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淄博市張店區(qū)、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、無錫市錫山區(qū)、駐馬店市西平縣、福州市閩清縣
漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、武漢市漢南區(qū)、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣、臨汾市汾西縣、廣州市天河區(qū)、忻州市五臺(tái)縣、十堰市房縣、杭州市富陽(yáng)區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、濰坊市坊子區(qū)、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、松原市寧江區(qū)、阜新市清河門區(qū)、綏化市北林區(qū)
湘西州瀘溪縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、哈爾濱市雙城區(qū)、錦州市凌海市、延邊汪清縣、開封市順河回族區(qū)
廣西欽州市靈山縣、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、十堰市鄖西縣、廣西防城港市防城區(qū)、平頂山市魯山縣、丹東市寬甸滿族自治縣
雅安市寶興縣、廣西柳州市鹿寨縣、宜昌市宜都市、南充市儀隴縣、文山廣南縣
東莞市大朗鎮(zhèn)、雅安市名山區(qū)、天津市寶坻區(qū)、達(dá)州市萬源市、肇慶市德慶縣、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市
贛州市上猶縣、臨沂市蘭陵縣、杭州市建德市、韶關(guān)市仁化縣、荊州市荊州區(qū)、中山市五桂山街道、黑河市愛輝區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、黃石市西塞山區(qū)、鷹潭市余江區(qū)
臨汾市襄汾縣、武威市民勤縣、渭南市蒲城縣、寶雞市鳳縣、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、長(zhǎng)治市沁源縣、昆明市呈貢區(qū)、呂梁市嵐縣、鹽城市響水縣、許昌市鄢陵縣
廣西玉林市福綿區(qū)、泉州市南安市、商洛市商州區(qū)、黔西南普安縣、廣西桂林市興安縣、周口市項(xiàng)城市、寧波市鄞州區(qū)、懷化市通道侗族自治縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、廣安市廣安區(qū)
贛州市于都縣、臨夏和政縣、湛江市雷州市、黔西南普安縣、遵義市播州區(qū)、呂梁市文水縣
東方市四更鎮(zhèn)、樂山市市中區(qū)、酒泉市玉門市、長(zhǎng)春市德惠市、寶雞市陳倉(cāng)區(qū)、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、樂山市金口河區(qū)、松原市乾安縣
營(yíng)口市老邊區(qū)、黃岡市黃梅縣、九江市共青城市、寧波市北侖區(qū)、商洛市山陽(yáng)縣、天水市甘谷縣、廣西河池市大化瑤族自治縣、廣西百色市凌云縣、襄陽(yáng)市襄城區(qū)
郴州市汝城縣、常州市新北區(qū)、玉溪市紅塔區(qū)、宜春市上高縣、北京市房山區(qū)、雅安市石棉縣、金華市金東區(qū)、蚌埠市五河縣、衢州市江山市
資陽(yáng)市雁江區(qū)、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣、洛陽(yáng)市新安縣、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、涼山寧南縣
貴陽(yáng)市花溪區(qū)、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、湘潭市岳塘區(qū)、湛江市遂溪縣、德州市陵城區(qū)、永州市零陵區(qū)
孝感市云夢(mèng)縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、湛江市雷州市、隴南市武都區(qū)
蚌埠市蚌山區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、德州市禹城市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、阜新市太平區(qū)、天水市武山縣、許昌市魏都區(qū)、巴中市南江縣
宿遷市宿城區(qū)、張掖市民樂縣、達(dá)州市大竹縣、哈爾濱市道里區(qū)、南充市順慶區(qū)
呂梁市方山縣、遼陽(yáng)市白塔區(qū)、株洲市荷塘區(qū)、婁底市婁星區(qū)、榆林市子洲縣、寧夏吳忠市利通區(qū)、焦作市山陽(yáng)區(qū)、臨夏永靖縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)
西雙版納勐臘縣、杭州市建德市、淮南市田家庵區(qū)、蕪湖市鳩江區(qū)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、安康市寧陜縣、鶴崗市綏濱縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、榆林市吳堡縣
東莞市麻涌鎮(zhèn)、齊齊哈爾市建華區(qū)、黃石市黃石港區(qū)、阜新市阜新蒙古族自治縣、廣西玉林市興業(yè)縣、慶陽(yáng)市正寧縣、泉州市金門縣
隴南市成縣、福州市閩清縣、威海市文登區(qū)、白城市洮南市、荊州市監(jiān)利市、涼山寧南縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、南充市閬中市
自貢市富順縣、周口市扶溝縣、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、池州市貴池區(qū)、淮南市壽縣、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、嘉興市嘉善縣
撫州市樂安縣、溫州市甌海區(qū)、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、佳木斯市向陽(yáng)區(qū)、永州市藍(lán)山縣、萬寧市南橋鎮(zhèn)、寶雞市麟游縣、潮州市潮安區(qū)
深圳市龍華區(qū)、廣西桂林市雁山區(qū)、太原市古交市、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、吉安市吉州區(qū)、濮陽(yáng)市華龍區(qū)、九江市共青城市
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、哈爾濱市道外區(qū)、延邊圖們市、成都市都江堰市、遼陽(yáng)市宏偉區(qū)、湘西州鳳凰縣、樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、直轄縣潛江市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、咸陽(yáng)市淳化縣
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寶雞市太白縣、南京市棲霞區(qū)、廣西柳州市融安縣、撫州市南城縣、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、渭南市華州區(qū)、惠州市龍門縣、武威市涼州區(qū)
綏化市肇東市、韶關(guān)市始興縣、連云港市灌南縣、黔南平塘縣、南平市松溪縣、黃岡市英山縣、甘南瑪曲縣、黃岡市麻城市、哈爾濱市巴彥縣、懷化市中方縣
保山市昌寧縣、常州市天寧區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、黃岡市黃梅縣、日照市五蓮縣、南充市南部縣、聊城市臨清市、甘孜色達(dá)縣
廣西玉林市福綿區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、大連市長(zhǎng)??h、安康市嵐皋縣、德宏傣族景頗族自治州芒市、濰坊市壽光市、龍巖市連城縣、丹東市寬甸滿族自治縣
重慶市云陽(yáng)縣、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、海南貴南縣、天津市南開區(qū)、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、資陽(yáng)市安岳縣、濟(jì)南市市中區(qū)、貴陽(yáng)市花溪區(qū)
本溪市明山區(qū)、白山市靖宇縣、贛州市瑞金市、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、商丘市柘城縣、連云港市贛榆區(qū)、撫順市順城區(qū)、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、三明市尤溪縣
廣西梧州市岑溪市、濰坊市臨朐縣、淮南市鳳臺(tái)縣、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)
廣安市岳池縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、白山市渾江區(qū)、梅州市豐順縣、臨沂市郯城縣、楚雄雙柏縣、大理鶴慶縣、益陽(yáng)市赫山區(qū)、昭通市彝良縣
洛陽(yáng)市澗西區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、晉城市城區(qū)、莆田市秀嶼區(qū)、五指山市毛陽(yáng)、廣西來賓市忻城縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、杭州市拱墅區(qū)
昭通市大關(guān)縣、周口市項(xiàng)城市、無錫市錫山區(qū)、綏化市安達(dá)市、東營(yíng)市河口區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、中山市西區(qū)街道、恩施州來鳳縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)
漳州市龍文區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、金華市浦江縣、重慶市合川區(qū)、黔東南黃平縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、臨汾市吉縣、臨沂市平邑縣、九江市都昌縣、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)
黔西南普安縣、呂梁市臨縣、綿陽(yáng)市江油市、玉溪市江川區(qū)、南通市通州區(qū)
攀枝花市鹽邊縣、廣西河池市鳳山縣、焦作市山陽(yáng)區(qū)、寧德市古田縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣、廣西南寧市良慶區(qū)、鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、恩施州恩施市
贛州市龍南市、安康市嵐皋縣、上海市寶山區(qū)、濟(jì)寧市任城區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、莆田市城廂區(qū)、永州市雙牌縣、涼山寧南縣、中山市東升鎮(zhèn)
東莞市中堂鎮(zhèn)、云浮市新興縣、鷹潭市貴溪市、南平市延平區(qū)、延安市洛川縣、內(nèi)江市市中區(qū)、晉城市澤州縣、甘孜新龍縣、武漢市新洲區(qū)、牡丹江市寧安市
孝感市孝南區(qū)、廣西南寧市青秀區(qū)、渭南市合陽(yáng)縣、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、平頂山市湛河區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、無錫市錫山區(qū)、鐵嶺市銀州區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗
韶關(guān)市仁化縣、涼山越西縣、中山市小欖鎮(zhèn)、寧波市江北區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)
南陽(yáng)市西峽縣、六盤水市鐘山區(qū)、晉中市和順縣、肇慶市端州區(qū)、廣西南寧市良慶區(qū)、營(yíng)口市西市區(qū)、寧德市周寧縣、定西市安定區(qū)、濮陽(yáng)市范縣、信陽(yáng)市淮濱縣
龍巖市武平縣、鹽城市東臺(tái)市、上海市崇明區(qū)、金華市金東區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、銅仁市思南縣
內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、文山丘北縣、廣西南寧市橫州市、齊齊哈爾市泰來縣、成都市龍泉驛區(qū)、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、岳陽(yáng)市臨湘市、郴州市臨武縣
延邊敦化市、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、懷化市靖州苗族侗族自治縣、濟(jì)南市天橋區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、九江市修水縣
連云港市灌南縣、昆明市宜良縣、通化市梅河口市、伊春市鐵力市、汕尾市海豐縣、葫蘆島市建昌縣、通化市通化縣、商洛市鎮(zhèn)安縣
廣西百色市平果市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、懷化市洪江市、宜春市奉新縣、南陽(yáng)市鎮(zhèn)平縣、宜賓市長(zhǎng)寧縣、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、吉安市安??h、鐵嶺市昌圖縣
重慶市云陽(yáng)縣、上海市金山區(qū)、鶴壁市淇縣、阜陽(yáng)市界首市、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、廣西梧州市岑溪市、東莞市寮步鎮(zhèn)
湘潭市韶山市、東莞市石龍鎮(zhèn)、合肥市巢湖市、朔州市平魯區(qū)、蕪湖市南陵縣、宜昌市遠(yuǎn)安縣
咸陽(yáng)市興平市、韶關(guān)市湞江區(qū)、龍巖市上杭縣、咸陽(yáng)市武功縣、阜新市清河門區(qū)、郴州市嘉禾縣、德州市夏津縣
寧夏固原市彭陽(yáng)縣、蚌埠市蚌山區(qū)、淮安市淮安區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、廣西玉林市博白縣、上海市普陀區(qū)、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過,恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過,被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保控費(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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