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上海市徐匯區(qū)、北京市門頭溝區(qū)、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、常德市漢壽縣、中山市黃圃鎮(zhèn)、紅河彌勒市、麗水市景寧畬族自治縣、邵陽(yáng)市雙清區(qū)
漳州市華安縣、濟(jì)寧市梁山縣、蘇州市吳中區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、福州市平潭縣、隴南市西和縣、鄭州市上街區(qū)、韶關(guān)市翁源縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、德陽(yáng)市綿竹市
廣元市旺蒼縣、廣西北海市海城區(qū)、德州市陵城區(qū)、寶雞市鳳縣、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、哈爾濱市呼蘭區(qū)、迪慶維西傈僳族自治縣、寧夏吳忠市青銅峽市、蕪湖市鳩江區(qū)、營(yíng)口市西市區(qū)
河源市源城區(qū)、通化市梅河口市、遵義市播州區(qū)、鶴崗市東山區(qū)、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、廣西南寧市隆安縣、淄博市淄川區(qū)、天津市靜海區(qū)、廣西河池市東蘭縣、九江市湖口縣
黃山市屯溪區(qū)、定西市隴西縣、眉山市東坡區(qū)、楚雄大姚縣、遵義市余慶縣、廣西貴港市桂平市
吉林市龍?zhí)秴^(qū)、通化市二道江區(qū)、寶雞市渭濱區(qū)、南昌市南昌縣、廣西玉林市福綿區(qū)、黃石市西塞山區(qū)
煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、廣西桂林市全州縣、涼山會(huì)理市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、紅河個(gè)舊市
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首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗效力不輸進(jìn)口，價(jià)格或大幅度低于進(jìn)口|界面新聞
文｜蘇皖
突破“卡脖子”技術(shù)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗終于獲批上市。
6月4日盤后，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）（以下簡(jiǎn)稱：九價(jià)HPV疫苗）獲批上市，這也是國(guó)產(chǎn)首款，全球第二款九價(jià)HPV疫苗。
宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。但宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
6月5日開盤，萬(wàn)泰生物股價(jià)漲停，截至收盤，萬(wàn)泰生物報(bào)78.36元/股，市值達(dá)991億元。
萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗研發(fā)始于2007年，由廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)與萬(wàn)泰生物聯(lián)合攻關(guān)。2015年，該疫苗申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，2017年獲得臨床試驗(yàn)批件，2019年起在全國(guó)啟動(dòng)5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，累計(jì)納入1.1萬(wàn)余名9~45歲健康志愿者。
歷經(jīng)多年攻關(guān)，突破使用大腸桿菌平臺(tái)表達(dá)多型別HPV類病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題，并完成關(guān)鍵臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗終于獲批上市。
在馨可寧9獲批之前，全球范圍內(nèi)僅有默沙東的九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修9上市，一針定價(jià)超1300元，按三針接種程序算下來(lái)，價(jià)格近4000元。雖然萬(wàn)泰生物目前尚未公布馨可寧9定價(jià)，但據(jù)媒體報(bào)道產(chǎn)品價(jià)格或相當(dāng)有競(jìng)爭(zhēng)力。進(jìn)口疫苗定價(jià)為1300元/支，國(guó)產(chǎn)或在700-800元區(qū)間。
萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗同樣采用肌肉注射的方式，適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0、1和6月）。
尤其值得注意的是，9歲-17歲女孩只需要接種兩劑即可獲得不劣于18歲-26歲女性接種三劑的高效免疫應(yīng)答，對(duì)于15歲-17歲女孩而言，這是國(guó)內(nèi)唯一僅需接種兩劑的HPV疫苗。
國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市后，除了定價(jià)之外，大眾更關(guān)心國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口疫苗的效力是否相當(dāng)。
萬(wàn)泰生物將兩款疫苗進(jìn)行頭對(duì)頭研究，并將相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》，“在研國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口疫苗效果相當(dāng)”還曾入選“2023年度中國(guó)十大醫(yī)學(xué)科技新聞”。
根據(jù)2023年7月17日發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》的頭對(duì)頭研究數(shù)據(jù)顯示，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗具有相當(dāng)?shù)挠行约鞍踩浴?/p>
具體而言，該項(xiàng)研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者，隨機(jī)分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口九價(jià)苗，頭對(duì)頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。
結(jié)果顯示，兩組受試者在九個(gè)HPV型別中和抗體的陽(yáng)轉(zhuǎn)率均為100%，抗體滴度也相當(dāng)；此外，國(guó)產(chǎn)九價(jià)苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進(jìn)口組相當(dāng)，安全性良好。這項(xiàng)嚴(yán)格隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證明國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗可誘導(dǎo)與進(jìn)口疫苗相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)性中和抗體水平，具有等效保護(hù)力。
另外，在18歲-45歲女性中開展的大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，馨可寧9繼承了二價(jià)HPV疫苗對(duì)HPV16、18型感染和病變的出色保護(hù)，對(duì)二價(jià)疫苗未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關(guān)持續(xù)感染（12個(gè)月以上）的保護(hù)率超過(guò)98%，其中針對(duì)宮頸部位感染的保護(hù)率為100%。
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