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濰坊市高密市、阜新市彰武縣、達(dá)州市通川區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、重慶市渝中區(qū)、湘西州永順縣、南京市秦淮區(qū)
馬鞍山市雨山區(qū)、白山市江源區(qū)、眉山市丹棱縣、許昌市建安區(qū)、漳州市平和縣、南平市武夷山市
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臨汾市侯馬市、酒泉市金塔縣、龍巖市漳平市、西寧市城北區(qū)、廈門(mén)市海滄區(qū)
宣城市寧國(guó)市、宜春市豐城市、杭州市西湖區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)、安慶市宿松縣、四平市鐵西區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、漳州市漳浦縣
資陽(yáng)市安岳縣、龍巖市永定區(qū)、東方市八所鎮(zhèn)、哈爾濱市呼蘭區(qū)、滁州市瑯琊區(qū)
澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、鹽城市阜寧縣、榆林市靖邊縣、濱州市沾化區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、宜昌市當(dāng)陽(yáng)市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市
廣西玉林市陸川縣、廣西來(lái)賓市象州縣、天水市秦州區(qū)、海北祁連縣、定安縣定城鎮(zhèn)、臨沂市蒙陰縣
咸寧市赤壁市、聊城市陽(yáng)谷縣、常州市新北區(qū)、岳陽(yáng)市君山區(qū)、韶關(guān)市翁源縣、延安市吳起縣、遼源市東遼縣、安康市鎮(zhèn)坪縣、北京市西城區(qū)
黃南尖扎縣、無(wú)錫市濱湖區(qū)、重慶市黔江區(qū)、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、哈爾濱市延壽縣、常德市津市市、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、撫州市黎川縣、駐馬店市西平縣
平頂山市石龍區(qū)、宿遷市沭陽(yáng)縣、廣西南寧市青秀區(qū)、郴州市汝城縣、洛陽(yáng)市嵩縣、遵義市習(xí)水縣、涼山西昌市
晉中市榆社縣、三明市大田縣、濰坊市諸城市、佳木斯市前進(jìn)區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣
宜賓市敘州區(qū)、大慶市肇州縣、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、曲靖市羅平縣、廣西崇左市憑祥市、鐵嶺市昌圖縣、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、徐州市沛縣、上海市嘉定區(qū)、深圳市光明區(qū)
果洛達(dá)日縣、白銀市靖遠(yuǎn)縣、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、呂梁市石樓縣、汕頭市澄海區(qū)、榆林市清澗縣、深圳市光明區(qū)、安慶市桐城市
張家界市慈利縣、成都市錦江區(qū)、湖州市南潯區(qū)、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、甘孜白玉縣、大理鶴慶縣
晉中市祁縣、重慶市巫山縣、廣西崇左市天等縣、鷹潭市貴溪市、鷹潭市余江區(qū)、隴南市宕昌縣
哈爾濱市道外區(qū)、廣西百色市那坡縣、廣西玉林市博白縣、渭南市白水縣、紹興市上虞區(qū)、黃南同仁市、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、宜賓市翠屏區(qū)、成都市武侯區(qū)、貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)
齊齊哈爾市訥河市、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、安陽(yáng)市湯陰縣、雞西市雞冠區(qū)、哈爾濱市五常市、廣西南寧市武鳴區(qū)、中山市西區(qū)街道、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗
東莞市莞城街道、鶴崗市興山區(qū)、孝感市漢川市、撫州市南城縣、沈陽(yáng)市新民市
湘潭市韶山市、寶雞市鳳縣、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、文山廣南縣、麗江市玉龍納西族自治縣、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、文山文山市、無(wú)錫市濱湖區(qū)、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、南陽(yáng)市方城縣
韶關(guān)市新豐縣、雙鴨山市集賢縣、洛陽(yáng)市洛寧縣、黃南澤庫(kù)縣、文昌市蓬萊鎮(zhèn)
鞍山市海城市、榆林市佳縣、綿陽(yáng)市安州區(qū)、黃山市歙縣、安康市鎮(zhèn)坪縣、揭陽(yáng)市榕城區(qū)、麗江市玉龍納西族自治縣、佳木斯市郊區(qū)
廣西防城港市港口區(qū)、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、駐馬店市遂平縣、咸寧市通城縣、廣西玉林市博白縣、九江市彭澤縣、杭州市臨安區(qū)、佳木斯市前進(jìn)區(qū)
黔東南凱里市、運(yùn)城市聞喜縣、聊城市高唐縣、臨沂市郯城縣、齊齊哈爾市甘南縣、呂梁市柳林縣、懷化市中方縣、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)
綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、廣西來(lái)賓市金秀瑤族自治縣、阜新市太平區(qū)、臺(tái)州市溫嶺市、潮州市湘橋區(qū)、洛陽(yáng)市洛寧縣
湛江市坡頭區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)、寧德市周寧縣、東莞市大朗鎮(zhèn)、涼山普格縣、平頂山市郟縣、湛江市遂溪縣、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、莆田市仙游縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣
河源市源城區(qū)、福州市連江縣、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、宣城市宣州區(qū)、贛州市大余縣、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)、廣州市海珠區(qū)、景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市
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衡陽(yáng)市南岳區(qū)、淮南市鳳臺(tái)縣、直轄縣潛江市、梅州市五華縣、滁州市來(lái)安縣、廣西賀州市平桂區(qū)
遼源市東豐縣、廣州市花都區(qū)、德州市武城縣、徐州市云龍區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣、濰坊市奎文區(qū)、上饒市余干縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、益陽(yáng)市赫山區(qū)
武漢市東西湖區(qū)、重慶市開(kāi)州區(qū)、延安市富縣、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、運(yùn)城市夏縣
雞西市滴道區(qū)、廣西南寧市良慶區(qū)、通化市集安市、泰州市高港區(qū)、本溪市南芬區(qū)、廣西百色市德保縣、金華市永康市、合肥市廬江縣、海西蒙古族烏蘭縣
內(nèi)江市東興區(qū)、撫州市臨川區(qū)、湘西州龍山縣、杭州市桐廬縣、榆林市米脂縣、周口市鄲城縣、臨汾市侯馬市、定安縣龍湖鎮(zhèn)、周口市川匯區(qū)
四平市雙遼市、渭南市澄城縣、漳州市云霄縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、營(yíng)口市鲅魚(yú)圈區(qū)
儋州市中和鎮(zhèn)、隴南市武都區(qū)、遼陽(yáng)市太子河區(qū)、天津市河北區(qū)、六安市裕安區(qū)、焦作市山陽(yáng)區(qū)、泰安市寧陽(yáng)縣、連云港市海州區(qū)、鷹潭市余江區(qū)、酒泉市肅州區(qū)
紅河蒙自市、黔東南劍河縣、本溪市桓仁滿族自治縣、廣西柳州市柳城縣、牡丹江市林口縣、隴南市康縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、呂梁市交口縣、玉溪市華寧縣、晉中市壽陽(yáng)縣
咸寧市通山縣、甘南碌曲縣、德陽(yáng)市廣漢市、安慶市迎江區(qū)、哈爾濱市松北區(qū)、昭通市永善縣
株洲市石峰區(qū)、武漢市漢陽(yáng)區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、宿州市碭山縣、信陽(yáng)市浉河區(qū)、遵義市習(xí)水縣
果洛久治縣、威海市環(huán)翠區(qū)、紅河石屏縣、信陽(yáng)市新縣、廣西百色市那坡縣、臨汾市侯馬市、荊門(mén)市京山市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗
岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市、蘭州市西固區(qū)、畢節(jié)市織金縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、開(kāi)封市蘭考縣
臺(tái)州市溫嶺市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、成都市龍泉驛區(qū)、臨夏和政縣、昆明市富民縣、臨滄市臨翔區(qū)、駐馬店市上蔡縣、安康市寧陜縣、上饒市信州區(qū)
九江市都昌縣、廣西玉林市福綿區(qū)、黃山市黟縣、安康市寧陜縣、鄂州市華容區(qū)、遵義市匯川區(qū)、齊齊哈爾市龍江縣、南陽(yáng)市鎮(zhèn)平縣、重慶市黔江區(qū)、吉安市青原區(qū)
四平市公主嶺市、昆明市盤(pán)龍區(qū)、雞西市梨樹(shù)區(qū)、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、廣安市岳池縣、甘孜新龍縣、黔東南黎平縣、銅仁市松桃苗族自治縣
文昌市文城鎮(zhèn)、無(wú)錫市錫山區(qū)、長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、撫州市宜黃縣、鄭州市管城回族區(qū)、臺(tái)州市黃巖區(qū)
定安縣富文鎮(zhèn)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、廣西河池市金城江區(qū)、廣西桂林市靈川縣、中山市南頭鎮(zhèn)、青島市市南區(qū)、重慶市開(kāi)州區(qū)
安慶市宿松縣、廣元市青川縣、商洛市商州區(qū)、泰州市姜堰區(qū)、西寧市大通回族土族自治縣
平頂山市新華區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、嘉興市海鹽縣、東莞市石龍鎮(zhèn)、上饒市弋陽(yáng)縣、梅州市大埔縣、東方市江邊鄉(xiāng)、黔南福泉市、紅河紅河縣、黃岡市黃州區(qū)
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內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、成都市新津區(qū)、黔東南三穗縣、焦作市沁陽(yáng)市、伊春市南岔縣、南通市如皋市
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國(guó)產(chǎn)減肥藥首登國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月26日，信達(dá)生物在其官方公眾號(hào)上發(fā)布文章稱(chēng)，瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-1）的結(jié)果發(fā)表在國(guó)際知名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
5月27日開(kāi)盤(pán)，信達(dá)生物股價(jià)漲超5%。截至收盤(pán)，信達(dá)生物報(bào)59.11港元/股，漲5.31%，當(dāng)前市值為982.29億港元。
瑪仕度肽是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)減重降糖藥物。信達(dá)生物稱(chēng)，這是全球首個(gè)且唯一申報(bào)上市的GCG/GLP-1藥物的臨床研究第一次登頂醫(yī)學(xué)權(quán)威學(xué)術(shù)期刊，也是在中國(guó)代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域，第一次有創(chuàng)新藥臨床研究結(jié)果發(fā)表在全球最權(quán)威期刊上。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》是一份全科醫(yī)學(xué)周刊，出版生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有重要意義的醫(yī)學(xué)研究新成果、綜述文章，包含20多個(gè)專(zhuān)業(yè)學(xué)科領(lǐng)域。2020年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在JCR（期刊引用報(bào)告，是評(píng)估學(xué)術(shù)期刊的重要工具）中的影響因子達(dá)91.245，綜合醫(yī)學(xué)期刊排名第一。
此次瑪仕度肽入選《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究為一項(xiàng)低劑量減重注冊(cè)臨床研究GLORY-1。該研究共入組610例肥胖或超重并伴有至少一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的受試者，隨機(jī)接受瑪仕度肽 4 mg、6 mg和安慰劑，每周一次、皮下注射給藥48周。
研究結(jié)果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。第48周時(shí)，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組減重≥15%的受試者比例分別為37.0%、50.6%和2.1%。
除了降糖減重外，研究顯示，瑪仕度肽還能夠顯著降低血壓、血脂（甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇）、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標(biāo)，并且顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。
在不良反應(yīng)方面，瑪仕度肽組的整體安全性特征與瑪仕度肽的既往研究和其他GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物相似。最常報(bào)告的治療期不良事件包括惡心、腹瀉和嘔吐，大多為輕度或中度。
此外，瑪仕度肽正在開(kāi)展的III期臨床研究共有6項(xiàng)，均與降糖減重適應(yīng)癥有關(guān)，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已達(dá)成終點(diǎn)，其他研究還在進(jìn)行中。
圖片來(lái)源：信達(dá)生物公眾號(hào)并且，瑪仕度肽的多項(xiàng)新臨床研究計(jì)劃也已啟動(dòng)，其中包括治療青少年肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的兩項(xiàng)III期臨床研究，以及治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）、射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）等新臨床研究。
實(shí)際上，瑪仕度肽的GLORY-1研究早在2024年1月就已公布結(jié)果，當(dāng)時(shí)信達(dá)生物表示將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
目前瑪仕度肽的最新進(jìn)展是預(yù)計(jì)今年在國(guó)內(nèi)上市，獲批減重、降糖兩項(xiàng)適應(yīng)癥。如果上市成功，瑪仕度肽將成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥。
GLORY-1研究的牽頭研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為，瑪仕度肽的試驗(yàn)結(jié)果表明其更適合中國(guó)人的體質(zhì)。長(zhǎng)期以來(lái)，全球肥胖診療指南主要基于白人人群數(shù)據(jù)，對(duì)亞洲人群的適用性存在偏差。與此同時(shí)，相比歐美人群，中國(guó)超重肥胖人群有著獨(dú)特的疾病特點(diǎn)及治療需求，而GLORY-1研究人群全部來(lái)自中國(guó)人群，符合中國(guó)人群減重目標(biāo)的設(shè)定。
目前，國(guó)內(nèi)已獲批的雙靶點(diǎn)降糖減重藥物是禮來(lái)的替爾泊肽。瑪仕度肽和禮來(lái)的替爾泊肽同樣作為雙靶點(diǎn)降糖減重藥物，二者在靶點(diǎn)選擇上略有不同，替爾泊肽同時(shí)激活的是GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體。而且，瑪仕度肽最早是信達(dá)生物從禮來(lái)引進(jìn)的藥物，雙方共同推進(jìn)這款藥物的研發(fā)。
在全球減肥藥市場(chǎng)上，諾和諾德和禮來(lái)領(lǐng)先一步，然而全球競(jìng)爭(zhēng)格局尚未確立，尚有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行，減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還不充分。
就目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類(lèi)似藥和仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液已經(jīng)獲批減重適應(yīng)癥。但是這兩款減肥藥都是GLP-1單靶點(diǎn)藥物，而瑪仕度肽為雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。
減肥藥的競(jìng)爭(zhēng)也在朝著多靶點(diǎn)方向發(fā)展。華泰證券2025年2月研報(bào)表示，除GLP-1外，GIP可潛在增強(qiáng)GLP-1減重效果，GCGR有望調(diào)控血糖，F(xiàn)GF21有望調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，多靶點(diǎn)產(chǎn)品有望獲得更好的減重效果，并治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）、高脂血癥適應(yīng)癥等疾病。
據(jù)上述研報(bào)，樂(lè)普醫(yī)療和聯(lián)邦制藥的GLP-1/GIP/GCGR藥物、華東醫(yī)藥GLP-1/GCGR/FGF21藥物均已進(jìn)行到臨床Ⅱ期。
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