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商丘市虞城縣、揭陽市榕城區(qū)、長治市壺關(guān)縣、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、益陽市安化縣
廣西河池市東蘭縣、晉中市介休市、牡丹江市陽明區(qū)、鞍山市臺(tái)安縣、呂梁市嵐縣
玉溪市紅塔區(qū)、湘潭市岳塘區(qū)、永州市江永縣、中山市五桂山街道、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、中山市神灣鎮(zhèn)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、東莞市塘廈鎮(zhèn)、通化市柳河縣
晉城市高平市、畢節(jié)市納雍縣、長治市屯留區(qū)、廣州市從化區(qū)、漳州市龍文區(qū)
麗水市縉云縣、定安縣嶺口鎮(zhèn)、澄邁縣老城鎮(zhèn)、阜陽市潁東區(qū)、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、合肥市廬江縣、青島市李滄區(qū)、馬鞍山市含山縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣
涼山金陽縣、信陽市浉河區(qū)、杭州市臨安區(qū)、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)
煙臺(tái)市棲霞市、合肥市蜀山區(qū)、安慶市大觀區(qū)、駐馬店市遂平縣、延安市志丹縣、東營市東營區(qū)、蘭州市城關(guān)區(qū)、大理巍山彝族回族自治縣、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)
儋州市光村鎮(zhèn)、株洲市醴陵市、滁州市明光市、常州市金壇區(qū)、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、東方市板橋鎮(zhèn)、江門市鶴山市、東莞市樟木頭鎮(zhèn)
白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、廣西百色市西林縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、四平市公主嶺市、濮陽市濮陽縣、廣西貴港市桂平市、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)
阜陽市潁東區(qū)、宜春市上高縣、菏澤市東明縣、黔南羅甸縣、孝感市孝昌縣、太原市婁煩縣、紅河綠春縣、雞西市滴道區(qū)、揚(yáng)州市江都區(qū)、天水市秦州區(qū)
駐馬店市遂平縣、杭州市余杭區(qū)、亳州市譙城區(qū)、哈爾濱市延壽縣、荊門市掇刀區(qū)、榆林市佳縣、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、四平市鐵東區(qū)
鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、銅仁市沿河土家族自治縣、中山市橫欄鎮(zhèn)、駐馬店市西平縣、吉林市龍?zhí)秴^(qū)、寶雞市眉縣、麗水市縉云縣
菏澤市成武縣、合肥市瑤海區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、贛州市會(huì)昌縣、揭陽市揭東區(qū)
榆林市吳堡縣、九江市共青城市、郴州市北湖區(qū)、濱州市陽信縣、焦作市武陟縣、天津市河西區(qū)、松原市扶余市、眉山市丹棱縣
信陽市淮濱縣、上饒市弋陽縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、長治市上黨區(qū)、武漢市江夏區(qū)、酒泉市敦煌市、湛江市霞山區(qū)
馬鞍山市含山縣、貴陽市息烽縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、甘南碌曲縣、淮南市八公山區(qū)、吉安市峽江縣
宜春市宜豐縣、自貢市榮縣、白城市大安市、宜昌市伍家崗區(qū)、玉溪市易門縣、衡陽市常寧市、天水市秦州區(qū)、雞西市虎林市、保山市龍陵縣
商丘市梁園區(qū)、榆林市定邊縣、北京市順義區(qū)、曲靖市陸良縣、德州市武城縣
榆林市吳堡縣、眉山市仁壽縣、駐馬店市西平縣、廣西來賓市金秀瑤族自治縣、中山市中山港街道、樂山市夾江縣、寧波市余姚市、西安市蓮湖區(qū)
寶雞市麟游縣、四平市雙遼市、楚雄牟定縣、大慶市肇州縣、酒泉市金塔縣、大連市旅順口區(qū)、咸陽市長武縣、錦州市黑山縣
涼山布拖縣、長沙市天心區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)、長治市平順縣、阜新市彰武縣、衡陽市雁峰區(qū)、萬寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、廣西桂林市陽朔縣、東方市天安鄉(xiāng)、十堰市鄖西縣
渭南市澄城縣、武漢市新洲區(qū)、永州市冷水灘區(qū)、常德市津市市、九江市修水縣、呂梁市孝義市
亳州市譙城區(qū)、廣元市昭化區(qū)、株洲市攸縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、中山市小欖鎮(zhèn)、南通市崇川區(qū)
黔西南晴隆縣、昭通市綏江縣、昆明市東川區(qū)、松原市扶余市、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、荊州市石首市、德州市武城縣、遵義市仁懷市
延安市志丹縣、南陽市方城縣、上海市金山區(qū)、黃石市西塞山區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、信陽市商城縣、遂寧市蓬溪縣
衢州市常山縣、西安市蓮湖區(qū)、莆田市仙游縣、儋州市和慶鎮(zhèn)、東莞市道滘鎮(zhèn)、黔西南普安縣、紅河紅河縣、廣西欽州市靈山縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、梅州市五華縣
齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、萬寧市和樂鎮(zhèn)、寧波市象山縣、涼山布拖縣、泉州市金門縣、莆田市仙游縣、玉樹曲麻萊縣、泰安市泰山區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣
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內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、文山富寧縣、鷹潭市余江區(qū)、貴陽市開陽縣、恩施州建始縣
信陽市息縣、海西蒙古族都蘭縣、杭州市西湖區(qū)、廣安市武勝縣、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、茂名市化州市、武漢市黃陂區(qū)
永州市藍(lán)山縣、丹東市元寶區(qū)、玉溪市江川區(qū)、德州市寧津縣、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、三明市明溪縣、咸寧市崇陽縣
廣州市黃埔區(qū)、重慶市萬州區(qū)、遵義市鳳岡縣、海南興海縣、黔南龍里縣、廣西桂林市七星區(qū)、臨高縣新盈鎮(zhèn)
馬鞍山市雨山區(qū)、黃岡市浠水縣、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、湘西州古丈縣、臨汾市永和縣、西安市雁塔區(qū)、湖州市吳興區(qū)
寧波市北侖區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、重慶市武隆區(qū)、新鄉(xiāng)市封丘縣、岳陽市汨羅市、西雙版納勐??h
泉州市泉港區(qū)、荊州市監(jiān)利市、廣西欽州市欽南區(qū)、營口市老邊區(qū)、揭陽市揭西縣、七臺(tái)河市新興區(qū)、恩施州利川市、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)、汕頭市澄海區(qū)、荊門市沙洋縣
西安市藍(lán)田縣、濮陽市南樂縣、安康市石泉縣、湖州市安吉縣、果洛久治縣、黃岡市浠水縣、涼山喜德縣
南充市西充縣、上海市靜安區(qū)、淮北市烈山區(qū)、黔東南丹寨縣、咸陽市旬邑縣、呂梁市交城縣、黔南羅甸縣、廣西南寧市上林縣
營口市西市區(qū)、濟(jì)南市商河縣、攀枝花市西區(qū)、商丘市民權(quán)縣、慶陽市正寧縣、咸寧市咸安區(qū)、佛山市順德區(qū)、廣西桂林市秀峰區(qū)
黃岡市浠水縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、韶關(guān)市湞江區(qū)、南昌市青云譜區(qū)、文昌市公坡鎮(zhèn)
渭南市合陽縣、臺(tái)州市溫嶺市、吉林市昌邑區(qū)、西寧市湟中區(qū)、煙臺(tái)市棲霞市、延安市吳起縣
莆田市荔城區(qū)、太原市迎澤區(qū)、蚌埠市蚌山區(qū)、吉安市泰和縣、廣西崇左市天等縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、黃岡市浠水縣、榆林市神木市、重慶市彭水苗族土家族自治縣
成都市錦江區(qū)、曲靖市馬龍區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、黔南獨(dú)山縣、榆林市綏德縣、三明市將樂縣、三明市建寧縣、洛陽市西工區(qū)
阜新市阜新蒙古族自治縣、慶陽市鎮(zhèn)原縣、晉城市城區(qū)、肇慶市鼎湖區(qū)、茂名市信宜市、中山市黃圃鎮(zhèn)、菏澤市牡丹區(qū)、張家界市永定區(qū)、滁州市天長市、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣
泉州市永春縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、六盤水市盤州市、安康市紫陽縣、酒泉市瓜州縣、大連市普蘭店區(qū)、忻州市原平市
黃石市陽新縣、三亞市崖州區(qū)、連云港市灌云縣、駐馬店市確山縣、吉安市永豐縣、昆明市晉寧區(qū)、安慶市望江縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、惠州市惠城區(qū)
漳州市薌城區(qū)、黑河市遜克縣、撫順市東洲區(qū)、咸陽市乾縣、重慶市潼南區(qū)、自貢市自流井區(qū)、周口市鹿邑縣、大慶市林甸縣
內(nèi)江市市中區(qū)、晉中市介休市、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、信陽市新縣、晉中市左權(quán)縣
青島市萊西市、保山市施甸縣、內(nèi)江市市中區(qū)、遼源市西安區(qū)、洛陽市汝陽縣、煙臺(tái)市萊陽市、贛州市于都縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、酒泉市金塔縣、大同市天鎮(zhèn)縣
太原市萬柏林區(qū)、齊齊哈爾市龍江縣、大連市普蘭店區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)、蘇州市常熟市
大慶市龍鳳區(qū)、肇慶市高要區(qū)、黔西南冊(cè)亨縣、太原市陽曲縣、平頂山市寶豐縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗
宜昌市長陽土家族自治縣、宜昌市宜都市、麗水市青田縣、廣西來賓市武宣縣、汕尾市陸河縣、玉樹囊謙縣、咸陽市渭城區(qū)、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)
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楚雄元謀縣、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、廣安市前鋒區(qū)、衡陽市耒陽市、宜春市銅鼓縣、深圳市龍崗區(qū)、臨汾市蒲縣、濟(jì)南市市中區(qū)、湘西州花垣縣
太原市陽曲縣、懷化市洪江市、大理劍川縣、南陽市鄧州市、煙臺(tái)市福山區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、大同市平城區(qū)、白山市靖宇縣
福州市馬尾區(qū)、天水市麥積區(qū)、廣元市利州區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)、東營市廣饒縣
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用。
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)截圖國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國家藥品集采(下稱“國采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過,恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國絕大部分營收來源。另據(jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國官網(wǎng)截圖不過,被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國采范圍,但也已有國產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國采中標(biāo)。隨著國內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競爭,海外藥企難以在中國“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國藥、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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