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朔州市平魯區(qū)、廣州市海珠區(qū)、天津市靜海區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、齊齊哈爾市克山縣、三門(mén)峽市陜州區(qū)、北京市石景山區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)
海西蒙古族都蘭縣、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、廣西南寧市上林縣、太原市尖草坪區(qū)、五指山市通什
開(kāi)封市鼓樓區(qū)、渭南市大荔縣、文山西疇縣、寧夏銀川市西夏區(qū)、大同市靈丘縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)
恩施州巴東縣、岳陽(yáng)市臨湘市、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、吉林市永吉縣、儋州市海頭鎮(zhèn)、成都市青白江區(qū)
儋州市王五鎮(zhèn)、上海市松江區(qū)、文昌市重興鎮(zhèn)、昭通市大關(guān)縣、涼山布拖縣、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、萬(wàn)寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、南陽(yáng)市社旗縣、北京市大興區(qū)
臺(tái)州市路橋區(qū)、福州市福清市、定安縣黃竹鎮(zhèn)、駐馬店市正陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、麗水市松陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、黔西南普安縣
長(zhǎng)治市沁縣、湖州市南潯區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、宜春市上高縣、寧德市周寧縣、樂(lè)東黎族自治縣大安鎮(zhèn)
泉州市德化縣、平頂山市魯山縣、溫州市龍灣區(qū)、延邊敦化市、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、湘西州瀘溪縣
青島市膠州市、榆林市佳縣、漯河市源匯區(qū)、開(kāi)封市杞縣、定西市通渭縣、呂梁市方山縣
雅安市石棉縣、海西蒙古族德令哈市、吉安市吉水縣、十堰市竹山縣、廣西桂林市興安縣、鹽城市大豐區(qū)、三亞市海棠區(qū)、德州市德城區(qū)、清遠(yuǎn)市連州市、阜新市新邱區(qū)
玉溪市通?？h、吉林市龍?zhí)秴^(qū)、廣西來(lái)賓市象州縣、五指山市通什、涼山甘洛縣、株洲市荷塘區(qū)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)
汕頭市南澳縣、德州市齊河縣、佳木斯市東風(fēng)區(qū)、廣西來(lái)賓市武宣縣、澄邁縣中興鎮(zhèn)、漳州市東山縣
咸陽(yáng)市渭城區(qū)、南平市光澤縣、定安縣龍河鎮(zhèn)、亳州市利辛縣、上海市閔行區(qū)、平頂山市魯山縣、鄭州市金水區(qū)
駐馬店市西平縣、永州市新田縣、商洛市鎮(zhèn)安縣、懷化市中方縣、漢中市留壩縣
佳木斯市樺南縣、龍巖市長(zhǎng)汀縣、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)、文山廣南縣、煙臺(tái)市芝罘區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、營(yíng)口市西市區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗
文山文山市、杭州市蕭山區(qū)、廣州市番禺區(qū)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、南昌市進(jìn)賢縣、黃山市黃山區(qū)、定安縣翰林鎮(zhèn)、黔南甕安縣、益陽(yáng)市安化縣、松原市寧江區(qū)
麗江市古城區(qū)、淮安市清江浦區(qū)、寧德市福安市、濟(jì)寧市嘉祥縣、運(yùn)城市垣曲縣、宿州市碭山縣、鹽城市鹽都區(qū)、懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、寧德市壽寧縣、洛陽(yáng)市洛寧縣
重慶市北碚區(qū)、海東市互助土族自治縣、甘南卓尼縣、大慶市肇源縣、重慶市武隆區(qū)、泰安市泰山區(qū)、濰坊市濰城區(qū)、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、信陽(yáng)市商城縣、漳州市云霄縣
哈爾濱市雙城區(qū)、開(kāi)封市祥符區(qū)、臨滄市臨翔區(qū)、永州市江永縣、汕尾市陸豐市、鶴壁市山城區(qū)、永州市道縣、菏澤市巨野縣、河源市源城區(qū)、黑河市孫吳縣
運(yùn)城市河津市、煙臺(tái)市龍口市、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、梅州市豐順縣、大連市中山區(qū)、東方市八所鎮(zhèn)、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、濮陽(yáng)市清豐縣、宿州市泗縣
黔南甕安縣、襄陽(yáng)市老河口市、澄邁縣福山鎮(zhèn)、黔東南岑鞏縣、綏化市肇東市、洛陽(yáng)市伊川縣、三門(mén)峽市湖濱區(qū)、嘉興市平湖市、黔南平塘縣、十堰市竹山縣
攀枝花市鹽邊縣、廈門(mén)市海滄區(qū)、深圳市龍崗區(qū)、菏澤市定陶區(qū)、海南貴德縣、宣城市旌德縣
襄陽(yáng)市南漳縣、海東市平安區(qū)、涼山布拖縣、呂梁市嵐縣、儋州市雅星鎮(zhèn)、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、岳陽(yáng)市臨湘市、肇慶市鼎湖區(qū)、定安縣嶺口鎮(zhèn)
洛陽(yáng)市孟津區(qū)、黔東南從江縣、中山市石岐街道、蘭州市皋蘭縣、清遠(yuǎn)市連州市、揚(yáng)州市邗江區(qū)、洛陽(yáng)市欒川縣、贛州市章貢區(qū)
焦作市孟州市、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、海北祁連縣、臨汾市堯都區(qū)、運(yùn)城市平陸縣、鹽城市響水縣、邵陽(yáng)市洞口縣、佳木斯市前進(jìn)區(qū)、三明市沙縣區(qū)
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晉中市榆社縣、西雙版納勐海縣、淄博市淄川區(qū)、惠州市惠城區(qū)、深圳市福田區(qū)、大連市瓦房店市、張掖市甘州區(qū)
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定增無(wú)果后榮昌生物去港股融“救命錢(qián)”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，榮昌生物宣布配股消息，將以42.44港元/股配售1900萬(wàn)股新H股，較5月21日收盤(pán)價(jià)折讓約9.5%，配售股占現(xiàn)有已發(fā)行H股的10%；此次配售所得款總計(jì)約8.06億港元、凈額約7.96億港元，將用來(lái)拓展旗下產(chǎn)品泰它西普的適應(yīng)癥等。
5月22日，榮昌生物A股、H股均低開(kāi)。截至當(dāng)日收盤(pán)，企業(yè)A股報(bào)56.65元/股，漲2.44%，總市值308億元；H股報(bào)49.45港元/股，漲5.44%，總市值269億港元。
今年3月以來(lái)，榮昌生物A股約漲70%，H股漲超170%。
榮昌生物近期在資本市場(chǎng)受到關(guān)注與泰它西普（中文商品名：泰愛(ài)）的全身型重癥肌無(wú)力（gMG）臨床開(kāi)發(fā)動(dòng)態(tài)有關(guān)。
不過(guò)，在因泰它西普引發(fā)關(guān)注之前，榮昌生物已沉寂許久。該公司曾是國(guó)內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）第一股。2020年11月、2022年3月，企業(yè)分別于H股和A股上市。
早在港股上市之期，榮昌生物打出的旗號(hào)為RC18+RC48+RC28，也就是泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF在研雙抗的產(chǎn)品組合。但時(shí)至今日，該公司僅有泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品上市。
在前述產(chǎn)品之外，榮昌生物再無(wú)可以言說(shuō)的成績(jī)，發(fā)展也陷入了兩款產(chǎn)品“吃老本”的困局。
同時(shí)，榮昌生物的資金狀況也很緊張。從業(yè)績(jī)方面觀(guān)測(cè)，榮昌生物現(xiàn)有的兩款藥品顯然不夠支撐其發(fā)展。2023年、2024年，該公司的營(yíng)收約10億元、17億元，但同期虧損都遠(yuǎn)超10億元。而在前述時(shí)間段內(nèi)，企業(yè)研發(fā)費(fèi)用均在10億元之上，入不敷出態(tài)勢(shì)明顯。
這也意味著，榮昌生物本輪配資也是“救命錢(qián)”。據(jù)Choice金融終端，截至今年一季度末，榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約7.19億元，但短期借款有11.31億元、流動(dòng)負(fù)債約23.45億元，債務(wù)壓力也不小。
此前，在2024年3月，榮昌生物還披露了25.5億元的定增預(yù)案，同年7月，這筆定增由25.5億元下調(diào)至不超19.53億元。據(jù)Choice金融終端，這項(xiàng)定增進(jìn)度停留在了董事會(huì)修改，并未取得證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)。
就近期大熱的泰它西普而言，這是一款BAFF/APRIL雙靶點(diǎn)生物制劑。也就是，該藥物可同時(shí)抑制兩個(gè)細(xì)胞因子的過(guò)度表達(dá)，來(lái)阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療B細(xì)胞介導(dǎo)的多種免疫性疾病。
2021年3月，泰它西普獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點(diǎn)生物制劑。兩年之后，產(chǎn)品的獲批由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。
今年4月初，榮昌生物發(fā)布了泰它西普治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。重癥肌無(wú)力屬于自免領(lǐng)域疾病，產(chǎn)業(yè)環(huán)境上，伴隨著賽諾菲（Sanofi）度普利尤單抗在全球快速增長(zhǎng)的銷(xiāo)售額，自免領(lǐng)域的話(huà)題度在近兩年內(nèi)有所提振。
據(jù)企業(yè)公眾號(hào)信息，榮昌生物的這項(xiàng)全身型重癥肌無(wú)力Ⅲ期臨床研究在中國(guó)開(kāi)展，是多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)估藥品治療中國(guó)患者的有效性和安全性。
在重癥肌無(wú)力藥物領(lǐng)域，由于國(guó)內(nèi)獲批的其他創(chuàng)新藥主要由全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)支撐。因此，對(duì)中國(guó)的獲益情況一直較為模糊。這也是本項(xiàng)Ⅲ期臨床的看點(diǎn)。
數(shù)據(jù)顯示，泰它西普組MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分較基線(xiàn)發(fā)生改善，且數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑組——第24周時(shí)，泰它西普組MG-ADL評(píng)分降低≥3分的患者比例為98.1%，安慰劑組為12%；泰它西普組QMG評(píng)分降低≥5分的患者比例為87%，安慰劑組為16%。
MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分分別為重癥肌無(wú)力日常生活活動(dòng)能力量表評(píng)分、重癥肌無(wú)力定量評(píng)分表，它們是用來(lái)評(píng)估該疾病的發(fā)展?fàn)顩r，分?jǐn)?shù)降低意味著疾病癥狀得到緩解。這意味著，泰它西普能緩解重癥肌無(wú)力疾病。
對(duì)于藥企而言，重癥肌無(wú)力的市場(chǎng)機(jī)遇在于，雖然其市場(chǎng)規(guī)模比不上大瘤種，但該疾病的全球患者總量不少。據(jù)開(kāi)源證券研報(bào)，全球范圍內(nèi)，重癥肌無(wú)力患者超70萬(wàn)人，中國(guó)約有20萬(wàn)存量患者。
另一方面，重癥肌無(wú)力市場(chǎng)的創(chuàng)新藥玩家較少，國(guó)際范圍內(nèi)僅有亞力兄（已被阿斯利康收購(gòu)）、優(yōu)時(shí)比（UCB）、荷蘭Argenx公司（再鼎醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權(quán)益），后來(lái)者或許還有機(jī)會(huì)分一杯羹。
截至目前，國(guó)內(nèi)獲批的重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥主要有3款，且均為進(jìn)口引入產(chǎn)品。也就是，再鼎醫(yī)藥的FcRn拮抗劑艾加莫德（衛(wèi)偉迦，靜脈輸注劑型；衛(wèi)力迦，皮下注射劑型）、阿斯利康（AZ）的C5抑制劑依庫(kù)珠單抗（舒立瑞），以及今年3月獲批的優(yōu)時(shí)比羅澤利昔珠單抗（優(yōu)迪革）。
當(dāng)然，對(duì)于藥企而言，最關(guān)鍵的還是能創(chuàng)造多少銷(xiāo)售額。從目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)的重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥市場(chǎng)還處于起步階段，它是否能承載企業(yè)的創(chuàng)新藥夢(mèng)想還未可知。
據(jù)行業(yè)媒體健識(shí)局今年3月報(bào)道，目前國(guó)內(nèi)接受再鼎醫(yī)藥艾加莫德的患者僅1萬(wàn)人，但在以每月1000名新患的節(jié)奏增長(zhǎng)，同時(shí)觀(guān)察到處方復(fù)購(gòu)比例大幅提高；該藥物2024年的實(shí)際銷(xiāo)售額超9000萬(wàn)美元，超過(guò)此前的預(yù)期銷(xiāo)售額。
當(dāng)然，和手握商業(yè)化產(chǎn)品的再鼎醫(yī)藥相比，榮昌生物的泰它西普還沒(méi)有獲得重癥肌無(wú)力市場(chǎng)的入場(chǎng)券。從時(shí)間上看，阿斯利康和再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品的重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥的獲批時(shí)間均在2023年6月，榮昌生物難有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
除了泰它西普，2023年3月，和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗治療全身重癥肌無(wú)力（gMG）的III期試驗(yàn)取得積極研究結(jié)果。它是首個(gè)在中國(guó)gMG人群中被證實(shí)有效且安全的抗FcRn療法，大中華區(qū)權(quán)益被授權(quán)給了石藥集團(tuán)。這意味著，前述產(chǎn)品也可能是榮昌生物的潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
目前來(lái)看，重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥能不能拯救榮昌生物還存在太多的不確定性。
此外，在近期備受關(guān)注的PD-1/VEGF雙抗方面，榮昌生物有在研產(chǎn)品RC148。企業(yè)官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥為單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤，目前最高的臨床進(jìn)度為臨床II期。
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