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聊城市陽谷縣、渭南市澄城縣、中山市大涌鎮(zhèn)、黔南平塘縣、紅河開遠市、重慶市榮昌區(qū)
廣西桂林市荔浦市、南平市建甌市、昭通市威信縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、韶關(guān)市新豐縣、周口市鹿邑縣
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重慶市云陽縣、鶴壁市淇縣、長治市屯留區(qū)、寧波市鄞州區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)
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上海市靜安區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、臨滄市鳳慶縣、湘西州永順縣、常德市漢壽縣、澄邁縣加樂鎮(zhèn)、瀘州市瀘縣、衡陽市衡東縣、廣西梧州市萬秀區(qū)
廣西桂林市象山區(qū)、漯河市舞陽縣、北京市房山區(qū)、懷化市通道侗族自治縣、邵陽市邵東市
漯河市郾城區(qū)、樂山市沙灣區(qū)、天津市西青區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、臨汾市安澤縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、佳木斯市郊區(qū)、遵義市播州區(qū)、西安市長安區(qū)
駐馬店市遂平縣、中山市中山港街道、陽江市陽東區(qū)、寧德市古田縣、東莞市中堂鎮(zhèn)、海西蒙古族天峻縣、蘇州市昆山市、武漢市洪山區(qū)、濱州市陽信縣、黃岡市團風縣
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福州市倉山區(qū)、鄂州市華容區(qū)、通化市集安市、泰州市靖江市、五指山市毛陽、臨滄市云縣、邵陽市新寧縣、安陽市文峰區(qū)
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知名進口癲癇藥恢復(fù)采購資格，此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)顯示，恢復(fù)UCB Pharma S.A.（優(yōu)時比）的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機構(gòu)采購、使用。
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)截圖國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品注冊證號為國藥準字HJ20170341，上市許可持有人為UCB Pharma S.A.，發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國內(nèi)的持有方已發(fā)生變化，5月27日，優(yōu)時比方面告訴界面新聞，該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達拉新成立的神基制藥（NeuroGen Pharma）。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前，該品種于2022年8月被國家藥監(jiān)局（NMPA）暫停進口、銷售和使用。原因在于，國家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，該品種部分批次產(chǎn)品標示有效期與注冊批準有效期不一致，檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
直到2024年8月，經(jīng)優(yōu)時比整改和國家藥監(jiān)局技術(shù)評定，后者決定恢復(fù)優(yōu)時比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥，也曾幫優(yōu)時比在中國快速打開局面。2007年，左乙拉西坦片劑在中國上市；2013年，左乙拉西坦口服溶液在中國上市；2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭，獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》，截至第七批國家藥品集采（下稱“國采”），左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%（150mL:15mg）規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中，優(yōu)時比僅在第三批國采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標。此前，其被暫停進口、銷售和使用時亦被普利制藥、濟川藥業(yè)等國產(chǎn)廠家補位。
不過，恢復(fù)進口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期，優(yōu)時比中國也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月，優(yōu)時比中國宣布以6.8億美元的價格出售其在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)，包括開浦蘭、維派特（拉考沙胺）、優(yōu)普洛（羅替高汀貼片）、仙特明（鹽酸西替利嗪片）、優(yōu)澤（鹽酸左西替利嗪片）五大產(chǎn)品，以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達拉投資公司。
彼時，優(yōu)時比中國提到，上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時比財報則顯示，公司同年在中國的銷售額為1.43億歐元，且同比下滑10%。換而言之，優(yōu)時比相當于出售了中國絕大部分營收來源。另據(jù)當時的優(yōu)時比中國官網(wǎng)，除這五款產(chǎn)品外，其在華產(chǎn)品線僅有治療類風濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳（培塞利珠單抗）。
優(yōu)時比中國官網(wǎng)截圖不過，被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國采范圍，但也已有國產(chǎn)仿制藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，此外，優(yōu)時比也僅在左乙拉西坦上國采中標。隨著國內(nèi)醫(yī)?？刭M、帶量集采等行業(yè)政策落地，加上本土公司研發(fā)實力漸強、參與競爭，海外藥企難以在中國“躺賺”，因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上，除優(yōu)時比直接出售資產(chǎn)外，賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國藥、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作，授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益，并獲得后者16.7%股權(quán)，成為歐康維視最大股東之一。
另外，優(yōu)時比宣布出售資產(chǎn)時就同時宣布，正在積極籌備在中國市場推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月，優(yōu)時比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂（比奇珠單抗）、優(yōu)迪革（羅澤利昔珠單抗）先后在國內(nèi)獲批，分別用于治療強直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請已獲受理。
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