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財說|一樁交易重構(gòu)雙抗藥物市場,康方生物為何“受傷”?|界面新聞 · 證券

上周三生國健(688336.SH連續(xù)三個交易日漲停,519日至今漲幅超過85%。

引發(fā)市場關(guān)注的重要信息是三生國健及關(guān)聯(lián)方沈陽三生與輝瑞(Pfizer Inc.)簽署了關(guān)于SSGJ-707項目(雙靶點PD-1/VEGF抗體)的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家授權(quán)協(xié)議。本次交易首付款為12.5億美元,總潛在交易金額達60.5億美元,若按當日匯率折算超過430億元人民幣,刷新國產(chǎn)雙抗出海交易金額紀錄。也超越此前康方生物(9926.HK依沃西單抗(50億美元)的授權(quán)額度。

這樣一來,PD-1/VEGF雙抗市場出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機,原本占有優(yōu)勢的康方生物,如今勝率大減。

康方生物為何受傷?

三生國健與輝瑞的交易中,輝瑞需向三生國健、沈陽三生支付12.5億美元首付款和高達48億美元的里程碑款。換算后,三生國健將一次性獲得約3.75億美元(約27億元)的首付款,未來還有最多14.4億美元(約105億元)的潛在里程碑收益。值得注意的是,海外開發(fā)及商業(yè)化全部由輝瑞承擔,國內(nèi)部分由沈陽三生負責,這意味著三生國健獲得的收入幾乎無需承擔對應(yīng)成本,全部計入利潤。

三生國健、沈陽三生均為港股上市主體三生制藥(1530.HK下屬公司。比照三生國健20247.05億元的歸母凈利潤看,僅首付款就可帶來約380%的利潤增幅。這筆交易將成為后續(xù)數(shù)年內(nèi)極具確定性的業(yè)績支撐。

財說|一樁交易重構(gòu)雙抗藥物市場,康方生物為何“受傷”?|界面新聞 · 證券

但對于同樣開發(fā)PD-1/VEGF雙抗產(chǎn)品的康方生物,這并不是好消息。

就在三個月前,輝瑞剛與康方生物海外合作方Summit簽署協(xié)議,擬探索康方另一款PD-1/VEGF雙抗AK112與輝瑞ADC管線的聯(lián)合治療策略。彼時市場普遍預(yù)期輝瑞可能收購Summit,以實現(xiàn)對AK112更深層控制。2022年,康方生物曾以AK112(即依沃西單抗)與Summit達成License-out協(xié)議,獲得5億美元首付款、交易總金額50億美元,一度創(chuàng)下創(chuàng)新藥出海新高。不過,隨著輝瑞明確轉(zhuǎn)向三生制藥,該路徑基本宣告終止,康方生物與輝瑞未來合作可能性大幅下降。

資本市場表現(xiàn)上,康方生物與Summit均短線下跌。

SSGJ-707AK112均為PD-1/VEGF雙抗,分別由三生制藥和康方生物主導(dǎo)研發(fā),靶點機制一致,適應(yīng)癥布局高度重疊。在非小細胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域,兩者都聚焦于一線治療PD-L1高表達人群與聯(lián)合化療適應(yīng)癥;在實體瘤拓展方面也均涉足結(jié)直腸癌、婦科腫瘤等方向。因此,兩款藥物在全球PD-1/VEGF雙抗市場將不可避免地產(chǎn)生正面競爭關(guān)系。尤其是在輝瑞攜SSGJ-707進入歐美市場、主導(dǎo)全球多中心III期臨床后,其臨床推進速度與資源調(diào)配能力將對AK112在海外布局形成實質(zhì)性挑戰(zhàn)。

輝瑞此次選擇SSGJ-707,除看重產(chǎn)品潛力外,更關(guān)鍵在于三生提供了清晰的合作結(jié)構(gòu)與主導(dǎo)權(quán)讓渡空間。輝瑞不僅獲得SSGJ-707全球(不含中國)獨家權(quán)益,還將在北卡與堪薩斯州自建生產(chǎn)基地,掌握全鏈條主導(dǎo)權(quán);同時,1億美元股權(quán)投資進一步加強戰(zhàn)略綁定。

相比之下,康方生物在與Summit的合作中已失去開發(fā)控制權(quán),輝瑞若與Summit合作必須接受已有條款或重新協(xié)商,這種結(jié)構(gòu)復(fù)雜性不利于資源整合。因此,從合作便利度、主導(dǎo)權(quán)空間與潛在全球運營效率出發(fā),輝瑞選擇三生制藥在邏輯上更為順暢。

對康方生物影響牽連甚廣

輝瑞選擇SSGJ-707而非AK112作為PD-1/VEGF雙抗的全球開發(fā)合作對象,打破了外界對其收購或深度綁定康方/AK112的預(yù)期。這一選擇具有結(jié)構(gòu)性影響,輝瑞原本被視為康方生物與Summit達成BD后的最有可能接盤者,若失去輝瑞,Summit未來融資與臨床執(zhí)行動力下降,將牽連康方生物海外收入進展。

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康方生物目前仍存在較大財務(wù)壓力。公司2024年全年收入為5.71億元,同比下降13.58%;研發(fā)費用支出為10.88億元,占收入比例近190%,顯示出典型的重研發(fā)輕變現(xiàn)特征。凈利潤方面,2024年虧損5.01億元,較2023年由盈轉(zhuǎn)虧。

康方生物與SummitAK112授權(quán)交易是創(chuàng)新藥出海的代表性BD案例??捣缴锿ㄟ^授權(quán)帶來5億美元首付款,但尚無后續(xù)臨床或銷售里程碑收入。而且近年來Summit自身陷入多項產(chǎn)品推進受阻、股價重挫的困局。425日,其與派安普利(Pacritinib)相關(guān)適應(yīng)癥申請被FDA否決,導(dǎo)致市值大跌36%。

合作方Summit頻頻遇挫,讓市場擔憂其是否具備持續(xù)推進AK112國際化臨床與注冊的資源與能力。同時,Summit自身尚未具備全球商業(yè)化平臺,臨床試驗推進與后續(xù)市場開發(fā)需依賴外部支持。若未來無法引入新的大型合作方或被收購,則康方生物AK112在海外市場的放量空間將大打折扣。此外,康方生物在國內(nèi)市場尚未形成足夠強的商業(yè)化銷售網(wǎng)絡(luò),核心產(chǎn)品集中在臨床階段,營收轉(zhuǎn)換路徑仍不明朗。

從產(chǎn)業(yè)對比角度看,三生制藥憑借輝瑞加持,或在國際注冊、醫(yī)保定價與銷售渠道上“彎道超車”,形成壓制態(tài)勢。資本市場將重新評估AK112的海外前景與康方生物在全球IO 2.0賽道中的位置。康方生物當前市值較高且現(xiàn)金流尚依賴一次性BD收入,若再無新增License-out或并購合作落地,將對估值形成下修壓力,也不利于后續(xù)融資與管線轉(zhuǎn)化。

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