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寧波市慈溪市、合肥市巢湖市、洛陽市洛龍區(qū)、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、天津市津南區(qū)、臨汾市霍州市、臺州市玉環(huán)市、淮北市杜集區(qū)
岳陽市君山區(qū)、邵陽市邵東市、孝感市孝昌縣、大理大理市、清遠(yuǎn)市連州市
馬鞍山市和縣、贛州市龍南市、黔南荔波縣、岳陽市岳陽樓區(qū)、隴南市康縣、直轄縣仙桃市、黔東南丹寨縣、銅仁市碧江區(qū)
吉安市新干縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、無錫市江陰市、白山市長白朝鮮族自治縣、黃岡市羅田縣、吉林市船營區(qū)、棗莊市薛城區(qū)、寶雞市金臺區(qū)、重慶市豐都縣、開封市杞縣
黔南長順縣、福州市連江縣、東莞市萬江街道、昭通市魯?shù)榭h、重慶市南川區(qū)、廣西梧州市藤縣、宜春市靖安縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、萬寧市南橋鎮(zhèn)、平頂山市新華區(qū)
臨滄市云縣、南充市閬中市、淮南市鳳臺縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、德州市德城區(qū)、達(dá)州市萬源市、玉溪市澄江市、成都市新津區(qū)、馬鞍山市和縣
東莞市中堂鎮(zhèn)、洛陽市宜陽縣、大理大理市、黃山市屯溪區(qū)、四平市伊通滿族自治縣、涼山喜德縣、濱州市沾化區(qū)、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、合肥市肥東縣
湘潭市岳塘區(qū)、四平市梨樹縣、甘南臨潭縣、綿陽市梓潼縣、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、長春市德惠市、贛州市龍南市、朝陽市建平縣、西寧市湟源縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)
黃山市黃山區(qū)、黃南尖扎縣、長春市雙陽區(qū)、延安市延長縣、白城市大安市、長春市農(nóng)安縣、揭陽市普寧市、中山市南區(qū)街道
重慶市巫溪縣、運城市稷山縣、廣西桂林市龍勝各族自治縣、雞西市麻山區(qū)、大連市中山區(qū)、哈爾濱市賓縣、合肥市廬江縣
朔州市右玉縣、溫州市龍灣區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、恩施州建始縣、黔西南望謨縣
福州市永泰縣、涼山布拖縣、黑河市五大連池市、甘孜雅江縣、遂寧市射洪市、貴陽市花溪區(qū)、東方市八所鎮(zhèn)、楚雄武定縣、雙鴨山市寶清縣、廣西賀州市八步區(qū)
荊門市東寶區(qū)、聊城市冠縣、梅州市平遠(yuǎn)縣、廣西梧州市蒙山縣、懷化市鶴城區(qū)、葫蘆島市綏中縣、撫州市崇仁縣、株洲市蘆淞區(qū)、蚌埠市禹會區(qū)、保亭黎族苗族自治縣什玲
安慶市宿松縣、贛州市章貢區(qū)、臨沂市沂水縣、溫州市永嘉縣、晉中市左權(quán)縣、衡陽市常寧市、澄邁縣仁興鎮(zhèn)
上海市青浦區(qū)、梅州市興寧市、鶴壁市淇濱區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、隴南市徽縣、貴陽市開陽縣、淄博市沂源縣、麗江市玉龍納西族自治縣
白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、慶陽市合水縣、亳州市蒙城縣、龍巖市上杭縣、成都市金牛區(qū)、吉林市豐滿區(qū)
商丘市睢陽區(qū)、白銀市白銀區(qū)、南通市如東縣、雙鴨山市四方臺區(qū)、聊城市冠縣、長治市黎城縣
中山市五桂山街道、雞西市虎林市、黔南惠水縣、合肥市蜀山區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、臨汾市侯馬市、五指山市通什、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、儋州市那大鎮(zhèn)
清遠(yuǎn)市清城區(qū)、成都市簡陽市、上饒市婺源縣、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、宜賓市長寧縣
東營市東營區(qū)、大慶市讓胡路區(qū)、文山西疇縣、臨汾市襄汾縣、麗江市永勝縣
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瀘州市合江縣、漢中市寧強縣、韶關(guān)市樂昌市、黔南都勻市、隨州市曾都區(qū)、海西蒙古族天峻縣、廣西桂林市陽朔縣、榆林市子洲縣、郴州市北湖區(qū)
安康市白河縣、甘南卓尼縣、北京市門頭溝區(qū)、上海市普陀區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣
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海南貴德縣、洛陽市瀍河回族區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、遂寧市射洪市、昆明市西山區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、寧夏固原市隆德縣、滁州市定遠(yuǎn)縣、梅州市梅縣區(qū)
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嘉興市海鹽縣、黔南獨山縣、合肥市肥西縣、三沙市西沙區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、臨滄市滄源佤族自治縣、三明市明溪縣、廣西柳州市鹿寨縣、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、南陽市鎮(zhèn)平縣
葫蘆島市綏中縣、開封市尉氏縣、營口市老邊區(qū)、重慶市酉陽縣、潮州市饒平縣、濰坊市高密市、廣西南寧市青秀區(qū)、文山富寧縣、德陽市什邡市、海東市平安區(qū)
中山市南區(qū)街道、銅仁市碧江區(qū)、郴州市嘉禾縣、朔州市右玉縣、楚雄大姚縣、重慶市石柱土家族自治縣、朔州市朔城區(qū)、廣西賀州市平桂區(qū)、南通市崇川區(qū)
西寧市城西區(qū)、伊春市南岔縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、河源市和平縣、貴陽市觀山湖區(qū)
駐馬店市西平縣、永州市新田縣、商洛市鎮(zhèn)安縣、懷化市中方縣、漢中市留壩縣
懷化市通道侗族自治縣、運城市夏縣、安陽市湯陰縣、廣西桂林市疊彩區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、四平市梨樹縣、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、昆明市五華區(qū)、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣
青島市平度市、陽江市陽西縣、武威市涼州區(qū)、泉州市南安市、荊州市荊州區(qū)、廣西桂林市七星區(qū)、臺州市天臺縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、安慶市太湖縣
株洲市炎陵縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、通化市東昌區(qū)、蚌埠市龍子湖區(qū)、安康市漢陰縣
恩施州巴東縣、岳陽市臨湘市、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、吉林市永吉縣、儋州市海頭鎮(zhèn)、成都市青白江區(qū)
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百濟神州首次季度盈利,澤布替尼奪美國這項市場的份額第一|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間,百濟神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績報告及A股業(yè)績快報。業(yè)績快報顯示,百濟神州實現(xiàn)營收80.48億元,同比增長50.2%。
外界十分關(guān)注百濟神州的盈利問題,2025年一季度,百濟神州仍未實現(xiàn)盈利,歸母凈虧損9450.3萬元,但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過百濟神州的營業(yè)利潤、利潤總額實現(xiàn)扭虧。同時,美股財報顯示,在美國通用會計準(zhǔn)則(GAAP)下,百濟神州首次實現(xiàn)季度盈利。
并且,百濟神州維持財務(wù)指引不變,2025年全年營業(yè)收入預(yù)計將介于人民幣352億元至381億元之間。同時,公司重申預(yù)計經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著,百濟神州馬上就要賺錢了。
美東時間5月7日,百濟神州美股股價跌3.93%,總市值為250.59億美元。5月8日開盤,百濟神州A股股價先跌后漲,最高漲1%左右;港股股價微跌0.5%左右,截至目前,A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟神州業(yè)績的持續(xù)增長倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度,其產(chǎn)品收入達(dá)到79.85億元,同比增長49.9%。其中,澤布替尼全球銷售額達(dá)56.92億元,同比增長63.7%;替雷利珠單抗銷售額為12.45億元,同比增長19.3%。


另外,2019年安進與百濟神州達(dá)成戰(zhàn)略合作,百濟神州在中國商業(yè)化安加維?(地舒單抗注射液)、KYPROLIS?(卡非佐米)和BLINCYTO?(倍林妥莫雙抗)。百濟神州稱,2025年第一季度產(chǎn)品收入增長也與安進授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長有關(guān)。
值得注意的是,百濟神州的新聞稿中提到,在美國市場,澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場的整體份額首位。2025年一季度,澤布替尼在美國銷售額總計40.41億元,同比增長61.9%。相比之下,澤布替尼在中國市場和歐美市場的銷售額分別為5.90億元、8.36億元,分別同比增長43.1%、75.4%。
澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月,澤布替尼率先在美獲批,實現(xiàn)中國原研抗癌新藥出?!傲愕耐黄啤薄?023年,澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)這一大適應(yīng)證上,與第一代藥物伊布替尼展開了頭對頭3期研究,并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初,百濟神州公布全年業(yè)績情況,澤布替尼2023年全年全球銷售額達(dá)13億美元,成為“首個國產(chǎn)十億美元分子”。
截至當(dāng)前,全球范圍內(nèi)只有6款BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑)抑制劑獲批,分別是伊布替尼(Ibrutinib,強生/艾伯維)、阿卡替尼(阿斯利康)、澤布替尼、替拉魯替尼(Tirabrutinib,小野制藥/吉利德)、奧布替尼(諾誠健華)和吡托布魯替尼(禮來)。
其中,伊布替尼是全球首款BTK抑制劑,也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國上市,2021年全球銷售額逼近百億美元。而后,阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市,這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品,較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年,伊布替尼銷量下滑,阿卡替尼和澤布替尼后來居上。不過,起初伊布替尼的市場大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度,澤布替尼全球銷售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于,針對慢性淋巴細(xì)胞白血病這一大適應(yīng)證,澤布替尼與伊布替尼的頭對頭試驗中獲得優(yōu)效結(jié)果,阿卡替尼只做到了非劣效。簡單來說,澤布替尼的療效超過了伊布替尼,而阿卡替尼沒有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢。醫(yī)生在選擇藥物時,往往會優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來源:百濟神州? ?注:百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開的投資者活動上,百濟神州稱澤布替尼有望成為適合所有患者類型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末,澤布替尼以26億美元的銷售額,位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位,躋身為“全球大藥”之一。目前,澤布替尼在全球75個市場獲批,同時2025年第一季度在11個市場新增納入或擴大報銷范圍。
另外,隨著BTK的廣泛使用,耐藥問題突顯。目前,百濟神州手握全球進度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673,有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗,并預(yù)計下半年開啟BGB-16673與禮來的匹妥布替尼的3期頭對頭研究。
在實體瘤方面,百濟神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市,不過替雷利珠單抗先在中國獲批,2023年才實現(xiàn)出海,商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長主要得益于在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保,新增患者需求以及藥品進院數(shù)量增加。目前,替雷利珠單抗在中國獲批14項適應(yīng)癥,其中13項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。近期,該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批,目前已在全球46個市場獲批上市。
此外,百濟神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領(lǐng)域均有布局,在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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