4月底，A股醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭藥明康德發(fā)布第一季度業(yè)績。期內，公司實現營收96.5億元，同比增長21%，歸母凈利潤和扣非凈利潤分別為36.73億元、23.29億元，同比增長89.06%、14.5%。
從財務數據看，藥明康德今年一季度的業(yè)績在水準之上。過去12個季度中，該企業(yè)單季度平均創(chuàng)收99.11億元，從前低后高的規(guī)律來看藥明康德第一季度明顯低于平均值。也就是，從營收上觀測，今年可謂是藥明康德最好的一季度。另從扣非凈利潤看，企業(yè)過去三年內單季度凈利潤基本在20億元-30億元區(qū)間，其今年的盈利水平也在前述區(qū)間內。
同行公司中，康龍化成、凱萊英、昭衍新藥的一季度業(yè)績也基本實現營利雙增，顯示了行業(yè)在持續(xù)復蘇。過去三年內，隨著國內上一輪創(chuàng)新藥紅利期的結束，醫(yī)藥外包行業(yè)經歷了明顯的降溫，但由于包括抗體偶聯藥物（ADC）、多肽等細分領域的爆發(fā)，以及醫(yī)藥研發(fā)外包需求的剛性屬性，行業(yè)前行至今。
不過，當前的醫(yī)藥外包行業(yè)，似乎又走到了一個新的分叉路口。疾速變化中的宏觀環(huán)境無疑極大地增加了產業(yè)發(fā)展的不確定性，它會迫使制藥公司選擇更為謹慎的研發(fā)策略并直接縮減研發(fā)投入，這對于醫(yī)藥外包行業(yè)而言，相當于新一輪的需求緊縮，是個利空消息。
但與此同時，在外部新需求增長困難的環(huán)境下，不意味著醫(yī)藥外包公司沒有增長機會。醫(yī)藥產品的開發(fā)與生產要經歷長鏈條的過程，接近商業(yè)化階段的需求也往往有更高的利潤。在此規(guī)律中，依托前端業(yè)務引流轉化的向內求增長策略，將會是醫(yī)藥外包行業(yè)新一輪競爭的決勝點。?
新分子或迎增長風險
過去十年，是醫(yī)藥健康產業(yè)蓬勃發(fā)展的十年，各種新技術、新能力、新分子類型在不斷出現。同時，開放合作的產業(yè)氛圍、運行高效的全球供應鏈也更有利于創(chuàng)新突破的問世。
但如今，產業(yè)環(huán)境已有所變化。對于醫(yī)藥外包行業(yè)而言，依靠海量新分子獲得訂單從而構建業(yè)績基石的模式或許也正在發(fā)生改變。
四月初，美國總統特朗普（Donald Trump）宣布了迄今為止最廣泛的關稅措施。他表示，美國將對所有進口美國商品征收至少10%的關稅，對數十個被美國政府認定為對美貿易不公的國家加征兩位數的“對等”關稅。
前述決策堪稱二戰(zhàn)以來國際貿易秩序的最大變動。對于任何一家扎根在全球供應鏈中的生物醫(yī)藥公司而言，關稅抬升不僅意味著可能增加運營成本，還意味著企業(yè)要調整既定的研發(fā)、生產規(guī)劃。這之中，不少創(chuàng)新藥項目可能會受到影響。
頭部藥企之中，禮來公司（Eli Lilly）首席執(zhí)行官大衛(wèi)·里克斯（David Ricks）已在接受采訪時對外警告稱，企業(yè)在承擔關稅成本之后，可能會裁員或削減研發(fā)投入，且他預計，“研發(fā)會首當其沖。”在當地時間4月15日，強生公司（JNJ）在財報中披露，預計關稅會給企業(yè)在2026年帶來4億美元的利潤損失。大額損失之下，勢必會影響企業(yè)的后續(xù)布局。
另外，在關稅相關的變化中，由于特朗普決策下的全球關稅變化在今年4月才剛開始，它后續(xù)對于藥企的影響還有較強的不確定性。其中，雅培首席執(zhí)行官Robert Ford認為，關稅真正的影響將在今年第三季度起顯現，且關稅的最大沖擊將集中于中美貿易。
和關稅戰(zhàn)短期難以預計的確切影響相比，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近期的調整則可能更直接地影響創(chuàng)新藥行業(yè)。
當地時間3月27日，美國衛(wèi)生與公眾服務部（HHS）宣布，將再裁減約1萬個全職工作崗位，其中涉及FDA約3500名全職員工。盡管HHS強調，裁員計劃不會影響FDA對藥品、醫(yī)療器械等的審查進程，但大規(guī)模裁員還是引發(fā)了業(yè)內的擔憂。
當前，在FDA經歷裁員后，已有產品的審評審批受到影響——女性健康公司Daré Bioscience的西地那非外用乳膏，本應該在今年進入III期臨床，但因審批延遲，原本的試驗未能如期開展。這也提示了，FDA“大裁員”在客觀上容易拉低創(chuàng)新藥的審批效率，進而影響產業(yè)的發(fā)展速度。
另一方面，FDA還出現了重要官員的離職。3月底，據《華爾街日報》報道，FDA負責疫苗事務的最高官員——彼得·馬克斯（Peter Marks）被迫辭職。他曾在任期間主導批準了美國首個基因療法，并在新冠疫苗研發(fā)計劃中發(fā)揮了關鍵作用。
談及彼得·馬克斯德離職，美國博德研究所分子生物學家劉如謙（David Liu）在獲得2025年科學突破獎時表示，“他（彼得·馬克斯）被迫從FDA辭職，對患者、生物技術和科學都是不利的……當前經濟和政治環(huán)境只會讓事情變得更難，而非更容易。在承受如此大壓力的當下，很難想象能實施什么創(chuàng)新模式?！鼻笆鲅哉撜故镜氖?，FDA這類關鍵機構的動蕩會讓創(chuàng)新藥產業(yè)的參與者不可避免地陷入低落和謹慎的狀態(tài)中，這也不利于創(chuàng)新和突破的出現。
另在生物醫(yī)藥產業(yè)，除了藥企，政府、學術界、科研機構的需求也是行業(yè)發(fā)展的重要動力，但受大環(huán)境影響，部分國家會削減科研經費，使得前述機構壓縮科研項目，這也會使得醫(yī)藥外包行業(yè)的增量需求不樂觀。
例如，生命科學與醫(yī)學診斷領域巨頭丹納赫（Danaher）此前公開表示，學術界和政府的需求在本季度出現了減弱，尤其是美國地區(qū)。展望2025年，丹納赫預計美國政府和學術市場將繼續(xù)走弱。
此外，醫(yī)藥外包行業(yè)的需求早在關稅戰(zhàn)之前就出現了變化，最大的影響因素為全球醫(yī)藥行業(yè)的投融資熱度自2022年后開始降溫，產業(yè)進入寒冬。而據藥智網統計，2024年全球醫(yī)藥行業(yè)融資金額約4267.8億元，前述數據較2022年、2023年有所回升，但仍處于低位，提示產業(yè)環(huán)境依舊不樂觀。
前述事件皆意味著，在新分子極有可能越來越難誕生的環(huán)境中，醫(yī)藥外包行業(yè)靠“新苗”增長的模式會越來越難奏效。而當增量市場切換至低增長的存量時代時，商業(yè)模式所帶來的可持續(xù)性就顯得至關重要了。
CRDMO模式創(chuàng)造增長動力
結合藥明康德的業(yè)績來看，企業(yè)CRDMO業(yè)務模式的含金量還在提升。前述模式已被該企業(yè)踐行多年。通俗理解，它是指該公司擁有一體化的能力技術平臺，能覆蓋藥物從藥物研究（R）、開發(fā)（D）到生產（M）的全流程業(yè)務。
從商業(yè)模式上看，藥物的開發(fā)屬于長鏈條、長周期的過程，一站式的CRDMO服務能將這漫長業(yè)務鏈上的大部分訂單歸于自身，從而在外部新增分子量有限的大環(huán)境中，為企業(yè)捕獲突圍可能。
另從下游需求和當前產業(yè)環(huán)境來看，對于更多藥企，也就是醫(yī)藥外包行業(yè)的客戶而言，一站式的CRDMO服務能幫助其避免因為更換合作伙伴而帶來的風險，也包括額外的時間和成本。在不確定性升高、創(chuàng)造增長也更困難的背景下，降低風險也是更普遍的需求。
并且，藥明康德的業(yè)務能力已被反復證明。2024年，該公司共接受802次全球客戶和監(jiān)管機構的質量審查、58次全球客戶的信息安全審查，這意味著每天將近有超過2次的檢查，在如此密集的檢查下，企業(yè)通過率為100%。
當然，一站式的服務模式對醫(yī)藥外包企業(yè)有較高的要求。一方面，和藥物研究（R）這一起始階段不同，藥物在開發(fā)（D）乃至生產（M）階段所需的用量更大、容錯率也更低，它對企業(yè)在工藝和產能方面提出了新要求。另一方面，在全球范圍內開展產能建設，是一筆不小的投入，而全球化的運營也在考驗企業(yè)的管理能力，并非每家公司都有實力承擔。
藥明康德的CRDMO模式此前已被證實奏效。證據之一表現在，即使是在《生物安全法》引發(fā)極大地緣政治憂慮的2024年，該公司美國業(yè)務營收仍在剔除新冠影響后增長7.7%，歐洲的營收增速達14.4%，全球活躍客戶超6000家。
同樣在2024年，藥明康德D&M（指藥物的開發(fā)（D）和生產（M）階段）管線新增分子總計1187個，其中R到D轉化分子366個。截至2024年底，該公司持續(xù)經營業(yè)務在手訂單493.1億，同比增長47%。
三組數據充分體現了藥明康德CRDMO模式的韌性——基于全球供應鏈與全球布局運營網絡優(yōu)勢，藥明康德龐大的客戶群需要其提供的賦能服務，并愿意持續(xù)和公司開展合作。
前述趨勢也延續(xù)至2025年。分板塊來看藥明康德的一季報，在企業(yè)傳統優(yōu)勢領域——化學業(yè)務（WuXi Chemistry）之中，該板塊期內創(chuàng)收73.9億元，同比增長32.9%。其中，在小分子藥物發(fā)現（R）業(yè)務持續(xù)引流的狀況下，小分子工藝研發(fā)和生產（D&M）業(yè)務實現收入38.5億元，同比增長13.8%。
從分子數量上看，一季度內，由R端轉換至D端的分子數量達到75個。同一時期內，化學業(yè)務D&M管線新增分子數總計203個。截至一季度末，藥明康德持續(xù)經營業(yè)務在手訂單523.3億元，同比增長47.1%。
另從分子種類上看，TIDES新分子（以寡核苷酸和多肽為主要產品）業(yè)務尤其亮眼。今年一季度內，TIDES業(yè)務收入22.4億元，同比增長187.6%。截至3月底，TIDES在手訂單同比增長105.5%。和過去兩年60%-70%的年收入增速相比，該項業(yè)務在今年一季度的增速甚至更高。
TIDES業(yè)務也是藥明康德CRDMO商業(yè)模式運轉良好的另一項證明，它表明了該公司能夠實現從R到D&M的“無縫銜接”，具備出色的預判、建設和交付能力。
當前，即使面臨著不確定性極強的產業(yè)環(huán)境，藥明康德依舊在加速其于北美、新加坡、歐洲和中國的能力建設，多個新布局的基地也將進一步夯實企業(yè)CRDMO模式的靈活性和規(guī)模優(yōu)勢。
截至目前，藥明康德在全球將近30個運營基地，覆蓋亞太、北美和歐洲，且R、D、M三大服務端在各區(qū)域內均有分布。這意味著，藥明康德能為其客戶提供更具彈性的供應網絡，這將賦予該公司在復雜多變的局勢下以更充分的競爭力。
此前，無論是出售細胞治療板塊海外業(yè)務還是減持藥明合聯，都讓藥明康德受到了質疑，尤其是現金流狀況。但隨著公司業(yè)務持續(xù)發(fā)展、高效運營以及財務管理能力不斷提升，其一季度經營現金流達到30.3億元同比增長41.8%。截至一季度末，若單計貨幣資金及交易性金融資產這類隨時能夠動用亦或是變現能力較強的流動資產更是將近260億元，這也為藥明康德進一步聚焦CRDMO模式提供了強大的支持。藥明康德預計年內就將投入70-80億元用于全球產能建設，覆蓋中國、美國、歐洲、新加坡等多個國家和地區(qū)。前述規(guī)模的建設投入在當前的醫(yī)藥外包行業(yè)恐怕也難找出第二家。
在全球經濟波動與生物醫(yī)藥行業(yè)承壓的背景下，藥明康德憑借其獨有的CRDMO商業(yè)模式，持續(xù)展現經營韌性。今年尚未過半，公司已通過20億元股份回購計劃、28.4億元常規(guī)現金分紅及10億元特別分紅，累計向股東回饋資金達58.4億元。疊加中期分紅預期后，保守測算其2025年全年回饋總額將突破60億元。
這一系列舉措不僅體現了公司對股東權益的重視，更通過“回購+分紅”的組合策略，有效優(yōu)化資本結構并提升每股價值。在行業(yè)周期波動中，藥明康德以商業(yè)模式的確定性對沖外部不確定性，其“端到端”服務能力與全球化布局正成為穿越周期的核心競爭力。