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渭南市合陽縣、懷化市新晃侗族自治縣、宜昌市長陽土家族自治縣、長沙市寧鄉(xiāng)市、三亞市海棠區(qū)、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、金華市義烏市、重慶市彭水苗族土家族自治縣、吉林市蛟河市、宿州市蕭縣
邵陽市隆回縣、長春市南關(guān)區(qū)、?？谑忻捞m區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、中山市東區(qū)街道、張家界市武陵源區(qū)
臨夏永靖縣、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、儋州市光村鎮(zhèn)、廣西南寧市上林縣、溫州市甌海區(qū)、東莞市常平鎮(zhèn)
樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、鐵嶺市鐵嶺縣、滁州市定遠(yuǎn)縣、三明市建寧縣、韶關(guān)市曲江區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、萬寧市北大鎮(zhèn)、宜昌市秭歸縣、三門峽市義馬市
宜昌市當(dāng)陽市、日照市五蓮縣、廣西河池市鳳山縣、五指山市毛道、遵義市匯川區(qū)、渭南市澄城縣、北京市平谷區(qū)
咸寧市赤壁市、本溪市溪湖區(qū)、張家界市桑植縣、甘孜道孚縣、呂梁市嵐縣、眉山市東坡區(qū)、新余市分宜縣、揭陽市榕城區(qū)
棗莊市嶧城區(qū)、黔東南三穗縣、廣西河池市東蘭縣、甘孜白玉縣、泰州市姜堰區(qū)
重慶市璧山區(qū)、張家界市永定區(qū)、臨滄市鎮(zhèn)康縣、滁州市來安縣、汕頭市金平區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、紅河石屏縣、洛陽市新安縣、金華市浦江縣
六安市霍山縣、威海市文登區(qū)、南平市邵武市、甘孜爐霍縣、黔南福泉市、鞍山市岫巖滿族自治縣、臨夏和政縣
海南貴德縣、阜新市細(xì)河區(qū)、廣西桂林市荔浦市、廣西河池市天峨縣、重慶市彭水苗族土家族自治縣、吉林市豐滿區(qū)、重慶市江北區(qū)、酒泉市金塔縣、寧德市霞浦縣、贛州市章貢區(qū)
溫州市文成縣、淮南市八公山區(qū)、昭通市水富市、上海市嘉定區(qū)、重慶市石柱土家族自治縣、荊門市沙洋縣、儋州市中和鎮(zhèn)、寶雞市扶風(fēng)縣
麗水市縉云縣、榆林市橫山區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)、阜陽市潁州區(qū)、南平市順昌縣、泰安市岱岳區(qū)、海口市秀英區(qū)、廣安市廣安區(qū)、玉溪市紅塔區(qū)、平頂山市葉縣
營口市大石橋市、吉林市昌邑區(qū)、寧德市柘榮縣、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、常州市武進(jìn)區(qū)
陽泉市盂縣、文山硯山縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、重慶市南川區(qū)、鄭州市上街區(qū)、中山市東區(qū)街道
遵義市綏陽縣、永州市道縣、大慶市林甸縣、衢州市衢江區(qū)、東方市板橋鎮(zhèn)
中山市中山港街道、鶴崗市蘿北縣、廣西柳州市融水苗族自治縣、大理南澗彝族自治縣、遂寧市射洪市
臺州市玉環(huán)市、福州市鼓樓區(qū)、商丘市虞城縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、泉州市泉港區(qū)、黔東南黎平縣、寧夏吳忠市利通區(qū)
嘉興市南湖區(qū)、長治市沁縣、恩施州來鳳縣、九江市德安縣、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、營口市老邊區(qū)、定西市安定區(qū)、棗莊市薛城區(qū)、寧夏中衛(wèi)市海原縣
鹽城市響水縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、長沙市寧鄉(xiāng)市、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、成都市都江堰市
廣西梧州市萬秀區(qū)、淮南市八公山區(qū)、遼源市龍山區(qū)、上海市嘉定區(qū)、廣西桂林市平樂縣、泉州市洛江區(qū)、西安市未央?yún)^(qū)、遼源市西安區(qū)
文山西疇縣、泉州市洛江區(qū)、六安市裕安區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、黔南獨山縣、海南貴德縣、黃山市黃山區(qū)、運城市萬榮縣、五指山市毛道
遼源市龍山區(qū)、許昌市襄城縣、齊齊哈爾市克東縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、長治市潞州區(qū)
忻州市神池縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、寧德市壽寧縣、廈門市湖里區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)
泉州市永春縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、廣西南寧市興寧區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市、廣西防城港市上思縣、紹興市新昌縣
沈陽市沈河區(qū)、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、沈陽市鐵西區(qū)、廣西玉林市博白縣、蚌埠市淮上區(qū)、黔南長順縣、開封市杞縣、果洛班瑪縣、青島市即墨區(qū)、濟(jì)南市商河縣
文昌市潭牛鎮(zhèn)、晉中市靈石縣、海北海晏縣、雞西市密山市、黃石市黃石港區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、廣元市朝天區(qū)、長治市壺關(guān)縣、南充市儀隴縣、鐵嶺市銀州區(qū)
榆林市綏德縣、濱州市惠民縣、楚雄牟定縣、金華市蘭溪市、定安縣龍門鎮(zhèn)、麗江市古城區(qū)、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、肇慶市鼎湖區(qū)、徐州市云龍區(qū)
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安順市平壩區(qū)、迪慶香格里拉市、商丘市柘城縣、許昌市襄城縣、遼陽市太子河區(qū)、銅川市王益區(qū)、蘇州市太倉市、宜春市上高縣、周口市太康縣、江門市開平市
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白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、福州市羅源縣、樂山市市中區(qū)、銅仁市石阡縣、黃岡市英山縣、廣西來賓市武宣縣、牡丹江市西安區(qū)、果洛瑪多縣、贛州市會昌縣、三明市將樂縣
鞍山市立山區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、中山市東升鎮(zhèn)、淮安市清江浦區(qū)、榆林市清澗縣
福州市晉安區(qū)、忻州市神池縣、黃岡市武穴市、上饒市余干縣、長春市綠園區(qū)、伊春市大箐山縣、滁州市全椒縣
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哈爾濱市松北區(qū)、平?jīng)鍪腥A亭縣、湖州市南潯區(qū)、徐州市新沂市、湘西州吉首市、宣城市宣州區(qū)
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益陽市沅江市、儋州市光村鎮(zhèn)、黑河市五大連池市、鷹潭市余江區(qū)、馬鞍山市和縣、南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣、晉中市靈石縣、雞西市城子河區(qū)、馬鞍山市當(dāng)涂縣
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定增無果后榮昌生物去港股融“救命錢”|界面新聞
界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，榮昌生物宣布配股消息，將以42.44港元/股配售1900萬股新H股，較5月21日收盤價折讓約9.5%，配售股占現(xiàn)有已發(fā)行H股的10%；此次配售所得款總計約8.06億港元、凈額約7.96億港元，將用來拓展旗下產(chǎn)品泰它西普的適應(yīng)癥等。
5月22日，榮昌生物A股、H股均低開。截至當(dāng)日收盤，企業(yè)A股報56.65元/股，漲2.44%，總市值308億元；H股報49.45港元/股，漲5.44%，總市值269億港元。
今年3月以來，榮昌生物A股約漲70%，H股漲超170%。
榮昌生物近期在資本市場受到關(guān)注與泰它西普（中文商品名：泰愛）的全身型重癥肌無力（gMG）臨床開發(fā)動態(tài)有關(guān)。
不過，在因泰它西普引發(fā)關(guān)注之前，榮昌生物已沉寂許久。該公司曾是國內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）第一股。2020年11月、2022年3月，企業(yè)分別于H股和A股上市。
早在港股上市之期，榮昌生物打出的旗號為RC18+RC48+RC28，也就是泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF在研雙抗的產(chǎn)品組合。但時至今日，該公司僅有泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品上市。
在前述產(chǎn)品之外，榮昌生物再無可以言說的成績，發(fā)展也陷入了兩款產(chǎn)品“吃老本”的困局。
同時，榮昌生物的資金狀況也很緊張。從業(yè)績方面觀測，榮昌生物現(xiàn)有的兩款藥品顯然不夠支撐其發(fā)展。2023年、2024年，該公司的營收約10億元、17億元，但同期虧損都遠(yuǎn)超10億元。而在前述時間段內(nèi)，企業(yè)研發(fā)費用均在10億元之上，入不敷出態(tài)勢明顯。
這也意味著，榮昌生物本輪配資也是“救命錢”。據(jù)Choice金融終端，截至今年一季度末，榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約7.19億元，但短期借款有11.31億元、流動負(fù)債約23.45億元，債務(wù)壓力也不小。
此前，在2024年3月，榮昌生物還披露了25.5億元的定增預(yù)案，同年7月，這筆定增由25.5億元下調(diào)至不超19.53億元。據(jù)Choice金融終端，這項定增進(jìn)度停留在了董事會修改，并未取得證監(jiān)會批準(zhǔn)。
就近期大熱的泰它西普而言，這是一款BAFF/APRIL雙靶點生物制劑。也就是，該藥物可同時抑制兩個細(xì)胞因子的過度表達(dá)，來阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療B細(xì)胞介導(dǎo)的多種免疫性疾病。
2021年3月，泰它西普獲得國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點生物制劑。兩年之后，產(chǎn)品的獲批由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。
今年4月初，榮昌生物發(fā)布了泰它西普治療全身型重癥肌無力（gMG）的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。重癥肌無力屬于自免領(lǐng)域疾病，產(chǎn)業(yè)環(huán)境上，伴隨著賽諾菲（Sanofi）度普利尤單抗在全球快速增長的銷售額，自免領(lǐng)域的話題度在近兩年內(nèi)有所提振。
據(jù)企業(yè)公眾號信息，榮昌生物的這項全身型重癥肌無力Ⅲ期臨床研究在中國開展，是多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估藥品治療中國患者的有效性和安全性。
在重癥肌無力藥物領(lǐng)域，由于國內(nèi)獲批的其他創(chuàng)新藥主要由全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)支撐。因此，對中國的獲益情況一直較為模糊。這也是本項Ⅲ期臨床的看點。
數(shù)據(jù)顯示，泰它西普組MG-ADL評分和QMG評分較基線發(fā)生改善，且數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑組——第24周時，泰它西普組MG-ADL評分降低≥3分的患者比例為98.1%，安慰劑組為12%；泰它西普組QMG評分降低≥5分的患者比例為87%，安慰劑組為16%。
MG-ADL評分和QMG評分分別為重癥肌無力日常生活活動能力量表評分、重癥肌無力定量評分表，它們是用來評估該疾病的發(fā)展?fàn)顩r，分?jǐn)?shù)降低意味著疾病癥狀得到緩解。這意味著，泰它西普能緩解重癥肌無力疾病。
對于藥企而言，重癥肌無力的市場機(jī)遇在于，雖然其市場規(guī)模比不上大瘤種，但該疾病的全球患者總量不少。據(jù)開源證券研報，全球范圍內(nèi)，重癥肌無力患者超70萬人，中國約有20萬存量患者。
另一方面，重癥肌無力市場的創(chuàng)新藥玩家較少，國際范圍內(nèi)僅有亞力兄（已被阿斯利康收購）、優(yōu)時比（UCB）、荷蘭Argenx公司（再鼎醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權(quán)益），后來者或許還有機(jī)會分一杯羹。
截至目前，國內(nèi)獲批的重癥肌無力創(chuàng)新藥主要有3款，且均為進(jìn)口引入產(chǎn)品。也就是，再鼎醫(yī)藥的FcRn拮抗劑艾加莫德（衛(wèi)偉迦，靜脈輸注劑型；衛(wèi)力迦，皮下注射劑型）、阿斯利康（AZ）的C5抑制劑依庫珠單抗（舒立瑞），以及今年3月獲批的優(yōu)時比羅澤利昔珠單抗（優(yōu)迪革）。
當(dāng)然，對于藥企而言，最關(guān)鍵的還是能創(chuàng)造多少銷售額。從目前來看，國內(nèi)的重癥肌無力創(chuàng)新藥市場還處于起步階段，它是否能承載企業(yè)的創(chuàng)新藥夢想還未可知。
據(jù)行業(yè)媒體健識局今年3月報道，目前國內(nèi)接受再鼎醫(yī)藥艾加莫德的患者僅1萬人，但在以每月1000名新患的節(jié)奏增長，同時觀察到處方復(fù)購比例大幅提高；該藥物2024年的實際銷售額超9000萬美元，超過此前的預(yù)期銷售額。
當(dāng)然，和手握商業(yè)化產(chǎn)品的再鼎醫(yī)藥相比，榮昌生物的泰它西普還沒有獲得重癥肌無力市場的入場券。從時間上看，阿斯利康和再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品的重癥肌無力適應(yīng)癥的獲批時間均在2023年6月，榮昌生物難有先發(fā)優(yōu)勢。
除了泰它西普，2023年3月，和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗治療全身重癥肌無力（gMG）的III期試驗取得積極研究結(jié)果。它是首個在中國gMG人群中被證實有效且安全的抗FcRn療法，大中華區(qū)權(quán)益被授權(quán)給了石藥集團(tuán)。這意味著，前述產(chǎn)品也可能是榮昌生物的潛在競爭對手。
目前來看，重癥肌無力創(chuàng)新藥能不能拯救榮昌生物還存在太多的不確定性。
此外，在近期備受關(guān)注的PD-1/VEGF雙抗方面，榮昌生物有在研產(chǎn)品RC148。企業(yè)官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥為單藥及聯(lián)合治療晚期實體瘤，目前最高的臨床進(jìn)度為臨床II期。
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