400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025年全年資料免費大全,2025新澳門精準正版免費提供下載
2025年全年資料免費大全,新型環(huán)保材料助力綠色建筑發(fā)展
2025年全年資料免費大全,探索未來能源新趨勢綠色科技引領(lǐng)生活：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年全年資料免費大全,今晚澳門必開一肖一特(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年全年資料免費大全,新能源企業(yè)推出創(chuàng)新環(huán)保材料解決方案
2025年全年資料免費大全,777778888精準管家婆
維修服務在線報修系統(tǒng)，便捷高效：開發(fā)在線報修系統(tǒng)，客戶可通過手機或電腦輕松提交維修需求，簡化報修流程，提高服務效率。
所有售后人員均經(jīng)過嚴格專業(yè)培訓，考核合格持證上崗，專業(yè)技能有保障。
2025年全年資料免費大全,權(quán)威數(shù)據(jù)發(fā)布最新研究成果
2025年全年資料免費大全,維修服務電話全國服務區(qū)域：
南通市如皋市、茂名市茂南區(qū)、呂梁市臨縣、淮北市杜集區(qū)、駐馬店市泌陽縣、漢中市西鄉(xiāng)縣、中山市南朗鎮(zhèn)、隴南市成縣
德州市臨邑縣、大同市新榮區(qū)、新鄉(xiāng)市封丘縣、長治市長子縣、東莞市長安鎮(zhèn)、延邊安圖縣、黔西南興義市、荊州市江陵縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣
大興安嶺地區(qū)加格達奇區(qū)、重慶市潼南區(qū)、天津市南開區(qū)、黃南同仁市、忻州市代縣、沈陽市沈北新區(qū)
黔南羅甸縣、棗莊市市中區(qū)、西安市鄠邑區(qū)、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、上海市奉賢區(qū)、宜賓市高縣、衡陽市常寧市、蚌埠市禹會區(qū)、鞍山市鐵東區(qū)
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、玉樹曲麻萊縣、合肥市包河區(qū)、黔南惠水縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、佛山市三水區(qū)、滁州市來安縣、朝陽市雙塔區(qū)、麗水市遂昌縣
鶴壁市淇濱區(qū)、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、德州市武城縣、常德市鼎城區(qū)、泰安市東平縣、鹽城市東臺市
西雙版納景洪市、松原市長嶺縣、鹽城市響水縣、涼山布拖縣、濟南市萊蕪區(qū)、鞍山市立山區(qū)
東方市感城鎮(zhèn)、濰坊市諸城市、平頂山市舞鋼市、廣西崇左市龍州縣、沈陽市大東區(qū)、濟寧市嘉祥縣
?？谑忻捞m區(qū)、玉溪市易門縣、許昌市禹州市、甘孜白玉縣、儋州市中和鎮(zhèn)、三沙市南沙區(qū)
松原市扶余市、呂梁市離石區(qū)、寶雞市鳳翔區(qū)、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、文昌市文教鎮(zhèn)、朔州市山陰縣、東營市河口區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、錦州市凌河區(qū)
蘇州市常熟市、麗江市古城區(qū)、泰安市東平縣、永州市雙牌縣、寧夏石嘴山市大武口區(qū)
德州市夏津縣、陵水黎族自治縣本號鎮(zhèn)、伊春市大箐山縣、昭通市綏江縣、涼山會理市、煙臺市芝罘區(qū)、臺州市臨海市、文昌市文城鎮(zhèn)
沈陽市遼中區(qū)、九江市瑞昌市、六盤水市鐘山區(qū)、株洲市淥口區(qū)、廣西來賓市武宣縣、日照市莒縣
黔南長順縣、雞西市密山市、開封市禹王臺區(qū)、廣西桂林市灌陽縣、臨高縣皇桐鎮(zhèn)、樂山市五通橋區(qū)、晉中市祁縣、信陽市浉河區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)
贛州市崇義縣、湛江市麻章區(qū)、蕪湖市南陵縣、懷化市中方縣、湘西州吉首市、榆林市子洲縣、晉中市榆社縣、鄭州市新鄭市、信陽市商城縣
安康市紫陽縣、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、婁底市雙峰縣、長沙市長沙縣、五指山市通什、三門峽市陜州區(qū)、甘孜新龍縣、合肥市巢湖市、廣西賀州市平桂區(qū)
成都市邛崍市、鄭州市滎陽市、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、株洲市醴陵市、蕪湖市鳩江區(qū)、西安市周至縣、成都市錦江區(qū)、榆林市米脂縣
朝陽市雙塔區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、德宏傣族景頗族自治州芒市、漢中市漢臺區(qū)、南陽市社旗縣、黃石市大冶市
濟南市歷下區(qū)、鄭州市惠濟區(qū)、曲靖市宣威市、商丘市梁園區(qū)、鷹潭市貴溪市
焦作市孟州市、銅仁市德江縣、慶陽市華池縣、淄博市桓臺縣、安慶市桐城市、上海市崇明區(qū)、南通市如東縣、延安市延川縣、黔西南興義市、渭南市華州區(qū)
朔州市朔城區(qū)、哈爾濱市呼蘭區(qū)、荊門市京山市、馬鞍山市含山縣、廣州市從化區(qū)、普洱市墨江哈尼族自治縣、中山市五桂山街道、大連市沙河口區(qū)、南陽市南召縣、南京市六合區(qū)
南陽市鎮(zhèn)平縣、葫蘆島市龍港區(qū)、衡陽市珠暉區(qū)、盤錦市雙臺子區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、涼山寧南縣、恩施州恩施市
朔州市平魯區(qū)、甘孜德格縣、梅州市豐順縣、昭通市威信縣、廣西梧州市龍圩區(qū)、阜新市新邱區(qū)、茂名市高州市
金華市浦江縣、哈爾濱市巴彥縣、贛州市尋烏縣、臨汾市浮山縣、宿州市碭山縣、麗水市景寧畬族自治縣
盤錦市興隆臺區(qū)、沈陽市和平區(qū)、齊齊哈爾市訥河市、連云港市灌云縣、廣西桂林市永?？h
淄博市淄川區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、遼陽市燈塔市、湘潭市湘潭縣、鐵嶺市西豐縣
大理祥云縣、白山市江源區(qū)、安康市寧陜縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、廣西梧州市岑溪市、臺州市三門縣、五指山市南圣、廣西貴港市平南縣
400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025年全年資料免費大全,777778888精準管家婆四肖
2025年全年資料免費大全,2025年澳門正版免費大全
2025年全年資料免費大全,2025最新資源大放送限時免費領(lǐng)?。?1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年全年資料免費大全,2025新澳掛牌正版掛牌完整掛牌(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年全年資料免費大全,新澳2025最新版免費
2025年全年資料免費大全,2025年澳門天天彩免費記錄
專業(yè)維修工具箱，應對各種挑戰(zhàn)：我們的技師均配備專業(yè)維修工具箱，內(nèi)含各種先進工具和備件，以應對各種復雜維修挑戰(zhàn)。
定制化報價方案，透明合理：我們根據(jù)家電的具體故障情況和維修需求，提供定制化報價方案，確保價格透明、合理，讓客戶無后顧之憂。
2025年全年資料免費大全,新澳門2025年正版免費
2025年全年資料免費大全,維修服務電話全國服務區(qū)域：
長春市綠園區(qū)、廣西北海市海城區(qū)、遵義市綏陽縣、遂寧市蓬溪縣、宜昌市西陵區(qū)
佳木斯市富錦市、甘孜德格縣、黃南澤庫縣、重慶市南川區(qū)、黔西南安龍縣、湛江市麻章區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、果洛班瑪縣
淮安市淮陰區(qū)、恩施州咸豐縣、寧波市鄞州區(qū)、運城市河津市、三門峽市盧氏縣、綏化市綏棱縣、東方市大田鎮(zhèn)
銅仁市德江縣、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、河源市和平縣、三明市泰寧縣、三沙市西沙區(qū)、西寧市湟源縣、舟山市岱山縣、恩施州咸豐縣
蕪湖市南陵縣、煙臺市蓬萊區(qū)、撫順市新賓滿族自治縣、平?jīng)鍪徐`臺縣、湖州市吳興區(qū)、寧波市江北區(qū)
徐州市睢寧縣、北京市懷柔區(qū)、南昌市青云譜區(qū)、長沙市望城區(qū)、十堰市茅箭區(qū)
五指山市南圣、揚州市儀征市、鄭州市上街區(qū)、德州市平原縣、天津市寶坻區(qū)、中山市民眾鎮(zhèn)、南陽市南召縣
重慶市渝北區(qū)、南通市如東縣、馬鞍山市花山區(qū)、榆林市子洲縣、岳陽市君山區(qū)、濱州市博興縣、陽江市陽東區(qū)、廣安市鄰水縣
蚌埠市龍子湖區(qū)、中山市石岐街道、肇慶市懷集縣、襄陽市南漳縣、深圳市龍華區(qū)、綿陽市北川羌族自治縣、湛江市麻章區(qū)
廣西貴港市平南縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、云浮市云城區(qū)、張掖市民樂縣、平?jīng)鍪星f浪縣、文昌市東路鎮(zhèn)、東方市三家鎮(zhèn)
金華市東陽市、大同市平城區(qū)、麗江市古城區(qū)、焦作市馬村區(qū)、咸陽市淳化縣、綏化市海倫市
銅川市王益區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、湘西州花垣縣、洛陽市洛龍區(qū)、淮安市漣水縣、廣州市荔灣區(qū)、汕頭市南澳縣、洛陽市洛寧縣、伊春市友好區(qū)、畢節(jié)市織金縣
景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、無錫市宜興市、麗水市縉云縣、平?jīng)鍪徐`臺縣、延邊圖們市、寧夏吳忠市利通區(qū)、商洛市鎮(zhèn)安縣、懷化市麻陽苗族自治縣、萬寧市和樂鎮(zhèn)、重慶市大足區(qū)
延安市子長市、黔南平塘縣、濟南市長清區(qū)、周口市沈丘縣、廣西玉林市興業(yè)縣
安慶市大觀區(qū)、阜陽市潁州區(qū)、韶關(guān)市湞江區(qū)、金昌市金川區(qū)、廣元市昭化區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、十堰市房縣、東莞市寮步鎮(zhèn)、廣西貴港市港北區(qū)
成都市都江堰市、東莞市清溪鎮(zhèn)、淮北市杜集區(qū)、惠州市惠陽區(qū)、榆林市佳縣、齊齊哈爾市拜泉縣、黑河市遜克縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣
宿遷市泗陽縣、怒江傈僳族自治州瀘水市、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、東方市天安鄉(xiāng)、定安縣翰林鎮(zhèn)、周口市商水縣、岳陽市岳陽樓區(qū)、揭陽市榕城區(qū)
甘孜色達縣、南平市浦城縣、平?jīng)鍪袥艽h、哈爾濱市巴彥縣、荊門市沙洋縣、無錫市錫山區(qū)、黔南荔波縣
東營市廣饒縣、黃山市祁門縣、齊齊哈爾市富裕縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、慶陽市寧縣
恩施州巴東縣、孝感市孝南區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、瀘州市納溪區(qū)、文山硯山縣、延邊安圖縣、淮北市相山區(qū)、長治市潞城區(qū)
萬寧市禮紀鎮(zhèn)、商丘市夏邑縣、上海市長寧區(qū)、沈陽市新民市、海東市平安區(qū)、煙臺市萊陽市、儋州市新州鎮(zhèn)、長沙市天心區(qū)
陽泉市盂縣、肇慶市懷集縣、十堰市竹山縣、渭南市大荔縣、鹽城市阜寧縣、伊春市金林區(qū)、蕪湖市鳩江區(qū)、荊門市沙洋縣、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、衡陽市衡山縣
南陽市唐河縣、甘孜九龍縣、黃石市黃石港區(qū)、貴陽市南明區(qū)、長春市朝陽區(qū)、湖州市南潯區(qū)
孝感市漢川市、成都市雙流區(qū)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、宜賓市珙縣、重慶市巫山縣、儋州市那大鎮(zhèn)、廣州市海珠區(qū)、臨沂市沂南縣
溫州市鹿城區(qū)、寧夏吳忠市青銅峽市、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)、無錫市宜興市、錦州市凌河區(qū)、雅安市滎經(jīng)縣、撫順市撫順縣、株洲市石峰區(qū)
岳陽市臨湘市、漢中市留壩縣、揭陽市揭東區(qū)、大理云龍縣、徐州市鼓樓區(qū)、衡陽市耒陽市、長沙市望城區(qū)
銅仁市玉屏侗族自治縣、天水市武山縣、貴陽市觀山湖區(qū)、天津市南開區(qū)、定西市安定區(qū)、廣西賀州市富川瑤族自治縣、威海市環(huán)翠區(qū)、梅州市平遠縣
押注生物類似藥的百奧泰收獲一喜一憂|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
接連兩日，科創(chuàng)板上市公司百奧泰的生物類似藥發(fā)布新進展。
5月23日盤后，公司公告稱，其烏司奴單抗生物類似藥BAT2206已獲美國食藥監(jiān)局上市批準，成為百奧泰第三款成功出海美國市場的產(chǎn)品。前一天盤后，公司則宣布，調(diào)整帕博利珠單抗生物類似藥BAT3306的開發(fā)策略，終止BAT3306-002研究。
5月23日當日，百奧泰股價小幅震蕩，收盤價報23.35元/股，下跌2.06%，當下市值96.69億元。
這其中，烏司奴單抗曾是強生的王牌自免產(chǎn)品，2023年全球銷售額達到108億美元的峰值。不過至今，全球已有多款類似藥在美獲批，百奧泰在此將難免市場競爭。
帕博利珠單抗即PD-1抑制劑Keytruda，俗稱K藥，由默沙東研發(fā)，關(guān)鍵專利到2028年過期。其2024年全球銷售額為294.82億美元，蟬聯(lián)全球“藥王”。
而被終止的BAT3306-002研究則是一項多中心、隨機、雙盲I/III期研究，旨在評價BAT3306聯(lián)合化療與K藥聯(lián)合化療在晚期非小細胞肺癌患者中的藥代動力學、有效性和安全性。百奧泰的此項研究目的在于尋求BAT3306-002作為帕博利珠單抗生物類似藥的上市申請。
百奧泰稱，本次調(diào)整的原因在于，當下美國食藥監(jiān)局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMA）的監(jiān)管要求均體現(xiàn)出在審批生物類似物上市申請時，療效比對研究的必要性已大大下降，對于大多數(shù)生物類似物產(chǎn)品，療效比對研究已不是上市審批時需要提交的必要數(shù)據(jù)。
公告還提到，德國藥企Formycon AG、瑞士藥企Sandoz AG均宣布停止或調(diào)整其K藥類似藥的III期療效比對臨床研究。
在此之下，百奧泰認為，BAT3306-002研究對BAT3306在歐美藥監(jiān)官方的上市審評已無必要，由此決定終止該研究。另外，公司稱，這將節(jié)省該藥的開發(fā)成本，且該調(diào)整不會對公司整體研發(fā)工作、核心競爭力造成重大不利影響，不會對當期及以后年度業(yè)績產(chǎn)生實質(zhì)性影響。
5月23日，百奧泰方面告訴界面新聞，本次僅是調(diào)整BAT3306的開發(fā)策略，并非終止這一項目，其現(xiàn)階段在正常進行中。后續(xù)還會與全球各地藥監(jiān)部門持續(xù)溝通，選擇申報安排。
百奧泰成立于2003年，2020年2月在科創(chuàng)板上市。彼時，其創(chuàng)新藥HER2 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）BAT8001還使公司頭頂“ADC先行者”的光環(huán)。
不過，百奧泰的藥物開發(fā)思路在2015年以來國內(nèi)的第一波創(chuàng)新藥行業(yè)高潮中頗具典型性，即對標海外、快速跟隨、分食進口產(chǎn)品在國內(nèi)的市場。因而，VEGF、TNF-α、HER2、PD-1、CD20這些已在海外賣出大爆品的靶點均出現(xiàn)在百奧泰的管線中。
且針對海外原創(chuàng)新藥的不同生命周期，公司產(chǎn)品還覆蓋了3.3類生物類似藥和創(chuàng)新藥。兩者的區(qū)別在于，即使針對同一靶點，前者開發(fā)難度、成本相對較低，但要等原研藥專利過期后才能上市銷售；后者開發(fā)難度較大、成本較高，獲批后則可以直接上市。
而在此前最熱門的PD-1上，百奧泰的布局可謂“從創(chuàng)新藥拖到了生物類似藥”。
2019年IPO時，公司靶向PD-1的創(chuàng)新藥BAT1306已經(jīng)處于臨床II期。而巨大商業(yè)價值的另一面則是激烈的競爭格局。
一方面，當時已有5款PD-1在國內(nèi)上市、14款處于臨床階段，業(yè)內(nèi)也已見證了信達生物的信迪利單抗為進醫(yī)保價格腰斬。但另一方面，該藥作為近十年來腫瘤免疫療法的基石性產(chǎn)品，能與多種藥物探索聯(lián)合用藥，是布局了腫瘤領(lǐng)域的百奧泰不可或缺的管線。
由此，BAT1306當時的差異化設計體現(xiàn)在適應證上，其選擇一線治療EBV陽性胃癌，并與BAT8001聯(lián)用二線治療HER2陽性晚期實體瘤。
但2020年半年報中，公司管線圖中出現(xiàn)了第二款PD-1創(chuàng)新藥BAT1308。該藥于同年5月獲得臨床批件，適應證為實體瘤。
到2021年2月、3月，百奧泰先后宣布終止開發(fā)三個產(chǎn)品。伴隨著BAT8001的III期臨床失敗，與前者具有類似技術(shù)特征的Trop2 ADC藥物BAT8003、主要與前者聯(lián)用的BAT1306也被一起放棄。
由此，百奧泰進度靠前的管線多為生物類似藥。2021年至2024年期間，公司的貝伐珠單抗（普貝希）、托珠單抗（施瑞立）均先后在中、美、歐三大主要市場獲批，加上2019年在國內(nèi)獲批的阿達木單抗（格樂立），三者令公司營收從2020年的1.85億元抬升至2024年的7.43億元，且海外營收貢獻增長到約10%。
同一時段中，行業(yè)進入資本寒冬，優(yōu)化管線、開源節(jié)流成為業(yè)內(nèi)的主流選擇，百奧泰也在2023年4月調(diào)整IPO募投項目，削減TIGIT單抗（BAT6021、BAT6005）、OX40單抗（BAT6026）、CD20單抗（BAT4306F）等腫瘤創(chuàng)新藥管線的投入，轉(zhuǎn)而加碼多個確定性更高的自免疾病生物類似藥。
到2023年年報中，BAT6021已在管現(xiàn)中消失，BAT6026的適應證則變?yōu)樘貞云ぱ?。但BAT1308始終在推進中。該藥替代BAT1306，先后與自家的普貝希、創(chuàng)新藥CTLA-4抑制劑BAT4706、新一代ADC開展聯(lián)用臨床研究，但自己仍未獲批上市。
同期，隨著K藥關(guān)鍵專利即將到期，百奧泰也開始布局面向全球市場的類似藥BAT3306。不過，其競爭者同樣不在少數(shù)。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，全球處于臨床III期的K藥生物類似藥有9款，開發(fā)者還包括齊魯制藥、博安生物、復宏漢霖、安進、三星等。
實際上，這種“快速跟隨”的思路在此前的國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)里具有合理性，也確實幫助一些由研發(fā)起家的生物科技公司（biotech）發(fā)展成研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的生物制藥公司（biopharma）。
不過，一方面，在同一代產(chǎn)品下，這更考驗公司的開發(fā)效率，能夠分到足夠市場的只有進度靠前的少數(shù)玩家；另一方面，當頭部產(chǎn)品經(jīng)歷迭代時，上一代產(chǎn)品的跟隨者可能遭遇“降維打擊”。
這此前發(fā)生在HER2 ADC上，阿斯利康/第一三共的第三代產(chǎn)品德曲妥珠單抗解決了前兩代藥物治療窗口窄、局限于血液瘤的問題，一舉改變了HER2陽性乳腺癌治療格局，直接令百奧泰、東曜藥業(yè)退出競爭，如今也可能發(fā)生在PD-1及其類似藥上。
2025年4月，百奧泰再次調(diào)整IPO募投項目。鑒于PD-1同類產(chǎn)品過多，且類似藥BAT3306有全球上市機會，公司計劃減少對BAT1308的投入，將單藥臨床開發(fā)調(diào)整改為聯(lián)合開發(fā)策略，也就是說，該PD-1在公司中的優(yōu)先級在降低，再落入“配角”位置。
另外，2024年以來，以康方生物為代表的PD-1/VEGR雙抗顯示出超越K藥的治療潛力，掀起PD-(L)1/VEGR交易潮。盡管全球市場中，PD-1雙抗與PD-1類似藥的市場定位和目標人群有一定程度的不同，隨著前者的臨床和申報進展，后者也可能受到一定程度的影響。
不過，在創(chuàng)新藥布局上，前代ADC折戟后，百奧泰也在優(yōu)化其技術(shù)平臺。后續(xù)管線上，其已有一款心血管1類新藥枸櫞酸倍維巴肽（貝塔寧）獲批；另有一款FRα ADC處于臨床III期，在同靶點上進度靠前。生物類似藥上，烏司奴單抗、司庫奇尤單抗、戈利木單抗類似物在多地進入上市申請階段，部分已完成海外授權(quán)交易。
相關(guān)推薦：
