靈石縣、衢州市江山市、重慶市萬(wàn)州區(qū)、松原市長(zhǎng)嶺縣、河源市源城區(qū)、海南共和縣、寶雞市扶風(fēng)縣、涼山德昌縣、懷化市洪江市
蘭州市七里河區(qū)、益陽(yáng)市赫山區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣、江門(mén)市蓬江區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、榆林市米脂縣、平?jīng)鍪徐o寧縣
黔西南興仁市、黃石市鐵山區(qū)、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、哈爾濱市南崗區(qū)、麗水市云和縣、南平市浦城縣、張家界市武陵源區(qū)、溫州市泰順縣、眉山市彭山區(qū)
內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、安康市寧陜縣、吉林市船營(yíng)區(qū)、樂(lè)山市峨邊彝族自治縣、濟(jì)寧市汶上縣、畢節(jié)市大方縣
營(yíng)口市蓋州市、廈門(mén)市同安區(qū)、安慶市大觀區(qū)、松原市扶余市、自貢市沿灘區(qū)、葫蘆島市龍港區(qū)、長(zhǎng)治市襄垣縣、南充市西充縣
紅河蒙自市、綿陽(yáng)市梓潼縣、雅安市天全縣、雅安市石棉縣、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣
常德市武陵區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、淄博市臨淄區(qū)、無(wú)錫市梁溪區(qū)、廣西北海市海城區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、曲靖市沾益區(qū)、達(dá)州市萬(wàn)源市、昭通市永善縣
九江市永修縣、安康市白河縣、泉州市洛江區(qū)、南昌市東湖區(qū)、濱州市惠民縣
武漢市江岸區(qū)、棗莊市山亭區(qū)、中山市南頭鎮(zhèn)、黃石市西塞山區(qū)、大理洱源縣
遼源市龍山區(qū)、寧夏固原市隆德縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、上饒市廣信區(qū)、開(kāi)封市通許縣、通化市梅河口市
萍鄉(xiāng)市蓮花縣、茂名市信宜市、宿遷市泗陽(yáng)縣、宜賓市興文縣、張掖市高臺(tái)縣、呂梁市中陽(yáng)縣、楚雄雙柏縣
伊春市南岔縣、寧夏石嘴山市平羅縣、伊春市豐林縣、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、牡丹江市海林市、綏化市慶安縣、成都市雙流區(qū)、湘西州龍山縣、泉州市安溪縣
梅州市平遠(yuǎn)縣、梅州市梅縣區(qū)、漢中市寧強(qiáng)縣、黃石市大冶市、吉安市青原區(qū)
周口市淮陽(yáng)區(qū)、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、雅安市滎經(jīng)縣、揭陽(yáng)市揭西縣、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)
衡陽(yáng)市祁東縣、涼山德昌縣、泉州市洛江區(qū)、廣西南寧市興寧區(qū)、安康市紫陽(yáng)縣、貴陽(yáng)市開(kāi)陽(yáng)縣、南昌市新建區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、郴州市桂東縣、洛陽(yáng)市澗西區(qū)
萍鄉(xiāng)市蓮花縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、阜新市太平區(qū)、鶴崗市南山區(qū)、廣西百色市平果市
無(wú)錫市惠山區(qū)、襄陽(yáng)市宜城市、泉州市德化縣、溫州市鹿城區(qū)、三沙市南沙區(qū)
玉溪市華寧縣、黃山市屯溪區(qū)、十堰市丹江口市、三亞市崖州區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市
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漳州市龍文區(qū)、嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、衡陽(yáng)市珠暉區(qū)、商丘市民權(quán)縣
嘉興市桐鄉(xiāng)市、青島市即墨區(qū)、咸陽(yáng)市彬州市、黔東南榕江縣、臨滄市滄源佤族自治縣、淮北市濉溪縣、汕尾市海豐縣
邁威生物回應(yīng)三款產(chǎn)品上市為何還年虧10億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月20日盤(pán)后，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司邁威生物發(fā)布2024年報(bào)告信批監(jiān)管問(wèn)詢(xún)函的回復(fù)公告，內(nèi)容涉及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、產(chǎn)品銷(xiāo)售、商業(yè)合作、有息負(fù)債等問(wèn)題。這其中也可見(jiàn)該公司這一階段生物類(lèi)似藥沒(méi)賣(mài)出“大藥”、原創(chuàng)新藥又尚未實(shí)現(xiàn)大額變現(xiàn)的尷尬。
5月21日，邁威生物收盤(pán)價(jià)報(bào)21.01元/股，微漲0.14%，當(dāng)下市值83.96億元。
邁威生物成立于2017年，2022年在科創(chuàng)板上市。截至目前，公司擁有君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健三款進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品，其分別于2022年3月、2023年3月、2024年3月在國(guó)內(nèi)獲批。
其中，君邁康為阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥。邁利舒、邁衛(wèi)健為地舒單抗（普羅力）、地舒單抗（安加維）生物類(lèi)似藥，兩者分別用于骨疾病、腫瘤治療領(lǐng)域，按適應(yīng)證分為兩個(gè)商品名上市銷(xiāo)售。
不過(guò)，這些產(chǎn)品至今沒(méi)能拉升起邁威生物的業(yè)績(jī)。
2023年和2024年，公司營(yíng)收分別為1.28億元、2.00億元，其中藥品銷(xiāo)售收入分別為4208.96萬(wàn)元、1.45億元；研發(fā)費(fèi)用分別為8.36億元、7.83億元；歸母凈利潤(rùn)分別虧損10.53億元、10.44億元。2024年，邁利舒銷(xiāo)售收入1.24億元，同比增長(zhǎng)195.50%，是公司當(dāng)下的主力產(chǎn)品。
實(shí)際上，在國(guó)內(nèi)上一波創(chuàng)新藥行業(yè)熱潮中，不少公司的思路即是以研發(fā)難度更小、風(fēng)險(xiǎn)更低的生物類(lèi)似藥切入，驗(yàn)證技術(shù)平臺(tái)，并替代進(jìn)口產(chǎn)品分食國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，最終也出現(xiàn)了齊魯制藥的安可達(dá)（貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥）、復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥）等年銷(xiāo)售額幾十億元的“大單品”。
這些藥物的成功離不開(kāi)選擇大品種、上市進(jìn)度快等原因。
例如，2018年，原研方羅氏的老三家馬車(chē)赫賽?。ㄇ字閱慰梗?、安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗?、美羅華（利妥昔單抗）已在國(guó)內(nèi)創(chuàng)下97億元的銷(xiāo)售額。換而言之，這些抗腫瘤藥已經(jīng)過(guò)充分的醫(yī)患教育，被國(guó)內(nèi)醫(yī)生認(rèn)識(shí)和認(rèn)可。
2019年、2020年，安可達(dá)、漢曲優(yōu)先后獲批，成為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗上首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥產(chǎn)品，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，在已被進(jìn)口產(chǎn)品搭建、擴(kuò)充好的大市場(chǎng)中快速放量。
而這些因素恰為邁威生物所缺。
據(jù)本次回復(fù)公告，君邁康為君實(shí)生物和邁威生物的合作產(chǎn)品，前者負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)，后者負(fù)責(zé)全球市場(chǎng)推廣，并先墊付推廣費(fèi)用。該產(chǎn)品收入不體現(xiàn)在邁威生物報(bào)表中，其先沖減費(fèi)用，再與君實(shí)生物按比例分配利潤(rùn)。
不過(guò)，即使阿達(dá)木單抗原研產(chǎn)品修美樂(lè)曾多年蟬聯(lián)全球“藥王”，年銷(xiāo)售額峰值超200億美元，但作為自免領(lǐng)域藥物，包括阿達(dá)木單抗在內(nèi)的整個(gè)TNF抑制劑在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)接受度不高，規(guī)模與海外差距巨大。
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)，2023年，國(guó)內(nèi)TNF抑制劑上第一梯隊(duì)的公司為強(qiáng)生和博之銳生物，而兩者相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售額也僅均為10億元出頭。
在此之下，本次回復(fù)公告顯示，君邁康上市時(shí)已經(jīng)是國(guó)內(nèi)第六款阿達(dá)木單抗，其進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)各大終端的產(chǎn)品格局已基本穩(wěn)定，疊加準(zhǔn)入限制政策，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)終端覆蓋存在一定客觀挑戰(zhàn)，上市初期以院外銷(xiāo)售為主，且推廣成本的需求較高。加上君實(shí)生物的產(chǎn)能限制，君邁康還存在半年的供貨緊缺。
2023年和2024年，君邁康在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額不到博之銳生物同類(lèi)產(chǎn)品的十分之一。另外，2023年，君邁康發(fā)貨量16.69萬(wàn)支，不及公司預(yù)測(cè)的銷(xiāo)售約25萬(wàn)支。2024年發(fā)貨量更降至僅4.88萬(wàn)支。
邁威生物回復(fù)公告截圖對(duì)此，邁威生物在本次回復(fù)公告中稱(chēng)，由于2024年行業(yè)院外渠道受到壓制，君邁康在非傳統(tǒng)渠道中的滲透能力受到影響。
同年，公司還調(diào)整了銷(xiāo)售策略，針對(duì)部分連續(xù)經(jīng)營(yíng)虧損、回報(bào)率偏低的區(qū)域由自營(yíng)轉(zhuǎn)為招商合作，推動(dòng)資源向市場(chǎng)響應(yīng)更積極、推廣效率更高的核心區(qū)域傾斜，由此影響到當(dāng)期發(fā)貨節(jié)奏。到2025年一季度，君邁康發(fā)貨情況已恢復(fù)正常，發(fā)貨量為3.34萬(wàn)支。
不過(guò)，邁威生物顯然還是看中這一產(chǎn)品，并想獲得更多自主權(quán)。據(jù)本次回復(fù)公告，合作雙方于2024年4月簽訂補(bǔ)充協(xié)議，將君邁康的上市許可（MAH）持有人資格由君實(shí)生物方面轉(zhuǎn)讓至邁威生物，目前該工作正在進(jìn)行中，不存在實(shí)質(zhì)性障礙。
5月21日，邁威生物方面也告訴界面新聞，上市許可持有人資格變更完成后，君邁康后續(xù)收入、成本、費(fèi)用將確認(rèn)到邁威生物的報(bào)表中，和君實(shí)生物的后續(xù)合作還要另行協(xié)商。
相比之下，邁利舒、邁衛(wèi)健雖然上市進(jìn)度相對(duì)靠前，但地舒單抗在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模也相當(dāng)有限，且對(duì)手不少。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，2023年，該品種銷(xiāo)售額8.63億元，原研方安進(jìn)的銷(xiāo)售額為8.53億元，市場(chǎng)占比在九成以上。這都意味著國(guó)內(nèi)公司在該品種上賺錢(qián)難度頗大。
2024年，邁衛(wèi)健全年發(fā)貨量?jī)H1.25萬(wàn)支，累計(jì)準(zhǔn)入醫(yī)院75家。與之可對(duì)比的是，邁利舒上市首年發(fā)貨量為8.44萬(wàn)支。
對(duì)此，本次回復(fù)公告提到，受原研產(chǎn)品安加維在國(guó)內(nèi)是附條件批準(zhǔn)狀態(tài)的影響，邁衛(wèi)健目前僅獲批骨巨細(xì)胞瘤一項(xiàng)適應(yīng)證，這也導(dǎo)致與原研藥獲批三項(xiàng)適應(yīng)證相比，邁衛(wèi)健在終端準(zhǔn)入方面暫時(shí)缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。加上邁衛(wèi)健上市時(shí)間較短，尚未完成全部省份的掛網(wǎng)銷(xiāo)售，在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面尚存在一定限制。
在不盡如人意的銷(xiāo)售表現(xiàn)和創(chuàng)新藥公司高額的研發(fā)投入下，邁威生物也就承受著債務(wù)壓力。
2024年期末，邁威生物貨幣資金余額11.93億元，短期借款余額、長(zhǎng)期借款（含一年內(nèi)到期的長(zhǎng)期借款）余額分別為9.22億元、11.20億元，分別同比增加7.13億元、2.3億元；全年利息費(fèi)用為7746.93萬(wàn)元，資產(chǎn)負(fù)債率由上年的42.24%上升至63.61%。
這被上交所要求公司說(shuō)明后續(xù)償債計(jì)劃等問(wèn)題。對(duì)此，邁威生物的回復(fù)涉及未來(lái)三年內(nèi)新增3款上市產(chǎn)品、從而實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售變現(xiàn)，推進(jìn)全球商務(wù)合作（BD業(yè)務(wù)），赴港IPO，債務(wù)期限結(jié)構(gòu)化安排等方式，以緩解現(xiàn)金流、短期償債壓力。
在后續(xù)管線(xiàn)上，邁威生物的長(zhǎng)效升白藥8MW0511正在上市申請(qǐng)中，眼科藥物9MW0813（阿柏西普生物類(lèi)似藥）有望于2025年在國(guó)內(nèi)報(bào)產(chǎn)。不過(guò)，其包括ADC（抗體偶聯(lián)藥物）在內(nèi)的一眾原創(chuàng)新藥目前還尚未進(jìn)入申報(bào)或與跨國(guó)藥企達(dá)成大額交易。
其中市場(chǎng)最關(guān)注的為靶向Nectin-4的ADC產(chǎn)品9MW2821。目前，全球僅有安斯泰來(lái)的同靶點(diǎn)產(chǎn)品Padcev于2019年在美獲批，2023年新增適應(yīng)證聯(lián)合帕博利珠單抗（K藥）用于一線(xiàn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，成為首個(gè)獲批的“PD-1+ADC”的聯(lián)合療法。同年，該藥銷(xiāo)售額超10億美元，2024年超15億美元。
9MW2821同樣進(jìn)度居前，目前在尿路上皮癌、宮頸癌適應(yīng)證上均處于臨床3期階段。同時(shí)，在PD-1+ADC的聯(lián)用思路下，市場(chǎng)也對(duì)9MW2821抱有商務(wù)合作（BD）預(yù)期。據(jù)本次回復(fù)公告，邁威生物預(yù)計(jì)，該藥最早于2028年在國(guó)內(nèi)上市。公司還稱(chēng)，其已有的臨床數(shù)據(jù)“已開(kāi)啟此條管線(xiàn)商務(wù)拓展的黃金時(shí)期”。而未來(lái)，該管線(xiàn)的走向還有待觀察。
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