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甘孜雅江縣、馬鞍山市和縣、??谑旋埲A區(qū)、焦作市中站區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)、七臺河市桃山區(qū)、黔南平塘縣、隴南市康縣
嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、文昌市龍樓鎮(zhèn)、吉林市磐石市、南平市邵武市、陽泉市礦區(qū)
寧夏吳忠市青銅峽市、攀枝花市米易縣、晉中市靈石縣、安慶市太湖縣、臨高縣多文鎮(zhèn)、南通市啟東市、湛江市麻章區(qū)、安順市普定縣、常州市金壇區(qū)、萬寧市東澳鎮(zhèn)
長沙市寧鄉(xiāng)市、菏澤市鄄城縣、黔南龍里縣、達(dá)州市萬源市、武漢市江夏區(qū)、渭南市潼關(guān)縣、濟(jì)南市歷城區(qū)
紅河建水縣、云浮市郁南縣、菏澤市鄄城縣、濱州市鄒平市、黔南長順縣、恩施州恩施市
伊春市豐林縣、黃山市屯溪區(qū)、廈門市集美區(qū)、焦作市溫縣、宣城市廣德市
重慶市九龍坡區(qū)、濟(jì)寧市兗州區(qū)、伊春市鐵力市、達(dá)州市渠縣、營口市站前區(qū)、文昌市重興鎮(zhèn)、雙鴨山市嶺東區(qū)、東莞市東城街道、湖州市南潯區(qū)
九江市修水縣、湘西州保靖縣、吉林市蛟河市、福州市晉安區(qū)、遂寧市船山區(qū)、揚(yáng)州市江都區(qū)、泉州市晉江市、酒泉市瓜州縣、直轄縣天門市、平頂山市魯山縣
惠州市惠城區(qū)、黔東南天柱縣、宿州市碭山縣、漢中市略陽縣、安陽市安陽縣、安康市白河縣、四平市鐵東區(qū)
伊春市湯旺縣、廣西柳州市柳城縣、廣西桂林市興安縣、貴陽市花溪區(qū)、莆田市城廂區(qū)、甘南臨潭縣、三亞市吉陽區(qū)、鎮(zhèn)江市句容市、寧夏銀川市永寧縣、鄭州市鞏義市
安慶市潛山市、果洛甘德縣、麗水市蓮都區(qū)、寶雞市麟游縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、煙臺市棲霞市、六安市裕安區(qū)、廈門市集美區(qū)
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、菏澤市東明縣、臨汾市襄汾縣、恩施州恩施市、榆林市榆陽區(qū)、天津市寧河區(qū)
銅仁市石阡縣、佳木斯市樺南縣、直轄縣仙桃市、平頂山市葉縣、濮陽市濮陽縣、隴南市成縣、常州市金壇區(qū)、臨汾市霍州市、隴南市文縣、陽泉市郊區(qū)
黃石市鐵山區(qū)、商丘市永城市、文昌市公坡鎮(zhèn)、臨沂市羅莊區(qū)、達(dá)州市通川區(qū)
東方市新龍鎮(zhèn)、襄陽市南漳縣、銅仁市玉屏侗族自治縣、貴陽市烏當(dāng)區(qū)、武漢市蔡甸區(qū)、湘西州鳳凰縣、成都市溫江區(qū)、營口市鲅魚圈區(qū)
泉州市永春縣、延邊琿春市、四平市雙遼市、宜賓市敘州區(qū)、樂山市金口河區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、寶雞市太白縣、定西市渭源縣
黔南平塘縣、呂梁市臨縣、牡丹江市愛民區(qū)、安慶市岳西縣、自貢市大安區(qū)、本溪市明山區(qū)、宿遷市宿城區(qū)、黔南龍里縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗
武漢市漢陽區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、中山市石岐街道、盤錦市雙臺子區(qū)、安陽市湯陰縣
鶴崗市蘿北縣、北京市朝陽區(qū)、贛州市興國縣、濟(jì)寧市任城區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、重慶市合川區(qū)、許昌市襄城縣、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、湘西州龍山縣
寧波市寧??h、汕頭市金平區(qū)、廣西欽州市欽北區(qū)、哈爾濱市通河縣、連云港市灌南縣、樂山市峨眉山市、六安市霍山縣、麗水市景寧畬族自治縣
保山市昌寧縣、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、嘉興市南湖區(qū)、畢節(jié)市金沙縣、長春市榆樹市、新鄉(xiāng)市延津縣、寶雞市扶風(fēng)縣、丹東市寬甸滿族自治縣
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重慶市墊江縣、安陽市湯陰縣、北京市房山區(qū)、成都市青白江區(qū)、哈爾濱市尚志市、中山市五桂山街道、紹興市嵊州市、上海市虹口區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)、湖州市德清縣
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定增無果后榮昌生物去港股融“救命錢”|界面新聞
界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,榮昌生物宣布配股消息,將以42.44港元/股配售1900萬股新H股,較5月21日收盤價(jià)折讓約9.5%,配售股占現(xiàn)有已發(fā)行H股的10%;此次配售所得款總計(jì)約8.06億港元、凈額約7.96億港元,將用來拓展旗下產(chǎn)品泰它西普的適應(yīng)癥等。
5月22日,榮昌生物A股、H股均低開。截至當(dāng)日收盤,企業(yè)A股報(bào)56.65元/股,漲2.44%,總市值308億元;H股報(bào)49.45港元/股,漲5.44%,總市值269億港元。
今年3月以來,榮昌生物A股約漲70%,H股漲超170%。
榮昌生物近期在資本市場受到關(guān)注與泰它西普(中文商品名:泰愛)的全身型重癥肌無力(gMG)臨床開發(fā)動態(tài)有關(guān)。
不過,在因泰它西普引發(fā)關(guān)注之前,榮昌生物已沉寂許久。該公司曾是國內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)第一股。2020年11月、2022年3月,企業(yè)分別于H股和A股上市。

早在港股上市之期,榮昌生物打出的旗號為RC18+RC48+RC28,也就是泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF在研雙抗的產(chǎn)品組合。但時(shí)至今日,該公司僅有泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品上市。
在前述產(chǎn)品之外,榮昌生物再無可以言說的成績,發(fā)展也陷入了兩款產(chǎn)品“吃老本”的困局。

同時(shí),榮昌生物的資金狀況也很緊張。從業(yè)績方面觀測,榮昌生物現(xiàn)有的兩款藥品顯然不夠支撐其發(fā)展。2023年、2024年,該公司的營收約10億元、17億元,但同期虧損都遠(yuǎn)超10億元。而在前述時(shí)間段內(nèi),企業(yè)研發(fā)費(fèi)用均在10億元之上,入不敷出態(tài)勢明顯。
這也意味著,榮昌生物本輪配資也是“救命錢”。據(jù)Choice金融終端,截至今年一季度末,榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約7.19億元,但短期借款有11.31億元、流動負(fù)債約23.45億元,債務(wù)壓力也不小。
此前,在2024年3月,榮昌生物還披露了25.5億元的定增預(yù)案,同年7月,這筆定增由25.5億元下調(diào)至不超19.53億元。據(jù)Choice金融終端,這項(xiàng)定增進(jìn)度停留在了董事會修改,并未取得證監(jiān)會批準(zhǔn)。
就近期大熱的泰它西普而言,這是一款BAFF/APRIL雙靶點(diǎn)生物制劑。也就是,該藥物可同時(shí)抑制兩個(gè)細(xì)胞因子的過度表達(dá),來阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟,從而治療B細(xì)胞介導(dǎo)的多種免疫性疾病。
2021年3月,泰它西普獲得國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點(diǎn)生物制劑。兩年之后,產(chǎn)品的獲批由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。
今年4月初,榮昌生物發(fā)布了泰它西普治療全身型重癥肌無力(gMG)的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。重癥肌無力屬于自免領(lǐng)域疾病,產(chǎn)業(yè)環(huán)境上,伴隨著賽諾菲(Sanofi)度普利尤單抗在全球快速增長的銷售額,自免領(lǐng)域的話題度在近兩年內(nèi)有所提振。
據(jù)企業(yè)公眾號信息,榮昌生物的這項(xiàng)全身型重癥肌無力Ⅲ期臨床研究在中國開展,是多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估藥品治療中國患者的有效性和安全性。
在重癥肌無力藥物領(lǐng)域,由于國內(nèi)獲批的其他創(chuàng)新藥主要由全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)支撐。因此,對中國的獲益情況一直較為模糊。這也是本項(xiàng)Ⅲ期臨床的看點(diǎn)。
數(shù)據(jù)顯示,泰它西普組MG-ADL評分和QMG評分較基線發(fā)生改善,且數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑組——第24周時(shí),泰它西普組MG-ADL評分降低≥3分的患者比例為98.1%,安慰劑組為12%;泰它西普組QMG評分降低≥5分的患者比例為87%,安慰劑組為16%。
MG-ADL評分和QMG評分分別為重癥肌無力日常生活活動能力量表評分、重癥肌無力定量評分表,它們是用來評估該疾病的發(fā)展?fàn)顩r,分?jǐn)?shù)降低意味著疾病癥狀得到緩解。這意味著,泰它西普能緩解重癥肌無力疾病。

對于藥企而言,重癥肌無力的市場機(jī)遇在于,雖然其市場規(guī)模比不上大瘤種,但該疾病的全球患者總量不少。據(jù)開源證券研報(bào),全球范圍內(nèi),重癥肌無力患者超70萬人,中國約有20萬存量患者。
另一方面,重癥肌無力市場的創(chuàng)新藥玩家較少,國際范圍內(nèi)僅有亞力兄(已被阿斯利康收購)、優(yōu)時(shí)比(UCB)、荷蘭Argenx公司(再鼎醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權(quán)益),后來者或許還有機(jī)會分一杯羹。
截至目前,國內(nèi)獲批的重癥肌無力創(chuàng)新藥主要有3款,且均為進(jìn)口引入產(chǎn)品。也就是,再鼎醫(yī)藥的FcRn拮抗劑艾加莫德(衛(wèi)偉迦,靜脈輸注劑型;衛(wèi)力迦,皮下注射劑型)、阿斯利康(AZ)的C5抑制劑依庫珠單抗(舒立瑞),以及今年3月獲批的優(yōu)時(shí)比羅澤利昔珠單抗(優(yōu)迪革)。
當(dāng)然,對于藥企而言,最關(guān)鍵的還是能創(chuàng)造多少銷售額。從目前來看,國內(nèi)的重癥肌無力創(chuàng)新藥市場還處于起步階段,它是否能承載企業(yè)的創(chuàng)新藥夢想還未可知。
據(jù)行業(yè)媒體健識局今年3月報(bào)道,目前國內(nèi)接受再鼎醫(yī)藥艾加莫德的患者僅1萬人,但在以每月1000名新患的節(jié)奏增長,同時(shí)觀察到處方復(fù)購比例大幅提高;該藥物2024年的實(shí)際銷售額超9000萬美元,超過此前的預(yù)期銷售額。
當(dāng)然,和手握商業(yè)化產(chǎn)品的再鼎醫(yī)藥相比,榮昌生物的泰它西普還沒有獲得重癥肌無力市場的入場券。從時(shí)間上看,阿斯利康和再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品的重癥肌無力適應(yīng)癥的獲批時(shí)間均在2023年6月,榮昌生物難有先發(fā)優(yōu)勢。
除了泰它西普,2023年3月,和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗治療全身重癥肌無力(gMG)的III期試驗(yàn)取得積極研究結(jié)果。它是首個(gè)在中國gMG人群中被證實(shí)有效且安全的抗FcRn療法,大中華區(qū)權(quán)益被授權(quán)給了石藥集團(tuán)。這意味著,前述產(chǎn)品也可能是榮昌生物的潛在競爭對手。
目前來看,重癥肌無力創(chuàng)新藥能不能拯救榮昌生物還存在太多的不確定性。
此外,在近期備受關(guān)注的PD-1/VEGF雙抗方面,榮昌生物有在研產(chǎn)品RC148。企業(yè)官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥為單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤,目前最高的臨床進(jìn)度為臨床II期。
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