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甘孜理塘縣、雞西市滴道區(qū)、海東市循化撒拉族自治縣、無錫市梁溪區(qū)、寧夏銀川市金鳳區(qū)、晉城市高平市、十堰市丹江口市、臨汾市大寧縣、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、德陽市旌陽區(qū)
上海市奉賢區(qū)、西安市高陵區(qū)、許昌市建安區(qū)、太原市古交市、漳州市南靖縣、洛陽市欒川縣、臨高縣皇桐鎮(zhèn)、東莞市塘廈鎮(zhèn)
臺(tái)州市玉環(huán)市、福州市鼓樓區(qū)、商丘市虞城縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、泉州市泉港區(qū)、黔東南黎平縣、寧夏吳忠市利通區(qū)
信陽市息縣、雅安市名山區(qū)、呂梁市方山縣、萬寧市大茂鎮(zhèn)、定西市渭源縣、東莞市萬江街道、信陽市商城縣、哈爾濱市巴彥縣、永州市新田縣、福州市羅源縣
廣州市增城區(qū)、常州市武進(jìn)區(qū)、東方市大田鎮(zhèn)、東方市八所鎮(zhèn)、萬寧市長豐鎮(zhèn)、揭陽市惠來縣、保山市隆陽區(qū)、連云港市贛榆區(qū)、日照市莒縣、新鄉(xiāng)市封丘縣
黃岡市蘄春縣、咸寧市崇陽縣、蚌埠市淮上區(qū)、湘西州永順縣、太原市古交市、漳州市薌城區(qū)、西安市蓮湖區(qū)、廣西柳州市鹿寨縣
九江市永修縣、南平市順昌縣、嘉興市海鹽縣、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、南充市高坪區(qū)、沈陽市法庫縣、海西蒙古族天峻縣、安慶市望江縣、樂山市峨邊彝族自治縣、昭通市彝良縣
果洛班瑪縣、上饒市余干縣、遵義市余慶縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、煙臺(tái)市龍口市、梅州市梅縣區(qū)、珠海市香洲區(qū)、贛州市南康區(qū)
贛州市瑞金市、杭州市上城區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、焦作市武陟縣、廣西南寧市江南區(qū)、上海市長寧區(qū)、營口市鲅魚圈區(qū)、上饒市德興市、海東市平安區(qū)、紅河開遠(yuǎn)市
遼源市東遼縣、廣西梧州市蒼梧縣、涼山美姑縣、池州市貴池區(qū)、溫州市文成縣、丹東市元寶區(qū)、佳木斯市向陽區(qū)、婁底市雙峰縣、衡陽市常寧市、十堰市鄖西縣
云浮市云城區(qū)、定安縣翰林鎮(zhèn)、株洲市天元區(qū)、焦作市孟州市、呂梁市臨縣、徐州市銅山區(qū)、溫州市文成縣、成都市新都區(qū)
遼陽市太子河區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、西安市長安區(qū)、三明市明溪縣、泉州市惠安縣、徐州市云龍區(qū)、榆林市清澗縣、焦作市修武縣、寶雞市眉縣、金華市金東區(qū)
新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、孝感市漢川市、上海市普陀區(qū)、重慶市黔江區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、昆明市晉寧區(qū)、昭通市魯?shù)榭h、肇慶市懷集縣
涼山雷波縣、瓊海市潭門鎮(zhèn)、重慶市忠縣、麗江市古城區(qū)、丹東市振安區(qū)、平頂山市寶豐縣、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、四平市雙遼市、安陽市林州市
大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、聊城市陽谷縣、南京市鼓樓區(qū)、隴南市兩當(dāng)縣、肇慶市封開縣
延安市吳起縣、株洲市攸縣、紅河石屏縣、六安市霍邱縣、韶關(guān)市新豐縣、益陽市安化縣、商丘市寧陵縣
西寧市湟源縣、延邊龍井市、牡丹江市愛民區(qū)、濟(jì)源市市轄區(qū)、九江市湖口縣、佛山市順德區(qū)、郴州市北湖區(qū)、南陽市唐河縣
齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、樂山市夾江縣、曲靖市馬龍區(qū)、溫州市龍港市、普洱市景谷傣族彝族自治縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、寧波市奉化區(qū)
茂名市信宜市、臨沂市臨沭縣、達(dá)州市萬源市、海東市平安區(qū)、晉城市陽城縣、隴南市武都區(qū)、忻州市忻府區(qū)、南京市鼓樓區(qū)
榆林市綏德縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、清遠(yuǎn)市陽山縣、直轄縣仙桃市、龍巖市新羅區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、伊春市金林區(qū)、菏澤市定陶區(qū)、綏化市蘭西縣、呂梁市方山縣
陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、德宏傣族景頗族自治州芒市、忻州市代縣、株洲市炎陵縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、湛江市坡頭區(qū)、陽泉市城區(qū)
楚雄武定縣、贛州市上猶縣、寧德市柘榮縣、巴中市南江縣、安康市寧陜縣、大慶市大同區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)
合肥市廬陽區(qū)、滁州市定遠(yuǎn)縣、南京市秦淮區(qū)、鐵嶺市昌圖縣、寧夏固原市西吉縣
蘭州市七里河區(qū)、天水市甘谷縣、大連市中山區(qū)、長沙市岳麓區(qū)、安陽市殷都區(qū)、六安市霍邱縣、樂東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、鄂州市華容區(qū)、婁底市雙峰縣
成都市青羊區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、果洛達(dá)日縣、棗莊市嶧城區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、宜賓市翠屏區(qū)、臨汾市汾西縣、齊齊哈爾市甘南縣、七臺(tái)河市新興區(qū)
遵義市桐梓縣、東方市天安鄉(xiāng)、臺(tái)州市路橋區(qū)、聊城市冠縣、廣西南寧市江南區(qū)、玉溪市易門縣、煙臺(tái)市萊山區(qū)、忻州市靜樂縣、甘孜白玉縣、商丘市睢陽區(qū)
廣西防城港市防城區(qū)、河源市東源縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、本溪市桓仁滿族自治縣、畢節(jié)市赫章縣、漳州市云霄縣、威海市榮成市
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患者花8萬購“臨床研究用藥”引質(zhì)疑,康方生物:銷售人員私自騙取、免費(fèi)提供|界面新聞
近日,“流入市場(chǎng)的臨床試驗(yàn)抗癌藥” 引發(fā)關(guān)注,涉及到的藥物是康方生物(09926.HK)的卡度尼利單抗注射液。
據(jù)第一財(cái)經(jīng),6月4日,康方生物向記者提供的《關(guān)于重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關(guān)新聞報(bào)道的聲明》稱,經(jīng)調(diào)查核實(shí),對(duì)于患者李某美使用的臨床研究藥物,公司從未向患者李某美收取任何費(fèi)用,公司經(jīng)辦銷售人員亦未收取患者李某美的任何費(fèi)用。即不存在患者“花錢購買了臨床研究用藥”的情況。
康方生物強(qiáng)調(diào),患者李某美所免費(fèi)獲得的藥物,系嚴(yán)格按照國家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物,與公司商業(yè)銷售產(chǎn)品執(zhí)行同樣嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理要求。
康方生物方面稱,該公司重慶銷售人員通過偽造研究立項(xiàng)文件及醫(yī)院倫理批件等材料,以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究的名義,從公司騙取了若干藥物。據(jù)銷售人員所述,多次無償提供該藥物給李某美使用,主要系其考慮李某美支付能力十分有限,且使用卡度尼利單抗注射液以來療效較好。
康方生物方面表示,目前配合相關(guān)監(jiān)督管理部門就此事件開展調(diào)查。這起事件牽涉康方、醫(yī)藥代表、醫(yī)院、醫(yī)生及患者各方,進(jìn)一步的責(zé)任認(rèn)定仍待監(jiān)管機(jī)構(gòu)給出。

6月2日,據(jù)大象新聞報(bào)道,重慶巫山縣腫瘤患者李某美通過醫(yī)生推薦,花79320元購買“卡度尼利單抗注射液”,共用了約70支,除6支正規(guī)上市藥品,5支標(biāo)有“慈善基金會(huì)捐贈(zèng)”字樣的贈(zèng)品藥之外,其余均為“僅供臨床研究使用”的藥品。
6月3日上午,重慶市藥品監(jiān)督管理局對(duì)康方生物醫(yī)藥代表冉登元展開調(diào)查,并向涉事藥企所在地的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)發(fā)了協(xié)查函。隨后,重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局受理此事的郭隊(duì)長對(duì)媒體表示,“調(diào)查會(huì)盡快,官方通報(bào)會(huì)及時(shí)發(fā)布。

河南春屹律師事務(wù)所主任張少春律師在接受大象新聞采訪時(shí)認(rèn)為,我國《藥品管理法》對(duì)臨床試驗(yàn)用藥有明確且嚴(yán)苛的法律規(guī)定:實(shí)施藥物臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)向受試者或者其監(jiān)護(hù)人如實(shí)說明和解釋臨床試驗(yàn)的目的和風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,取得受試者或者其監(jiān)護(hù)人自愿簽署的知情同意書,并采取有效措施保護(hù)受試者合法權(quán)益。

康方生物成立于2012年,致力于創(chuàng)新生物新藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。2020年4月24日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市。
康方生物目前已開發(fā)了50個(gè)以上擁有全球獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新候選藥物,包括15個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC藥物,24個(gè)藥物處于臨床開發(fā)階段。
2024年,康方生物業(yè)績(jī)?cè)庥觥盎F盧”,營收21.24億元,同比下降53.08%;歸母凈虧損5.15億元,由盈轉(zhuǎn)虧。
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