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贛州市會(huì)昌縣、儋州市海頭鎮(zhèn)、南充市西充縣、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、蚌埠市淮上區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗
咸陽(yáng)市興平市、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、昆明市宜良縣、哈爾濱市依蘭縣、廈門市同安區(qū)、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、亳州市蒙城縣、潮州市饒平縣
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樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、昆明市五華區(qū)、南充市南部縣、九江市永修縣、涼山金陽(yáng)縣
玉樹(shù)雜多縣、濟(jì)南市市中區(qū)、揭陽(yáng)市普寧市、通化市二道江區(qū)、湖州市德清縣、寧德市霞浦縣
周口市商水縣、廣州市荔灣區(qū)、呂梁市汾陽(yáng)市、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、杭州市建德市、濰坊市坊子區(qū)、大理賓川縣、駐馬店市遂平縣
果洛久治縣、楚雄永仁縣、張掖市甘州區(qū)、遵義市習(xí)水縣、襄陽(yáng)市?？悼h
廣州市增城區(qū)、黔南獨(dú)山縣、黔西南貞豐縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、上海市青浦區(qū)、宜春市上高縣、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗
瀘州市敘永縣、上海市普陀區(qū)、鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、慶陽(yáng)市合水縣、隨州市隨縣、廣西欽州市靈山縣、三門峽市義馬市、荊門市鐘祥市、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)
晉中市祁縣、日照市嵐山區(qū)、涼山冕寧縣、徐州市邳州市、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、麗江市古城區(qū)、雅安市滎經(jīng)縣、漳州市東山縣
三亞市海棠區(qū)、宣城市績(jī)溪縣、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、黑河市嫩江市、廣西南寧市興寧區(qū)、大同市新榮區(qū)、南京市高淳區(qū)、揭陽(yáng)市普寧市、常州市鐘樓區(qū)、大理劍川縣
沈陽(yáng)市法庫(kù)縣、煙臺(tái)市牟平區(qū)、大連市甘井子區(qū)、麗水市景寧畬族自治縣、畢節(jié)市大方縣、忻州市代縣、哈爾濱市南崗區(qū)、十堰市張灣區(qū)
大慶市肇源縣、晉中市壽陽(yáng)縣、溫州市樂(lè)清市、濰坊市昌邑市、西安市未央?yún)^(qū)、邵陽(yáng)市雙清區(qū)
宿州市碭山縣、七臺(tái)河市新興區(qū)、齊齊哈爾市拜泉縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、五指山市南圣、大連市莊河市、周口市鹿邑縣
海北海晏縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、臨滄市永德縣、佳木斯市郊區(qū)、重慶市永川區(qū)、泰州市泰興市、直轄縣仙桃市、達(dá)州市宣漢縣、鐵嶺市清河區(qū)、淮南市潘集區(qū)
保山市昌寧縣、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、嘉興市南湖區(qū)、畢節(jié)市金沙縣、長(zhǎng)春市榆樹(shù)市、新鄉(xiāng)市延津縣、寶雞市扶風(fēng)縣、丹東市寬甸滿族自治縣
齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、吉林市昌邑區(qū)、達(dá)州市通川區(qū)、武漢市洪山區(qū)、重慶市萬(wàn)州區(qū)、儋州市排浦鎮(zhèn)、樂(lè)山市馬邊彝族自治縣
樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、巴中市平昌縣、臨沂市河?xùn)|區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、郴州市資興市、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗
松原市乾安縣、汕頭市澄海區(qū)、雞西市梨樹(shù)區(qū)、綿陽(yáng)市鹽亭縣、南平市順昌縣、韶關(guān)市曲江區(qū)、佳木斯市郊區(qū)、佛山市南海區(qū)、資陽(yáng)市樂(lè)至縣、上饒市弋陽(yáng)縣
白山市臨江市、東方市天安鄉(xiāng)、雞西市虎林市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、南京市鼓樓區(qū)、馬鞍山市花山區(qū)、長(zhǎng)春市德惠市
濮陽(yáng)市華龍區(qū)、宜賓市珙縣、泉州市泉港區(qū)、茂名市信宜市、黃石市黃石港區(qū)
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煙臺(tái)市海陽(yáng)市、北京市房山區(qū)、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、太原市迎澤區(qū)、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)、開(kāi)封市通許縣、廣西防城港市東興市
廣西百色市田林縣、蚌埠市淮上區(qū)、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、天津市河西區(qū)
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安慶市宿松縣、廣元市劍閣縣、廣西南寧市邕寧區(qū)、吉安市峽江縣、菏澤市鄄城縣、河源市源城區(qū)
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鞍山市岫巖滿族自治縣、亳州市蒙城縣、慶陽(yáng)市合水縣、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、西寧市城中區(qū)、黃南同仁市、臨沂市蘭陵縣、大理賓川縣、廣州市荔灣區(qū)
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延邊敦化市、榆林市綏德縣、平?jīng)鍪谐缧趴h、紅河建水縣、齊齊哈爾市拜泉縣、攀枝花市米易縣、哈爾濱市雙城區(qū)、鐵嶺市西豐縣、四平市雙遼市
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延安市甘泉縣、黔西南興仁市、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、東莞市沙田鎮(zhèn)、濟(jì)寧市魚臺(tái)縣、鐵嶺市清河區(qū)、昆明市石林彝族自治縣、揚(yáng)州市邗江區(qū)、新余市分宜縣
白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、婁底市漣源市、中山市三角鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、營(yíng)口市鲅魚圈區(qū)、重慶市巫山縣、阜新市新邱區(qū)
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白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、寧夏固原市西吉縣、寶雞市千陽(yáng)縣、晉城市高平市、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)
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諾誠(chéng)健華首次實(shí)現(xiàn)季度盈利|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間，諾誠(chéng)健華發(fā)布2025年一季報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.81億元，同比增長(zhǎng)129.92%；歸母凈利潤(rùn)1796.76萬(wàn)元，同比扭虧。同時(shí)，諾誠(chéng)健華2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個(gè)百分點(diǎn)，達(dá)到90.5%。
諾誠(chéng)健華表示，公司營(yíng)收大幅增長(zhǎng)主要?dú)w功于核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得的首付款。2025年第一季度，奧布替尼同比增長(zhǎng)89.2%，達(dá)到3.1億元。
5月14日A股開(kāi)盤，諾誠(chéng)健華股價(jià)先漲后跌，漲超4%后急速跌落，跌超3%。在港股市場(chǎng)，諾誠(chéng)健華的走勢(shì)與A股大致相同，開(kāi)盤后漲幅高達(dá)9.89%，后跌超2%。目前，諾誠(chéng)健華A股市值為352.16億元，港股市值為164.29億港元。
諾誠(chéng)健華成立于2015年，2020年和2022年分別在港股和A股上市。諾誠(chéng)健華主要關(guān)注惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域，在研產(chǎn)品包括用于治療血液瘤、各類自身免疫性疾病及實(shí)體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。目前，諾誠(chéng)健華主要有兩款產(chǎn)品上市，分別是奧布替尼和坦昔妥單抗。
其中，奧布替尼是諾誠(chéng)健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品，也是其拳頭產(chǎn)品。2020年12月，奧布替尼作為國(guó)內(nèi)第三款、國(guó)產(chǎn)第二款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）抑制劑獲批上市。
2025年第一季度奧布替尼銷量的增長(zhǎng)主要得益于此前獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄后不斷放量、商業(yè)化能力不斷加強(qiáng)。這三項(xiàng)適應(yīng)癥分別為既往至少接受過(guò)一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）、既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過(guò)一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）。
其中，2023年4月，奧布替尼獲批成人邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑，并且在當(dāng)年被納入國(guó)家醫(yī)保。2024年，該適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄的首個(gè)完整年，奧布替尼銷售額首次突破10億人民幣，這也意味著奧布替尼正式進(jìn)入十億大單品序列。
2025年4月，奧布替尼又獲批新適應(yīng)癥，用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
不過(guò)，此前奧布替尼獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥均為二線療法，市場(chǎng)規(guī)模有限。即使獲批新適應(yīng)癥，也需要面臨國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的BTK抑制劑的市場(chǎng)擠壓。奧布替尼和百濟(jì)神州的澤布替尼作為國(guó)內(nèi)唯二的國(guó)產(chǎn)BTK抑制劑時(shí)常被拿來(lái)比較，澤布替尼2024年全球銷售額達(dá)26億美元，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的BTK抑制劑。另外，禮來(lái)三代BTK抑制劑匹妥布替尼已于2024年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，作為耐藥患者的后線治療用藥。
諾誠(chéng)健華的另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗是靶向CD19的人源化單克隆抗體，2021年8月諾誠(chéng)健華從美國(guó)生物制藥公司Incyte獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的血液瘤和實(shí)體瘤開(kāi)發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化的許可。
此前，坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺已被美國(guó)食藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局有條件批準(zhǔn)，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。2022年12月，坦昔妥單抗治療方案在中國(guó)香港獲批上市并在博鰲獲批使用，在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月，坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺療法的BLA（生物制品許可申請(qǐng)）獲國(guó)家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)將在今年上半年獲得批準(zhǔn)。
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見(jiàn)的一種類型，其全球發(fā)病率占NHL的31%～34%。在中國(guó)，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥單抗在中國(guó)大陸獲批上市后，諾誠(chéng)健華的盈利能力或許能進(jìn)一步加強(qiáng)。
除此之外，出海是近年來(lái)創(chuàng)新藥企的新方向，諾誠(chéng)健華也將國(guó)際化定為公司的戰(zhàn)略規(guī)劃之一，但其出海之路卻略顯坎坷。2021年，諾誠(chéng)健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利、除中國(guó)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健，獲得1.25億美元首付款及潛在8.13億美元里程碑付款。但是到了2023年，奧布替尼卻慘遭渤健退回。
今年，諾誠(chéng)健華的出海又有了新進(jìn)展。1月，諾誠(chéng)健華聯(lián)合康諾亞及雙方的合資公司和美國(guó)公司Prolium Bioscience達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。
根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠(chéng)健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達(dá)成臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時(shí)，諾誠(chéng)健華和康諾亞還將獲得未來(lái)產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
諾誠(chéng)健華2025年第一季度業(yè)績(jī)扭虧為盈的另一個(gè)原因便是，與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得首付款。
據(jù)諾誠(chéng)健華2024年年報(bào)，其在研管線主要圍繞奧布替尼和坦昔妥單抗展開(kāi)，在自身免疫性疾病、雙特異性抗體及抗體耦合藥物（ADC）等領(lǐng)域均有布局，不少產(chǎn)品仍處于臨床早期階段。
不過(guò)，主力產(chǎn)品奧布替尼收入穩(wěn)步增長(zhǎng)，為公司帶來(lái)穩(wěn)定的現(xiàn)金流，另一方面，諾誠(chéng)健華本身儲(chǔ)備的現(xiàn)金足以支撐后續(xù)管線的研發(fā)。截至今年3月31日，諾誠(chéng)健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余（包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動(dòng)資產(chǎn)，一年內(nèi)到期的非流動(dòng)資產(chǎn)和其他非流動(dòng)資產(chǎn)中的金融資產(chǎn)）約77.78億元。去年，諾誠(chéng)健華曾先后拿出不超過(guò)40億元用來(lái)理財(cái)。
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