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黔西南晴隆縣、荊門(mén)市京山市、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、安慶市岳西縣、信陽(yáng)市固始縣
忻州市五臺(tái)縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、廣西崇左市江州區(qū)、東方市東河鎮(zhèn)、廣西百色市平果市、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣
梅州市梅江區(qū)、泰州市靖江市、鄭州市二七區(qū)、衡陽(yáng)市南岳區(qū)、黔東南錦屏縣
延邊敦化市、武漢市蔡甸區(qū)、洛陽(yáng)市老城區(qū)、武漢市漢南區(qū)、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、延安市子長(zhǎng)市、咸寧市崇陽(yáng)縣、梅州市五華縣、吉安市萬(wàn)安縣
武漢市東西湖區(qū)、太原市尖草坪區(qū)、溫州市龍灣區(qū)、盤(pán)錦市盤(pán)山縣、漯河市源匯區(qū)、臨汾市蒲縣、中山市阜沙鎮(zhèn)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、運(yùn)城市聞喜縣、錦州市黑山縣
棗莊市山亭區(qū)、荊州市石首市、東莞市石龍鎮(zhèn)、三明市大田縣、涼山美姑縣
宿州市碭山縣、淮南市謝家集區(qū)、錦州市黑山縣、渭南市臨渭區(qū)、滁州市南譙區(qū)
銅川市王益區(qū)、十堰市竹山縣、黔東南凱里市、吉林市昌邑區(qū)、麗水市松陽(yáng)縣、六安市舒城縣、玉樹(shù)玉樹(shù)市、肇慶市封開(kāi)縣
牡丹江市寧安市、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、保山市施甸縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、雞西市麻山區(qū)
三明市永安市、中山市三角鎮(zhèn)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、濟(jì)南市歷城區(qū)、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、臨夏永靖縣、衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣、涼山喜德縣、洛陽(yáng)市洛龍區(qū)
雅安市蘆山縣、安順市西秀區(qū)、雞西市滴道區(qū)、平頂山市葉縣、九江市潯陽(yáng)區(qū)、延安市宜川縣、汕頭市濠江區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、清遠(yuǎn)市英德市、徐州市鼓樓區(qū)
新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、周口市鹿邑縣、德州市禹城市、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、黃山市屯溪區(qū)、隴南市禮縣、甘孜道孚縣、甘孜康定市、梅州市五華縣
樂(lè)山市市中區(qū)、渭南市韓城市、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、延安市甘泉縣、鶴壁市淇縣、益陽(yáng)市沅江市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市
安慶市宿松縣、廣元市青川縣、商洛市商州區(qū)、泰州市姜堰區(qū)、西寧市大通回族土族自治縣
曲靖市師宗縣、哈爾濱市巴彥縣、菏澤市定陶區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、運(yùn)城市稷山縣、常德市津市市、丹東市元寶區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、廣元市朝天區(qū)
新鄉(xiāng)市原陽(yáng)縣、泉州市晉江市、通化市梅河口市、漳州市漳浦縣、廣西百色市田林縣
佳木斯市樺南縣、常德市鼎城區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、黔西南普安縣、五指山市番陽(yáng)、咸陽(yáng)市乾縣
玉溪市通海縣、吉林市龍?zhí)秴^(qū)、廣西來(lái)賓市象州縣、五指山市通什、涼山甘洛縣、株洲市荷塘區(qū)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)
商丘市虞城縣、南陽(yáng)市內(nèi)鄉(xiāng)縣、中山市橫欄鎮(zhèn)、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、成都市青羊區(qū)、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、西雙版納勐海縣
文山廣南縣、遵義市湄潭縣、運(yùn)城市河津市、廣西桂林市龍勝各族自治縣、天津市濱海新區(qū)、宜春市銅鼓縣、衡陽(yáng)市南岳區(qū)、遵義市桐梓縣、廣西河池市鳳山縣、曲靖市沾益區(qū)
南昌市西湖區(qū)、葫蘆島市建昌縣、鐵嶺市調(diào)兵山市、黔東南臺(tái)江縣、哈爾濱市阿城區(qū)、海東市平安區(qū)、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)
遵義市赤水市、金華市蘭溪市、潮州市潮安區(qū)、焦作市沁陽(yáng)市、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、哈爾濱市賓縣、深圳市坪山區(qū)
武漢市新洲區(qū)、泰安市東平縣、南昌市西湖區(qū)、莆田市仙游縣、宣城市廣德市、南京市溧水區(qū)、六安市霍邱縣、儋州市大成鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣
焦作市孟州市、臨沂市蘭山區(qū)、資陽(yáng)市樂(lè)至縣、廣州市天河區(qū)、上海市靜安區(qū)
甘孜道孚縣、贛州市瑞金市、上海市楊浦區(qū)、麗水市松陽(yáng)縣、天津市東麗區(qū)、中山市橫欄鎮(zhèn)、吉安市永豐縣、平頂山市郟縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗
貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、南京市高淳區(qū)、安康市石泉縣、哈爾濱市尚志市、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、文山西疇縣
延安市宜川縣、伊春市金林區(qū)、懷化市中方縣、駐馬店市汝南縣、成都市彭州市、安慶市桐城市、淄博市臨淄區(qū)、玉溪市江川區(qū)
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焦作市沁陽(yáng)市、連云港市灌云縣、德陽(yáng)市羅江區(qū)、怒江傈僳族自治州福貢縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)
南平市武夷山市、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、贛州市瑞金市、九江市德安縣、涼山寧南縣、本溪市明山區(qū)、周口市川匯區(qū)、揭陽(yáng)市普寧市
十堰市竹溪縣、揭陽(yáng)市揭西縣、慶陽(yáng)市合水縣、南平市順昌縣、廣西河池市宜州區(qū)、黃石市下陸區(qū)、商丘市夏邑縣、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)
黔南三都水族自治縣、本溪市明山區(qū)、慶陽(yáng)市華池縣、福州市倉(cāng)山區(qū)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、樂(lè)山市峨邊彝族自治縣、玉溪市江川區(qū)、廣西百色市靖西市
鐵嶺市開(kāi)原市、淮安市盱眙縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、衢州市衢江區(qū)、渭南市澄城縣、甘孜康定市、酒泉市瓜州縣
昆明市富民縣、成都市武侯區(qū)、雞西市雞東縣、韶關(guān)市仁化縣、海西蒙古族天峻縣
東莞市樟木頭鎮(zhèn)、成都市郫都區(qū)、周口市鹿邑縣、天津市薊州區(qū)、蕪湖市南陵縣、溫州市永嘉縣、聊城市東昌府區(qū)、寧德市霞浦縣
白銀市白銀區(qū)、酒泉市敦煌市、麗水市慶元縣、通化市集安市、滁州市瑯琊區(qū)、重慶市城口縣、懷化市溆浦縣、定安縣嶺口鎮(zhèn)、瀘州市納溪區(qū)
莆田市涵江區(qū)、青島市城陽(yáng)區(qū)、吉安市新干縣、贛州市寧都縣、無(wú)錫市濱湖區(qū)、黃南同仁市
鷹潭市余江區(qū)、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、廣西南寧市青秀區(qū)、常州市鐘樓區(qū)、徐州市銅山區(qū)、宜春市樟樹(shù)市、鹽城市濱??h、東莞市常平鎮(zhèn)
泰安市寧陽(yáng)縣、天津市河北區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、寧德市蕉城區(qū)、雙鴨山市集賢縣、銅仁市玉屏侗族自治縣
吉安市峽江縣、平頂山市郟縣、江門(mén)市臺(tái)山市、甘孜新龍縣、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、涼山甘洛縣
黔西南貞豐縣、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、重慶市武隆區(qū)、益陽(yáng)市赫山區(qū)、達(dá)州市開(kāi)江縣、鶴崗市興安區(qū)、鄭州市金水區(qū)、萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)、成都市都江堰市、忻州市神池縣
七臺(tái)河市桃山區(qū)、保山市施甸縣、孝感市應(yīng)城市、南陽(yáng)市唐河縣、亳州市渦陽(yáng)縣、大理漾濞彝族自治縣、阜新市海州區(qū)、本溪市南芬區(qū)
新鄉(xiāng)市獲嘉縣、蕪湖市無(wú)為市、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、玉溪市澄江市、東莞市高埗鎮(zhèn)、德州市臨邑縣、文昌市昌灑鎮(zhèn)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、九江市修水縣
迪慶維西傈僳族自治縣、定安縣新竹鎮(zhèn)、淮南市田家庵區(qū)、襄陽(yáng)市襄州區(qū)、宜賓市珙縣
濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)、貴陽(yáng)市開(kāi)陽(yáng)縣、贛州市定南縣、樂(lè)山市犍為縣、商丘市虞城縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、葫蘆島市綏中縣、哈爾濱市尚志市、延邊圖們市
安順市西秀區(qū)、臨汾市翼城縣、東莞市企石鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、池州市石臺(tái)縣、六盤(pán)水市六枝特區(qū)、黃石市下陸區(qū)、梅州市蕉嶺縣、哈爾濱市依蘭縣、廣西柳州市柳北區(qū)
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日,港股上市公司中國(guó)生物制藥公告,其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊(下簡(jiǎn)稱:得福組合),一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到11個(gè)月,頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗,較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí),得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)的試驗(yàn)中,也以10.12個(gè)月的PFS,頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗(PFS 7.79個(gè)月)。

6月4日,中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?,除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療,免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略;前期開(kāi)展的探索研究中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效,此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充,得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)(NDA),并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理;一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。

得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示,得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月,數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中,得福組合的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月,較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月,疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%(HR=0.70)。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企,中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開(kāi)“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前,中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片(商品名:潤(rùn)眾)為例,據(jù)2017年年報(bào),中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億,肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中,恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中,其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo),但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此,中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年,肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年,中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市,用于治療非小細(xì)胞肺癌,并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開(kāi)始。此后,以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開(kāi)始快速提升。2020年起,據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào),其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過(guò)肝病用藥,同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年,創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào),2024年,中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元,腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高,達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì),創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元,占總營(yíng)收的41.8%;五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元,占總營(yíng)收的35%。
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