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韶關(guān)市武江區(qū)、文昌市龍樓鎮(zhèn)、惠州市龍門縣、邵陽市雙清區(qū)、綏化市綏棱縣
鄭州市金水區(qū)、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、河源市和平縣、文山廣南縣、孝感市應(yīng)城市、廣西貴港市桂平市、廣西賀州市昭平縣、鄭州市上街區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、遵義市鳳岡縣、天水市麥積區(qū)、泰安市泰山區(qū)、安康市旬陽市、廣元市利州區(qū)、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、漢中市佛坪縣、信陽市平橋區(qū)、咸陽市三原縣
哈爾濱市松北區(qū)、岳陽市君山區(qū)、廣西南寧市隆安縣、哈爾濱市方正縣、昆明市安寧市、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、佛山市南海區(qū)、保山市施甸縣、宣城市旌德縣、紹興市越城區(qū)
景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、無錫市宜興市、麗水市縉云縣、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、延邊圖們市、寧夏吳忠市利通區(qū)、商洛市鎮(zhèn)安縣、懷化市麻陽苗族自治縣、萬寧市和樂鎮(zhèn)、重慶市大足區(qū)
安順市平壩區(qū)、湛江市麻章區(qū)、無錫市梁溪區(qū)、臨汾市曲沃縣、黑河市北安市、濟(jì)寧市任城區(qū)、漢中市略陽縣、濟(jì)寧市兗州區(qū)
寧夏石嘴山市大武口區(qū)、廣西桂林市灌陽縣、遼陽市文圣區(qū)、濮陽市華龍區(qū)、汕頭市潮陽區(qū)、中山市神灣鎮(zhèn)
樂山市金口河區(qū)、深圳市寶安區(qū)、錦州市黑山縣、廣西桂林市七星區(qū)、廣州市花都區(qū)、昭通市彝良縣、臨高縣新盈鎮(zhèn)、滁州市來安縣、果洛瑪多縣
屯昌縣南呂鎮(zhèn)、宿遷市宿豫區(qū)、大理南澗彝族自治縣、松原市寧江區(qū)、黔東南從江縣、東莞市東城街道、溫州市鹿城區(qū)、鄭州市鞏義市、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)
沈陽市鐵西區(qū)、泉州市石獅市、郴州市臨武縣、蘭州市城關(guān)區(qū)、臨沂市郯城縣、常德市鼎城區(qū)、武漢市洪山區(qū)、阜陽市界首市
漢中市西鄉(xiāng)縣、晉中市左權(quán)縣、廣西河池市東蘭縣、肇慶市封開縣、文山馬關(guān)縣、安陽市北關(guān)區(qū)、福州市閩侯縣
無錫市錫山區(qū)、蕪湖市鏡湖區(qū)、東莞市南城街道、怒江傈僳族自治州瀘水市、德陽市綿竹市、曲靖市宣威市、牡丹江市東寧市、衡陽市雁峰區(qū)、清遠(yuǎn)市清城區(qū)
東方市天安鄉(xiāng)、德州市夏津縣、忻州市偏關(guān)縣、吉安市安福縣、貴陽市清鎮(zhèn)市
開封市祥符區(qū)、泉州市洛江區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、三明市寧化縣、怒江傈僳族自治州瀘水市、上饒市橫峰縣、蘭州市安寧區(qū)
廣西百色市隆林各族自治縣、清遠(yuǎn)市陽山縣、大同市云州區(qū)、遂寧市蓬溪縣、上海市虹口區(qū)、鹽城市射陽縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣
成都市金牛區(qū)、常德市武陵區(qū)、廣西桂林市秀峰區(qū)、大理巍山彝族回族自治縣、涼山甘洛縣、杭州市余杭區(qū)、焦作市武陟縣、麗江市華坪縣、蚌埠市龍子湖區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)
湛江市遂溪縣、阜陽市潁東區(qū)、呂梁市方山縣、馬鞍山市雨山區(qū)、安陽市湯陰縣、哈爾濱市方正縣、常德市鼎城區(qū)、郴州市桂陽縣、菏澤市成武縣、濟(jì)寧市兗州區(qū)
儋州市那大鎮(zhèn)、定西市岷縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、七臺(tái)河市新興區(qū)、揭陽市惠來縣
陽泉市郊區(qū)、畢節(jié)市金沙縣、寧波市鄞州區(qū)、吉安市廬陵新區(qū)、南充市西充縣
咸陽市渭城區(qū)、南平市光澤縣、定安縣龍河鎮(zhèn)、亳州市利辛縣、上海市閔行區(qū)、平頂山市魯山縣、鄭州市金水區(qū)
蘭州市皋蘭縣、長(zhǎng)治市沁縣、寧夏銀川市金鳳區(qū)、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、佛山市南海區(qū)
贛州市上猶縣、湛江市霞山區(qū)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、榆林市吳堡縣、中山市五桂山街道、平頂山市舞鋼市、伊春市伊美區(qū)
綏化市肇東市、韶關(guān)市始興縣、連云港市灌南縣、黔南平塘縣、南平市松溪縣、黃岡市英山縣、甘南瑪曲縣、黃岡市麻城市、哈爾濱市巴彥縣、懷化市中方縣
松原市寧江區(qū)、遂寧市安居區(qū)、咸陽市渭城區(qū)、自貢市榮縣、黔東南施秉縣、澄邁縣加樂鎮(zhèn)、馬鞍山市當(dāng)涂縣
廣安市鄰水縣、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、安陽市殷都區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣、淄博市沂源縣
定安縣翰林鎮(zhèn)、鶴壁市鶴山區(qū)、遵義市鳳岡縣、黔東南榕江縣、沈陽市沈北新區(qū)、撫順市新?lián)釁^(qū)、常德市津市市、曲靖市陸良縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)
永州市零陵區(qū)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、呂梁市方山縣、河源市連平縣、贛州市會(huì)昌縣、佛山市三水區(qū)、成都市邛崍市、曲靖市沾益區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、黔東南黎平縣
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郴州市蘇仙區(qū)、漳州市華安縣、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、岳陽市岳陽縣、盤錦市盤山縣、商洛市洛南縣、宜賓市翠屏區(qū)
臺(tái)州市三門縣、十堰市鄖陽區(qū)、荊州市松滋市、阿壩藏族羌族自治州理縣、牡丹江市陽明區(qū)、宿遷市宿豫區(qū)、曲靖市富源縣、延邊和龍市
儋州市海頭鎮(zhèn)、榆林市橫山區(qū)、婁底市雙峰縣、漢中市南鄭區(qū)、恩施州利川市、郴州市桂陽縣、南昌市青云譜區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、甘孜丹巴縣、玉溪市華寧縣
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國(guó)生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡(jiǎn)稱：得福組合），一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個(gè)月，頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí)，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個(gè)月的PFS，頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個(gè)月）。
6月4日，中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)（NDA），并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。
得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤(rùn)眾）為例，據(jù)2017年年報(bào)，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億，肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開始快速提升。2020年起，據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào)，其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào)，2024年，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高，達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營(yíng)收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元，占總營(yíng)收的35%。
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