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黃南尖扎縣、汕頭市金平區(qū)、湘西州古丈縣、雞西市滴道區(qū)、江門市江海區(qū)、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、甘南卓尼縣
邵陽市洞口縣、鎮(zhèn)江市丹陽市、重慶市大足區(qū)、邵陽市隆回縣、煙臺(tái)市福山區(qū)
萬寧市龍滾鎮(zhèn)、東莞市寮步鎮(zhèn)、廣元市劍閣縣、雅安市雨城區(qū)、信陽市固始縣
涼山喜德縣、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、駐馬店市遂平縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、鄭州市新密市、牡丹江市愛民區(qū)
北京市平谷區(qū)、亳州市利辛縣、安康市白河縣、綏化市綏棱縣、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、沈陽市沈河區(qū)、東莞市茶山鎮(zhèn)、畢節(jié)市織金縣、贛州市上猶縣、連云港市灌云縣
焦作市博愛縣、福州市晉安區(qū)、淮安市金湖縣、吉安市廬陵新區(qū)、湛江市雷州市、隨州市廣水市、茂名市信宜市、咸寧市赤壁市、黃石市黃石港區(qū)
長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、南充市南部縣、駐馬店市正陽縣、大慶市龍鳳區(qū)、忻州市定襄縣、青島市萊西市、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、邵陽市新寧縣
內(nèi)江市資中縣、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、遼陽市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、淄博市周村區(qū)、延安市子長(zhǎng)市、濱州市鄒平市、荊州市沙市區(qū)、衡陽市南岳區(qū)、營口市老邊區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)
河源市和平縣、十堰市竹溪縣、菏澤市鄆城縣、濟(jì)南市鋼城區(qū)、重慶市豐都縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、寶雞市鳳翔區(qū)、益陽市沅江市、楚雄元謀縣
沈陽市渾南區(qū)、臨滄市鳳慶縣、平頂山市魯山縣、漯河市臨潁縣、昭通市彝良縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、淄博市周村區(qū)、襄陽市保康縣
南昌市西湖區(qū)、泉州市金門縣、梅州市大埔縣、吉安市新干縣、昭通市巧家縣、陽泉市平定縣、甘孜得榮縣
永州市道縣、焦作市博愛縣、龍巖市連城縣、杭州市建德市、廣西梧州市蒼梧縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、馬鞍山市博望區(qū)、永州市江華瑤族自治縣、上海市青浦區(qū)、忻州市定襄縣
哈爾濱市延壽縣、商丘市梁園區(qū)、濰坊市高密市、宜春市樟樹市、杭州市建德市
邵陽市綏寧縣、榆林市吳堡縣、上海市浦東新區(qū)、臨沂市沂南縣、貴陽市修文縣、聊城市莘縣
岳陽市岳陽樓區(qū)、成都市簡(jiǎn)陽市、蘭州市西固區(qū)、畢節(jié)市織金縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、開封市蘭考縣
武漢市江夏區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、東莞市中堂鎮(zhèn)、玉溪市華寧縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、南陽市鎮(zhèn)平縣、運(yùn)城市鹽湖區(qū)
白山市渾江區(qū)、白城市鎮(zhèn)賚縣、晉城市澤州縣、上海市徐匯區(qū)、廣州市番禺區(qū)、重慶市永川區(qū)
南昌市安義縣、阜新市彰武縣、寧德市霞浦縣、鄂州市鄂城區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、渭南市華陰市、成都市崇州市、南陽市唐河縣
沈陽市蘇家屯區(qū)、重慶市秀山縣、長(zhǎng)治市潞州區(qū)、廣西百色市平果市、泉州市南安市、新鄉(xiāng)市輝縣市
甘孜爐霍縣、東方市感城鎮(zhèn)、蕪湖市弋江區(qū)、畢節(jié)市織金縣、黑河市遜克縣、寧夏固原市西吉縣、河源市源城區(qū)、陽江市江城區(qū)、龍巖市新羅區(qū)
煙臺(tái)市棲霞市、南昌市南昌縣、雅安市名山區(qū)、上海市松江區(qū)、西寧市城西區(qū)
武漢市江夏區(qū)、亳州市蒙城縣、甘孜新龍縣、廣西桂林市平樂縣、鞍山市立山區(qū)、隴南市武都區(qū)、三門峽市靈寶市、西寧市湟源縣
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百濟(jì)神州首次季度盈利，澤布替尼奪美國這項(xiàng)市場(chǎng)的份額第一|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及A股業(yè)績(jī)快報(bào)。業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營收80.48億元，同比增長(zhǎng)50.2%。
外界十分關(guān)注百濟(jì)神州的盈利問題，2025年一季度，百濟(jì)神州仍未實(shí)現(xiàn)盈利，歸母凈虧損9450.3萬元，但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過百濟(jì)神州的營業(yè)利潤、利潤總額實(shí)現(xiàn)扭虧。同時(shí)，美股財(cái)報(bào)顯示，在美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（GAAP）下，百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)季度盈利。
并且，百濟(jì)神州維持財(cái)務(wù)指引不變，2025年全年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)將介于人民幣352億元至381億元之間。同時(shí)，公司重申預(yù)計(jì)經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著，百濟(jì)神州馬上就要賺錢了。
美東時(shí)間5月7日，百濟(jì)神州美股股價(jià)跌3.93%，總市值為250.59億美元。5月8日開盤，百濟(jì)神州A股股價(jià)先跌后漲，最高漲1%左右；港股股價(jià)微跌0.5%左右，截至目前，A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟(jì)神州業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度，其產(chǎn)品收入達(dá)到79.85億元，同比增長(zhǎng)49.9%。其中，澤布替尼全球銷售額達(dá)56.92億元，同比增長(zhǎng)63.7%；替雷利珠單抗銷售額為12.45億元，同比增長(zhǎng)19.3%。
另外，2019年安進(jìn)與百濟(jì)神州達(dá)成戰(zhàn)略合作，百濟(jì)神州在中國商業(yè)化安加維?（地舒單抗注射液）、KYPROLIS?（卡非佐米）和BLINCYTO?（倍林妥莫雙抗）。百濟(jì)神州稱，2025年第一季度產(chǎn)品收入增長(zhǎng)也與安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)有關(guān)。
值得注意的是，百濟(jì)神州的新聞稿中提到，在美國市場(chǎng)，澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場(chǎng)的整體份額首位。2025年一季度，澤布替尼在美國銷售額總計(jì)40.41億元，同比增長(zhǎng)61.9%。相比之下，澤布替尼在中國市場(chǎng)和歐美市場(chǎng)的銷售額分別為5.90億元、8.36億元，分別同比增長(zhǎng)43.1%、75.4%。
澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月，澤布替尼率先在美獲批，實(shí)現(xiàn)中國原研抗癌新藥出海“零的突破”。2023年，澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）這一大適應(yīng)證上，與第一代藥物伊布替尼展開了頭對(duì)頭3期研究，并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初，百濟(jì)神州公布全年業(yè)績(jī)情況，澤布替尼2023年全年全球銷售額達(dá)13億美元，成為“首個(gè)國產(chǎn)十億美元分子”。
截至當(dāng)前，全球范圍內(nèi)只有6款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑）抑制劑獲批，分別是伊布替尼（Ibrutinib，強(qiáng)生/艾伯維）、阿卡替尼（阿斯利康）、澤布替尼、替拉魯替尼（Tirabrutinib，小野制藥/吉利德）、奧布替尼（諾誠健華）和吡托布魯替尼（禮來）。
其中，伊布替尼是全球首款BTK抑制劑，也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國上市，2021年全球銷售額逼近百億美元。而后，阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市，這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品，較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年，伊布替尼銷量下滑，阿卡替尼和澤布替尼后來居上。不過，起初伊布替尼的市場(chǎng)大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度，澤布替尼全球銷售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于，針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病這一大適應(yīng)證，澤布替尼與伊布替尼的頭對(duì)頭試驗(yàn)中獲得優(yōu)效結(jié)果，阿卡替尼只做到了非劣效。簡(jiǎn)單來說，澤布替尼的療效超過了伊布替尼，而阿卡替尼沒有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢(shì)。醫(yī)生在選擇藥物時(shí)，往往會(huì)優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來源：百濟(jì)神州? ?注：百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開的投資者活動(dòng)上，百濟(jì)神州稱澤布替尼有望成為適合所有患者類型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末，澤布替尼以26億美元的銷售額，位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位，躋身為“全球大藥”之一。目前，澤布替尼在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批，同時(shí)2025年第一季度在11個(gè)市場(chǎng)新增納入或擴(kuò)大報(bào)銷范圍。
另外，隨著BTK的廣泛使用，耐藥問題突顯。目前，百濟(jì)神州手握全球進(jìn)度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673，有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動(dòng)用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)下半年開啟BGB-16673與禮來的匹妥布替尼的3期頭對(duì)頭研究。
在實(shí)體瘤方面，百濟(jì)神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市，不過替雷利珠單抗先在中國獲批，2023年才實(shí)現(xiàn)出海，商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長(zhǎng)主要得益于在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保，新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。目前，替雷利珠單抗在中國獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥，其中13項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。近期，該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批，目前已在全球46個(gè)市場(chǎng)獲批上市。
此外，百濟(jì)神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領(lǐng)域均有布局，在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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