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恩施州咸豐縣、重慶市南岸區(qū)、通化市輝南縣、南通市海門(mén)區(qū)、開(kāi)封市尉氏縣、西安市閻良區(qū)、臨沂市莒南縣
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樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、隴南市兩當(dāng)縣、濰坊市寒亭區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、延邊琿春市
洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、湛江市廉江市、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、九江市廬山市、衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)
贛州市上猶縣、伊春市嘉蔭縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、遂寧市大英縣、駐馬店市上蔡縣、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、綿陽(yáng)市游仙區(qū)
貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)、荊州市石首市、泉州市惠安縣、平頂山市魯山縣、玉樹(shù)玉樹(shù)市、洛陽(yáng)市欒川縣、銅仁市思南縣
洛陽(yáng)市洛寧縣、咸寧市嘉魚(yú)縣、齊齊哈爾市依安縣、文昌市重興鎮(zhèn)、鄭州市新鄭市、西寧市城西區(qū)、泉州市洛江區(qū)、晉城市澤州縣、大理洱源縣
亳州市蒙城縣、隴南市徽縣、呂梁市臨縣、運(yùn)城市新絳縣、漢中市略陽(yáng)縣
汕頭市南澳縣、忻州市河曲縣、曲靖市師宗縣、商丘市虞城縣、茂名市高州市、漳州市平和縣、合肥市肥西縣、南昌市灣里區(qū)、儋州市大成鎮(zhèn)、廣西河池市天峨縣
廣州市越秀區(qū)、杭州市江干區(qū)、新余市分宜縣、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、懷化市中方縣、開(kāi)封市尉氏縣、淄博市高青縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗
沈陽(yáng)市大東區(qū)、濟(jì)寧市汶上縣、晉中市和順縣、樂(lè)山市犍為縣、南通市通州區(qū)、泉州市金門(mén)縣、亳州市蒙城縣、荊門(mén)市京山市
曲靖市師宗縣、大慶市讓胡路區(qū)、長(zhǎng)治市平順縣、孝感市安陸市、福州市倉(cāng)山區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市、大慶市林甸縣
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宜春市萬(wàn)載縣、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、迪慶香格里拉市、上饒市橫峰縣、九江市柴桑區(qū)
江門(mén)市新會(huì)區(qū)、亳州市譙城區(qū)、汕尾市海豐縣、威海市乳山市、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、棗莊市嶧城區(qū)、潮州市湘橋區(qū)、中山市民眾鎮(zhèn)
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衡陽(yáng)市衡山縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、重慶市九龍坡區(qū)、莆田市仙游縣、焦作市博愛(ài)縣、開(kāi)封市祥符區(qū)、郴州市安仁縣、遼陽(yáng)市燈塔市、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”，賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開(kāi)疆拓土？|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下，第一輪“藥王”爭(zhēng)奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國(guó)藥企2025年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)公布，諾和諾德的司美格魯肽以正式超過(guò)默沙東Keytruda，登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域，達(dá)必妥（度普利尤單抗）自2024年以141.48億美元超過(guò)修美樂(lè)，成為新自免“藥王”后，在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一，產(chǎn)品多為PIP（pipeline-in-a-product）即自成管線產(chǎn)品，通過(guò)開(kāi)拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國(guó)獲CDE優(yōu)先審評(píng)審批資格，用于治療大皰性類天皰瘡適應(yīng)癥，4月在美國(guó)又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過(guò)度普利尤單抗開(kāi)疆拓土的基礎(chǔ)上，賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”，并借助免疫的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí)，從賽諾菲第一季度財(cái)報(bào)公布信息來(lái)看，更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品，其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來(lái)研發(fā)和注冊(cè)審評(píng)進(jìn)展，推動(dòng)未來(lái)的持續(xù)增長(zhǎng)。
2型炎癥機(jī)制下的攻城戰(zhàn)，度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品，主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機(jī)制，可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號(hào)通路，從而阻斷2型炎癥和致病過(guò)程，作用于2型炎癥相關(guān)的疾病，如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。
在中國(guó)最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD），并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月，度普利尤單抗率先在中國(guó)獲批用于治療（COPD，下稱 “慢阻肺病”），成為全球首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物，一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長(zhǎng)達(dá)十年的“沉寂期”，開(kāi)辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病，患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重，陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億，是中國(guó)第三大死因，年死亡超100萬(wàn)人。
值得一提的是，度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國(guó)獲批，早于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評(píng)提速，度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見(jiàn)孤例。2025年3月31日，該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類天皰瘡（BP）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）優(yōu)先審評(píng)審批資格。如果獲批，度普利尤單抗將有望成為中國(guó)首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機(jī)制，度普利尤單抗已在國(guó)內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者，適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免，賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)與豐富經(jīng)驗(yàn)，賽諾菲正在不斷擴(kuò)張超越自免的“大免疫版圖”。一方面，其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)。
另一方面，基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀，賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng)，不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線資產(chǎn)，已經(jīng)布局了ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法，以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域，解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道（GI）和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的未滿足臨床需求。
隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，賽諾菲全球布局中，中國(guó)創(chuàng)新與中國(guó)合作成為不可或缺的部分，其中也不乏與國(guó)內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間，賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗（uliledlimab）在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前，該藥物正在中國(guó)開(kāi)展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日，賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣，將專注于投資中國(guó)已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)，幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑，加速創(chuàng)新藥的本土市場(chǎng)準(zhǔn)入。
可以預(yù)見(jiàn)的是，憑借對(duì)免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線根基與強(qiáng)大的創(chuàng)新潛能，賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級(jí)，手握王牌單品同時(shí)，拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合，同時(shí)依靠強(qiáng)大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力，一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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