界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
據(jù)港交所官網(wǎng)5月26日披露,先通醫(yī)藥已提交上市申請書,但尚未公開募資計劃。
年初以來,港股醫(yī)藥板塊迎來一輪漲幅。截至5月26日,恒生創(chuàng)新藥指數(shù)累計漲超35%。在輝瑞(Pfizer)用12億美元首付款買下三生制藥的雙抗、恒瑞以開盤直奔4000億港元的姿登錄港股的動態(tài)中,國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域在沉寂三年之后有了變化。
先通醫(yī)藥在過去的標簽是核藥。眼下,核藥的風頭遠不比雙抗、三抗類藥物,企業(yè)選擇此時掛出招股書,借東風之意明顯。與此同時,若是從經(jīng)營面上觀測,其資金狀況稱不上余裕,在持續(xù)的入不敷出之后,也確實該為錢著急。
招股書顯示,截至2024年底,先通醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物是4.7億元。但該公司在過去兩年內(nèi)的花銷均在3億元的水平,其中大頭為核心產(chǎn)品的研發(fā)費用和人力成本。
另和億元的經(jīng)營成本相比,先通醫(yī)藥的營收顯得相當有限。2023年和2024年,該企業(yè)的收入為1020萬元、4410萬元,這還是囊括了銷售貨品、許可收入、醫(yī)藥外包(CRO/CDMO)服務、市場推廣服務這一系類業(yè)務。同一時期,公司的凈虧損分別為3億元、1.56億元。
也就是,先通醫(yī)藥目前的創(chuàng)收能力較弱,但研發(fā)投入不小,此狀態(tài)中,如果企業(yè)沒有新的融資補血,公司在未來可能面臨較大的困難。
先通醫(yī)藥近兩年在產(chǎn)品的知名度和其核藥產(chǎn)品歐韋寧相關(guān)。在2023年接受36氪專訪時,先通醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長徐新盛曾提出“歐韋寧是10億元銷售潛質(zhì)的大品種”。
同一采訪中,徐新盛以及先通醫(yī)藥聯(lián)席總裁唐艷旻提出,已去醫(yī)院就診的輕度認知功能障礙(MCI)患者,以及有阿爾茲海默癥家族遺傳史的人,都會是歐韋寧的目標用戶。
歐韋寧(通用名:氟(18F)貝他苯注射液)是一款用于測定腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白斑塊(Aβ plague, 俗稱老年斑)的顯像產(chǎn)品,獲批時間為2023年9月,是國內(nèi)首個獲批用于阿爾茲海默癥(AD)診斷的Aβ-PET顯像劑。
不過,據(jù)企業(yè)招股書,歐韋寧的銷售起始時間為今年1月,企業(yè)過往的經(jīng)營成績無法判斷其未來在核藥領(lǐng)域的經(jīng)營能力。
另外,據(jù)先通醫(yī)藥招股書,企業(yè)現(xiàn)階段的商業(yè)化產(chǎn)品有兩款,除了歐韋寧(XTR005),另一款商業(yè)化產(chǎn)品為腺苷注射液,商品名為歐達樂。它主要用來開展心肌灌注顯像和超聲心動圖藥物負荷試驗,輔助診斷冠心病。
在2023年和2024年,先通醫(yī)藥的銷售成績是88.1萬元、374.2萬元。盡管這一組數(shù)據(jù)間的增速喜人,但也提示了企業(yè)的產(chǎn)品銷售成績非常一般。
雖然頭頂核藥光環(huán),但在這一領(lǐng)域,先通醫(yī)藥實則是半路出家。
據(jù)《經(jīng)濟觀察報》2024年5月報道,先通醫(yī)藥最開始的業(yè)務是做仿制藥,后在2014年下半年,在美國核藥公司Navidea的新型受體靶向核藥Lymphoseek注射液于美獲批上市后,創(chuàng)始人徐新盛抓住市了該產(chǎn)品市場開拓的機遇,獲得了產(chǎn)品在中國開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。
另外,核藥產(chǎn)品領(lǐng)域之所以在2023年底至今受到關(guān)注,是因為這一系列產(chǎn)品在腫瘤治療領(lǐng)域顯示出了較強的商業(yè)潛力,代表企業(yè)為諾華(Novartis)。
據(jù)平安證券2024年7月研報,諾華的Pluvicto(中文通用名為镥(177Lu)特昔維匹肽注射液)于2022年3月被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準用于前列腺癌(mCRPC)患者,這一產(chǎn)品在上市后迅速放量,2023年銷售額達9.8億美元,2024年第一季度達3.1億美元。
前述研報顯示,諾華的另一款產(chǎn)品Lutathera也呈現(xiàn)了類似狀態(tài),它于2018年1月獲批治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(GEP-NET)患者,2023年的銷售額為6.1億美元,2024年第一季度銷售額為1.7億美元。
在治療藥物方面,先通醫(yī)藥目前已有XTR008。它是一款處于注冊階段產(chǎn)品,擬用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,也是該企業(yè)開發(fā)進度較快的產(chǎn)品。招股書顯示,在前述適應癥上,諾華的Lutathera是全球唯一獲批產(chǎn)品,這或許能給先通醫(yī)藥商業(yè)機會。
另外,先通醫(yī)藥還有在研產(chǎn)品XTR010、XTR021,這兩款產(chǎn)品的對標產(chǎn)品均為諾華的Pluvicto。截至目前,諾華的前述產(chǎn)品均未在國內(nèi)獲批。去年11月,國家藥監(jiān)局藥品審評中心公示,諾華Pluvicto的上市申請獲受理。