400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港內部精準公開,2025最新資源大放送限時免費領取
新澳門和香港內部精準公開,權威數據發(fā)布最新研究成果
新澳門和香港內部精準公開,銘記歷史珍愛和平共創(chuàng)美好未來：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港內部精準公開,2025年正版資料大全(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港內部精準公開,新澳2025精準最新版本資料免費
新澳門和香港內部精準公開,最新政策解讀助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
維修費用透明化承諾：我們承諾維修費用透明化，無任何隱藏費用。在維修前，我們會提供詳細的維修費用清單，讓您清楚了解維修成本。
持續(xù)學習，技術領先：家電技術日新月異，我們不斷組織技術人員參加專業(yè)培訓，掌握最新維修技術。確保在每一次服務中，都能為您提供最專業(yè)、最前沿的解決方案。
新澳門和香港內部精準公開,新時代青年志愿服務精神交流平臺
新澳門和香港內部精準公開,維修服務電話全國服務區(qū)域：
宜昌市猇亭區(qū)、孝感市云夢縣、杭州市富陽區(qū)、攀枝花市仁和區(qū)、湘西州保靖縣、韶關市武江區(qū)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、陽泉市盂縣、甘南合作市、樂山市沙灣區(qū)
廣西梧州市藤縣、大同市新榮區(qū)、河源市和平縣、六安市裕安區(qū)、丹東市鳳城市、德州市齊河縣、海南貴南縣、宜昌市猇亭區(qū)
湛江市吳川市、韶關市仁化縣、晉中市平遙縣、宿遷市沭陽縣、常德市武陵區(qū)、駐馬店市泌陽縣、成都市青羊區(qū)、肇慶市封開縣
畢節(jié)市赫章縣、煙臺市牟平區(qū)、寧夏銀川市金鳳區(qū)、內蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、臺州市黃巖區(qū)、佳木斯市樺南縣、廣西防城港市東興市、安康市寧陜縣
西安市藍田縣、湖州市德清縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、陽泉市平定縣、江門市開平市
佳木斯市樺南縣、龍巖市長汀縣、平涼市崆峒區(qū)、文山廣南縣、煙臺市芝罘區(qū)、樂東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、營口市西市區(qū)、內蒙古通遼市科爾沁左翼后旗
成都市簡陽市、文昌市文教鎮(zhèn)、鹽城市東臺市、湛江市霞山區(qū)、伊春市鐵力市、棗莊市山亭區(qū)、合肥市肥東縣
新鄉(xiāng)市原陽縣、泉州市晉江市、通化市梅河口市、漳州市漳浦縣、廣西百色市田林縣
湘潭市湘鄉(xiāng)市、昆明市嵩明縣、大慶市大同區(qū)、吉安市泰和縣、揚州市儀征市、馬鞍山市和縣、西安市藍田縣、松原市長嶺縣
湘潭市岳塘區(qū)、廣西欽州市浦北縣、宜春市豐城市、清遠市陽山縣、雙鴨山市寶山區(qū)、涼山美姑縣、齊齊哈爾市龍沙區(qū)
滁州市南譙區(qū)、阜新市太平區(qū)、黃山市歙縣、咸陽市旬邑縣、涼山甘洛縣
遵義市赤水市、忻州市代縣、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、衡陽市衡南縣、延安市甘泉縣、信陽市光山縣、綏化市肇東市、宜春市高安市、濱州市惠民縣
宜賓市珙縣、太原市晉源區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、鹽城市建湖縣、綏化市望奎縣、東營市東營區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、嘉興市海寧市
內蒙古呼和浩特市新城區(qū)、黔東南岑鞏縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、貴陽市烏當區(qū)、四平市公主嶺市、北京市平谷區(qū)、漳州市華安縣
廣西梧州市萬秀區(qū)、淮南市八公山區(qū)、遼源市龍山區(qū)、上海市嘉定區(qū)、廣西桂林市平樂縣、泉州市洛江區(qū)、西安市未央區(qū)、遼源市西安區(qū)
焦作市解放區(qū)、麗水市慶元縣、撫順市撫順縣、宜春市銅鼓縣、東方市板橋鎮(zhèn)、廣西桂林市陽朔縣、上饒市余干縣、張掖市肅南裕固族自治縣
莆田市荔城區(qū)、太原市迎澤區(qū)、蚌埠市蚌山區(qū)、吉安市泰和縣、廣西崇左市天等縣、內蒙古呼和浩特市托克托縣、黃岡市浠水縣、榆林市神木市、重慶市彭水苗族土家族自治縣
鐵嶺市西豐縣、廣西桂林市七星區(qū)、恩施州恩施市、合肥市巢湖市、運城市新絳縣、寧夏銀川市永寧縣、大興安嶺地區(qū)加格達奇區(qū)、鄂州市梁子湖區(qū)、南平市邵武市
綏化市蘭西縣、南昌市進賢縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、通化市通化縣、合肥市廬陽區(qū)
臨汾市大寧縣、寧德市蕉城區(qū)、綏化市青岡縣、吉安市遂川縣、?？谑忻捞m區(qū)、四平市鐵東區(qū)
臨汾市大寧縣、商丘市柘城縣、臨沂市蘭陵縣、海東市樂都區(qū)、九江市濂溪區(qū)、大同市廣靈縣、煙臺市萊州市、大理云龍縣、平頂山市石龍區(qū)
宜賓市興文縣、上海市嘉定區(qū)、湛江市吳川市、信陽市浉河區(qū)、撫順市撫順縣、果洛甘德縣
瓊海市長坡鎮(zhèn)、晉中市左權縣、中山市五桂山街道、濟寧市微山縣、長春市南關區(qū)、湘西州龍山縣、菏澤市曹縣
晉中市祁縣、上海市靜安區(qū)、長春市雙陽區(qū)、衡陽市常寧市、重慶市南川區(qū)、襄陽市樊城區(qū)、貴陽市花溪區(qū)、泉州市惠安縣
株洲市茶陵縣、成都市新津區(qū)、遵義市正安縣、南昌市安義縣、恩施州來鳳縣、蘇州市太倉市
溫州市洞頭區(qū)、濮陽市臺前縣、宣城市郎溪縣、昭通市永善縣、黃岡市蘄春縣
屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、儋州市那大鎮(zhèn)、瓊海市中原鎮(zhèn)、白山市渾江區(qū)、牡丹江市東安區(qū)、臺州市仙居縣、南平市政和縣
400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港內部精準公開,2025新澳門天天免費精準
新澳門和香港內部精準公開,優(yōu)質資源免費獲取指南
新澳門和香港內部精準公開,新澳門王中王五肖中特：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港內部精準公開,7777788888精準免費4肖(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港內部精準公開,2025澳門天天開獎大全結果
新澳門和香港內部精準公開,全球科技創(chuàng)新峰會聚焦未來產業(yè)趨勢
維修配件價格查詢與對比工具：我們提供配件價格查詢與對比工具，幫助客戶了解市場價格，做出明智選擇。
維修完成后，我們將提供設備操作和維護的培訓課程，提升您的技能水平。
新澳門和香港內部精準公開,2025年正版資料免費
新澳門和香港內部精準公開,維修服務電話全國服務區(qū)域：
吉安市安?？h、慶陽市環(huán)縣、吉林市磐石市、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、朝陽市北票市、廣西河池市巴馬瑤族自治縣
永州市零陵區(qū)、宿遷市宿豫區(qū)、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、重慶市酉陽縣、蘭州市安寧區(qū)、江門市鶴山市、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)
黔東南凱里市、運城市聞喜縣、聊城市高唐縣、臨沂市郯城縣、齊齊哈爾市甘南縣、呂梁市柳林縣、懷化市中方縣、貴陽市觀山湖區(qū)
周口市鄲城縣、牡丹江市西安區(qū)、甘南夏河縣、遂寧市蓬溪縣、常州市鐘樓區(qū)
臨滄市臨翔區(qū)、甘孜巴塘縣、長沙市開福區(qū)、棗莊市嶧城區(qū)、蘇州市虎丘區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、咸寧市赤壁市、東莞市麻涌鎮(zhèn)、撫順市東洲區(qū)、東莞市東城街道
駐馬店市確山縣、六安市金安區(qū)、蕪湖市南陵縣、阜陽市阜南縣、咸寧市嘉魚縣、南通市如皋市
上饒市德興市、寧德市福鼎市、內蒙古烏海市海勃灣區(qū)、荊門市沙洋縣、無錫市新吳區(qū)、紅河紅河縣、漢中市留壩縣、張掖市民樂縣、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、阜陽市界首市
臨高縣調樓鎮(zhèn)、贛州市于都縣、武漢市東西湖區(qū)、伊春市伊美區(qū)、海東市循化撒拉族自治縣、洛陽市宜陽縣、鶴崗市東山區(qū)、自貢市富順縣、榆林市橫山區(qū)、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)
茂名市茂南區(qū)、廣西百色市靖西市、文昌市翁田鎮(zhèn)、合肥市包河區(qū)、北京市房山區(qū)、南陽市南召縣、保山市昌寧縣、德陽市羅江區(qū)
贛州市崇義縣、晉中市祁縣、哈爾濱市通河縣、佳木斯市湯原縣、邵陽市邵陽縣、天津市北辰區(qū)、西雙版納勐臘縣、廣西河池市宜州區(qū)
榆林市吳堡縣、深圳市鹽田區(qū)、商丘市睢陽區(qū)、酒泉市金塔縣、淮安市淮陰區(qū)、衡陽市常寧市、德州市平原縣、廣西南寧市青秀區(qū)、徐州市新沂市
哈爾濱市延壽縣、內蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、宣城市宣州區(qū)、宜春市靖安縣、滁州市南譙區(qū)
濟南市萊蕪區(qū)、贛州市南康區(qū)、東莞市黃江鎮(zhèn)、長治市沁縣、佳木斯市向陽區(qū)、臨汾市襄汾縣
濮陽市范縣、張家界市慈利縣、太原市杏花嶺區(qū)、濟南市歷城區(qū)、泉州市永春縣、樂山市犍為縣、黔南荔波縣、吉安市遂川縣、雞西市恒山區(qū)、南昌市青山湖區(qū)
成都市新津區(qū)、漯河市舞陽縣、宿州市埇橋區(qū)、甘孜九龍縣、鹽城市大豐區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、黃南同仁市
東莞市石碣鎮(zhèn)、益陽市安化縣、丹東市振興區(qū)、云浮市云安區(qū)、白山市撫松縣、四平市公主嶺市、廣西南寧市良慶區(qū)、南通市啟東市、濟南市章丘區(qū)
寧夏石嘴山市惠農區(qū)、牡丹江市林口縣、濮陽市華龍區(qū)、黔西南安龍縣、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、清遠市連山壯族瑤族自治縣、廣西梧州市蒼梧縣、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、十堰市竹山縣、廣西百色市靖西市
保山市騰沖市、嘉興市海鹽縣、杭州市蕭山區(qū)、三亞市海棠區(qū)、北京市西城區(qū)、合肥市廬陽區(qū)、廣西北海市海城區(qū)、成都市蒲江縣、大慶市大同區(qū)
北京市房山區(qū)、長治市上黨區(qū)、南陽市鄧州市、遼源市東遼縣、畢節(jié)市七星關區(qū)、天津市和平區(qū)、威海市榮成市、徐州市賈汪區(qū)、永州市冷水灘區(qū)、北京市昌平區(qū)
常德市津市市、眉山市仁壽縣、泉州市鯉城區(qū)、延邊圖們市、定西市通渭縣、云浮市新興縣、西雙版納勐?？h
綿陽市游仙區(qū)、五指山市通什、龍巖市長汀縣、蚌埠市懷遠縣、廣西柳州市融安縣、遼陽市宏偉區(qū)
嘉興市桐鄉(xiāng)市、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、中山市神灣鎮(zhèn)、遵義市紅花崗區(qū)、遂寧市船山區(qū)、許昌市建安區(qū)、沈陽市沈河區(qū)、濱州市濱城區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣
忻州市忻府區(qū)、沈陽市沈北新區(qū)、紅河蒙自市、益陽市赫山區(qū)、張掖市高臺縣、湘西州永順縣、廣西賀州市鐘山縣、沈陽市康平縣、鹽城市阜寧縣、黃岡市黃州區(qū)
新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、阜新市新邱區(qū)、蕪湖市無為市、哈爾濱市香坊區(qū)、廣西桂林市臨桂區(qū)、通化市集安市、臨沂市郯城縣、惠州市龍門縣、三門峽市靈寶市
昆明市石林彝族自治縣、云浮市羅定市、日照市五蓮縣、南昌市灣里區(qū)、信陽市新縣、龍巖市長汀縣、宣城市廣德市
撫州市樂安縣、慶陽市環(huán)縣、贛州市贛縣區(qū)、懷化市會同縣、成都市崇州市
海東市循化撒拉族自治縣、陽江市陽春市、自貢市富順縣、溫州市鹿城區(qū)、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、懷化市溆浦縣、寧德市霞浦縣、蘭州市榆中縣
康方生物回應明星雙抗數據爭議|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產品依沃西單抗臨床數據帶崩合作方股價后，4月28日開盤，公司股價也隨之跳水，截至上午收盤報86.85港元/股，大跌12.18%，當下市值779.54億元，相較上一個交易日收盤市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開業(yè)務溝通會，公司創(chuàng)始人、董事長夏瑜回應了關于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數據的討論，稱需要更關注該試驗的申報目標，即以無進展生存期（PFS）陽性結果在國內獲得完全批準上市，并表示對HARMONi-2研究的對應海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細胞肺癌（NSCLC）領域。而本次引發(fā)公司股價大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時進行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結果顯示，依沃西單抗對比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風險比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。
但該初步的總生存期數據被市場認為不及預期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無進展生存期這一唯一主要終點上頭對頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關注。
實際上，無進展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點指標。前者指患者入組接受某種治療后病情沒有進展的時間，時間越長意味著患者有質量生存的時間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時間。
因此，無進展生存期數據比總生存期更早獲得，也是包括美國食藥監(jiān)局在內的全球主流藥監(jiān)部門認可的臨床終點指標之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長生存時間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評價腫瘤藥療效的金標準。
由此，投資者是借本次公布的國內初步總生存期數據來判斷依沃西單抗的未來、尤其在海外市場的潛力。
而該結果令市場不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風險比較高，相較腫瘤領域普遍認為有臨床價值的0.8風險比閾值較接近；另一方面，該結果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數據獲取的難度更大，通常需要更長試驗時間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結果，需要得到什么樣的臨床終點指標，意味著不同的臨床試驗設計。
前賓夕法尼亞大學醫(yī)學院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗以無進展生存期為唯一終點，對照組患者疾病進展后，即可獲得該病例的無進展生存期數據，此后病人也可以選擇治療組藥物進行治療，這樣的交叉治療不影響無進展生存期數據，但對試驗的總生存數據就會有影響，無法簡單直接比較出對照組和治療組的差異。
本次業(yè)務溝通會上，夏瑜強調，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國內獲得完全批準。
2022年，基于此前的II期臨床研究結果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應證上與當下最優(yōu)標準療法K藥進行頭對頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊III期臨床。
夏瑜稱，啟動該注冊III期研究前，公司已經與國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達成一致，可以以無進展生存期數據獲批。
基于此，公司才做出相應臨床設計，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無進展生存期陽性結果，并獲得了監(jiān)管認可。因而，依沃西單抗的這一適應證在2024年7月申報上市。
不過此后的審評中，藥審中心進一步要求公司無論當時的試驗成熟度（進度）如何，再提供一個總生存期指標上的初步分析，以看到依沃西單抗對患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關分析，即得到前述總生存期風險比為0.777的結果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學意義的陽性結果。業(yè)內也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
夏瑜同樣在前述溝通會上表示，“大家在往下走（推演未來結果）的時候，我不能用鉆牛角尖這個詞，但我想這會偏離了問題的本質，303研究的最初目的是什么？是要在中國拿下這個適應證，讓患者受益，這一點上我們做到了?！?/p>
依沃西單抗進入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權益授權了美股上市公司Summit，后者也開始啟動海外研究。與HARMONi-2研究適應證對應的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計學差異的總生存期數據，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現有的數據看對Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進其他兩項III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌）。其中，HARMONi研究預計在2025年年中發(fā)布頂線結果。
國內市場中，依沃西單抗首個獲批的適應證為二線治療EGFR突變的非小細胞肺癌。2024年全年，公司產品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應證均將參與今年的國家醫(yī)保談判。
相關推薦：
