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上饒市玉山縣、煙臺市福山區(qū)、慶陽市環(huán)縣、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、松原市乾安縣、岳陽市岳陽縣、貴陽市烏當區(qū)、廣元市昭化區(qū)、安康市嵐皋縣
青島市即墨區(qū)、阜新市細河區(qū)、丹東市寬甸滿族自治縣、廣西柳州市城中區(qū)、黔南獨山縣、廣西欽州市靈山縣
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松原市乾安縣、文山富寧縣、天津市南開區(qū)、哈爾濱市通河縣、周口市沈丘縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣、大同市天鎮(zhèn)縣、鶴壁市淇縣、瀘州市古藺縣、臨沂市費縣
海東市循化撒拉族自治縣、陽江市陽春市、自貢市富順縣、溫州市鹿城區(qū)、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、懷化市溆浦縣、寧德市霞浦縣、蘭州市榆中縣
四平市鐵西區(qū)、宜賓市敘州區(qū)、清遠市連州市、衡陽市蒸湘區(qū)、重慶市云陽縣、大同市平城區(qū)、遵義市余慶縣
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三明市建寧縣、廣安市廣安區(qū)、清遠市英德市、臨沂市蘭陵縣、銅川市印臺區(qū)、牡丹江市陽明區(qū)
北京市門頭溝區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、許昌市禹州市、昭通市水富市、佳木斯市向陽區(qū)、晉中市介休市、牡丹江市綏芬河市、廣西河池市宜州區(qū)、漳州市漳浦縣
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諾誠健華首次實現(xiàn)季度盈利|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間，諾誠健華發(fā)布2025年一季報，實現(xiàn)營業(yè)收入3.81億元，同比增長129.92%；歸母凈利潤1796.76萬元，同比扭虧。同時，諾誠健華2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個百分點，達到90.5%。
諾誠健華表示，公司營收大幅增長主要歸功于核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達成授權(quán)許可獲得的首付款。2025年第一季度，奧布替尼同比增長89.2%，達到3.1億元。
5月14日A股開盤，諾誠健華股價先漲后跌，漲超4%后急速跌落，跌超3%。在港股市場，諾誠健華的走勢與A股大致相同，開盤后漲幅高達9.89%，后跌超2%。目前，諾誠健華A股市值為352.16億元，港股市值為164.29億港元。
諾誠健華成立于2015年，2020年和2022年分別在港股和A股上市。諾誠健華主要關(guān)注惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域，在研產(chǎn)品包括用于治療血液瘤、各類自身免疫性疾病及實體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。目前，諾誠健華主要有兩款產(chǎn)品上市，分別是奧布替尼和坦昔妥單抗。
其中，奧布替尼是諾誠健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品，也是其拳頭產(chǎn)品。2020年12月，奧布替尼作為國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）抑制劑獲批上市。
2025年第一季度奧布替尼銷量的增長主要得益于此前獲批的三項適應癥被納入國家醫(yī)保目錄后不斷放量、商業(yè)化能力不斷加強。這三項適應癥分別為既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）、既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）。
其中，2023年4月，奧布替尼獲批成人邊緣區(qū)淋巴瘤適應癥，成為國內(nèi)首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑，并且在當年被納入國家醫(yī)保。2024年，該適應癥被納入國家醫(yī)保目錄的首個完整年，奧布替尼銷售額首次突破10億人民幣，這也意味著奧布替尼正式進入十億大單品序列。
2025年4月，奧布替尼又獲批新適應癥，用于一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
不過，此前奧布替尼獲批的三項適應癥均為二線療法，市場規(guī)模有限。即使獲批新適應癥，也需要面臨國內(nèi)已經(jīng)上市的BTK抑制劑的市場擠壓。奧布替尼和百濟神州的澤布替尼作為國內(nèi)唯二的國產(chǎn)BTK抑制劑時常被拿來比較，澤布替尼2024年全球銷售額達26億美元，同時也是國內(nèi)獲批適應癥最多的BTK抑制劑。另外，禮來三代BTK抑制劑匹妥布替尼已于2024年進入中國市場，作為耐藥患者的后線治療用藥。
諾誠健華的另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗是靶向CD19的人源化單克隆抗體，2021年8月諾誠健華從美國生物制藥公司Incyte獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的血液瘤和實體瘤開發(fā)和獨家商業(yè)化的許可。
此前，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺已被美國食藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局有條件批準，用于治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治性漫性大B細胞淋巴瘤患者。2022年12月，坦昔妥單抗治療方案在中國香港獲批上市并在博鰲獲批使用，在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺療法的BLA（生物制品許可申請）獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評，預計將在今年上半年獲得批準。
彌漫性大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種類型，其全球發(fā)病率占NHL的31%～34%。在中國，彌漫性大B細胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥單抗在中國大陸獲批上市后，諾誠健華的盈利能力或許能進一步加強。
除此之外，出海是近年來創(chuàng)新藥企的新方向，諾誠健華也將國際化定為公司的戰(zhàn)略規(guī)劃之一，但其出海之路卻略顯坎坷。2021年，諾誠健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨家權(quán)利、除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨家權(quán)利授予渤健，獲得1.25億美元首付款及潛在8.13億美元里程碑付款。但是到了2023年，奧布替尼卻慘遭渤健退回。
今年，諾誠健華的出海又有了新進展。1月，諾誠健華聯(lián)合康諾亞及雙方的合資公司和美國公司Prolium Bioscience達成許可合作，授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。
根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達成臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時，諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費。
諾誠健華2025年第一季度業(yè)績扭虧為盈的另一個原因便是，與Prolium達成授權(quán)許可獲得首付款。
據(jù)諾誠健華2024年年報，其在研管線主要圍繞奧布替尼和坦昔妥單抗展開，在自身免疫性疾病、雙特異性抗體及抗體耦合藥物（ADC）等領(lǐng)域均有布局，不少產(chǎn)品仍處于臨床早期階段。
不過，主力產(chǎn)品奧布替尼收入穩(wěn)步增長，為公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流，另一方面，諾誠健華本身儲備的現(xiàn)金足以支撐后續(xù)管線的研發(fā)。截至今年3月31日，諾誠健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余（包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動資產(chǎn)，一年內(nèi)到期的非流動資產(chǎn)和其他非流動資產(chǎn)中的金融資產(chǎn)）約77.78億元。去年，諾誠健華曾先后拿出不超過40億元用來理財。
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