400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025正版資料免費查詢,澳門管家婆100%精準準確
2025正版資料免費查詢,智能家居全年無憂節(jié)能方案推薦
2025正版資料免費查詢,2025新澳門正版免費資本：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025正版資料免費查詢,探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設新路徑(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025正版資料免費查詢,今晚澳門必開一肖一特
2025正版資料免費查詢,7777788888管家精準管家婆免費
維修服務維修前后對比展示，效果直觀：維修前后進行拍照或視頻記錄，并展示給客戶，讓客戶直觀看到維修效果，增強客戶滿意度。
設立售后服務研究小組，不斷探索和創(chuàng)新服務模式和方法。
2025正版資料免費查詢,新澳2025精準最新版本資料免費
2025正版資料免費查詢,維修服務電話全國服務區(qū)域：
德州市平原縣、重慶市長壽區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、鶴壁市鶴山區(qū)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、杭州市下城區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、邵陽市武岡市、丹東市振安區(qū)
廣西欽州市靈山縣、商洛市山陽縣、青島市萊西市、渭南市澄城縣、揚州市邗江區(qū)
呂梁市孝義市、泰州市高港區(qū)、廣州市天河區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、遼源市西安區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市固陽縣
日照市嵐山區(qū)、臺州市溫嶺市、四平市公主嶺市、綏化市望奎縣、鶴崗市興安區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、海北祁連縣、邵陽市雙清區(qū)、東莞市謝崗鎮(zhèn)
黃岡市紅安縣、阜陽市潁上縣、眉山市青神縣、松原市扶余市、呂梁市石樓縣、營口市蓋州市、朔州市右玉縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、涼山西昌市
文昌市東閣鎮(zhèn)、楚雄永仁縣、肇慶市封開縣、岳陽市汨羅市、廣安市廣安區(qū)、菏澤市成武縣、潮州市湘橋區(qū)
遵義市湄潭縣、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、常州市新北區(qū)、鞍山市海城市、迪慶維西傈僳族自治縣、吉安市新干縣
武漢市江夏區(qū)、株洲市茶陵縣、莆田市仙游縣、商洛市商州區(qū)、南平市延平區(qū)、湘潭市湘鄉(xiāng)市、鄂州市華容區(qū)、開封市順河回族區(qū)
龍巖市漳平市、淮南市鳳臺縣、茂名市高州市、大連市瓦房店市、慶陽市鎮(zhèn)原縣
福州市臺江區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、沈陽市鐵西區(qū)、宜賓市興文縣、寶雞市扶風縣、懷化市靖州苗族侗族自治縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣、寧德市屏南縣、儋州市蘭洋鎮(zhèn)
甘孜得榮縣、金華市永康市、成都市成華區(qū)、鹽城市鹽都區(qū)、濟南市濟陽區(qū)
恩施州宣恩縣、太原市古交市、汕尾市城區(qū)、松原市乾安縣、廣西南寧市馬山縣、寧夏吳忠市鹽池縣、東莞市沙田鎮(zhèn)
南平市建陽區(qū)、天津市西青區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)市、東莞市寮步鎮(zhèn)、晉中市祁縣、重慶市銅梁區(qū)、綿陽市梓潼縣
宜昌市五峰土家族自治縣、甘南卓尼縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、營口市鲅魚圈區(qū)、吉林市豐滿區(qū)、安慶市懷寧縣、盤錦市盤山縣、涼山金陽縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、楚雄祿豐市、安順市平壩區(qū)、慶陽市正寧縣、揭陽市普寧市、聊城市東阿縣、瀘州市納溪區(qū)、玉溪市峨山彝族自治縣、內(nèi)江市東興區(qū)、海南共和縣
長春市朝陽區(qū)、景德鎮(zhèn)市樂平市、廣西貴港市港南區(qū)、寧德市柘榮縣、池州市東至縣、延安市宜川縣、漳州市平和縣
儋州市新州鎮(zhèn)、韶關市曲江區(qū)、南平市政和縣、長沙市開福區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、云浮市云安區(qū)
鎮(zhèn)江市句容市、遼陽市燈塔市、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、淄博市沂源縣、黃山市休寧縣、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、淄博市博山區(qū)、中山市大涌鎮(zhèn)、北京市平谷區(qū)
蘇州市常熟市、南昌市青云譜區(qū)、上饒市玉山縣、濟南市歷城區(qū)、洛陽市洛寧縣、樂山市金口河區(qū)
迪慶香格里拉市、廣州市天河區(qū)、大理大理市、安陽市湯陰縣、馬鞍山市和縣
常德市石門縣、晉中市昔陽縣、蕪湖市鳩江區(qū)、南京市棲霞區(qū)、濟寧市金鄉(xiāng)縣、三亞市崖州區(qū)、廣西賀州市昭平縣、安陽市文峰區(qū)、肇慶市高要區(qū)
新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、銅仁市石阡縣、銅仁市印江縣、臨高縣皇桐鎮(zhèn)、棗莊市山亭區(qū)
大連市瓦房店市、上海市寶山區(qū)、涼山鹽源縣、漯河市舞陽縣、常州市金壇區(qū)、平頂山市舞鋼市、懷化市新晃侗族自治縣、廣西柳州市鹿寨縣、岳陽市平江縣
哈爾濱市道里區(qū)、渭南市蒲城縣、東莞市石龍鎮(zhèn)、撫州市臨川區(qū)、宜春市樟樹市、許昌市建安區(qū)、白山市江源區(qū)、儋州市中和鎮(zhèn)、臺州市路橋區(qū)
鶴崗市綏濱縣、涼山會東縣、湛江市雷州市、南陽市鄧州市、中山市五桂山街道、黔南獨山縣、麗江市華坪縣、大慶市肇州縣
雙鴨山市四方臺區(qū)、隴南市文縣、南充市閬中市、漳州市云霄縣、張掖市臨澤縣、黔東南天柱縣、廣安市武勝縣
黔東南黎平縣、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、嘉興市桐鄉(xiāng)市、淮南市大通區(qū)、漳州市詔安縣、九江市共青城市
400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025正版資料免費查詢,新澳2025新資料大全
2025正版資料免費查詢,7777788888精準免費開獎
2025正版資料免費查詢,最新政策解讀助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025正版資料免費查詢,7777788888管家婆三肖三碼(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025正版資料免費查詢,2025新奧資料正版大全
2025正版資料免費查詢,7777788888精準一肖
維修服務無憂退換政策，保障權益：若維修后問題未解決或客戶對服務不滿意，我們將提供無憂退換政策，全力保障客戶權益。
維修前后性能評估：提供維修前后的性能評估報告，確保維修效果符合預期。
2025正版資料免費查詢,2025最新資源大放送限時免費領取
2025正版資料免費查詢,維修服務電話全國服務區(qū)域：
江門市新會區(qū)、伊春市嘉蔭縣、懷化市洪江市、鶴崗市興安區(qū)、蕪湖市無為市、銅仁市思南縣、邵陽市雙清區(qū)、深圳市坪山區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣、東莞市莞城街道
濟南市萊蕪區(qū)、懷化市芷江侗族自治縣、合肥市肥東縣、撫州市崇仁縣、營口市站前區(qū)、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、撫順市望花區(qū)、昆明市富民縣、南平市邵武市、鹽城市大豐區(qū)
北京市豐臺區(qū)、銅仁市松桃苗族自治縣、婁底市雙峰縣、平?jīng)鍪谐缧趴h、嘉峪關市峪泉鎮(zhèn)
臨汾市洪洞縣、威海市乳山市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、福州市馬尾區(qū)、襄陽市棗陽市、上海市金山區(qū)、駐馬店市新蔡縣、韶關市翁源縣
株洲市天元區(qū)、成都市都江堰市、六安市金安區(qū)、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、定西市通渭縣、福州市平潭縣、吉安市吉安縣
海西蒙古族德令哈市、徐州市新沂市、白銀市白銀區(qū)、西寧市湟源縣、延安市志丹縣、白山市臨江市、榆林市橫山區(qū)、黔東南鎮(zhèn)遠縣、張掖市臨澤縣
臺州市溫嶺市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、長春市綠園區(qū)、成都市龍泉驛區(qū)、臨夏和政縣、昆明市富民縣、臨滄市臨翔區(qū)、駐馬店市上蔡縣、安康市寧陜縣、上饒市信州區(qū)
衢州市衢江區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣、白銀市靖遠縣、呂梁市離石區(qū)、邵陽市邵東市
黔東南錦屏縣、樂山市沙灣區(qū)、黔東南凱里市、滁州市定遠縣、莆田市荔城區(qū)
?？谑协偵絽^(qū)、廣西貴港市港北區(qū)、三明市尤溪縣、安順市普定縣、衡陽市常寧市、贛州市大余縣、白沙黎族自治縣細水鄉(xiāng)、沈陽市遼中區(qū)、駐馬店市正陽縣
濱州市鄒平市、惠州市惠東縣、無錫市惠山區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、長春市綠園區(qū)
泉州市鯉城區(qū)、福州市鼓樓區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣、長治市襄垣縣、上饒市余干縣、駐馬店市汝南縣
陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、晉中市祁縣、瀘州市古藺縣、重慶市渝北區(qū)、許昌市魏都區(qū)、四平市梨樹縣、馬鞍山市雨山區(qū)
揚州市高郵市、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、雞西市麻山區(qū)、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、三明市泰寧縣、文昌市文教鎮(zhèn)
常德市臨澧縣、恩施州咸豐縣、連云港市連云區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、廣西崇左市天等縣、濟源市市轄區(qū)、杭州市上城區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)
文山麻栗坡縣、咸陽市涇陽縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、三明市寧化縣、朔州市平魯區(qū)、鞍山市岫巖滿族自治縣、南充市西充縣、益陽市安化縣、德州市樂陵市、文山西疇縣
杭州市下城區(qū)、北京市豐臺區(qū)、河源市紫金縣、廣西來賓市忻城縣、榆林市吳堡縣、資陽市安岳縣、丹東市鳳城市
湘潭市湘鄉(xiāng)市、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、撫州市黎川縣、十堰市張灣區(qū)、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)、廣西柳州市鹿寨縣
蘭州市皋蘭縣、廣西梧州市龍圩區(qū)、惠州市龍門縣、齊齊哈爾市甘南縣、黔東南榕江縣
臨汾市汾西縣、湘西州花垣縣、蕪湖市鏡湖區(qū)、綏化市海倫市、鹽城市響水縣、長春市雙陽區(qū)、焦作市孟州市
漢中市漢臺區(qū)、阿壩藏族羌族自治州小金縣、長沙市岳麓區(qū)、池州市青陽縣、張掖市甘州區(qū)、西寧市大通回族土族自治縣、綿陽市江油市
伊春市豐林縣、邵陽市新寧縣、徐州市銅山區(qū)、白山市撫松縣、重慶市大足區(qū)、咸陽市長武縣、長治市沁源縣、許昌市長葛市、遵義市赤水市、中山市南區(qū)街道
樂山市五通橋區(qū)、株洲市醴陵市、許昌市長葛市、中山市東區(qū)街道、濟寧市金鄉(xiāng)縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、榆林市米脂縣
襄陽市襄城區(qū)、甘孜色達縣、衡陽市蒸湘區(qū)、咸陽市三原縣、平頂山市舞鋼市、西寧市城中區(qū)、雅安市雨城區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、安慶市桐城市
樂山市犍為縣、溫州市鹿城區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、重慶市大足區(qū)、麗水市云和縣、儋州市那大鎮(zhèn)、樂山市馬邊彝族自治縣、益陽市沅江市
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、定西市臨洮縣、張家界市桑植縣、定西市隴西縣、湘西州吉首市、錦州市黑山縣、玉樹雜多縣、濰坊市青州市、孝感市云夢縣
漢中市漢臺區(qū)、寧德市福鼎市、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、寧夏固原市隆德縣、蘇州市虎丘區(qū)、呂梁市孝義市
康方生物準備四戰(zhàn)全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
在經(jīng)歷數(shù)據(jù)有效性爭議之后，康方生物開啟了“明星雙抗”依沃西單抗與“藥王”帕博利珠單抗的第四項頭對頭III期臨床試驗。
5月20日，據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)，康方生物登記了一項依沃西單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌）NSCLC）的隨機、雙盲、多地區(qū)III期臨床研究（下稱：HARMONi-7）。
HARMONi-7是一項國際多中心III期臨床試驗，旨在比較依沃西單抗與帕博利珠單抗，在接受一線治療的腫瘤程序性細胞死亡配體-1(PD-L1)高表達且無驅(qū)動基因改變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌受試者中的治療效果。
試驗的主要終點包括總生存期（OS）和無進展生存期（PFS），其中無進展生存期由獨立影像評估委員會（IRRC）依據(jù)實體瘤療效評價標準RECIST v1.1進行評估。
HARMONi-7臨床試驗結(jié)果對康方生物，特別是其明星產(chǎn)品依沃西單抗至關重要。其中最為關鍵，也是市場最關擔心的憂慮——依沃西單抗是否能在生存獲益上超越帕博利珠單抗，或許將在HARMONi-7中給出真正明確的答案。
帕博利珠單抗是近10年來腫瘤免疫治療領域的里程碑式藥物，在2023年和2024年蟬聯(lián)全球藥品銷售額第一，是目前的全球“藥王”。
依沃西單抗這兩三年內(nèi)是新崛起的腫瘤免疫治療“新星”，因全球首次在臨床試驗中頭對頭對比帕博利珠單抗取得顯著陽性結(jié)果，被認為在部分治療領域具有超越帕博利珠單抗的潛力，并在全球掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
早在HARMONi-7正式啟動前，依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗，就已在市場上引起關注。
尤其是在此前HARMONi-2研究中披露的期中分析結(jié)果未能徹底打消疑慮的背景下，業(yè)界對HARMONi-7能否驗證其“頭對頭勝出”帕博利珠單抗更是抱以復雜期待。
一切都源于發(fā)生在4月25日的數(shù)據(jù)爭議事件。當時，依沃西單抗在國內(nèi)獲批單藥用于一線治療PD-L1陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）。
這一進展本因被視為產(chǎn)品適應癥擴展的重大利好。但同步披露的國內(nèi)注冊性III期臨床試驗（HARMONi-2）的初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)卻引發(fā)市場爭議。
據(jù)當時披露的結(jié)果顯示，依沃西單抗對比帕博利珠單抗單具有臨床生存獲益，HR（風險比）=0.777。也就是相比帕博利珠單抗，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。
此外，需要注意的是，該結(jié)果是在總生存期僅達到39%成熟度時的期中分析階段披露的，該階段的統(tǒng)計顯著性邊界（α分配值）為0.0001，且未披露統(tǒng)計學概念的P值。
這兩個關鍵數(shù)值也引發(fā)了市場對依沃西單抗療效的憂慮——依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗。
其一，總生存期0.777的風險比較高，相較腫瘤領域普遍認為有臨床價值的0.8風險比閾值較接近。風險比閾值越低越好。HR=0.8通常被視為臨床意義的分界線，低于0.8才普遍被認為具有臨床價值。依沃西單抗的HR值為0.777，雖然低于這一閾值，但接近臨界點。此外，這是一個非常初步的進展結(jié)果，若隨著后續(xù)試驗進行，風險比數(shù)據(jù)會波動，存在超過0.8閾值的風險。
其二，就是該結(jié)果沒有展示統(tǒng)計差異的數(shù)值。
對此，康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜在當時緊急回應，HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關分析，即得到前述總生存期風險比為0.777的結(jié)果。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學意義的陽性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數(shù)較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
對于資本市場而言，沒有明確的好消息，有時就是壞消息。市場原本寄望于HARMONi-2中披露的國內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)，來判斷依沃西單抗的長期成長空間，尤其是在國際市場的競爭潛力。
特別是，依沃西單抗尚未在中國以外地區(qū)獲批，其海外走向高度依賴HARMONi-7的臨床結(jié)果。而此前披露的期中結(jié)果未能提供足夠確定性的信號，一切的答案，只能等待HARMONi-7這項全球多中心臨床最終讀出。
截至目前，依沃西單抗一共開展了4項頭對頭帕博利珠單抗的III期臨床，分別為：對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性的晚期?非小細胞肺癌的III期研究（HARMONi-2）；聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀?非小細胞肺癌的國際多中心III期研究（HARMONi-3）；聯(lián)合萊法利單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性復發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌的隨機、對照、多中心III期臨床研究（SOLO-10）；單藥對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達晚期?非小細胞肺癌的國際多中心臨床III期研究（HARMONi-7）。
在國內(nèi)市場中，依沃西單抗首個獲批的適應證為二線治療EGFR突變的非小細胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
相關推薦：
