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昆明市石林彝族自治縣、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、濟南市槐蔭區(qū)、東營市廣饒縣、吉安市井岡山市、臨汾市安澤縣、文昌市文城鎮(zhèn)、廈門市湖里區(qū)、中山市坦洲鎮(zhèn)
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清遠市連南瑤族自治縣、定西市通渭縣、漳州市南靖縣、駐馬店市上蔡縣、紹興市越城區(qū)、亳州市蒙城縣、南陽市桐柏縣、徐州市新沂市
廣西防城港市上思縣、岳陽市岳陽樓區(qū)、寧波市江北區(qū)、紹興市上虞區(qū)、吉安市青原區(qū)、莆田市秀嶼區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)
甘南合作市、德陽市中江縣、淄博市張店區(qū)、南通市通州區(qū)、臨汾市隰縣、文昌市東郊鎮(zhèn)
延安市甘泉縣、德陽市綿竹市、雅安市蘆山縣、杭州市濱江區(qū)、黔東南黃平縣、廣西百色市平果市、瀘州市合江縣
廣元市昭化區(qū)、長沙市天心區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、眉山市丹棱縣、張掖市臨澤縣、宿州市靈璧縣、韶關市始興縣、黃岡市羅田縣
信陽市光山縣、南通市海安市、安陽市龍安區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、滁州市天長市、贛州市章貢區(qū)
東莞市中堂鎮(zhèn)、洛陽市宜陽縣、大理大理市、黃山市屯溪區(qū)、四平市伊通滿族自治縣、涼山喜德縣、濱州市沾化區(qū)、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、合肥市肥東縣
咸寧市嘉魚縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、葫蘆島市興城市、甘孜爐霍縣、鎮(zhèn)江市揚中市
贛州市信豐縣、廣西梧州市岑溪市、信陽市潢川縣、宣城市績溪縣、吉安市遂川縣、韶關市始興縣
重慶市銅梁區(qū)、長沙市望城區(qū)、黔南獨山縣、三明市尤溪縣、臨沂市羅莊區(qū)、阜新市太平區(qū)、鞍山市海城市、阜新市細河區(qū)、邵陽市邵陽縣、成都市成華區(qū)
江門市新會區(qū)、東方市八所鎮(zhèn)、九江市柴桑區(qū)、無錫市濱湖區(qū)、長沙市長沙縣、丹東市元寶區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)、榆林市榆陽區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)
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內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、沈陽市皇姑區(qū)、天津市東麗區(qū)、衡陽市石鼓區(qū)、文山馬關縣、甘孜稻城縣、湘西州古丈縣
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六盤水市盤州市、聊城市高唐縣、延安市宜川縣、鶴壁市淇濱區(qū)、廣西南寧市上林縣
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本溪市本溪滿族自治縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、寧德市霞浦縣、莆田市仙游縣、煙臺市福山區(qū)
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”，賽諾菲在免疫領域如何繼續(xù)開疆拓土？|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下，第一輪“藥王”爭奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國藥企2025年一季度財報陸續(xù)公布，諾和諾德的司美格魯肽以正式超過默沙東Keytruda，登頂全球“藥王”。在自免領域，達必妥（度普利尤單抗）自2024年以141.48億美元超過修美樂，成為新自免“藥王”后，在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領域是出“大單品”的核心領域之一，產(chǎn)品多為PIP（pipeline-in-a-product）即自成管線產(chǎn)品，通過開拓不同疾病領域的適應癥實現(xiàn)持續(xù)增長。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應癥的拓展速度不減。3月其在中國獲CDE優(yōu)先審評審批資格，用于治療大皰性類天皰瘡適應癥，4月在美國又斬獲青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應癥。
在通過度普利尤單抗開疆拓土的基礎上，賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個相關領域的“大免疫版圖”，并借助免疫的經(jīng)驗優(yōu)勢，正創(chuàng)造腫瘤領域的協(xié)同效應。同時，從賽諾菲第一季度財報公布信息來看，更多免疫領域產(chǎn)品，其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來研發(fā)和注冊審評進展，推動未來的持續(xù)增長。
2型炎癥機制下的攻城戰(zhàn)，度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品，主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機制，可抑制2型炎癥核心關鍵細胞因子IL-4和IL-13介導的雙信號通路，從而阻斷2型炎癥和致病過程，作用于2型炎癥相關的疾病，如特應性皮炎、結節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。
在中國最初其首發(fā)適應癥為治療中重度特應性皮炎（AD），并不斷從皮膚領域拓展至呼吸領域。2024年9月，度普利尤單抗率先在中國獲批用于治療（COPD，下稱 “慢阻肺病”），成為全球首個慢阻肺病靶向治療藥物，一舉結束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長達十年的“沉寂期”，開辟了靶向治療“新紀元”。
慢阻肺病是一種進展性、致命性疾病，患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重，陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計，國內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億，是中國第三大死因，年死亡超100萬人。
值得一提的是，度普利尤單抗慢阻肺病適應癥首先于中國獲批，早于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。隨著近年來國內(nèi)臨床研究水準提升、創(chuàng)新藥審評提速，度普利尤單抗慢阻肺病適應癥率先迅速獲批亦非罕見孤例。2025年3月31日，該藥又一新適應癥大皰性類天皰瘡（BP）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）優(yōu)先審評審批資格。如果獲批，度普利尤單抗將有望成為中國首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機制，度普利尤單抗已在國內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應性皮炎患者，適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應癥。
不止自免，賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領域的專業(yè)知識與豐富經(jīng)驗，賽諾菲正在不斷擴張超越自免的“大免疫版圖”。一方面，其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個相關領域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個前沿靶點。
另一方面，基于自身在免疫學方面的深厚積淀，賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應，不斷豐富自身在腫瘤學領域的管線資產(chǎn)，已經(jīng)布局了ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、免疫細胞結合劑、下一代細胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法，以不斷賦能腫瘤學領域，解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道（GI）和肺癌等多個領域的未滿足臨床需求。
隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實力不斷增強，賽諾菲全球布局中，中國創(chuàng)新與中國合作成為不可或缺的部分，其中也不乏與國內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國國際進口博覽會期間，賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗（uliledlimab）在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作簽約。目前，該藥物正在中國開展晚期非小細胞肺癌治療的關鍵性臨床研究。
今年4月2日，賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣，將專注于投資中國已進入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關產(chǎn)業(yè)機會，幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關鍵路徑，加速創(chuàng)新藥的本土市場準入。
可以預見的是，憑借對免疫科學的深刻認知、雄厚的管線根基與強大的創(chuàng)新潛能，賽諾菲正在進行戰(zhàn)略升級，手握王牌單品同時，拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合，同時依靠強大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力，一步一步向“全球免疫領域領導者”的目標邁進。
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