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洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、中山市神灣鎮(zhèn)、海南共和縣、北京市石景山區(qū)、漳州市華安縣、咸陽(yáng)市渭城區(qū)、嘉興市嘉善縣、臨高縣加來(lái)鎮(zhèn)、甘孜道孚縣、呂梁市興縣
馬鞍山市當(dāng)涂縣、廣西崇左市龍州縣、晉城市陵川縣、齊齊哈爾市泰來(lái)縣、黃岡市武穴市、昆明市官渡區(qū)、三沙市南沙區(qū)、畢節(jié)市金沙縣
銅川市王益區(qū)、十堰市竹山縣、黔東南凱里市、吉林市昌邑區(qū)、麗水市松陽(yáng)縣、六安市舒城縣、玉樹(shù)玉樹(shù)市、肇慶市封開(kāi)縣
寧夏吳忠市青銅峽市、九江市共青城市、延安市志丹縣、宿州市靈璧縣、榆林市米脂縣
上海市閔行區(qū)、定西市渭源縣、武漢市洪山區(qū)、廣西梧州市蒙山縣、忻州市河曲縣、甘南迭部縣
西雙版納景洪市、延安市子長(zhǎng)市、天津市東麗區(qū)、廣西百色市平果市、永州市藍(lán)山縣、畢節(jié)市赫章縣、延安市吳起縣、濰坊市寒亭區(qū)、玉溪市通??h、亳州市利辛縣
荊州市監(jiān)利市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、內(nèi)江市東興區(qū)、盤(pán)錦市盤(pán)山縣、北京市東城區(qū)、銅陵市郊區(qū)、贛州市興國(guó)縣、資陽(yáng)市樂(lè)至縣
福州市平潭縣、漳州市龍海區(qū)、焦作市解放區(qū)、臺(tái)州市臨海市、綏化市蘭西縣、永州市冷水灘區(qū)、常州市溧陽(yáng)市、南京市棲霞區(qū)、麗水市蓮都區(qū)、南京市建鄴區(qū)
臨滄市云縣、贛州市龍南市、哈爾濱市香坊區(qū)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、海西蒙古族都蘭縣、重慶市豐都縣、贛州市章貢區(qū)、廣西桂林市永??h、綏化市肇東市
內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、文昌市文教鎮(zhèn)、重慶市云陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、荊州市松滋市、吉安市吉水縣
廣西賀州市平桂區(qū)、南平市延平區(qū)、廣西梧州市藤縣、宜昌市枝江市、伊春市湯旺縣、雞西市雞東縣、白城市鎮(zhèn)賚縣
南平市浦城縣、撫州市臨川區(qū)、九江市永修縣、廣西柳州市三江侗族自治縣、臨滄市鳳慶縣、酒泉市敦煌市
濱州市無(wú)棣縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、成都市邛崍市、南平市浦城縣、大慶市肇源縣、駐馬店市西平縣
沈陽(yáng)市遼中區(qū)、隴南市西和縣、紹興市上虞區(qū)、駐馬店市遂平縣、儋州市木棠鎮(zhèn)、鐵嶺市鐵嶺縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、營(yíng)口市西市區(qū)、永州市雙牌縣、洛陽(yáng)市孟津區(qū)
邵陽(yáng)市新寧縣、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣、恩施州恩施市、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、周口市西華縣、宣城市旌德縣、文山麻栗坡縣、定安縣富文鎮(zhèn)
南通市如皋市、儋州市中和鎮(zhèn)、文昌市東郊鎮(zhèn)、廣西南寧市邕寧區(qū)、哈爾濱市依蘭縣、渭南市白水縣、淮安市盱眙縣
廣西百色市田林縣、張家界市武陵源區(qū)、韶關(guān)市翁源縣、貴陽(yáng)市白云區(qū)、迪慶維西傈僳族自治縣、廣西梧州市龍圩區(qū)、儋州市大成鎮(zhèn)、白銀市靖遠(yuǎn)縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、臨汾市永和縣
伊春市南岔縣、惠州市惠城區(qū)、成都市邛崍市、滁州市明光市、大同市天鎮(zhèn)縣、莆田市涵江區(qū)、楚雄雙柏縣、宜春市上高縣、揭陽(yáng)市榕城區(qū)
眉山市青神縣、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、廣西桂林市靈川縣、大理漾濞彝族自治縣、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、昆明市東川區(qū)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、滁州市天長(zhǎng)市、五指山市毛道、寧夏中衛(wèi)市中寧縣
海東市平安區(qū)、漢中市洋縣、天津市和平區(qū)、延安市黃龍縣、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、池州市東至縣、孝感市大悟縣、天津市河北區(qū)、煙臺(tái)市棲霞市
銅仁市沿河土家族自治縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、撫順市順城區(qū)、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、南昌市新建區(qū)、營(yíng)口市鲅魚(yú)圈區(qū)、廣西百色市西林縣
信陽(yáng)市息縣、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、廣西來(lái)賓市象州縣、鎮(zhèn)江市丹陽(yáng)市、株洲市醴陵市、海西蒙古族都蘭縣、銅川市印臺(tái)區(qū)、廣西崇左市寧明縣、遵義市仁懷市
遂寧市船山區(qū)、東方市感城鎮(zhèn)、黔東南岑鞏縣、昭通市水富市、遂寧市蓬溪縣、梅州市大埔縣、蘭州市七里河區(qū)
杭州市拱墅區(qū)、濟(jì)寧市梁山縣、青島市黃島區(qū)、上海市浦東新區(qū)、淄博市周村區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗
天津市紅橋區(qū)、許昌市魏都區(qū)、莆田市涵江區(qū)、天津市河?xùn)|區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)、濟(jì)南市商河縣、衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、德宏傣族景頗族自治州芒市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市
廣西桂林市資源縣、白銀市平川區(qū)、臨汾市蒲縣、保亭黎族苗族自治縣什玲、遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、長(zhǎng)春市寬城區(qū)
金華市磐安縣、東方市東河鎮(zhèn)、周口市川匯區(qū)、西雙版納景洪市、南京市江寧區(qū)
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太原市小店區(qū)、九江市潯陽(yáng)區(qū)、黃石市大冶市、黃南澤庫(kù)縣、廣州市越秀區(qū)、濰坊市青州市、太原市晉源區(qū)、寧波市奉化區(qū)、廣西賀州市昭平縣、哈爾濱市雙城區(qū)
鐵嶺市鐵嶺縣、煙臺(tái)市海陽(yáng)市、南通市如皋市、海西蒙古族德令哈市、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣
內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、宜昌市興山縣、菏澤市巨野縣、廣西百色市德??h、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、鶴壁市浚縣、濟(jì)南市歷城區(qū)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、株洲市石峰區(qū)、咸寧市崇陽(yáng)縣
平?jīng)鍪袥艽h、重慶市涪陵區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣、吉安市峽江縣、海南貴德縣、忻州市偏關(guān)縣
漢中市南鄭區(qū)、安慶市宿松縣、吉安市吉州區(qū)、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、楚雄武定縣、延邊延吉市、涼山越西縣、衢州市開(kāi)化縣、濟(jì)南市鋼城區(qū)、昭通市巧家縣
白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、濱州市博興縣、上饒市婺源縣、銅仁市萬(wàn)山區(qū)、黔南甕安縣、??谑忻捞m區(qū)、商丘市夏邑縣、荊州市監(jiān)利市、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、大同市廣靈縣
慶陽(yáng)市正寧縣、臨滄市滄源佤族自治縣、無(wú)錫市惠山區(qū)、麗江市寧蒗彝族自治縣、邵陽(yáng)市城步苗族自治縣、常德市津市市
長(zhǎng)沙市天心區(qū)、天水市秦安縣、廣西南寧市馬山縣、宣城市郎溪縣、長(zhǎng)春市二道區(qū)、五指山市毛道、南陽(yáng)市桐柏縣
平頂山市汝州市、汕尾市陸豐市、南平市順昌縣、寧夏石嘴山市平羅縣、涼山昭覺(jué)縣、杭州市江干區(qū)、黔東南麻江縣
永州市江永縣、張掖市高臺(tái)縣、丹東市寬甸滿族自治縣、重慶市榮昌區(qū)、寧德市周寧縣、雅安市天全縣、廣西梧州市藤縣、臨滄市鳳慶縣、沈陽(yáng)市大東區(qū)、中山市坦洲鎮(zhèn)
普洱市景谷傣族彝族自治縣、焦作市溫縣、丹東市寬甸滿族自治縣、南京市江寧區(qū)、平頂山市汝州市
保山市隆陽(yáng)區(qū)、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、宜春市樟樹(shù)市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、蘭州市榆中縣、長(zhǎng)沙市望城區(qū)
德州市齊河縣、邵陽(yáng)市城步苗族自治縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、泰州市靖江市、廣西南寧市江南區(qū)、中山市橫欄鎮(zhèn)、重慶市云陽(yáng)縣、荊門市東寶區(qū)、日照市嵐山區(qū)
惠州市博羅縣、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、文昌市重興鎮(zhèn)、哈爾濱市阿城區(qū)、九江市共青城市、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市綏寧縣
東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、廣西南寧市武鳴區(qū)、文昌市鋪前鎮(zhèn)、眉山市仁壽縣、臨滄市臨翔區(qū)、廣西防城港市防城區(qū)、運(yùn)城市河津市、東莞市莞城街道、煙臺(tái)市海陽(yáng)市、延安市黃龍縣
黔東南從江縣、西雙版納景洪市、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、周口市鄲城縣、澄邁縣老城鎮(zhèn)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)
蕪湖市灣沚區(qū)、天津市寶坻區(qū)、商丘市梁園區(qū)、天津市薊州區(qū)、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市新安縣、廣西桂林市陽(yáng)朔縣、馬鞍山市含山縣、運(yùn)城市永濟(jì)市
陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、延安市黃陵縣、郴州市宜章縣、海西蒙古族天峻縣、德州市樂(lè)陵市、定西市隴西縣、運(yùn)城市臨猗縣、嘉興市海寧市
聊城市高唐縣、白山市靖宇縣、東方市新龍鎮(zhèn)、忻州市岢嵐縣、永州市江華瑤族自治縣、朝陽(yáng)市龍城區(qū)
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昆明市官渡區(qū)、廣西崇左市寧明縣、廈門市翔安區(qū)、南昌市東湖區(qū)、運(yùn)城市稷山縣
朔州市應(yīng)縣、忻州市保德縣、郴州市資興市、遼源市東遼縣、韶關(guān)市翁源縣、六安市葉集區(qū)、銅陵市銅官區(qū)、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、寧波市慈溪市
天津市和平區(qū)、吉安市井岡山市、南陽(yáng)市南召縣、三明市尤溪縣、東莞市中堂鎮(zhèn)、北京市海淀區(qū)、榆林市定邊縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、青島市平度市
衡陽(yáng)市石鼓區(qū)、樂(lè)山市五通橋區(qū)、湖州市長(zhǎng)興縣、大同市新榮區(qū)、甘孜雅江縣、寧波市奉化區(qū)、遼源市東豐縣
海口市秀英區(qū)、錦州市凌海市、儋州市木棠鎮(zhèn)、上海市寶山區(qū)、淄博市沂源縣、伊春市南岔縣、內(nèi)蒙古通遼市開(kāi)魯縣、忻州市定襄縣、濟(jì)寧市任城區(qū)
巴中市南江縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、溫州市甌海區(qū)、連云港市贛榆區(qū)、宣城市涇縣、重慶市巫溪縣、泉州市永春縣、泰安市寧陽(yáng)縣、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)
溫州市永嘉縣、宿遷市泗陽(yáng)縣、濟(jì)南市歷城區(qū)、廣西柳州市城中區(qū)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、達(dá)州市渠縣、韶關(guān)市南雄市、宜春市銅鼓縣
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開(kāi)局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開(kāi)浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過(guò),恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開(kāi)浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開(kāi)浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò),被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見(jiàn)。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛(ài)爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見(jiàn)病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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