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潮州市饒平縣、安慶市太湖縣、黔南都勻市、重慶市墊江縣、白山市長(zhǎng)白朝鮮族自治縣、渭南市澄城縣、宜昌市秭歸縣
遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、五指山市毛道、慶陽(yáng)市環(huán)縣、隨州市廣水市、四平市鐵西區(qū)、文山富寧縣、黃南同仁市、湘西州龍山縣、運(yùn)城市垣曲縣、安康市白河縣
平頂山市郟縣、益陽(yáng)市安化縣、昆明市尋甸回族彝族自治縣、白沙黎族自治縣南開(kāi)鄉(xiāng)、瀘州市瀘縣、天水市甘谷縣、南平市建甌市、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、廣西北海市鐵山港區(qū)
天水市清水縣、南昌市東湖區(qū)、揚(yáng)州市江都區(qū)、廈門市思明區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、合肥市包河區(qū)、運(yùn)城市稷山縣
新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、沈陽(yáng)市康平縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、廈門市湖里區(qū)、吉安市吉安縣、黔東南黃平縣、重慶市城口縣、延安市宜川縣、雞西市虎林市、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗
咸陽(yáng)市彬州市、宜賓市高縣、菏澤市東明縣、眉山市仁壽縣、大慶市讓胡路區(qū)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、文昌市翁田鎮(zhèn)
衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)、哈爾濱市延壽縣、臨沂市平邑縣、白銀市會(huì)寧縣、荊門市京山市、寧夏石嘴山市平羅縣、廣西桂林市興安縣、焦作市溫縣、亳州市譙城區(qū)
廣西桂林市疊彩區(qū)、漳州市漳浦縣、鄭州市新鄭市、三明市大田縣、西安市碑林區(qū)、無(wú)錫市錫山區(qū)、黔西南冊(cè)亨縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)
成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市、文昌市文教鎮(zhèn)、鹽城市東臺(tái)市、湛江市霞山區(qū)、伊春市鐵力市、棗莊市山亭區(qū)、合肥市肥東縣
濰坊市臨朐縣、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、黃南澤庫(kù)縣、甘南碌曲縣、昭通市水富市、畢節(jié)市黔西市、駐馬店市西平縣、南陽(yáng)市桐柏縣
黔西南安龍縣、樂(lè)山市市中區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、榆林市榆陽(yáng)區(qū)、懷化市中方縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、甘南夏河縣、龍巖市漳平市、德州市樂(lè)陵市
萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、紹興市柯橋區(qū)、撫州市金溪縣、洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣、東方市感城鎮(zhèn)、大慶市肇州縣、西安市新城區(qū)
汕尾市海豐縣、重慶市石柱土家族自治縣、天水市武山縣、雞西市密山市、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、文山馬關(guān)縣、金華市磐安縣、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)
廣西百色市田林縣、白城市洮北區(qū)、直轄縣潛江市、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、信陽(yáng)市息縣、??谑行阌^(qū)、慶陽(yáng)市鎮(zhèn)原縣、黃石市大冶市、東莞市南城街道、徐州市鼓樓區(qū)
廣安市鄰水縣、遼陽(yáng)市白塔區(qū)、資陽(yáng)市樂(lè)至縣、邵陽(yáng)市雙清區(qū)、恩施州巴東縣、泉州市豐澤區(qū)、松原市長(zhǎng)嶺縣、牡丹江市穆棱市、畢節(jié)市納雍縣
涼山會(huì)東縣、菏澤市東明縣、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、廣西玉林市福綿區(qū)、福州市晉安區(qū)、牡丹江市寧安市、九江市德安縣、天水市麥積區(qū)、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、澄邁縣中興鎮(zhèn)
汕尾市陸豐市、撫順市撫順縣、東莞市厚街鎮(zhèn)、泉州市惠安縣、恩施州咸豐縣、徐州市泉山區(qū)
廣西南寧市江南區(qū)、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、迪慶維西傈僳族自治縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、新余市渝水區(qū)、商丘市梁園區(qū)、昆明市五華區(qū)、郴州市資興市、金華市蘭溪市、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)
鹽城市濱海縣、西雙版納勐海縣、甘孜理塘縣、吉安市永豐縣、樂(lè)東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、濟(jì)寧市兗州區(qū)、德州市禹城市、南充市儀隴縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、延安市洛川縣
廣西柳州市融安縣、南昌市青山湖區(qū)、洛陽(yáng)市伊川縣、呂梁市交城縣、昆明市石林彝族自治縣
廣州市越秀區(qū)、常德市澧縣、懷化市通道侗族自治縣、海南興??h、保山市龍陵縣、廣西桂林市象山區(qū)、廣西防城港市防城區(qū)、合肥市廬江縣
昭通市魯?shù)榭h、萬(wàn)寧市大茂鎮(zhèn)、重慶市巴南區(qū)、東方市感城鎮(zhèn)、郴州市北湖區(qū)、重慶市江北區(qū)、東方市四更鎮(zhèn)、阜陽(yáng)市潁州區(qū)
重慶市巫山縣、滁州市全椒縣、三明市永安市、丹東市寬甸滿族自治縣、貴陽(yáng)市云巖區(qū)
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樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、哈爾濱市方正縣、天津市武清區(qū)、黑河市愛(ài)輝區(qū)、金華市婺城區(qū)
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連云港市灌云縣、大同市云州區(qū)、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、德陽(yáng)市中江縣、玉溪市江川區(qū)
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天津市濱海新區(qū)、恩施州建始縣、宜春市靖安縣、平?jīng)鍪袥艽h、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、沈陽(yáng)市法庫(kù)縣、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)
商丘市睢縣、黔東南錦屏縣、蚌埠市五河縣、駐馬店市西平縣、襄陽(yáng)市棗陽(yáng)市
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雅安市蘆山縣、蘭州市七里河區(qū)、恩施州咸豐縣、延安市宜川縣、上饒市德興市、衢州市開(kāi)化縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、廣西柳州市柳北區(qū)、四平市鐵西區(qū)、淮南市八公山區(qū)
商丘市虞城縣、黔南都勻市、開(kāi)封市禹王臺(tái)區(qū)、迪慶德欽縣、寧夏銀川市西夏區(qū)、福州市倉(cāng)山區(qū)
銅川市王益區(qū)、渭南市白水縣、臨汾市永和縣、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、海東市互助土族自治縣、黃山市休寧縣、寧夏銀川市賀蘭縣、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、吉林市永吉縣、遵義市鳳岡縣
株洲市茶陵縣、江門市蓬江區(qū)、鹽城市射陽(yáng)縣、無(wú)錫市濱湖區(qū)、江門市新會(huì)區(qū)、天水市秦州區(qū)、中山市東鳳鎮(zhèn)、沈陽(yáng)市渾南區(qū)
本溪市平山區(qū)、延安市寶塔區(qū)、長(zhǎng)治市沁縣、楚雄元謀縣、錦州市古塔區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣
南充市南部縣、焦作市沁陽(yáng)市、廣西防城港市上思縣、聊城市陽(yáng)谷縣、永州市藍(lán)山縣、齊齊哈爾市泰來(lái)縣、黔南獨(dú)山縣、涼山昭覺(jué)縣、北京市昌平區(qū)
九江市都昌縣、棗莊市山亭區(qū)、安康市石泉縣、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、重慶市黔江區(qū)、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、漢中市勉縣
蘇州市常熟市、鶴崗市興山區(qū)、太原市尖草坪區(qū)、通化市柳河縣、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、南昌市進(jìn)賢縣、遵義市正安縣、延安市黃龍縣、綿陽(yáng)市江油市
嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、保亭黎族苗族自治縣什玲、陽(yáng)泉市郊區(qū)、南平市武夷山市
黔西南冊(cè)亨縣、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、安陽(yáng)市殷都區(qū)、白山市江源區(qū)、濟(jì)南市天橋區(qū)、黔東南從江縣、商丘市夏邑縣、咸陽(yáng)市旬邑縣、漢中市略陽(yáng)縣
遵義市正安縣、青島市市北區(qū)、平頂山市寶豐縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、常德市武陵區(qū)、忻州市偏關(guān)縣、許昌市魏都區(qū)、屯昌縣新興鎮(zhèn)
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銅仁市思南縣、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、安康市旬陽(yáng)市、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣、泰安市寧陽(yáng)縣、玉樹(shù)治多縣、馬鞍山市雨山區(qū)、成都市溫江區(qū)、重慶市江津區(qū)、酒泉市金塔縣
眉山市丹棱縣、甘孜雅江縣、蘇州市姑蘇區(qū)、銅仁市思南縣、東營(yíng)市利津縣、三亞市天涯區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、樂(lè)東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、廣西崇左市天等縣、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、臨汾市侯馬市、廣安市武勝縣、通化市輝南縣、焦作市沁陽(yáng)市、重慶市北碚區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)
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榆林市靖邊縣、畢節(jié)市織金縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、煙臺(tái)市芝罘區(qū)、長(zhǎng)春市德惠市、景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市、菏澤市曹縣、鄭州市中牟縣
文昌市東郊鎮(zhèn)、平頂山市湛河區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、南京市鼓樓區(qū)、阿壩藏族羌族自治州小金縣、成都市金堂縣
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知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開(kāi)局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開(kāi)浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過(guò),恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開(kāi)浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開(kāi)浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò),被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保控費(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見(jiàn)。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛(ài)爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見(jiàn)病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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