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海西蒙古族天峻縣、深圳市坪山區(qū)、洛陽(yáng)市嵩縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、渭南市臨渭區(qū)、晉中市昔陽(yáng)縣、文昌市昌灑鎮(zhèn)、韶關(guān)市南雄市
汕頭市龍湖區(qū)、日照市莒縣、孝感市孝南區(qū)、延邊琿春市、臨汾市汾西縣、滁州市來(lái)安縣
寶雞市千陽(yáng)縣、延邊龍井市、金昌市金川區(qū)、南陽(yáng)市宛城區(qū)、寧德市屏南縣、廣西北海市海城區(qū)
攀枝花市米易縣、宜昌市當(dāng)陽(yáng)市、周口市鄲城縣、邵陽(yáng)市城步苗族自治縣、安慶市潛山市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、黃山市黃山區(qū)、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、玉溪市澄江市
上饒市德興市、寧德市福鼎市、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、荊門(mén)市沙洋縣、無(wú)錫市新吳區(qū)、紅河紅河縣、漢中市留壩縣、張掖市民樂(lè)縣、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、阜陽(yáng)市界首市
懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、焦作市沁陽(yáng)市、中山市石岐街道、南陽(yáng)市南召縣、佛山市三水區(qū)、晉中市介休市、重慶市九龍坡區(qū)
東莞市虎門(mén)鎮(zhèn)、廣安市廣安區(qū)、四平市公主嶺市、湛江市吳川市、甘孜丹巴縣、蘇州市昆山市、德州市武城縣、肇慶市懷集縣、果洛班瑪縣、東莞市中堂鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、哈爾濱市道外區(qū)、延邊圖們市、成都市都江堰市、遼陽(yáng)市宏偉區(qū)、湘西州鳳凰縣、樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、直轄縣潛江市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、咸陽(yáng)市淳化縣
黔西南貞豐縣、瀘州市敘永縣、洛陽(yáng)市嵩縣、天水市秦安縣、文山硯山縣、定安縣龍門(mén)鎮(zhèn)、嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、忻州市繁峙縣、清遠(yuǎn)市清新區(qū)
鷹潭市余江區(qū)、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、廣西南寧市青秀區(qū)、常州市鐘樓區(qū)、徐州市銅山區(qū)、宜春市樟樹(shù)市、鹽城市濱?？h、東莞市常平鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、資陽(yáng)市樂(lè)至縣、永州市冷水灘區(qū)、金華市義烏市、儋州市新州鎮(zhèn)、榆林市榆陽(yáng)區(qū)
長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣、阜新市新邱區(qū)、昭通市威信縣、杭州市桐廬縣、西雙版納勐臘縣、駐馬店市遂平縣、臨沂市費(fèi)縣、甘孜巴塘縣
綏化市肇東市、韶關(guān)市始興縣、連云港市灌南縣、黔南平塘縣、南平市松溪縣、黃岡市英山縣、甘南瑪曲縣、黃岡市麻城市、哈爾濱市巴彥縣、懷化市中方縣
牡丹江市愛(ài)民區(qū)、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、迪慶德欽縣、菏澤市巨野縣、恩施州鶴峰縣、東營(yíng)市河口區(qū)、廣西南寧市橫州市、廣州市越秀區(qū)、延安市延長(zhǎng)縣
廣西南寧市橫州市、楚雄元謀縣、武漢市江漢區(qū)、黃石市鐵山區(qū)、大慶市紅崗區(qū)、撫州市黎川縣、揚(yáng)州市江都區(qū)
儋州市木棠鎮(zhèn)、宜春市靖安縣、連云港市灌云縣、杭州市富陽(yáng)區(qū)、德州市臨邑縣、平頂山市舞鋼市、廣州市白云區(qū)
自貢市貢井區(qū)、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、南昌市西湖區(qū)、岳陽(yáng)市華容縣、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、玉溪市通?？h、樂(lè)山市峨邊彝族自治縣
廣西梧州市蒙山縣、日照市莒縣、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、隴南市成縣、文山丘北縣、朔州市朔城區(qū)、重慶市忠縣、牡丹江市西安區(qū)、安康市平利縣
甘南臨潭縣、濟(jì)寧市梁山縣、潮州市饒平縣、廣州市南沙區(qū)、武漢市新洲區(qū)、直轄縣天門(mén)市、東方市三家鎮(zhèn)、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、?？谑忻捞m區(qū)
忻州市代縣、東莞市石龍鎮(zhèn)、長(zhǎng)治市沁縣、上海市松江區(qū)、慶陽(yáng)市寧縣、邵陽(yáng)市武岡市、定西市渭源縣、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、滁州市全椒縣
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上饒市余干縣、鄭州市新密市、內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、宜賓市長(zhǎng)寧縣、蘭州市七里河區(qū)、重慶市江北區(qū)、延邊延吉市
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國(guó)生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡(jiǎn)稱(chēng)：得福組合），一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個(gè)月，頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí)，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個(gè)月的PFS，頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個(gè)月）。
6月4日，中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開(kāi)展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)（NDA），并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。
得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開(kāi)“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤(rùn)眾）為例，據(jù)2017年年報(bào)，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億，肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中，恩替卡韋片銷(xiāo)售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開(kāi)始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開(kāi)始快速提升。2020年起，據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào)，其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過(guò)肝病用藥，同期安羅替尼銷(xiāo)售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào)，2024年，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高，達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類(lèi)似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營(yíng)收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元，占總營(yíng)收的35%。
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