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撫州市崇仁縣、臨汾市霍州市、贛州市寧都縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、延安市志丹縣、晉中市和順縣、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、江門(mén)市開(kāi)平市
威海市榮成市、恩施州恩施市、溫州市洞頭區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、德州市陵城區(qū)、黔東南黃平縣、三亞市崖州區(qū)、常德市桃源縣、漢中市寧強(qiáng)縣
達(dá)州市宣漢縣、臨沂市蘭山區(qū)、大同市陽(yáng)高縣、東方市新龍鎮(zhèn)、黔南貴定縣、信陽(yáng)市潢川縣、黔西南冊(cè)亨縣、雞西市雞東縣、廣西柳州市柳南區(qū)、龍巖市長(zhǎng)汀縣
黔南獨(dú)山縣、天津市南開(kāi)區(qū)、大理云龍縣、定安縣新竹鎮(zhèn)、廣西桂林市靈川縣、麗水市縉云縣、湘西州古丈縣、重慶市南川區(qū)、晉中市靈石縣
寧波市海曙區(qū)、濰坊市諸城市、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、文昌市東路鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、常德市鼎城區(qū)、黔東南劍河縣、寧夏銀川市靈武市、淮安市盱眙縣、屯昌縣烏坡鎮(zhèn)
上海市黃浦區(qū)、慶陽(yáng)市寧縣、泰州市興化市、延安市延川縣、開(kāi)封市尉氏縣、日照市莒縣、周口市商水縣
黃山市黃山區(qū)、臺(tái)州市路橋區(qū)、泉州市安溪縣、深圳市坪山區(qū)、臺(tái)州市臨海市、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、天津市寶坻區(qū)、廣西桂林市陽(yáng)朔縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗
黔東南天柱縣、攀枝花市東區(qū)、常德市桃源縣、廣西河池市金城江區(qū)、長(zhǎng)春市榆樹(shù)市
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣、大同市陽(yáng)高縣、澄邁縣金江鎮(zhèn)、大理鶴慶縣、綿陽(yáng)市梓潼縣、襄陽(yáng)市老河口市、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、贛州市尋烏縣、黃石市大冶市、重慶市江津區(qū)
內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、大同市廣靈縣、隨州市隨縣、九江市潯陽(yáng)區(qū)、德州市夏津縣、甘孜新龍縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、白銀市景泰縣、周口市淮陽(yáng)區(qū)
宜昌市遠(yuǎn)安縣、福州市閩侯縣、通化市二道江區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、成都市金牛區(qū)
廣西桂林市秀峰區(qū)、杭州市江干區(qū)、臺(tái)州市玉環(huán)市、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、淮南市壽縣、隨州市隨縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、臨汾市隰縣、甘孜道孚縣、廣西防城港市防城區(qū)
黃南同仁市、邵陽(yáng)市隆回縣、臨夏廣河縣、臺(tái)州市黃巖區(qū)、文山硯山縣、廣元市青川縣、商洛市山陽(yáng)縣、運(yùn)城市稷山縣
牡丹江市愛(ài)民區(qū)、合肥市蜀山區(qū)、青島市市南區(qū)、廣西欽州市浦北縣、青島市市北區(qū)、朝陽(yáng)市建平縣、重慶市秀山縣
鐵嶺市調(diào)兵山市、漳州市龍文區(qū)、銅仁市江口縣、寧夏銀川市賀蘭縣、池州市青陽(yáng)縣
云浮市羅定市、成都市彭州市、漯河市源匯區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)、廣州市黃埔區(qū)
廣西防城港市東興市、金華市東陽(yáng)市、大連市甘井子區(qū)、濱州市博興縣、天水市武山縣、黔西南普安縣、鶴壁市??h
西寧市城東區(qū)、銅仁市印江縣、延安市黃龍縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、重慶市永川區(qū)、信陽(yáng)市固始縣
深圳市羅湖區(qū)、株洲市攸縣、隴南市兩當(dāng)縣、松原市長(zhǎng)嶺縣、周口市西華縣
六盤(pán)水市盤(pán)州市、松原市乾安縣、廣西柳州市三江侗族自治縣、太原市小店區(qū)、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、曲靖市陸良縣、吉安市吉水縣、駐馬店市上蔡縣
湛江市坡頭區(qū)、潮州市饒平縣、韶關(guān)市樂(lè)昌市、阜新市阜新蒙古族自治縣、佛山市順德區(qū)、焦作市修武縣、懷化市會(huì)同縣、大慶市讓胡路區(qū)
運(yùn)城市河津市、隨州市曾都區(qū)、鹽城市建湖縣、遵義市紅花崗區(qū)、寧波市象山縣、鹽城市大豐區(qū)、遂寧市蓬溪縣、寶雞市鳳縣、湘潭市岳塘區(qū)、衢州市江山市
臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、贛州市于都縣、武漢市東西湖區(qū)、伊春市伊美區(qū)、海東市循化撒拉族自治縣、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、鶴崗市東山區(qū)、自貢市富順縣、榆林市橫山區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)
龍巖市連城縣、佛山市順德區(qū)、武漢市洪山區(qū)、吉安市泰和縣、中山市東升鎮(zhèn)、九江市武寧縣、洛陽(yáng)市欒川縣
齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、吉林市昌邑區(qū)、達(dá)州市通川區(qū)、武漢市洪山區(qū)、重慶市萬(wàn)州區(qū)、儋州市排浦鎮(zhèn)、樂(lè)山市馬邊彝族自治縣
洛陽(yáng)市洛寧縣、咸寧市嘉魚(yú)縣、齊齊哈爾市依安縣、文昌市重興鎮(zhèn)、鄭州市新鄭市、西寧市城西區(qū)、泉州市洛江區(qū)、晉城市澤州縣、大理洱源縣
泉州市永春縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、廣西南寧市興寧區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市、廣西防城港市上思縣、紹興市新昌縣
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樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、昆明市五華區(qū)、南充市南部縣、九江市永修縣、涼山金陽(yáng)縣
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平?jīng)鍪谐缧趴h、煙臺(tái)市牟平區(qū)、株洲市茶陵縣、忻州市岢嵐縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、三門(mén)峽市義馬市、南京市浦口區(qū)、潮州市潮安區(qū)
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”,賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開(kāi)疆拓土?|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下,第一輪“藥王”爭(zhēng)奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國(guó)藥企2025年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)公布,諾和諾德的司美格魯肽以正式超過(guò)默沙東Keytruda,登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域,達(dá)必妥(度普利尤單抗)自2024年以141.48億美元超過(guò)修美樂(lè),成為新自免“藥王”后,在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一,產(chǎn)品多為PIP(pipeline-in-a-product)即自成管線(xiàn)產(chǎn)品,通過(guò)開(kāi)拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國(guó)獲CDE優(yōu)先審評(píng)審批資格,用于治療大皰性類(lèi)天皰瘡適應(yīng)癥,4月在美國(guó)又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過(guò)度普利尤單抗開(kāi)疆拓土的基礎(chǔ)上,賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”,并借助免疫的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí),從賽諾菲第一季度財(cái)報(bào)公布信息來(lái)看,更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品,其中不少為 “自成管線(xiàn)”產(chǎn)品將迎來(lái)研發(fā)和注冊(cè)審評(píng)進(jìn)展,推動(dòng)未來(lái)的持續(xù)增長(zhǎng)。

2型炎癥機(jī)制下的攻城戰(zhàn),度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線(xiàn)”產(chǎn)品,主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機(jī)制,可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號(hào)通路,從而阻斷2型炎癥和致病過(guò)程,作用于2型炎癥相關(guān)的疾病,如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。

在中國(guó)最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD),并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月,度普利尤單抗率先在中國(guó)獲批用于治療(COPD,下稱(chēng) “慢阻肺病”),成為全球首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物,一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長(zhǎng)達(dá)十年的“沉寂期”,開(kāi)辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病,患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重,陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億,是中國(guó)第三大死因,年死亡超100萬(wàn)人。
值得一提的是,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國(guó)獲批,早于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評(píng)提速,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見(jiàn)孤例。2025年3月31日,該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類(lèi)天皰瘡(BP)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)優(yōu)先審評(píng)審批資格。如果獲批,度普利尤單抗將有望成為中國(guó)首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機(jī)制,度普利尤單抗已在國(guó)內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者,適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免,賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與豐富經(jīng)驗(yàn),賽諾菲正在不斷擴(kuò)張超越自免的“大免疫版圖”。一方面,其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在研管線(xiàn)也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)。
另一方面,基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀,賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng),不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線(xiàn)資產(chǎn),已經(jīng)布局了ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法,以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域,解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類(lèi)型的淋巴瘤以及胃腸道(GI)和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的未滿(mǎn)足臨床需求。

隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),賽諾菲全球布局中,中國(guó)創(chuàng)新與中國(guó)合作成為不可或缺的部分,其中也不乏與國(guó)內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間,賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗(uliledlimab)在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前,該藥物正在中國(guó)開(kāi)展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日,賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專(zhuān)注于投資中國(guó)已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線(xiàn)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì),幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑,加速創(chuàng)新藥的本土市場(chǎng)準(zhǔn)入。
可以預(yù)見(jiàn)的是,憑借對(duì)免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線(xiàn)根基與強(qiáng)大的創(chuàng)新潛能,賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級(jí),手握王牌單品同時(shí),拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合,同時(shí)依靠強(qiáng)大的研發(fā)管線(xiàn)發(fā)掘更多“爆款”的潛力,一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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