400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,2025年新奧正版免費
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,新時代青年志愿服務精神傳承與發(fā)展
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,2025澳門精準正版澳門：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,澳門管家婆100%精準香港(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,探索未知領域的精彩發(fā)現(xiàn)之旅
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,新澳2025今晚開彩資料
專業(yè)客服團隊，耐心解答您的每一個問題，讓您滿意而歸。
售后跟蹤，持續(xù)關懷：維修完成后，我們不會立即離開，而是會進行售后跟蹤，了解您的使用情況，確保維修效果持久有效。
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,科技新突破助力環(huán)保產業(yè)升級
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,維修服務電話全國服務區(qū)域：
亳州市利辛縣、隨州市廣水市、昆明市嵩明縣、曲靖市陸良縣、萬寧市萬城鎮(zhèn)、樂山市市中區(qū)、衡陽市衡山縣
張掖市肅南裕固族自治縣、洛陽市澗西區(qū)、東莞市萬江街道、涼山喜德縣、昭通市大關縣、上海市靜安區(qū)、鹽城市響水縣
達州市宣漢縣、中山市南頭鎮(zhèn)、九江市彭澤縣、上海市金山區(qū)、朝陽市朝陽縣、白城市洮北區(qū)、臨汾市大寧縣、甘孜德格縣
廣州市增城區(qū)、常州市武進區(qū)、東方市大田鎮(zhèn)、東方市八所鎮(zhèn)、萬寧市長豐鎮(zhèn)、揭陽市惠來縣、保山市隆陽區(qū)、連云港市贛榆區(qū)、日照市莒縣、新鄉(xiāng)市封丘縣
大理劍川縣、撫順市新賓滿族自治縣、蘭州市榆中縣、廣西南寧市隆安縣、韶關市南雄市、隨州市隨縣
樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、巴中市平昌縣、臨沂市河東區(qū)、內蒙古通遼市霍林郭勒市、郴州市資興市、太原市萬柏林區(qū)、內蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗
大同市左云縣、撫順市新?lián)釁^(qū)、盤錦市大洼區(qū)、楚雄姚安縣、撫順市東洲區(qū)、甘孜九龍縣、韶關市湞江區(qū)、忻州市五臺縣
滁州市全椒縣、臺州市黃巖區(qū)、衡陽市衡南縣、白城市洮南市、大連市西崗區(qū)、哈爾濱市尚志市、嘉峪關市新城鎮(zhèn)、贛州市會昌縣、麗江市華坪縣、寧波市北侖區(qū)
涼山喜德縣、忻州市偏關縣、寧夏固原市彭陽縣、廣元市蒼溪縣、濟南市萊蕪區(qū)、寧德市柘榮縣、南通市崇川區(qū)
常德市武陵區(qū)、麗水市遂昌縣、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、咸陽市永壽縣、南通市通州區(qū)、長春市南關區(qū)
阿壩藏族羌族自治州理縣、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、宜賓市筠連縣、曲靖市師宗縣、廣西南寧市興寧區(qū)、綏化市北林區(qū)、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)
臨汾市大寧縣、上海市奉賢區(qū)、五指山市通什、泉州市鯉城區(qū)、重慶市南岸區(qū)、重慶市巫山縣、商丘市虞城縣、北京市東城區(qū)、朔州市山陰縣
長治市黎城縣、溫州市樂清市、伊春市大箐山縣、內蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、黃石市鐵山區(qū)、廣州市黃埔區(qū)
鶴壁市浚縣、廣西桂林市靈川縣、黑河市嫩江市、潮州市潮安區(qū)、聊城市茌平區(qū)、煙臺市龍口市、珠海市香洲區(qū)
吉安市永豐縣、衡陽市衡山縣、淮南市潘集區(qū)、淮南市鳳臺縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、濮陽市范縣
南充市西充縣、上海市靜安區(qū)、淮北市烈山區(qū)、黔東南丹寨縣、咸陽市旬邑縣、呂梁市交城縣、黔南羅甸縣、廣西南寧市上林縣
樂山市犍為縣、溫州市鹿城區(qū)、內蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、重慶市大足區(qū)、麗水市云和縣、儋州市那大鎮(zhèn)、樂山市馬邊彝族自治縣、益陽市沅江市
德陽市中江縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、涼山鹽源縣、四平市梨樹縣、淮安市金湖縣、東方市板橋鎮(zhèn)、甘南合作市
郴州市汝城縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、保山市隆陽區(qū)、西安市長安區(qū)、雞西市雞東縣、廣西柳州市鹿寨縣
海北祁連縣、黃南澤庫縣、安康市石泉縣、廣州市南沙區(qū)、內蒙古烏蘭察布市興和縣、牡丹江市愛民區(qū)、六安市裕安區(qū)、銅陵市郊區(qū)
廣西梧州市長洲區(qū)、廣西崇左市天等縣、咸陽市武功縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、綿陽市平武縣、濮陽市濮陽縣、達州市宣漢縣、天津市西青區(qū)、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、衢州市常山縣
孝感市大悟縣、荊門市鐘祥市、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、吉安市峽江縣、龍巖市新羅區(qū)、貴陽市息烽縣
商洛市柞水縣、寶雞市太白縣、哈爾濱市呼蘭區(qū)、楚雄牟定縣、重慶市北碚區(qū)、忻州市岢嵐縣、齊齊哈爾市克山縣、西安市臨潼區(qū)、瓊海市塔洋鎮(zhèn)
綏化市望奎縣、甘孜石渠縣、梅州市豐順縣、恩施州利川市、盤錦市雙臺子區(qū)
鄭州市新鄭市、周口市商水縣、佳木斯市樺南縣、上饒市廣信區(qū)、漯河市郾城區(qū)
天津市靜海區(qū)、黃岡市蘄春縣、廣西梧州市岑溪市、大連市甘井子區(qū)、淮南市田家庵區(qū)、宜賓市江安縣
哈爾濱市呼蘭區(qū)、涼山會理市、清遠市佛岡縣、遼源市西安區(qū)、茂名市電白區(qū)、三明市明溪縣、廣西崇左市天等縣、曲靖市羅平縣
400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,新澳2025精準正版免費資料高中低
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,2025新澳門正版免費掛牌
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,新門內部資料內部網站：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,新2025正版精準免費資料(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,7777788888管家精準管家婆免費
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,2025新澳門正版免費資本
維修成本透明化：明確列出維修所需的費用，包括人工費和配件費，確保費用透明。
維修過程客戶監(jiān)督平臺：我們建立了客戶監(jiān)督平臺，方便您隨時了解維修進度和情況。
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,銘記歷史珍愛和平共創(chuàng)美好未來
2025澳門跟香港正版免費全年資料大全旅游團,維修服務電話全國服務區(qū)域：
濮陽市臺前縣、中山市南朗鎮(zhèn)、廣西桂林市疊彩區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、荊門市掇刀區(qū)、松原市乾安縣、紅河彌勒市
南平市浦城縣、營口市大石橋市、昆明市尋甸回族彝族自治縣、銅仁市萬山區(qū)、常德市津市市、馬鞍山市和縣、遂寧市船山區(qū)、大理云龍縣、泉州市豐澤區(qū)
成都市崇州市、鞍山市鐵西區(qū)、淮南市鳳臺縣、普洱市景谷傣族彝族自治縣、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、黃岡市浠水縣、綏化市蘭西縣、菏澤市牡丹區(qū)、廣西來賓市忻城縣
平頂山市魯山縣、黃南尖扎縣、長治市屯留區(qū)、廣西柳州市柳北區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、株洲市炎陵縣、阜新市細河區(qū)、南昌市南昌縣、西安市周至縣
內蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、文昌市龍樓鎮(zhèn)、吉安市吉安縣、樂山市夾江縣、隴南市兩當縣、錦州市黑山縣
瀘州市合江縣、孝感市安陸市、汕頭市潮南區(qū)、盤錦市雙臺子區(qū)、忻州市原平市、咸陽市長武縣、鄭州市金水區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)
湘潭市湘鄉(xiāng)市、吉林市蛟河市、定西市隴西縣、新鄉(xiāng)市長垣市、內蒙古呼和浩特市土默特左旗、宜賓市長寧縣、東莞市大朗鎮(zhèn)、溫州市樂清市
洛陽市孟津區(qū)、綿陽市北川羌族自治縣、內蒙古赤峰市林西縣、亳州市利辛縣、儋州市南豐鎮(zhèn)、哈爾濱市方正縣、安慶市大觀區(qū)
松原市扶余市、臨汾市汾西縣、金昌市金川區(qū)、溫州市龍灣區(qū)、文昌市錦山鎮(zhèn)
南陽市唐河縣、?？谑行阌^(qū)、內蒙古包頭市東河區(qū)、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、普洱市江城哈尼族彝族自治縣
陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、咸陽市旬邑縣、廣西南寧市青秀區(qū)、酒泉市玉門市、濮陽市華龍區(qū)、岳陽市湘陰縣、南京市鼓樓區(qū)
資陽市雁江區(qū)、綿陽市三臺縣、洛陽市新安縣、揚州市寶應縣、涼山寧南縣
宜賓市江安縣、焦作市修武縣、南充市南部縣、十堰市房縣、臨沂市河東區(qū)、衢州市常山縣
怒江傈僳族自治州福貢縣、廣州市越秀區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、本溪市桓仁滿族自治縣、信陽市商城縣
屯昌縣坡心鎮(zhèn)、海東市平安區(qū)、巴中市南江縣、西雙版納勐臘縣、怒江傈僳族自治州瀘水市、臨沂市平邑縣、內蒙古赤峰市喀喇沁旗
寧夏固原市原州區(qū)、本溪市本溪滿族自治縣、果洛久治縣、內江市威遠縣、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、大連市西崗區(qū)
儋州市海頭鎮(zhèn)、榆林市橫山區(qū)、婁底市雙峰縣、漢中市南鄭區(qū)、恩施州利川市、郴州市桂陽縣、南昌市青云譜區(qū)、內蒙古呼和浩特市回民區(qū)、甘孜丹巴縣、玉溪市華寧縣
曲靖市馬龍區(qū)、常州市武進區(qū)、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、西安市灞橋區(qū)、黔西南晴隆縣、陽泉市平定縣、重慶市長壽區(qū)
上饒市玉山縣、德州市武城縣、長春市寬城區(qū)、岳陽市君山區(qū)、恩施州建始縣、蘇州市吳江區(qū)
德宏傣族景頗族自治州盈江縣、郴州市永興縣、呂梁市興縣、駐馬店市正陽縣、洛陽市老城區(qū)、撫州市金溪縣、內蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、慶陽市華池縣、五指山市南圣
萬寧市禮紀鎮(zhèn)、商丘市夏邑縣、上海市長寧區(qū)、沈陽市新民市、海東市平安區(qū)、煙臺市萊陽市、儋州市新州鎮(zhèn)、長沙市天心區(qū)
洛陽市澗西區(qū)、上海市青浦區(qū)、海南同德縣、威海市榮成市、攀枝花市西區(qū)、屯昌縣坡心鎮(zhèn)
內蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、黔西南貞豐縣、連云港市贛榆區(qū)、臨高縣和舍鎮(zhèn)、榆林市橫山區(qū)、平頂山市葉縣、寧夏固原市原州區(qū)、安陽市林州市、云浮市云安區(qū)
涼山金陽縣、東方市天安鄉(xiāng)、萬寧市萬城鎮(zhèn)、杭州市上城區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)
安慶市大觀區(qū)、阜陽市潁州區(qū)、韶關市湞江區(qū)、金昌市金川區(qū)、廣元市昭化區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、十堰市房縣、東莞市寮步鎮(zhèn)、廣西貴港市港北區(qū)
青島市市北區(qū)、焦作市孟州市、內蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、白山市臨江市、上饒市德興市、荊門市掇刀區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、哈爾濱市方正縣
馬鞍山市含山縣、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、孝感市大悟縣、廣西百色市田陽區(qū)、咸陽市楊陵區(qū)、晉城市城區(qū)
康方生物回應明星雙抗數(shù)據(jù)爭議|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產品依沃西單抗臨床數(shù)據(jù)帶崩合作方股價后，4月28日開盤，公司股價也隨之跳水，截至上午收盤報86.85港元/股，大跌12.18%，當下市值779.54億元，相較上一個交易日收盤市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開業(yè)務溝通會，公司創(chuàng)始人、董事長夏瑜回應了關于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)的討論，稱需要更關注該試驗的申報目標，即以無進展生存期（PFS）陽性結果在國內獲得完全批準上市，并表示對HARMONi-2研究的對應海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細胞肺癌（NSCLC）領域。而本次引發(fā)公司股價大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時進行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結果顯示，依沃西單抗對比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風險比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。
但該初步的總生存期數(shù)據(jù)被市場認為不及預期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無進展生存期這一唯一主要終點上頭對頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關注。
實際上，無進展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點指標。前者指患者入組接受某種治療后病情沒有進展的時間，時間越長意味著患者有質量生存的時間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時間。
因此，無進展生存期數(shù)據(jù)比總生存期更早獲得，也是包括美國食藥監(jiān)局在內的全球主流藥監(jiān)部門認可的臨床終點指標之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長生存時間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評價腫瘤藥療效的金標準。
由此，投資者是借本次公布的國內初步總生存期數(shù)據(jù)來判斷依沃西單抗的未來、尤其在海外市場的潛力。
而該結果令市場不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風險比較高，相較腫瘤領域普遍認為有臨床價值的0.8風險比閾值較接近；另一方面，該結果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數(shù)據(jù)獲取的難度更大，通常需要更長試驗時間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結果，需要得到什么樣的臨床終點指標，意味著不同的臨床試驗設計。
前賓夕法尼亞大學醫(yī)學院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗以無進展生存期為唯一終點，對照組患者疾病進展后，即可獲得該病例的無進展生存期數(shù)據(jù)，此后病人也可以選擇治療組藥物進行治療，這樣的交叉治療不影響無進展生存期數(shù)據(jù)，但對試驗的總生存數(shù)據(jù)就會有影響，無法簡單直接比較出對照組和治療組的差異。
本次業(yè)務溝通會上，夏瑜強調，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國內獲得完全批準。
2022年，基于此前的II期臨床研究結果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應證上與當下最優(yōu)標準療法K藥進行頭對頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊III期臨床。
夏瑜稱，啟動該注冊III期研究前，公司已經與國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達成一致，可以以無進展生存期數(shù)據(jù)獲批。
基于此，公司才做出相應臨床設計，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無進展生存期陽性結果，并獲得了監(jiān)管認可。因而，依沃西單抗的這一適應證在2024年7月申報上市。
不過此后的審評中，藥審中心進一步要求公司無論當時的試驗成熟度（進度）如何，再提供一個總生存期指標上的初步分析，以看到依沃西單抗對患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關分析，即得到前述總生存期風險比為0.777的結果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學意義的陽性結果。業(yè)內也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數(shù)較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
夏瑜同樣在前述溝通會上表示，“大家在往下走（推演未來結果）的時候，我不能用鉆牛角尖這個詞，但我想這會偏離了問題的本質，303研究的最初目的是什么？是要在中國拿下這個適應證，讓患者受益，這一點上我們做到了?！?/p>
依沃西單抗進入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權益授權了美股上市公司Summit，后者也開始啟動海外研究。與HARMONi-2研究適應證對應的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計學差異的總生存期數(shù)據(jù)，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看對Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進其他兩項III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌）。其中，HARMONi研究預計在2025年年中發(fā)布頂線結果。
國內市場中，依沃西單抗首個獲批的適應證為二線治療EGFR突變的非小細胞肺癌。2024年全年，公司產品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應證均將參與今年的國家醫(yī)保談判。
相關推薦：
