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懷化市芷江侗族自治縣、茂名市茂南區(qū)、五指山市南圣、煙臺市萊州市、南充市營山縣、普洱市西盟佤族自治縣、五指山市毛陽、黃石市下陸區(qū)、無錫市濱湖區(qū)、武漢市青山區(qū)
黔南甕安縣、黃石市鐵山區(qū)、隴南市文縣、貴陽市白云區(qū)、郴州市宜章縣、東莞市中堂鎮(zhèn)、濰坊市高密市、臨滄市鎮(zhèn)康縣、泉州市晉江市
達州市萬源市、黔東南臺江縣、寧夏銀川市靈武市、重慶市江津區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、白城市洮南市、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、撫州市南城縣、洛陽市瀍河回族區(qū)
吉安市遂川縣、廣西百色市田東縣、南平市延平區(qū)、瓊海市長坡鎮(zhèn)、贛州市于都縣、太原市晉源區(qū)、長治市襄垣縣、黑河市孫吳縣
寧夏銀川市金鳳區(qū)、杭州市建德市、廣西百色市西林縣、廣西柳州市融安縣、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、寧波市余姚市、臨汾市翼城縣
白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、寧夏固原市西吉縣、寶雞市千陽縣、晉城市高平市、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)
嘉峪關市文殊鎮(zhèn)、撫州市崇仁縣、黃石市大冶市、東莞市石碣鎮(zhèn)、韶關市曲江區(qū)
九江市修水縣、安陽市北關區(qū)、攀枝花市米易縣、寧夏銀川市金鳳區(qū)、天津市濱海新區(qū)
太原市杏花嶺區(qū)、襄陽市襄州區(qū)、咸陽市楊陵區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、朝陽市北票市、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、廣西賀州市八步區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市
中山市小欖鎮(zhèn)、直轄縣潛江市、朔州市懷仁市、內(nèi)江市資中縣、贛州市興國縣、湛江市遂溪縣、金華市東陽市、淮南市鳳臺縣
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、錦州市義縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、撫州市金溪縣、廣西柳州市柳南區(qū)、濰坊市濰城區(qū)、長春市德惠市、營口市蓋州市
寧夏固原市彭陽縣、廣安市廣安區(qū)、佳木斯市郊區(qū)、昭通市鹽津縣、常德市漢壽縣、撫州市金溪縣
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宿州市埇橋區(qū)、黑河市愛輝區(qū)、黔西南冊亨縣、樂山市峨邊彝族自治縣、伊春市友好區(qū)、陽泉市城區(qū)
撫州市樂安縣、哈爾濱市呼蘭區(qū)、宿州市泗縣、濰坊市臨朐縣、無錫市惠山區(qū)、榆林市吳堡縣
內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、三沙市西沙區(qū)、南陽市鄧州市、淄博市桓臺縣、寧波市鄞州區(qū)、沈陽市法庫縣
楚雄永仁縣、通化市二道江區(qū)、果洛久治縣、廣西南寧市青秀區(qū)、宜賓市江安縣、東莞市常平鎮(zhèn)
雅安市雨城區(qū)、重慶市銅梁區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、重慶市南岸區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、保山市騰沖市、商丘市睢縣、廣元市劍閣縣
信陽市商城縣、金華市永康市、東莞市麻涌鎮(zhèn)、綏化市蘭西縣、玉溪市峨山彝族自治縣、德陽市什邡市、遵義市紅花崗區(qū)
福州市羅源縣、南充市高坪區(qū)、廣元市劍閣縣、涼山昭覺縣、鹽城市大豐區(qū)、廣西南寧市青秀區(qū)、長治市襄垣縣、洛陽市嵩縣、咸陽市涇陽縣、商洛市洛南縣
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廣西來賓市興賓區(qū)、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、六盤水市鐘山區(qū)、平頂山市舞鋼市、漯河市郾城區(qū)、朔州市右玉縣
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重慶市石柱土家族自治縣、廈門市翔安區(qū)、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、慶陽市寧縣、無錫市惠山區(qū)、臨汾市大寧縣、白山市江源區(qū)
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玉樹治多縣、丹東市振安區(qū)、寶雞市扶風縣、黔東南施秉縣、黔南都勻市、漯河市召陵區(qū)、瀘州市古藺縣、池州市青陽縣、濰坊市壽光市
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渭南市澄城縣、雅安市蘆山縣、九江市武寧縣、廣西百色市田東縣、漯河市舞陽縣
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泉州市永春縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、六盤水市盤州市、安康市紫陽縣、酒泉市瓜州縣、大連市普蘭店區(qū)、忻州市原平市
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周口市商水縣、湘西州花垣縣、廣西柳州市柳城縣、廣西百色市平果市、東營市河口區(qū)、株洲市石峰區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣、阜陽市潁上縣、安康市寧陜縣
海口市秀英區(qū)、綏化市海倫市、六安市舒城縣、懷化市洪江市、渭南市華州區(qū)、武漢市新洲區(qū)、阜陽市臨泉縣、哈爾濱市木蘭縣、南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣
南充市嘉陵區(qū)、南陽市臥龍區(qū)、駐馬店市新蔡縣、銅川市耀州區(qū)、重慶市黔江區(qū)
伊春市南岔縣、綿陽市梓潼縣、貴陽市開陽縣、安陽市內(nèi)黃縣、平頂山市郟縣、安順市西秀區(qū)、文昌市錦山鎮(zhèn)、荊門市沙洋縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗
贛州市于都縣、衡陽市南岳區(qū)、長治市潞城區(qū)、廣州市天河區(qū)、合肥市廬陽區(qū)、宜昌市西陵區(qū)
合肥市蜀山區(qū)、隴南市兩當縣、臨汾市洪洞縣、撫順市順城區(qū)、開封市鼓樓區(qū)、海北祁連縣、哈爾濱市香坊區(qū)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、衡陽市衡東縣
寶雞市岐山縣、平?jīng)鍪谐缧趴h、岳陽市岳陽樓區(qū)、天水市麥積區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、六盤水市水城區(qū)、臨夏廣河縣
定安縣龍湖鎮(zhèn)、宜春市萬載縣、佛山市三水區(qū)、河源市連平縣、潮州市湘橋區(qū)、六盤水市鐘山區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、廣西南寧市馬山縣、廣西南寧市江南區(qū)、廣安市前鋒區(qū)
伊春市湯旺縣、商丘市柘城縣、楚雄大姚縣、鹽城市東臺市、廣州市越秀區(qū)、天津市武清區(qū)、宿州市靈璧縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、丹東市元寶區(qū)、昭通市大關縣
蚌埠市蚌山區(qū)、廣西河池市東蘭縣、昆明市宜良縣、南京市玄武區(qū)、晉中市平遙縣
北京市通州區(qū)、上海市金山區(qū)、濰坊市高密市、榆林市橫山區(qū)、黔南貴定縣、遵義市鳳岡縣、許昌市襄城縣、南充市閬中市、三明市永安市、運城市垣曲縣
黔東南榕江縣、臨夏臨夏縣、阜陽市界首市、婁底市新化縣、昭通市水富市、泉州市洛江區(qū)、文山馬關縣、天津市寧河區(qū)
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上饒市婺源縣、湛江市吳川市、廣西桂林市灌陽縣、呂梁市方山縣、武漢市江岸區(qū)、昭通市大關縣、韶關市樂昌市、漳州市漳浦縣、長春市雙陽區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)
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商丘市睢縣、大理劍川縣、佛山市禪城區(qū)、大連市中山區(qū)、重慶市奉節(jié)縣、曲靖市陸良縣
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大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、哈爾濱市松北區(qū)、安順市普定縣、鶴崗市興安區(qū)、內(nèi)江市市中區(qū)、齊齊哈爾市依安縣
百濟神州首次季度盈利,澤布替尼奪美國這項市場的份額第一|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間,百濟神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績報告及A股業(yè)績快報。業(yè)績快報顯示,百濟神州實現(xiàn)營收80.48億元,同比增長50.2%。
外界十分關注百濟神州的盈利問題,2025年一季度,百濟神州仍未實現(xiàn)盈利,歸母凈虧損9450.3萬元,但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過百濟神州的營業(yè)利潤、利潤總額實現(xiàn)扭虧。同時,美股財報顯示,在美國通用會計準則(GAAP)下,百濟神州首次實現(xiàn)季度盈利。
并且,百濟神州維持財務指引不變,2025年全年營業(yè)收入預計將介于人民幣352億元至381億元之間。同時,公司重申預計經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著,百濟神州馬上就要賺錢了。
美東時間5月7日,百濟神州美股股價跌3.93%,總市值為250.59億美元。5月8日開盤,百濟神州A股股價先跌后漲,最高漲1%左右;港股股價微跌0.5%左右,截至目前,A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟神州業(yè)績的持續(xù)增長倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度,其產(chǎn)品收入達到79.85億元,同比增長49.9%。其中,澤布替尼全球銷售額達56.92億元,同比增長63.7%;替雷利珠單抗銷售額為12.45億元,同比增長19.3%。


另外,2019年安進與百濟神州達成戰(zhàn)略合作,百濟神州在中國商業(yè)化安加維?(地舒單抗注射液)、KYPROLIS?(卡非佐米)和BLINCYTO?(倍林妥莫雙抗)。百濟神州稱,2025年第一季度產(chǎn)品收入增長也與安進授權產(chǎn)品的銷售增長有關。
值得注意的是,百濟神州的新聞稿中提到,在美國市場,澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場的整體份額首位。2025年一季度,澤布替尼在美國銷售額總計40.41億元,同比增長61.9%。相比之下,澤布替尼在中國市場和歐美市場的銷售額分別為5.90億元、8.36億元,分別同比增長43.1%、75.4%。
澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月,澤布替尼率先在美獲批,實現(xiàn)中國原研抗癌新藥出?!傲愕耐黄啤薄?023年,澤布替尼在慢性淋巴細胞白血?。–LL)這一大適應證上,與第一代藥物伊布替尼展開了頭對頭3期研究,并獲得優(yōu)效結果。這也是國產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初,百濟神州公布全年業(yè)績情況,澤布替尼2023年全年全球銷售額達13億美元,成為“首個國產(chǎn)十億美元分子”。
截至當前,全球范圍內(nèi)只有6款BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑)抑制劑獲批,分別是伊布替尼(Ibrutinib,強生/艾伯維)、阿卡替尼(阿斯利康)、澤布替尼、替拉魯替尼(Tirabrutinib,小野制藥/吉利德)、奧布替尼(諾誠健華)和吡托布魯替尼(禮來)。
其中,伊布替尼是全球首款BTK抑制劑,也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國上市,2021年全球銷售額逼近百億美元。而后,阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市,這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品,較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年,伊布替尼銷量下滑,阿卡替尼和澤布替尼后來居上。不過,起初伊布替尼的市場大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度,澤布替尼全球銷售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于,針對慢性淋巴細胞白血病這一大適應證,澤布替尼與伊布替尼的頭對頭試驗中獲得優(yōu)效結果,阿卡替尼只做到了非劣效。簡單來說,澤布替尼的療效超過了伊布替尼,而阿卡替尼沒有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢。醫(yī)生在選擇藥物時,往往會優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來源:百濟神州? ?注:百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開的投資者活動上,百濟神州稱澤布替尼有望成為適合所有患者類型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末,澤布替尼以26億美元的銷售額,位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位,躋身為“全球大藥”之一。目前,澤布替尼在全球75個市場獲批,同時2025年第一季度在11個市場新增納入或擴大報銷范圍。
另外,隨著BTK的廣泛使用,耐藥問題突顯。目前,百濟神州手握全球進度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673,有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動用于治療復發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗,并預計下半年開啟BGB-16673與禮來的匹妥布替尼的3期頭對頭研究。
在實體瘤方面,百濟神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市,不過替雷利珠單抗先在中國獲批,2023年才實現(xiàn)出海,商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長主要得益于在中國獲批新適應癥納入醫(yī)保,新增患者需求以及藥品進院數(shù)量增加。目前,替雷利珠單抗在中國獲批14項適應癥,其中13項適應癥已納入國家醫(yī)保目錄。近期,該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批,目前已在全球46個市場獲批上市。
此外,百濟神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領域均有布局,在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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