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南昌市青山湖區(qū)、樂山市五通橋區(qū)、北京市房山區(qū)、三明市明溪縣、徐州市邳州市
甘孜得榮縣、通化市東昌區(qū)、蘇州市相城區(qū)、上海市崇明區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、淄博市淄川區(qū)、宜昌市西陵區(qū)
吉安市安福縣、慶陽市環(huán)縣、吉林市磐石市、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、朝陽市北票市、廣西河池市巴馬瑤族自治縣
紹興市柯橋區(qū)、廣元市昭化區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、曲靖市沾益區(qū)、鞍山市鐵西區(qū)、咸陽市彬州市、臨沂市沂水縣
內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、濮陽市南樂縣、沈陽市康平縣、咸陽市永壽縣、黃石市西塞山區(qū)、渭南市澄城縣、東莞市常平鎮(zhèn)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)
益陽市資陽區(qū)、甘孜得榮縣、肇慶市高要區(qū)、襄陽市棗陽市、七臺(tái)河市桃山區(qū)、重慶市大渡口區(qū)、德州市慶云縣
銅川市宜君縣、紹興市柯橋區(qū)、遼陽市遼陽縣、齊齊哈爾市富裕縣、商洛市鎮(zhèn)安縣、婁底市雙峰縣
吉安市永豐縣、中山市南朗鎮(zhèn)、白銀市會(huì)寧縣、畢節(jié)市大方縣、寶雞市麟游縣、榆林市定邊縣、德州市寧津縣
鹽城市大豐區(qū)、濱州市濱城區(qū)、延邊圖們市、遂寧市蓬溪縣、紅河個(gè)舊市、東莞市南城街道、紹興市新昌縣、聊城市東阿縣
銅仁市沿河土家族自治縣、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、西寧市湟中區(qū)、臨汾市洪洞縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、九江市廬山市、襄陽市棗陽市
宜春市銅鼓縣、淄博市淄川區(qū)、攀枝花市西區(qū)、邵陽市新寧縣、云浮市云安區(qū)
合肥市肥東縣、邵陽市邵陽縣、九江市修水縣、定西市渭源縣、海口市美蘭區(qū)、紅河開遠(yuǎn)市、梅州市大埔縣
宣城市旌德縣、晉中市平遙縣、遵義市鳳岡縣、青島市嶗山區(qū)、恩施州巴東縣、甘南夏河縣、上海市徐匯區(qū)、北京市平谷區(qū)、贛州市贛縣區(qū)、溫州市鹿城區(qū)
龍巖市上杭縣、衡陽市蒸湘區(qū)、涼山普格縣、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、菏澤市巨野縣、廣西河池市金城江區(qū)、雅安市滎經(jīng)縣
陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、咸陽市旬邑縣、廣西南寧市青秀區(qū)、酒泉市玉門市、濮陽市華龍區(qū)、岳陽市湘陰縣、南京市鼓樓區(qū)
廣西百色市田陽區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、黔東南雷山縣、涼山鹽源縣、文昌市翁田鎮(zhèn)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)
涼山越西縣、蘇州市吳中區(qū)、棗莊市薛城區(qū)、許昌市魏都區(qū)、池州市青陽縣、肇慶市封開縣
臺(tái)州市天臺(tái)縣、紅河開遠(yuǎn)市、成都市青白江區(qū)、貴陽市開陽縣、鞍山市千山區(qū)、西安市碑林區(qū)、潮州市潮安區(qū)
北京市朝陽區(qū)、德州市武城縣、哈爾濱市木蘭縣、鐵嶺市清河區(qū)、南京市溧水區(qū)
九江市湖口縣、東方市大田鎮(zhèn)、楚雄姚安縣、廣州市南沙區(qū)、伊春市鐵力市、棗莊市薛城區(qū)、武漢市東西湖區(qū)、涼山越西縣、寶雞市麟游縣
上饒市婺源縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)、甘孜甘孜縣、自貢市大安區(qū)、瓊海市潭門鎮(zhèn)、益陽市資陽區(qū)、海西蒙古族茫崖市
益陽市桃江縣、臺(tái)州市仙居縣、泰安市岱岳區(qū)、西寧市湟源縣、上海市寶山區(qū)、莆田市秀嶼區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、濰坊市安丘市
海北門源回族自治縣、遂寧市船山區(qū)、廣西南寧市興寧區(qū)、商丘市睢陽區(qū)、蘇州市吳中區(qū)
重慶市秀山縣、文昌市東郊鎮(zhèn)、南昌市安義縣、濟(jì)南市歷下區(qū)、福州市倉(cāng)山區(qū)、中山市港口鎮(zhèn)
寧波市奉化區(qū)、定安縣嶺口鎮(zhèn)、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、海西蒙古族天峻縣、天津市北辰區(qū)、廣西柳州市融水苗族自治縣
牡丹江市西安區(qū)、南通市通州區(qū)、襄陽市襄州區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣、伊春市豐林縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)、中山市港口鎮(zhèn)
貴陽市觀山湖區(qū)、昆明市盤龍區(qū)、宜春市奉新縣、衡陽市雁峰區(qū)、東莞市石龍鎮(zhèn)、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、無錫市梁溪區(qū)
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福州市連江縣、永州市道縣、濟(jì)南市鋼城區(qū)、云浮市新興縣、濟(jì)寧市魚臺(tái)縣、涼山西昌市、定西市渭源縣
營(yíng)口市老邊區(qū)、黃岡市黃梅縣、九江市共青城市、寧波市北侖區(qū)、商洛市山陽縣、天水市甘谷縣、廣西河池市大化瑤族自治縣、廣西百色市凌云縣、襄陽市襄城區(qū)
大連市中山區(qū)、許昌市長(zhǎng)葛市、宜春市上高縣、黃山市黃山區(qū)、臺(tái)州市玉環(huán)市、蘇州市吳江區(qū)
酒泉市肅州區(qū)、深圳市光明區(qū)、南通市啟東市、哈爾濱市呼蘭區(qū)、廈門市湖里區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、漢中市寧強(qiáng)縣、綏化市慶安縣
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、徐州市鼓樓區(qū)、中山市阜沙鎮(zhèn)、雙鴨山市集賢縣、白山市長(zhǎng)白朝鮮族自治縣、黔東南三穗縣、泰州市靖江市、白銀市靖遠(yuǎn)縣、黔西南普安縣
西安市長(zhǎng)安區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、安慶市大觀區(qū)、臨高縣和舍鎮(zhèn)、安慶市宿松縣、三沙市南沙區(qū)
安慶市望江縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)、迪慶德欽縣、滁州市鳳陽縣、開封市禹王臺(tái)區(qū)、大興安嶺地區(qū)塔河縣、黔東南劍河縣、紅河河口瑤族自治縣
四平市公主嶺市、昆明市盤龍區(qū)、雞西市梨樹區(qū)、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、廣安市岳池縣、甘孜新龍縣、黔東南黎平縣、銅仁市松桃苗族自治縣
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重慶市武隆區(qū)、中山市南區(qū)街道、寶雞市麟游縣、蕪湖市弋江區(qū)、西安市長(zhǎng)安區(qū)、雅安市寶興縣、廣西桂林市象山區(qū)、曲靖市富源縣、德州市禹城市
重慶市大足區(qū)、漳州市華安縣、南昌市新建區(qū)、雙鴨山市寶山區(qū)、青島市市北區(qū)、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、紅河彌勒市、運(yùn)城市聞喜縣、深圳市光明區(qū)
延安市宜川縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、綏化市慶安縣、泰州市靖江市、揚(yáng)州市儀征市、武漢市青山區(qū)
寧夏吳忠市同心縣、九江市湖口縣、佛山市三水區(qū)、云浮市云安區(qū)、濟(jì)寧市泗水縣、鐵嶺市開原市、黔南惠水縣
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洛陽市新安縣、六安市霍山縣、汕尾市海豐縣、晉中市榆社縣、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、成都市青白江區(qū)
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商洛市柞水縣、臨高縣新盈鎮(zhèn)、甘南迭部縣、淮北市相山區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)、東莞市萬江街道、臨汾市侯馬市、黃南澤庫(kù)縣、臨汾市浮山縣、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市
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“減肥藥”的新王者誕生了|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
司美格魯肽被擊敗了。
5月11日,禮來公布了替爾泊肽頭對(duì)頭司美格魯肽的詳細(xì)結(jié)果。SURMOUNT-5研究結(jié)果顯示,替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕,在所有減重和腰圍縮減的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中,替爾泊肽均優(yōu)于司美格魯肽。
該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽3b期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估在肥胖或伴有至少一種合并癥(如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾?。┑某爻扇耍ㄇ也缓喜⑻悄虿。鏍柌措呐c司美格魯肽的有效性與安全性。

在第72周時(shí),替爾泊肽達(dá)到主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn),且在整個(gè)試驗(yàn)中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
在主要終點(diǎn)方面,使用替爾泊肽治療的受試者在第72周時(shí)平均體重減少了20.2%,而司美格魯肽組平均體重減少了13.7%,替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。替爾泊肽組平均體重減輕了50.3磅(22.8公斤),司美格魯肽組平均體重減輕了33.1磅(15.0公斤)。

在關(guān)鍵次要終點(diǎn)中,替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕大于等于15%的參與者比例達(dá)64.6%,而司美格魯肽組為40.1%。此外,替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm,而司美格魯肽組為13cm。
替爾泊肽在作用機(jī)制上先天優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽可以同時(shí)激活GIP和GLP-1激素受體,而司美格魯肽只作用于GLP-1受體。
對(duì)標(biāo)禮來的替爾泊肽,諾和諾德也研發(fā)了司美格魯肽的升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema,該藥物由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類似物Cagrilintide組成,計(jì)劃在2026年第一季度申報(bào)上市。

2024年12月和2025年3月,諾和諾德先后公布CagriSema的臨床3期試驗(yàn)REDEFINE 1和REDEFINE 2的結(jié)果。結(jié)果顯示,CagriSema的減重效果優(yōu)于司美格魯肽,但因數(shù)據(jù)未達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期,股價(jià)暴跌。
近兩年來,替爾泊肽和司美格魯肽在多方面進(jìn)行比拼。兩大產(chǎn)品各自上市后,都曾遇到過產(chǎn)能瓶頸,2023年至2024年,諾和諾德和禮來分別擴(kuò)產(chǎn)。比如諾和諾德擴(kuò)建丹麥工廠、斥資收購(gòu)灌裝生產(chǎn)基地等。禮來投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí),擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。
諾和諾德雖是先行者,卻不斷受到禮來的挑戰(zhàn)。目前,替爾泊肽和司美格魯肽在銷量比拼上,2025年一季度,司美格魯肽減肥版實(shí)現(xiàn)收入約24.48億美元,替爾泊肽減重版實(shí)現(xiàn)收入23.1億美元。雖然司美格魯肽略勝一籌,但是環(huán)比來看,司美格魯肽增長(zhǎng)不及替爾泊肽。司美格魯肽環(huán)比下降達(dá)13%,替爾泊肽今年一季度的銷售額為去年同期的4倍多。
近日,諾和諾德和禮來的戰(zhàn)場(chǎng)來到了口服減肥藥領(lǐng)域。2023年,諾和諾德曾公布了口服減重版司美格魯肽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,但是選擇推遲該藥的上市申請(qǐng)。今年4月17日,禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron的研究結(jié)果,并表示預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)。
在禮來宣布消息不久,諾和諾德快馬加鞭將口服減重版司美格魯肽的上市申請(qǐng)?zhí)嵘先粘獭?月21日,諾和諾德宣布已向美國(guó)食藥監(jiān)局提交口服Wegovy減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。5月2日,諾和諾德披露,美國(guó)食藥監(jiān)局已受理該藥上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)將在2025年第四季度完成審評(píng)。
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