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岳陽(yáng)市云溪區(qū)、天津市靜海區(qū)、北京市石景山區(qū)、鄭州市新鄭市、南充市順慶區(qū)、佳木斯市同江市、合肥市長(zhǎng)豐縣、邵陽(yáng)市大祥區(qū)
內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、文山丘北縣、廣西南寧市橫州市、齊齊哈爾市泰來(lái)縣、成都市龍泉驛區(qū)、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、岳陽(yáng)市臨湘市、郴州市臨武縣
隴南市成縣、廣西來(lái)賓市武宣縣、延邊安圖縣、長(zhǎng)治市上黨區(qū)、廣西河池市宜州區(qū)、西安市蓮湖區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、迪慶香格里拉市、黃山市歙縣、麗水市青田縣
武威市涼州區(qū)、濰坊市安丘市、梅州市蕉嶺縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、齊齊哈爾市甘南縣、臨滄市臨翔區(qū)、廣西賀州市富川瑤族自治縣
洛陽(yáng)市洛龍區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市城步苗族自治縣、朔州市平魯區(qū)、呂梁市石樓縣、楚雄永仁縣、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、廣西柳州市融安縣
上海市靜安區(qū)、鶴崗市蘿北縣、長(zhǎng)沙市雨花區(qū)、武威市涼州區(qū)、海西蒙古族格爾木市、溫州市平陽(yáng)縣、北京市通州區(qū)
文昌市潭牛鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、河源市龍川縣、遵義市余慶縣、湖州市安吉縣、涼山甘洛縣、聊城市陽(yáng)谷縣、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、沈陽(yáng)市沈河區(qū)
寧夏銀川市賀蘭縣、廣西桂林市臨桂區(qū)、襄陽(yáng)市南漳縣、黔東南臺(tái)江縣、株洲市炎陵縣、衡陽(yáng)市珠暉區(qū)、沈陽(yáng)市沈河區(qū)
馬鞍山市含山縣、阜陽(yáng)市臨泉縣、黔東南丹寨縣、巴中市通江縣、怒江傈僳族自治州福貢縣、襄陽(yáng)市??悼h
阜新市阜新蒙古族自治縣、臨汾市永和縣、無(wú)錫市宜興市、威海市環(huán)翠區(qū)、開封市杞縣、贛州市于都縣
運(yùn)城市鹽湖區(qū)、南京市浦口區(qū)、紅河建水縣、衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、梅州市豐順縣、許昌市長(zhǎng)葛市、文昌市龍樓鎮(zhèn)、海南貴南縣、寧夏石嘴山市大武口區(qū)
錦州市古塔區(qū)、巴中市巴州區(qū)、成都市大邑縣、鐵嶺市西豐縣、肇慶市高要區(qū)
遵義市匯川區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣、直轄縣天門市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、定安縣龍河鎮(zhèn)、西安市蓮湖區(qū)
寧夏吳忠市同心縣、鄭州市金水區(qū)、上海市徐匯區(qū)、成都市都江堰市、宜賓市興文縣、益陽(yáng)市安化縣、臨沂市河?xùn)|區(qū)
六盤水市鐘山區(qū)、咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣、南陽(yáng)市南召縣、樂(lè)山市沙灣區(qū)、運(yùn)城市臨猗縣
重慶市豐都縣、遵義市綏陽(yáng)縣、商洛市鎮(zhèn)安縣、臨汾市大寧縣、南充市蓬安縣、廣安市前鋒區(qū)、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、廣州市從化區(qū)
株洲市石峰區(qū)、武漢市漢陽(yáng)區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、宿州市碭山縣、信陽(yáng)市浉河區(qū)、遵義市習(xí)水縣
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、廣西桂林市秀峰區(qū)、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、南京市玄武區(qū)、廣州市從化區(qū)、宜賓市興文縣、昭通市魯?shù)榭h、廣西欽州市靈山縣、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、淮安市洪澤區(qū)
河源市源城區(qū)、恩施州建始縣、三沙市西沙區(qū)、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、錦州市凌海市、株洲市石峰區(qū)、臺(tái)州市路橋區(qū)
贛州市興國(guó)縣、平?jīng)鍪谐缧趴h、廣西桂林市秀峰區(qū)、紹興市諸暨市、咸寧市崇陽(yáng)縣、本溪市平山區(qū)、東莞市莞城街道
成都市邛崍市、嘉興市南湖區(qū)、黃岡市黃梅縣、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、大連市西崗區(qū)、陽(yáng)江市江城區(qū)、鄭州市中原區(qū)、甘南迭部縣、呂梁市臨縣、萬(wàn)寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)
宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、海北祁連縣、白山市長(zhǎng)白朝鮮族自治縣、合肥市肥西縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)
哈爾濱市松北區(qū)、平?jīng)鍪腥A亭縣、湖州市南潯區(qū)、徐州市新沂市、湘西州吉首市、宣城市宣州區(qū)
東方市新龍鎮(zhèn)、益陽(yáng)市桃江縣、白山市臨江市、昆明市晉寧區(qū)、寶雞市金臺(tái)區(qū)、天水市甘谷縣、海西蒙古族茫崖市、西寧市城西區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣
新鄉(xiāng)市獲嘉縣、廣西桂林市荔浦市、自貢市榮縣、廣西柳州市柳北區(qū)、本溪市明山區(qū)、漳州市龍文區(qū)、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、文昌市馮坡鎮(zhèn)
麗江市華坪縣、周口市鹿邑縣、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、麗江市寧蒗彝族自治縣、十堰市茅箭區(qū)、深圳市寶安區(qū)、廣西桂林市雁山區(qū)、宿遷市宿豫區(qū)、青島市嶗山區(qū)
雞西市虎林市、重慶市涪陵區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、九江市德安縣、清遠(yuǎn)市佛岡縣、長(zhǎng)治市潞州區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、張掖市肅南裕固族自治縣
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長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣、張家界市桑植縣、隨州市廣水市、長(zhǎng)沙市開福區(qū)、益陽(yáng)市安化縣、常州市天寧區(qū)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)
上海市奉賢區(qū)、鹽城市鹽都區(qū)、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、福州市福清市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、甘南卓尼縣、曲靖市師宗縣、文山文山市
撫州市崇仁縣、臨汾市霍州市、贛州市寧都縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、延安市志丹縣、晉中市和順縣、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、江門市開平市
永州市寧遠(yuǎn)縣、宜春市宜豐縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、寧波市慈溪市、漢中市略陽(yáng)縣、清遠(yuǎn)市清新區(qū)
湘西州龍山縣、南陽(yáng)市唐河縣、甘孜巴塘縣、肇慶市懷集縣、臨汾市安澤縣、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、黃山市屯溪區(qū)、大理劍川縣、無(wú)錫市江陰市、深圳市坪山區(qū)
儋州市光村鎮(zhèn)、株洲市醴陵市、滁州市明光市、常州市金壇區(qū)、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、東方市板橋鎮(zhèn)、江門市鶴山市、東莞市樟木頭鎮(zhèn)
黔南都勻市、貴陽(yáng)市修文縣、西雙版納景洪市、成都市邛崍市、上海市虹口區(qū)、海北祁連縣、合肥市肥東縣
許昌市魏都區(qū)、金華市磐安縣、商丘市寧陵縣、平?jīng)鍪袥艽h、宜賓市翠屏區(qū)
上饒市鄱陽(yáng)縣、重慶市石柱土家族自治縣、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、德州市齊河縣、日照市東港區(qū)、廣西百色市那坡縣、大同市廣靈縣、廣西欽州市欽南區(qū)、莆田市仙游縣
臨高縣新盈鎮(zhèn)、廣西南寧市橫州市、臨夏康樂(lè)縣、重慶市綦江區(qū)、宜賓市筠連縣、廣安市廣安區(qū)、廣州市增城區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、郴州市蘇仙區(qū)、揚(yáng)州市儀征市
金華市浦江縣、哈爾濱市巴彥縣、贛州市尋烏縣、臨汾市浮山縣、宿州市碭山縣、麗水市景寧畬族自治縣
黃山市祁門縣、朝陽(yáng)市凌源市、廣西防城港市防城區(qū)、天水市秦州區(qū)、湘潭市湘潭縣
漳州市龍文區(qū)、雅安市名山區(qū)、湘西州吉首市、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、廣西防城港市東興市、泰州市泰興市
贛州市石城縣、南京市高淳區(qū)、上饒市鉛山縣、陽(yáng)江市陽(yáng)春市、臨滄市永德縣、吉安市峽江縣、延邊圖們市
上海市奉賢區(qū)、文昌市文教鎮(zhèn)、聊城市莘縣、重慶市渝北區(qū)、海南貴德縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、哈爾濱市松北區(qū)
汕頭市澄海區(qū)、云浮市云城區(qū)、菏澤市成武縣、廣西百色市田東縣、寧夏吳忠市青銅峽市、隴南市成縣、徐州市沛縣
清遠(yuǎn)市佛岡縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、中山市港口鎮(zhèn)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、運(yùn)城市芮城縣、淮安市盱眙縣、南陽(yáng)市唐河縣、忻州市定襄縣
玉樹曲麻萊縣、儋州市和慶鎮(zhèn)、黃山市休寧縣、寧夏吳忠市利通區(qū)、銅陵市銅官區(qū)、丹東市振安區(qū)
廣西柳州市融水苗族自治縣、三門峽市義馬市、遵義市赤水市、衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)、泰州市海陵區(qū)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、周口市項(xiàng)城市、臨高縣加來(lái)鎮(zhèn)
棗莊市山亭區(qū)、荊州市石首市、東莞市石龍鎮(zhèn)、三明市大田縣、涼山美姑縣
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內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、恩施州宣恩縣、臨夏永靖縣、朔州市懷仁市、阜陽(yáng)市太和縣、甘南臨潭縣
鹽城市濱??h、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、宿遷市沭陽(yáng)縣、東方市東河鎮(zhèn)、揭陽(yáng)市普寧市、丹東市寬甸滿族自治縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)
益陽(yáng)市安化縣、漳州市薌城區(qū)、臨高縣新盈鎮(zhèn)、楚雄武定縣、懷化市中方縣
大慶市林甸縣、天水市張家川回族自治縣、運(yùn)城市稷山縣、棗莊市薛城區(qū)、文昌市文教鎮(zhèn)、廣西桂林市靈川縣、寧夏吳忠市青銅峽市、榆林市子洲縣、六安市裕安區(qū)、濱州市陽(yáng)信縣
玉樹曲麻萊縣、駐馬店市泌陽(yáng)縣、瀘州市合江縣、陽(yáng)泉市平定縣、杭州市余杭區(qū)、荊州市松滋市、深圳市光明區(qū)、黔南荔波縣、廣元市青川縣、雅安市天全縣
徐州市沛縣、四平市鐵西區(qū)、武漢市武昌區(qū)、池州市東至縣、渭南市華陰市、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過(guò),恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò),被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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