400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,新澳2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,2025新澳門天天免費(fèi)
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,新澳門管家婆精準(zhǔn)大全：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,探索未來(lái)能源新趨勢(shì)綠色科技引領(lǐng)生活(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,2025新澳精準(zhǔn)免費(fèi)資料
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,2025新澳門天天免費(fèi)精準(zhǔn)
維修服務(wù)多品牌維修支持，一站解決：支持多品牌家電的維修服務(wù)，無(wú)論客戶擁有何種品牌的家電，都能在我們這里得到一站式解決方案。
客戶意見(jiàn)箱，傾聽(tīng)客戶聲音：我們?cè)O(shè)立客戶意見(jiàn)箱，鼓勵(lì)客戶提出寶貴意見(jiàn)和建議，以便我們不斷改進(jìn)服務(wù)，滿足客戶需求。
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,77777888精準(zhǔn)四肖
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
宜賓市南溪區(qū)、眉山市仁壽縣、甘孜雅江縣、臨滄市云縣、紹興市諸暨市
漳州市平和縣、樂(lè)山市金口河區(qū)、定西市隴西縣、韶關(guān)市翁源縣、曲靖市沾益區(qū)、隴南市兩當(dāng)縣
朔州市山陰縣、渭南市合陽(yáng)縣、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、重慶市萬(wàn)州區(qū)、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、廣西桂林市荔浦市、怒江傈僳族自治州瀘水市、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、酒泉市肅北蒙古族自治縣、淮南市謝家集區(qū)
安陽(yáng)市滑縣、宜春市銅鼓縣、莆田市涵江區(qū)、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、益陽(yáng)市安化縣、商洛市洛南縣、贛州市定南縣、本溪市本溪滿族自治縣、漳州市龍文區(qū)
中山市民眾鎮(zhèn)、濰坊市壽光市、六安市金寨縣、咸陽(yáng)市旬邑縣、周口市沈丘縣、臨滄市滄源佤族自治縣、懷化市鶴城區(qū)、大理永平縣
合肥市瑤海區(qū)、營(yíng)口市大石橋市、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、忻州市保德縣、張家界市桑植縣、臨高縣波蓮鎮(zhèn)
營(yíng)口市西市區(qū)、河源市東源縣、宜賓市南溪區(qū)、東莞市萬(wàn)江街道、甘孜色達(dá)縣、益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)、廣西百色市德?？h、成都市新都區(qū)、郴州市永興縣
鞍山市立山區(qū)、濮陽(yáng)市范縣、瓊海市萬(wàn)泉鎮(zhèn)、青島市城陽(yáng)區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、南陽(yáng)市淅川縣、上海市青浦區(qū)、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣、鹽城市響水縣
海西蒙古族茫崖市、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、儋州市新州鎮(zhèn)、自貢市沿灘區(qū)、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、七臺(tái)河市茄子河區(qū)
德州市臨邑縣、大同市新榮區(qū)、新鄉(xiāng)市封丘縣、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、延邊安圖縣、黔西南興義市、荊州市江陵縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣
泰安市東平縣、連云港市連云區(qū)、徐州市鼓樓區(qū)、商丘市民權(quán)縣、茂名市化州市、上饒市信州區(qū)
岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、南陽(yáng)市西峽縣、遂寧市船山區(qū)、撫順市望花區(qū)、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣
廈門市思明區(qū)、南昌市南昌縣、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、遂寧市大英縣、廣西防城港市港口區(qū)
臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、葫蘆島市建昌縣、白山市臨江市、儋州市排浦鎮(zhèn)、上海市青浦區(qū)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、北京市朝陽(yáng)區(qū)
信陽(yáng)市息縣、海西蒙古族都蘭縣、杭州市西湖區(qū)、廣安市武勝縣、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、茂名市化州市、武漢市黃陂區(qū)
東莞市望牛墩鎮(zhèn)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、撫州市南城縣、泰州市姜堰區(qū)、日照市莒縣、紹興市越城區(qū)、商丘市梁園區(qū)、宜春市高安市
屯昌縣西昌鎮(zhèn)、蘇州市吳中區(qū)、金華市義烏市、黔西南興義市、麗江市華坪縣
南平市建甌市、中山市南頭鎮(zhèn)、濟(jì)寧市微山縣、湘潭市湘潭縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗
咸陽(yáng)市旬邑縣、日照市嵐山區(qū)、寶雞市岐山縣、玉樹雜多縣、雅安市漢源縣、大連市長(zhǎng)?？h、商丘市虞城縣、駐馬店市新蔡縣、沈陽(yáng)市于洪區(qū)
呂梁市臨縣、黔東南從江縣、鄭州市登封市、長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、文昌市東路鎮(zhèn)、重慶市云陽(yáng)縣、遼陽(yáng)市燈塔市
濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)、貴陽(yáng)市開陽(yáng)縣、贛州市定南縣、樂(lè)山市犍為縣、商丘市虞城縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、葫蘆島市綏中縣、哈爾濱市尚志市、延邊圖們市
哈爾濱市依蘭縣、樂(lè)山市峨眉山市、揭陽(yáng)市揭西縣、呂梁市孝義市、晉城市城區(qū)
營(yíng)口市蓋州市、紹興市嵊州市、萬(wàn)寧市大茂鎮(zhèn)、綏化市明水縣、棗莊市山亭區(qū)、潮州市湘橋區(qū)、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)、樂(lè)山市峨邊彝族自治縣
德陽(yáng)市綿竹市、馬鞍山市當(dāng)涂縣、涼山越西縣、臨沂市莒南縣、文山硯山縣
呂梁市嵐縣、武威市民勤縣、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、上饒市信州區(qū)、銅仁市印江縣、廣西桂林市陽(yáng)朔縣、三明市將樂(lè)縣、蕪湖市南陵縣
榆林市子洲縣、深圳市龍華區(qū)、臨滄市永德縣、合肥市肥東縣、錦州市古塔區(qū)、遼陽(yáng)市太子河區(qū)、黃石市下陸區(qū)
茂名市電白區(qū)、馬鞍山市當(dāng)涂縣、衡陽(yáng)市常寧市、昆明市西山區(qū)、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,探索未知領(lǐng)域的精彩發(fā)現(xiàn)之旅
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,新澳門一肖中100%期
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,留學(xué)申請(qǐng)零門檻輕松開啟海外求學(xué)路：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,2025年天天開獎(jiǎng)資料免費(fèi)大全(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,澳門王中王心水王中王
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,2025新澳門天天開獎(jiǎng)記錄那澳門
維修前后安全檢測(cè)：確保維修前后產(chǎn)品均通過(guò)嚴(yán)格的安全檢測(cè)，保障使用安全。
我們提供設(shè)備保修服務(wù)，讓您在設(shè)備使用過(guò)程中更加安心無(wú)憂。
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設(shè)新路徑
新澳門跟香港2025正版精準(zhǔn)免費(fèi)資料,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
撫州市樂(lè)安縣、南平市政和縣、淄博市桓臺(tái)縣、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、伊春市南岔縣、延邊延吉市
大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、中山市南區(qū)街道、武威市天祝藏族自治縣、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣
營(yíng)口市老邊區(qū)、威海市文登區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、白城市大安市、忻州市定襄縣、上饒市玉山縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、雙鴨山市饒河縣
龍巖市上杭縣、廣西梧州市蒼梧縣、海東市平安區(qū)、遼源市龍山區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、廣元市旺蒼縣、廣西柳州市柳南區(qū)
成都市雙流區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、淄博市高青縣、潮州市饒平縣、肇慶市懷集縣、永州市江華瑤族自治縣、晉中市平遙縣、海東市化隆回族自治縣、肇慶市封開縣
洛陽(yáng)市欒川縣、商丘市虞城縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)、蘭州市七里河區(qū)、合肥市巢湖市、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、雅安市寶興縣、宜昌市猇亭區(qū)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、瀘州市納溪區(qū)
昆明市石林彝族自治縣、廣西南寧市上林縣、泉州市石獅市、東方市四更鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、常德市津市市、榆林市府谷縣、盤錦市雙臺(tái)子區(qū)、東莞市鳳崗鎮(zhèn)
廈門市集美區(qū)、德州市武城縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、廣西百色市右江區(qū)、遵義市習(xí)水縣、莆田市涵江區(qū)、無(wú)錫市梁溪區(qū)
開封市通許縣、涼山鹽源縣、廣西防城港市東興市、舟山市定海區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、信陽(yáng)市光山縣、盤錦市興隆臺(tái)區(qū)、鶴崗市南山區(qū)
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、廣州市增城區(qū)、東方市八所鎮(zhèn)、東莞市大朗鎮(zhèn)、郴州市永興縣
內(nèi)江市資中縣、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、淄博市周村區(qū)、延安市子長(zhǎng)市、濱州市鄒平市、荊州市沙市區(qū)、衡陽(yáng)市南岳區(qū)、營(yíng)口市老邊區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)
呂梁市交口縣、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、徐州市豐縣、上海市寶山區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、忻州市岢嵐縣
駐馬店市平輿縣、中山市民眾鎮(zhèn)、成都市雙流區(qū)、衡陽(yáng)市衡山縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、曲靖市馬龍區(qū)、恩施州鶴峰縣
寧波市奉化區(qū)、定安縣嶺口鎮(zhèn)、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、海西蒙古族天峻縣、天津市北辰區(qū)、廣西柳州市融水苗族自治縣
東莞市沙田鎮(zhèn)、宜春市袁州區(qū)、漯河市郾城區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、海西蒙古族烏蘭縣、沈陽(yáng)市法庫(kù)縣、海東市民和回族土族自治縣、呂梁市中陽(yáng)縣、濱州市無(wú)棣縣
鐵嶺市清河區(qū)、宜春市上高縣、聊城市陽(yáng)谷縣、果洛班瑪縣、鞍山市鐵東區(qū)
銅陵市義安區(qū)、中山市阜沙鎮(zhèn)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、周口市扶溝縣、大連市沙河口區(qū)、漳州市平和縣、重慶市開州區(qū)、昭通市水富市、廣西南寧市江南區(qū)
無(wú)錫市新吳區(qū)、定安縣嶺口鎮(zhèn)、青島市膠州市、上饒市萬(wàn)年縣、汕頭市金平區(qū)、湘西州保靖縣、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、臨汾市隰縣
榆林市吳堡縣、深圳市鹽田區(qū)、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、酒泉市金塔縣、淮安市淮陰區(qū)、衡陽(yáng)市常寧市、德州市平原縣、廣西南寧市青秀區(qū)、徐州市新沂市
信陽(yáng)市平橋區(qū)、鎮(zhèn)江市句容市、黃山市祁門縣、泰安市泰山區(qū)、佳木斯市湯原縣、海西蒙古族格爾木市、廣西百色市右江區(qū)、莆田市涵江區(qū)
成都市金堂縣、臨汾市襄汾縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、雙鴨山市饒河縣、中山市五桂山街道、綏化市海倫市
保山市騰沖市、南通市如皋市、清遠(yuǎn)市連州市、麗水市景寧畬族自治縣、吉林市舒蘭市
安慶市桐城市、雞西市恒山區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)、開封市蘭考縣、宜春市奉新縣、邵陽(yáng)市邵東市、大同市天鎮(zhèn)縣、文山麻栗坡縣
韶關(guān)市樂(lè)昌市、哈爾濱市香坊區(qū)、北京市豐臺(tái)區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、黑河市孫吳縣、延邊琿春市、揚(yáng)州市儀征市
儋州市海頭鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市澗西區(qū)、濟(jì)寧市梁山縣、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、雙鴨山市饒河縣、東方市江邊鄉(xiāng)、甘孜康定市、黔西南貞豐縣
荊州市洪湖市、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、四平市梨樹縣、寶雞市太白縣、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、韶關(guān)市南雄市、臺(tái)州市玉環(huán)市、遵義市習(xí)水縣、成都市彭州市
齊齊哈爾市克東縣、成都市成華區(qū)、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣、上海市松江區(qū)、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣
康方生物“出海”美國(guó)成功撞線|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）官網(wǎng)顯示，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月23日，康方生物的派安普利單抗(Penpulimab)獲美國(guó)食藥監(jiān)局批準(zhǔn)，適應(yīng)證分別為聯(lián)合順鉑或卡鉑和吉西他濱用于一線治療成人復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非角化性鼻咽癌（NPC）；單藥用于鉑類化療和至少一種其他既往治療期間或之后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非角化鼻咽癌。
派安普利單抗是康方生物第一個(gè)獲得美國(guó)食藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的自主研發(fā)創(chuàng)新生物藥?？捣缴锉硎?，這是第一個(gè)由中國(guó)公司全過(guò)程獨(dú)立主導(dǎo)（研發(fā)，臨床，生產(chǎn)供藥和申報(bào)注冊(cè)）且成功獲得FDA批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新生物藥。
不過(guò)，這其實(shí)已是第三款成功在美上市的國(guó)產(chǎn)PD-1。君實(shí)生物特瑞普利單抗是第一款，百濟(jì)神州替雷利珠單抗成為第二款。
派安普利單抗由康方生物自主研發(fā)，并由正大天晴康方負(fù)責(zé)后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化。在此次美國(guó)食藥監(jiān)局批準(zhǔn)之前，派安普利單抗已在國(guó)內(nèi)拿到4項(xiàng)適應(yīng)癥：至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤；聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移鱗狀非小細(xì)胞肺癌；既往接受過(guò)二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌；聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。
此次派安普利單抗的2項(xiàng)適應(yīng)癥上市獲FDA批準(zhǔn)，基于國(guó)際多中心III期臨床研究AK105-304研究和關(guān)鍵注冊(cè)性研究AK105-202研究。
值得注意的是，鼻咽癌在美國(guó)屬于一種很小的癌種，發(fā)病人群并不多，市場(chǎng)體量也不大。而對(duì)于康方生物來(lái)說(shuō)，此次獲批意義或更大在于，公司獨(dú)立走完了一款新藥從自主研發(fā)到獨(dú)立申報(bào)美國(guó)上市這一全套流程，從而為后續(xù)更多的產(chǎn)品出海積累經(jīng)驗(yàn)。
除派安普利單抗外，康方生物后續(xù)出海寄托主要在兩款已在國(guó)內(nèi)上市的核心產(chǎn)品——依沃西單抗和卡度尼利單抗。
依沃西單抗是康方生物當(dāng)之無(wú)愧的明星產(chǎn)品。2024年5月，依沃西單抗在一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國(guó)內(nèi)注冊(cè)性III期臨床中，頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了“藥王”默沙東的PD-1帕博利珠單抗，這使依沃西單抗出圈，甚至讓行整個(gè)業(yè)掀起了PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
依沃西單抗的出海形式與派安普利單抗不同。早在2022年，依沃西單抗的海外權(quán)益就被授予美股上市公司Summit。截至3月，依沃西單抗正在進(jìn)行3項(xiàng)肺癌領(lǐng)域的全球多中心III期臨床研究，適應(yīng)證覆蓋EGFR-TKI耐藥后的EGFR突變非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、以及一線治療非小細(xì)胞肺癌。
值得一提的是，依沃西單抗頭對(duì)頭戰(zhàn)勝帕博利珠單抗后，雙方擴(kuò)大了依沃西單抗海外權(quán)益的合作地區(qū)范圍。Summit新增獲得依沃系中美、南美洲、中東地區(qū)和非洲等相關(guān)市場(chǎng)的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。此前，Summit僅獲得依沃西單抗于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。
此后，Summit也調(diào)整了針對(duì)一線治療非小細(xì)胞肺癌的III期臨床HARMONi-3研究，將入組患者范圍由鱗癌擴(kuò)大至包括非鱗癌，換而言之?dāng)U大了該藥未來(lái)的適用人群及對(duì)應(yīng)的商業(yè)價(jià)值。
另在2024年7月、2025年2月，Summit還分別與美國(guó)M.D.安德森癌癥中心、輝瑞達(dá)成合作。前者涉及腎癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等多個(gè)瘤種，即將AK112的適應(yīng)證范圍由肺癌繼續(xù)擴(kuò)大；后者則基于“IO+ADC（抗體偶聯(lián)藥物）”的策略，探索AK112與輝瑞的多種ADC聯(lián)用。
康方生物也在為其另一款已在國(guó)內(nèi)上市的核心產(chǎn)品卡度尼利單抗尋求出海機(jī)會(huì)。康方生物表示，卡度尼利單抗的全球開發(fā)戰(zhàn)略將聚焦于通過(guò)聯(lián)合療法，以及卡度尼利單抗相對(duì)于PD-(L)1治療的差異化優(yōu)勢(shì)，以升級(jí)現(xiàn)有多個(gè)適應(yīng)癥的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。例如，普洛西單抗（VEGFR-2單抗）+卡度尼利單抗+化療用于治療IO+化療進(jìn)展的胃癌的III期研究正在入組中。
此外，康方生物還在推進(jìn)萊法利單抗針對(duì)血液瘤的全球多中心II期入組。其中，萊法利單抗聯(lián)合阿扎胞苷一線治療骨髓增生異常綜合癥（MDS）全球多中心臨床試驗(yàn)持續(xù)入組中。
相關(guān)推薦：
