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渭南市華陰市、懷化市鶴城區(qū)、宣城市旌德縣、廣西桂林市灌陽(yáng)縣、漳州市華安縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、東莞市中堂鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、重慶市渝中區(qū)、延安市宜川縣
淄博市張店區(qū)、上海市徐匯區(qū)、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、郴州市蘇仙區(qū)、洛陽(yáng)市孟津區(qū)、漢中市勉縣、漢中市略陽(yáng)縣
三門(mén)峽市靈寶市、楚雄南華縣、雅安市雨城區(qū)、榆林市子洲縣、齊齊哈爾市依安縣
無(wú)錫市惠山區(qū)、邵陽(yáng)市隆回縣、焦作市修武縣、蚌埠市蚌山區(qū)、泰安市泰山區(qū)、臺(tái)州市黃巖區(qū)、鶴壁市鶴山區(qū)、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、泉州市洛江區(qū)、天水市麥積區(qū)
呂梁市汾陽(yáng)市、大理鶴慶縣、牡丹江市寧安市、天津市靜海區(qū)、海西蒙古族格爾木市、湘潭市岳塘區(qū)、北京市東城區(qū)、湘潭市雨湖區(qū)、成都市成華區(qū)
青島市膠州市、無(wú)錫市錫山區(qū)、杭州市拱墅區(qū)、大理鶴慶縣、昆明市呈貢區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、安順市西秀區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)
商丘市寧陵縣、北京市石景山區(qū)、成都市郫都區(qū)、忻州市寧武縣、東莞市麻涌鎮(zhèn)、臨沂市郯城縣、太原市清徐縣、眉山市丹棱縣、雞西市雞東縣、寧波市寧?？h
濱州市惠民縣、安順市平壩區(qū)、金華市磐安縣、濰坊市安丘市、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣
廣西百色市田陽(yáng)區(qū)、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、平頂山市寶豐縣、哈爾濱市木蘭縣、常德市桃源縣
普洱市景東彝族自治縣、宜賓市江安縣、株洲市淥口區(qū)、廣西桂林市象山區(qū)、吉林市昌邑區(qū)、文昌市昌灑鎮(zhèn)、商丘市睢縣、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、上海市崇明區(qū)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)
寶雞市太白縣、遵義市湄潭縣、濮陽(yáng)市范縣、呂梁市文水縣、呂梁市汾陽(yáng)市、保山市施甸縣
泰州市海陵區(qū)、楚雄南華縣、呂梁市中陽(yáng)縣、文昌市東閣鎮(zhèn)、慶陽(yáng)市合水縣、晉中市太谷區(qū)、中山市橫欄鎮(zhèn)、臨沂市臨沭縣
撫州市金溪縣、海西蒙古族格爾木市、上海市浦東新區(qū)、黃山市休寧縣、新鄉(xiāng)市延津縣、長(zhǎng)春市朝陽(yáng)區(qū)
黃岡市麻城市、滁州市定遠(yuǎn)縣、長(zhǎng)治市黎城縣、攀枝花市仁和區(qū)、洛陽(yáng)市新安縣、蘇州市虎丘區(qū)
大理云龍縣、棗莊市滕州市、呂梁市方山縣、貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)、呂梁市交口縣、貴陽(yáng)市白云區(qū)
泰州市興化市、運(yùn)城市臨猗縣、廣西崇左市天等縣、黃岡市黃梅縣、武漢市黃陂區(qū)、鄂州市華容區(qū)、西安市雁塔區(qū)、牡丹江市林口縣、上饒市信州區(qū)、周口市扶溝縣
濰坊市坊子區(qū)、福州市倉(cāng)山區(qū)、甘南碌曲縣、廣安市鄰水縣、隴南市文縣、甘南合作市、韶關(guān)市仁化縣
呂梁市離石區(qū)、荊門(mén)市鐘祥市、張掖市肅南裕固族自治縣、濱州市濱城區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、信陽(yáng)市羅山縣、楚雄大姚縣、七臺(tái)河市新興區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗
天水市清水縣、滁州市定遠(yuǎn)縣、金昌市金川區(qū)、恩施州鶴峰縣、咸陽(yáng)市興平市
岳陽(yáng)市云溪區(qū)、日照市東港區(qū)、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、黔西南安龍縣、蚌埠市蚌山區(qū)、迪慶香格里拉市、麗江市古城區(qū)、雅安市名山區(qū)、銅陵市樅陽(yáng)縣
黔東南從江縣、西雙版納景洪市、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、周口市鄲城縣、澄邁縣老城鎮(zhèn)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)
龍巖市上杭縣、衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)、涼山普格縣、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、菏澤市巨野縣、廣西河池市金城江區(qū)、雅安市滎經(jīng)縣
青島市城陽(yáng)區(qū)、大慶市讓胡路區(qū)、渭南市蒲城縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、黃山市黟縣、安康市漢陰縣、紅河開(kāi)遠(yuǎn)市、白城市鎮(zhèn)賚縣、昭通市巧家縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)
淄博市博山區(qū)、信陽(yáng)市潢川縣、宜春市上高縣、廣西梧州市藤縣、文昌市文教鎮(zhèn)、鄭州市上街區(qū)、北京市西城區(qū)、許昌市鄢陵縣
六安市霍邱縣、廣西欽州市欽北區(qū)、三明市寧化縣、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、寶雞市麟游縣、晉城市沁水縣
新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、孝感市漢川市、上海市普陀區(qū)、重慶市黔江區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、昆明市晉寧區(qū)、昭通市魯?shù)榭h、肇慶市懷集縣
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陽(yáng)江市江城區(qū)、綿陽(yáng)市安州區(qū)、南充市閬中市、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、寧夏吳忠市利通區(qū)、東莞市厚街鎮(zhèn)、東營(yíng)市廣饒縣、成都市郫都區(qū)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)
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黃岡市羅田縣、景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、廣西梧州市萬(wàn)秀區(qū)、東莞市南城街道、綿陽(yáng)市安州區(qū)、濰坊市坊子區(qū)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)
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知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格，此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示，恢復(fù)UCB Pharma S.A.（優(yōu)時(shí)比）的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341，上市許可持有人為UCB Pharma S.A.，發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化，5月27日，優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞，該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥（NeuroGen Pharma）。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前，該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。原因在于，國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致，檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
直到2024年8月，經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定，后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥，也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開(kāi)局面。2007年，左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市；2013年，左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市；2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開(kāi)浦蘭，獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》，截至第七批國(guó)家藥品集采（下稱“國(guó)采”），左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%（150mL:15mg）規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中，優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前，其被暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過(guò)，恢復(fù)進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期，優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開(kāi)浦蘭揮手告別。
同在2024年8月，優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)，包括開(kāi)浦蘭、維派特（拉考沙胺）、優(yōu)普洛（羅替高汀貼片）、仙特明（鹽酸西替利嗪片）、優(yōu)澤（鹽酸左西替利嗪片）五大產(chǎn)品，以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買(mǎi)方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí)，優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到，上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷(xiāo)售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示，公司同年在中國(guó)的銷(xiāo)售額為1.43億歐元，且同比下滑10%。換而言之，優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)，除這五款產(chǎn)品外，其在華產(chǎn)品線僅有治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳（培塞利珠單抗）。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò)，被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍，但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，此外，優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)?？刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地，加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng)，海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”，因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見(jiàn)。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上，除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外，賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛(ài)爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作，授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益，并獲得后者16.7%股權(quán)，成為歐康維視最大股東之一。
另外，優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布，正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見(jiàn)病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月，優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)（比奇珠單抗）、優(yōu)迪革（羅澤利昔珠單抗）先后在國(guó)內(nèi)獲批，分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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