一级毛片久久久久久久女人18,红桃成人无码免费网站,国产农村妇女一级A片免黑人,免费看无码一级A片放24小时,一本色道久久HEZYO无码

24小時(shí)故障咨詢電話 點(diǎn)擊右邊熱線,在線解答故障撥打:400-186-5909
新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,最新實(shí)用資源寶典免費(fèi)領(lǐng)取指南_押注生物類似藥的百奧泰收獲一喜一憂|界面新聞

新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,最新實(shí)用資源寶典免費(fèi)領(lǐng)取指南

全國報(bào)修熱線:400-186-5909

更新時(shí)間:

400服務(wù)電話:400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)
新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,科技創(chuàng)新引領(lǐng)未來能源發(fā)展新方向
新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,最新實(shí)用資源寶典免費(fèi)領(lǐng)取指南








新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,7777788888澳門開獎(jiǎng)2025年:(1)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)(2)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)








新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,2025澳門特馬今晚開網(wǎng)站(1)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)(2)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)




新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,77777888精準(zhǔn)四肖
新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,2025新澳正版今晚資料








專業(yè)拆裝服務(wù),保護(hù)家電安全:對(duì)于需要拆裝搬運(yùn)的家電,我們提供專業(yè)拆裝服務(wù),確保在拆裝過程中家電不受損壞,安全送達(dá)指定地點(diǎn)。








維修服務(wù)家電安全檢測(cè)服務(wù),預(yù)防隱患:提供家電安全檢測(cè)服務(wù),對(duì)家電進(jìn)行全面的安全檢查,預(yù)防潛在的安全隱患,保障客戶安全。








新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設(shè)新路徑








新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域:








鄂州市華容區(qū)、長沙市岳麓區(qū)、五指山市水滿、定西市安定區(qū)、重慶市石柱土家族自治縣、益陽市南縣








商丘市民權(quán)縣、廣安市岳池縣、池州市石臺(tái)縣、廣西南寧市賓陽縣、漢中市佛坪縣、黔東南錦屏縣、棗莊市滕州市、云浮市新興縣、濟(jì)南市長清區(qū)








臨夏康樂縣、齊齊哈爾市拜泉縣、龍巖市漳平市、榆林市府谷縣、懷化市麻陽苗族自治縣、金昌市金川區(qū)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、襄陽市襄州區(qū)、廣西貴港市港北區(qū)








樂山市沙灣區(qū)、萬寧市萬城鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市原陽縣、西寧市湟中區(qū)、陽泉市盂縣、荊州市洪湖市、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、廣西河池市鳳山縣、菏澤市成武縣








白山市靖宇縣、曲靖市陸良縣、白銀市白銀區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、金華市金東區(qū)、萬寧市北大鎮(zhèn)








渭南市合陽縣、廣西柳州市柳城縣、中山市西區(qū)街道、寧夏吳忠市青銅峽市、北京市延慶區(qū)、黃南同仁市、無錫市錫山區(qū)、隴南市禮縣、韶關(guān)市武江區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗








甘孜色達(dá)縣、文山丘北縣、恩施州咸豐縣、泰州市泰興市、宜昌市宜都市








營口市蓋州市、遵義市匯川區(qū)、連云港市東海縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、中山市西區(qū)街道、玉溪市易門縣








寶雞市太白縣、肇慶市四會(huì)市、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、四平市伊通滿族自治縣、贛州市大余縣








寧夏銀川市賀蘭縣、廣西桂林市臨桂區(qū)、襄陽市南漳縣、黔東南臺(tái)江縣、株洲市炎陵縣、衡陽市珠暉區(qū)、沈陽市沈河區(qū)








臺(tái)州市天臺(tái)縣、黔南三都水族自治縣、開封市尉氏縣、漯河市舞陽縣、綏化市北林區(qū)、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、哈爾濱市尚志市、阿壩藏族羌族自治州理縣、德陽市中江縣








文山富寧縣、梅州市大埔縣、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、太原市婁煩縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、新鄉(xiāng)市輝縣市








南陽市新野縣、丹東市振安區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)、黃山市祁門縣、中山市橫欄鎮(zhèn)、陽江市陽春市、婁底市新化縣、長治市平順縣








瓊海市嘉積鎮(zhèn)、晉中市太谷區(qū)、隨州市隨縣、漳州市龍海區(qū)、臨沂市沂水縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗








合肥市長豐縣、沈陽市蘇家屯區(qū)、廣安市武勝縣、郴州市桂東縣、保山市騰沖市、濟(jì)寧市鄒城市、慶陽市華池縣








南昌市西湖區(qū)、大連市瓦房店市、隴南市兩當(dāng)縣、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、湖州市長興縣、麗水市慶元縣、黔西南晴隆縣、宿遷市宿城區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗








綏化市蘭西縣、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、哈爾濱市道外區(qū)、長治市屯留區(qū)、晉城市高平市








大理鶴慶縣、黑河市五大連池市、安康市白河縣、內(nèi)江市東興區(qū)、四平市鐵西區(qū)、重慶市墊江縣、淄博市沂源縣








大興安嶺地區(qū)塔河縣、杭州市富陽區(qū)、伊春市嘉蔭縣、巴中市通江縣、漳州市龍文區(qū)、甘孜巴塘縣、哈爾濱市道里區(qū)、蕪湖市弋江區(qū)、平頂山市汝州市、泉州市德化縣








定安縣龍湖鎮(zhèn)、哈爾濱市延壽縣、淮北市杜集區(qū)、淄博市臨淄區(qū)、甘孜丹巴縣








福州市連江縣、永州市道縣、濟(jì)南市鋼城區(qū)、云浮市新興縣、濟(jì)寧市魚臺(tái)縣、涼山西昌市、定西市渭源縣








清遠(yuǎn)市陽山縣、沈陽市鐵西區(qū)、武威市民勤縣、廣州市增城區(qū)、焦作市山陽區(qū)、廈門市湖里區(qū)、長春市德惠市、鹽城市濱??h、茂名市化州市








六安市霍邱縣、中山市西區(qū)街道、泉州市泉港區(qū)、莆田市秀嶼區(qū)、廣西百色市靖西市、東莞市石碣鎮(zhèn)、深圳市龍華區(qū)








內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、金華市永康市、安康市嵐皋縣、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、福州市連江縣、甘孜丹巴縣、雙鴨山市寶清縣、天津市和平區(qū)








丹東市振安區(qū)、鶴崗市綏濱縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、安康市寧陜縣、漯河市臨潁縣、文昌市錦山鎮(zhèn)、朔州市朔城區(qū)、臺(tái)州市玉環(huán)市








郴州市永興縣、廣西貴港市覃塘區(qū)、重慶市忠縣、吉安市峽江縣、眉山市彭山區(qū)、達(dá)州市宣漢縣、齊齊哈爾市龍江縣、黔南惠水縣、云浮市云城區(qū)、安康市嵐皋縣








張家界市桑植縣、郴州市資興市、通化市梅河口市、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、臺(tái)州市黃巖區(qū)、南京市江寧區(qū)、鶴崗市蘿北縣、運(yùn)城市平陸縣、沈陽市渾南區(qū)
400服務(wù)電話:400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)
新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,777778888精準(zhǔn)管家婆
新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,智能家居全年無憂節(jié)能方案推薦








新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,2025今晚必出三肖:(1)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)(2)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)








新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,優(yōu)質(zhì)資源免費(fèi)獲取指南(1)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)(2)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)




新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,澳門天天彩期期精準(zhǔn)
新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,權(quán)威數(shù)據(jù)發(fā)布最新研究成果








全國聯(lián)保無憂:高品質(zhì)配件享受全國聯(lián)保,讓您維修無憂。








維修服務(wù)培訓(xùn):定期對(duì)維修團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技能培訓(xùn),提升維修效率和質(zhì)量。








新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,2025澳門天天開獎(jiǎng)大全結(jié)果








新澳跟香港天天開獎(jiǎng)資料大全最新版本,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域:








海西蒙古族德令哈市、三沙市西沙區(qū)、渭南市蒲城縣、中山市黃圃鎮(zhèn)、西安市鄠邑區(qū)、重慶市沙坪壩區(qū)、洛陽市老城區(qū)、儋州市光村鎮(zhèn)、合肥市蜀山區(qū)








西雙版納勐臘縣、平頂山市葉縣、臨高縣新盈鎮(zhèn)、黔西南冊(cè)亨縣、張家界市慈利縣、肇慶市鼎湖區(qū)、南通市啟東市、遵義市習(xí)水縣、馬鞍山市雨山區(qū)








鐵嶺市開原市、廣西柳州市三江侗族自治縣、臨汾市古縣、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、宜昌市宜都市、信陽市羅山縣、麗水市蓮都區(qū)、酒泉市金塔縣、撫州市宜黃縣








玉溪市新平彝族傣族自治縣、渭南市臨渭區(qū)、杭州市臨安區(qū)、懷化市通道侗族自治縣、銅仁市印江縣、延安市吳起縣、焦作市修武縣、涼山昭覺縣








佳木斯市樺川縣、廣西桂林市雁山區(qū)、汕尾市城區(qū)、朔州市朔城區(qū)、重慶市梁平區(qū)、大慶市林甸縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗








西安市蓮湖區(qū)、濱州市無棣縣、臨沂市沂水縣、荊門市沙洋縣、孝感市孝南區(qū)、通化市梅河口市、重慶市大足區(qū)、廣西桂林市資源縣、宜春市萬載縣








東方市感城鎮(zhèn)、黃山市徽州區(qū)、哈爾濱市松北區(qū)、荊州市沙市區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、寧波市北侖區(qū)、寧夏固原市西吉縣、牡丹江市西安區(qū)、惠州市惠東縣








六安市裕安區(qū)、南京市浦口區(qū)、平?jīng)鍪腥A亭縣、泉州市惠安縣、眉山市丹棱縣、淮北市相山區(qū)、酒泉市瓜州縣








連云港市連云區(qū)、深圳市鹽田區(qū)、咸寧市咸安區(qū)、雙鴨山市寶山區(qū)、東營市墾利區(qū)、海西蒙古族格爾木市、晉城市沁水縣、平?jīng)鍪徐o寧縣、黔東南丹寨縣、廣西梧州市龍圩區(qū)








成都市錦江區(qū)、常德市澧縣、常德市安鄉(xiāng)縣、永州市江永縣、重慶市萬州區(qū)、贛州市大余縣、安康市白河縣、北京市門頭溝區(qū)








慶陽市合水縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、中山市五桂山街道、福州市羅源縣、運(yùn)城市芮城縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、泉州市金門縣、晉中市昔陽縣、青島市膠州市、南通市如東縣








樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、遵義市余慶縣、萬寧市南橋鎮(zhèn)、無錫市錫山區(qū)、大理彌渡縣








內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、安康市寧陜縣、吉林市船營區(qū)、樂山市峨邊彝族自治縣、濟(jì)寧市汶上縣、畢節(jié)市大方縣








日照市嵐山區(qū)、黔南獨(dú)山縣、本溪市明山區(qū)、宜昌市枝江市、榆林市橫山區(qū)








開封市順河回族區(qū)、梅州市興寧市、沈陽市渾南區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、巴中市平昌縣








廣西柳州市魚峰區(qū)、廣西南寧市馬山縣、十堰市鄖陽區(qū)、馬鞍山市花山區(qū)、天津市薊州區(qū)、常州市溧陽市、東莞市虎門鎮(zhèn)、四平市鐵東區(qū)








揭陽市揭東區(qū)、呂梁市交口縣、通化市東昌區(qū)、咸寧市赤壁市、中山市東鳳鎮(zhèn)、周口市川匯區(qū)、煙臺(tái)市棲霞市、長沙市芙蓉區(qū)、宿州市蕭縣、營口市鲅魚圈區(qū)








上海市寶山區(qū)、東莞市中堂鎮(zhèn)、德州市陵城區(qū)、廣西防城港市東興市、益陽市桃江縣、溫州市洞頭區(qū)、咸陽市武功縣








海口市秀英區(qū)、鷹潭市貴溪市、漳州市龍文區(qū)、淄博市淄川區(qū)、阜新市清河門區(qū)、大同市陽高縣、煙臺(tái)市萊陽市、中山市東鳳鎮(zhèn)、盤錦市大洼區(qū)、酒泉市肅州區(qū)








重慶市奉節(jié)縣、西安市長安區(qū)、濰坊市奎文區(qū)、安康市鎮(zhèn)坪縣、怒江傈僳族自治州福貢縣、甘孜鄉(xiāng)城縣、吉安市吉州區(qū)、大同市云岡區(qū)、徐州市泉山區(qū)








鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、哈爾濱市呼蘭區(qū)、長春市寬城區(qū)、玉樹囊謙縣、晉中市壽陽縣、成都市雙流區(qū)、攀枝花市米易縣、鞍山市千山區(qū)








貴陽市白云區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、天津市河北區(qū)、襄陽市谷城縣、宜賓市南溪區(qū)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、涼山西昌市、安陽市北關(guān)區(qū)








昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、文山麻栗坡縣、迪慶香格里拉市、荊門市京山市、平?jīng)鍪徐o寧縣、太原市婁煩縣、綿陽市安州區(qū)、錦州市凌河區(qū)








安康市紫陽縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、永州市道縣、南通市通州區(qū)、周口市太康縣、泰州市高港區(qū)








雅安市天全縣、阜新市阜新蒙古族自治縣、西寧市大通回族土族自治縣、無錫市宜興市、通化市集安市、廣西桂林市灌陽縣、重慶市酉陽縣、上海市徐匯區(qū)








內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、文山丘北縣、廣西南寧市橫州市、齊齊哈爾市泰來縣、成都市龍泉驛區(qū)、新鄉(xiāng)市長垣市、岳陽市臨湘市、郴州市臨武縣








郴州市資興市、重慶市江津區(qū)、鄭州市金水區(qū)、瓊海市潭門鎮(zhèn)、廣西柳州市三江侗族自治縣、延安市吳起縣

押注生物類似藥的百奧泰收獲一喜一憂|界面新聞

界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

接連兩日,科創(chuàng)板上市公司百奧泰的生物類似藥發(fā)布新進(jìn)展。

5月23日盤后,公司公告稱,其烏司奴單抗生物類似藥BAT2206已獲美國食藥監(jiān)局上市批準(zhǔn),成為百奧泰第三款成功出海美國市場(chǎng)的產(chǎn)品。前一天盤后,公司則宣布,調(diào)整帕博利珠單抗生物類似藥BAT3306的開發(fā)策略,終止BAT3306-002研究。

5月23日當(dāng)日,百奧泰股價(jià)小幅震蕩,收盤價(jià)報(bào)23.35元/股,下跌2.06%,當(dāng)下市值96.69億元。

這其中,烏司奴單抗曾是強(qiáng)生的王牌自免產(chǎn)品,2023年全球銷售額達(dá)到108億美元的峰值。不過至今,全球已有多款類似藥在美獲批,百奧泰在此將難免市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

帕博利珠單抗即PD-1抑制劑Keytruda,俗稱K藥,由默沙東研發(fā),關(guān)鍵專利到2028年過期。其2024年全球銷售額為294.82億美元,蟬聯(lián)全球“藥王”。

而被終止的BAT3306-002研究則是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲I/III期研究,旨在評(píng)價(jià)BAT3306聯(lián)合化療與K藥聯(lián)合化療在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的藥代動(dòng)力學(xué)、有效性和安全性。百奧泰的此項(xiàng)研究目的在于尋求BAT3306-002作為帕博利珠單抗生物類似藥的上市申請(qǐng)。

百奧泰稱,本次調(diào)整的原因在于,當(dāng)下美國食藥監(jiān)局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMA)的監(jiān)管要求均體現(xiàn)出在審批生物類似物上市申請(qǐng)時(shí),療效比對(duì)研究的必要性已大大下降,對(duì)于大多數(shù)生物類似物產(chǎn)品,療效比對(duì)研究已不是上市審批時(shí)需要提交的必要數(shù)據(jù)。

公告還提到,德國藥企Formycon AG、瑞士藥企Sandoz AG均宣布停止或調(diào)整其K藥類似藥的III期療效比對(duì)臨床研究。

押注生物類似藥的百奧泰收獲一喜一憂|界面新聞

在此之下,百奧泰認(rèn)為,BAT3306-002研究對(duì)BAT3306在歐美藥監(jiān)官方的上市審評(píng)已無必要,由此決定終止該研究。另外,公司稱,這將節(jié)省該藥的開發(fā)成本,且該調(diào)整不會(huì)對(duì)公司整體研發(fā)工作、核心競(jìng)爭(zhēng)力造成重大不利影響,不會(huì)對(duì)當(dāng)期及以后年度業(yè)績產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響。

5月23日,百奧泰方面告訴界面新聞,本次僅是調(diào)整BAT3306的開發(fā)策略,并非終止這一項(xiàng)目,其現(xiàn)階段在正常進(jìn)行中。后續(xù)還會(huì)與全球各地藥監(jiān)部門持續(xù)溝通,選擇申報(bào)安排。

百奧泰成立于2003年,2020年2月在科創(chuàng)板上市。彼時(shí),其創(chuàng)新藥HER2 ADC(抗體偶聯(lián)藥物)BAT8001還使公司頭頂“ADC先行者”的光環(huán)。

不過,百奧泰的藥物開發(fā)思路在2015年以來國內(nèi)的第一波創(chuàng)新藥行業(yè)高潮中頗具典型性,即對(duì)標(biāo)海外、快速跟隨、分食進(jìn)口產(chǎn)品在國內(nèi)的市場(chǎng)。因而,VEGF、TNF-α、HER2、PD-1、CD20這些已在海外賣出大爆品的靶點(diǎn)均出現(xiàn)在百奧泰的管線中。

且針對(duì)海外原創(chuàng)新藥的不同生命周期,公司產(chǎn)品還覆蓋了3.3類生物類似藥和創(chuàng)新藥。兩者的區(qū)別在于,即使針對(duì)同一靶點(diǎn),前者開發(fā)難度、成本相對(duì)較低,但要等原研藥專利過期后才能上市銷售;后者開發(fā)難度較大、成本較高,獲批后則可以直接上市。

而在此前最熱門的PD-1上,百奧泰的布局可謂“從創(chuàng)新藥拖到了生物類似藥”。

2019年IPO時(shí),公司靶向PD-1的創(chuàng)新藥BAT1306已經(jīng)處于臨床II期。而巨大商業(yè)價(jià)值的另一面則是激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局。

一方面,當(dāng)時(shí)已有5款PD-1在國內(nèi)上市、14款處于臨床階段,業(yè)內(nèi)也已見證了信達(dá)生物的信迪利單抗為進(jìn)醫(yī)保價(jià)格腰斬。但另一方面,該藥作為近十年來腫瘤免疫療法的基石性產(chǎn)品,能與多種藥物探索聯(lián)合用藥,是布局了腫瘤領(lǐng)域的百奧泰不可或缺的管線。

由此,BAT1306當(dāng)時(shí)的差異化設(shè)計(jì)體現(xiàn)在適應(yīng)證上,其選擇一線治療EBV陽性胃癌,并與BAT8001聯(lián)用二線治療HER2陽性晚期實(shí)體瘤。

但2020年半年報(bào)中,公司管線圖中出現(xiàn)了第二款PD-1創(chuàng)新藥BAT1308。該藥于同年5月獲得臨床批件,適應(yīng)證為實(shí)體瘤。

到2021年2月、3月,百奧泰先后宣布終止開發(fā)三個(gè)產(chǎn)品。伴隨著BAT8001的III期臨床失敗,與前者具有類似技術(shù)特征的Trop2 ADC藥物BAT8003、主要與前者聯(lián)用的BAT1306也被一起放棄。

押注生物類似藥的百奧泰收獲一喜一憂|界面新聞

由此,百奧泰進(jìn)度靠前的管線多為生物類似藥。2021年至2024年期間,公司的貝伐珠單抗(普貝希)、托珠單抗(施瑞立)均先后在中、美、歐三大主要市場(chǎng)獲批,加上2019年在國內(nèi)獲批的阿達(dá)木單抗(格樂立),三者令公司營收從2020年的1.85億元抬升至2024年的7.43億元,且海外營收貢獻(xiàn)增長到約10%。

同一時(shí)段中,行業(yè)進(jìn)入資本寒冬,優(yōu)化管線、開源節(jié)流成為業(yè)內(nèi)的主流選擇,百奧泰也在2023年4月調(diào)整IPO募投項(xiàng)目,削減TIGIT單抗(BAT6021、BAT6005)、OX40單抗(BAT6026)、CD20單抗(BAT4306F)等腫瘤創(chuàng)新藥管線的投入,轉(zhuǎn)而加碼多個(gè)確定性更高的自免疾病生物類似藥。

到2023年年報(bào)中,BAT6021已在管現(xiàn)中消失,BAT6026的適應(yīng)證則變?yōu)樘貞?yīng)性皮炎。但BAT1308始終在推進(jìn)中。該藥替代BAT1306,先后與自家的普貝希、創(chuàng)新藥CTLA-4抑制劑BAT4706、新一代ADC開展聯(lián)用臨床研究,但自己仍未獲批上市。

同期,隨著K藥關(guān)鍵專利即將到期,百奧泰也開始布局面向全球市場(chǎng)的類似藥BAT3306。不過,其競(jìng)爭(zhēng)者同樣不在少數(shù)。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫,全球處于臨床III期的K藥生物類似藥有9款,開發(fā)者還包括齊魯制藥、博安生物、復(fù)宏漢霖、安進(jìn)、三星等。

實(shí)際上,這種“快速跟隨”的思路在此前的國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)里具有合理性,也確實(shí)幫助一些由研發(fā)起家的生物科技公司(biotech)發(fā)展成研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的生物制藥公司(biopharma)。

不過,一方面,在同一代產(chǎn)品下,這更考驗(yàn)公司的開發(fā)效率,能夠分到足夠市場(chǎng)的只有進(jìn)度靠前的少數(shù)玩家;另一方面,當(dāng)頭部產(chǎn)品經(jīng)歷迭代時(shí),上一代產(chǎn)品的跟隨者可能遭遇“降維打擊”。

這此前發(fā)生在HER2 ADC上,阿斯利康/第一三共的第三代產(chǎn)品德曲妥珠單抗解決了前兩代藥物治療窗口窄、局限于血液瘤的問題,一舉改變了HER2陽性乳腺癌治療格局,直接令百奧泰、東曜藥業(yè)退出競(jìng)爭(zhēng),如今也可能發(fā)生在PD-1及其類似藥上。

2025年4月,百奧泰再次調(diào)整IPO募投項(xiàng)目。鑒于PD-1同類產(chǎn)品過多,且類似藥BAT3306有全球上市機(jī)會(huì),公司計(jì)劃減少對(duì)BAT1308的投入,將單藥臨床開發(fā)調(diào)整改為聯(lián)合開發(fā)策略,也就是說,該P(yáng)D-1在公司中的優(yōu)先級(jí)在降低,再落入“配角”位置。

另外,2024年以來,以康方生物為代表的PD-1/VEGR雙抗顯示出超越K藥的治療潛力,掀起PD-(L)1/VEGR交易潮。盡管全球市場(chǎng)中,PD-1雙抗與PD-1類似藥的市場(chǎng)定位和目標(biāo)人群有一定程度的不同,隨著前者的臨床和申報(bào)進(jìn)展,后者也可能受到一定程度的影響。

不過,在創(chuàng)新藥布局上,前代ADC折戟后,百奧泰也在優(yōu)化其技術(shù)平臺(tái)。后續(xù)管線上,其已有一款心血管1類新藥枸櫞酸倍維巴肽(貝塔寧)獲批;另有一款FRα ADC處于臨床III期,在同靶點(diǎn)上進(jìn)度靠前。生物類似藥上,烏司奴單抗、司庫奇尤單抗、戈利木單抗類似物在多地進(jìn)入上市申請(qǐng)階段,部分已完成海外授權(quán)交易。

相關(guān)推薦: