界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
據(jù)港交所官網(wǎng)5月26日披露，先通醫(yī)藥已提交上市申請(qǐng)書(shū)，但尚未公開(kāi)募資計(jì)劃。
年初以來(lái)，港股醫(yī)藥板塊迎來(lái)一輪漲幅。截至5月26日，恒生創(chuàng)新藥指數(shù)累計(jì)漲超35%。在輝瑞（Pfizer）用12億美元首付款買(mǎi)下三生制藥的雙抗、恒瑞以開(kāi)盤(pán)直奔4000億港元的姿登錄港股的動(dòng)態(tài)中，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域在沉寂三年之后有了變化。
先通醫(yī)藥在過(guò)去的標(biāo)簽是核藥。眼下，核藥的風(fēng)頭遠(yuǎn)不比雙抗、三抗類(lèi)藥物，企業(yè)選擇此時(shí)掛出招股書(shū)，借東風(fēng)之意明顯。與此同時(shí)，若是從經(jīng)營(yíng)面上觀測(cè)，其資金狀況稱不上余裕，在持續(xù)的入不敷出之后，也確實(shí)該為錢(qián)著急。
招股書(shū)顯示，截至2024年底，先通醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物是4.7億元。但該公司在過(guò)去兩年內(nèi)的花銷(xiāo)均在3億元的水平，其中大頭為核心產(chǎn)品的研發(fā)費(fèi)用和人力成本。
另和億元的經(jīng)營(yíng)成本相比，先通醫(yī)藥的營(yíng)收顯得相當(dāng)有限。2023年和2024年，該企業(yè)的收入為1020萬(wàn)元、4410萬(wàn)元，這還是囊括了銷(xiāo)售貨品、許可收入、醫(yī)藥外包（CRO/CDMO）服務(wù)、市場(chǎng)推廣服務(wù)這一系類(lèi)業(yè)務(wù)。同一時(shí)期，公司的凈虧損分別為3億元、1.56億元。
也就是，先通醫(yī)藥目前的創(chuàng)收能力較弱，但研發(fā)投入不小，此狀態(tài)中，如果企業(yè)沒(méi)有新的融資補(bǔ)血，公司在未來(lái)可能面臨較大的困難。
先通醫(yī)藥近兩年在產(chǎn)品的知名度和其核藥產(chǎn)品歐韋寧相關(guān)。在2023年接受36氪專(zhuān)訪時(shí)，先通醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)徐新盛曾提出“歐韋寧是10億元銷(xiāo)售潛質(zhì)的大品種”。
同一采訪中，徐新盛以及先通醫(yī)藥聯(lián)席總裁唐艷旻提出，已去醫(yī)院就診的輕度認(rèn)知功能障礙（MCI）患者，以及有阿爾茲海默癥家族遺傳史的人，都會(huì)是歐韋寧的目標(biāo)用戶。
歐韋寧（通用名：氟（18F）貝他苯注射液）是一款用于測(cè)定腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白斑塊（Aβ plague, 俗稱老年斑）的顯像產(chǎn)品，獲批時(shí)間為2023年9月，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于阿爾茲海默癥（AD）診斷的Aβ-PET顯像劑。
不過(guò)，據(jù)企業(yè)招股書(shū)，歐韋寧的銷(xiāo)售起始時(shí)間為今年1月，企業(yè)過(guò)往的經(jīng)營(yíng)成績(jī)無(wú)法判斷其未來(lái)在核藥領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)能力。
另外，據(jù)先通醫(yī)藥招股書(shū)，企業(yè)現(xiàn)階段的商業(yè)化產(chǎn)品有兩款，除了歐韋寧（XTR005），另一款商業(yè)化產(chǎn)品為腺苷注射液，商品名為歐達(dá)樂(lè)。它主要用來(lái)開(kāi)展心肌灌注顯像和超聲心動(dòng)圖藥物負(fù)荷試驗(yàn)，輔助診斷冠心病。
在2023年和2024年，先通醫(yī)藥的銷(xiāo)售成績(jī)是88.1萬(wàn)元、374.2萬(wàn)元。盡管這一組數(shù)據(jù)間的增速喜人，但也提示了企業(yè)的產(chǎn)品銷(xiāo)售成績(jī)非常一般。
雖然頭頂核藥光環(huán)，但在這一領(lǐng)域，先通醫(yī)藥實(shí)則是半路出家。
據(jù)《經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)》2024年5月報(bào)道，先通醫(yī)藥最開(kāi)始的業(yè)務(wù)是做仿制藥，后在2014年下半年，在美國(guó)核藥公司Navidea的新型受體靶向核藥Lymphoseek注射液于美獲批上市后，創(chuàng)始人徐新盛抓住市了該產(chǎn)品市場(chǎng)開(kāi)拓的機(jī)遇，獲得了產(chǎn)品在中國(guó)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。
另外，核藥產(chǎn)品領(lǐng)域之所以在2023年底至今受到關(guān)注，是因?yàn)檫@一系列產(chǎn)品在腫瘤治療領(lǐng)域顯示出了較強(qiáng)的商業(yè)潛力，代表企業(yè)為諾華（Novartis）。
據(jù)平安證券2024年7月研報(bào)，諾華的Pluvicto（中文通用名為镥（177Lu）特昔維匹肽注射液）于2022年3月被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于前列腺癌（mCRPC）患者，這一產(chǎn)品在上市后迅速放量，2023年銷(xiāo)售額達(dá)9.8億美元，2024年第一季度達(dá)3.1億美元。
前述研報(bào)顯示，諾華的另一款產(chǎn)品Lutathera也呈現(xiàn)了類(lèi)似狀態(tài)，它于2018年1月獲批治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（GEP-NET）患者，2023年的銷(xiāo)售額為6.1億美元，2024年第一季度銷(xiāo)售額為1.7億美元。
在治療藥物方面，先通醫(yī)藥目前已有XTR008。它是一款處于注冊(cè)階段產(chǎn)品，擬用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，也是該企業(yè)開(kāi)發(fā)進(jìn)度較快的產(chǎn)品。招股書(shū)顯示，在前述適應(yīng)癥上，諾華的Lutathera是全球唯一獲批產(chǎn)品，這或許能給先通醫(yī)藥商業(yè)機(jī)會(huì)。
另外，先通醫(yī)藥還有在研產(chǎn)品XTR010、XTR021，這兩款產(chǎn)品的對(duì)標(biāo)產(chǎn)品均為諾華的Pluvicto。截至目前，諾華的前述產(chǎn)品均未在國(guó)內(nèi)獲批。去年11月，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心公示，諾華Pluvicto的上市申請(qǐng)獲受理。