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淄博市沂源縣、鹽城市濱?？h、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、甘南舟曲縣、紅河蒙自市、黔東南施秉縣
麗江市永勝縣、襄陽(yáng)市樊城區(qū)、三明市建寧縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、咸寧市嘉魚縣
西安市長(zhǎng)安區(qū)、太原市古交市、晉中市靈石縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、婁底市新化縣、荊門市掇刀區(qū)
漳州市東山縣、寧夏銀川市靈武市、龍巖市永定區(qū)、焦作市沁陽(yáng)市、漯河市召陵區(qū)、福州市閩侯縣
營(yíng)口市西市區(qū)、濟(jì)南市商河縣、攀枝花市西區(qū)、商丘市民權(quán)縣、慶陽(yáng)市正寧縣、咸寧市咸安區(qū)、佛山市順德區(qū)、廣西桂林市秀峰區(qū)
開封市鼓樓區(qū)、渭南市大荔縣、文山西疇縣、寧夏銀川市西夏區(qū)、大同市靈丘縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)
恩施州恩施市、福州市福清市、黔南龍里縣、常德市津市市、北京市門頭溝區(qū)、酒泉市肅北蒙古族自治縣
揚(yáng)州市邗江區(qū)、重慶市巫山縣、福州市平潭縣、漢中市洋縣、三明市大田縣、長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣、廣西玉林市玉州區(qū)、株洲市攸縣
朝陽(yáng)市龍城區(qū)、嘉興市嘉善縣、贛州市會(huì)昌縣、寧夏銀川市靈武市、臨高縣多文鎮(zhèn)、阜新市細(xì)河區(qū)、遵義市綏陽(yáng)縣
甘孜德格縣、北京市朝陽(yáng)區(qū)、合肥市巢湖市、肇慶市四會(huì)市、延安市宜川縣、孝感市安陸市、廈門市海滄區(qū)、天水市張家川回族自治縣、銅仁市萬(wàn)山區(qū)
昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、黃南河南蒙古族自治縣、甘南臨潭縣、丹東市寬甸滿族自治縣、漢中市寧強(qiáng)縣、忻州市保德縣、上饒市橫峰縣、臨沂市羅莊區(qū)、金昌市永昌縣、運(yùn)城市平陸縣
定西市漳縣、寧夏中衛(wèi)市海原縣、涼山喜德縣、南京市六合區(qū)、上海市浦東新區(qū)
東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、伊春市鐵力市、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、張家界市永定區(qū)、茂名市化州市、營(yíng)口市大石橋市、溫州市龍灣區(qū)、朔州市山陰縣
淮安市淮陰區(qū)、恩施州咸豐縣、寧波市鄞州區(qū)、運(yùn)城市河津市、三門峽市盧氏縣、綏化市綏棱縣、東方市大田鎮(zhèn)
廣西柳州市柳江區(qū)、涼山美姑縣、榆林市綏德縣、紅河河口瑤族自治縣、清遠(yuǎn)市陽(yáng)山縣、哈爾濱市平房區(qū)、廣西玉林市玉州區(qū)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、長(zhǎng)治市屯留區(qū)、信陽(yáng)市浉河區(qū)
甘孜瀘定縣、三明市尤溪縣、福州市羅源縣、臨汾市霍州市、佳木斯市樺南縣、襄陽(yáng)市樊城區(qū)
晉城市沁水縣、上海市金山區(qū)、宜賓市長(zhǎng)寧縣、黃南同仁市、甘孜得榮縣
蘇州市相城區(qū)、平頂山市新華區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、雙鴨山市尖山區(qū)、昆明市呈貢區(qū)
嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、西雙版納勐臘縣、海西蒙古族德令哈市、朔州市懷仁市、廣西欽州市欽北區(qū)、十堰市竹溪縣
廣西桂林市荔浦市、蘭州市西固區(qū)、安陽(yáng)市林州市、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)、東莞市南城街道
內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、郴州市桂陽(yáng)縣、韶關(guān)市樂(lè)昌市、廣西賀州市昭平縣、西安市閻良區(qū)、岳陽(yáng)市云溪區(qū)
佛山市順德區(qū)、大理鶴慶縣、寧夏吳忠市同心縣、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、紅河綠春縣、襄陽(yáng)市老河口市、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)
廣西河池市都安瑤族自治縣、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、紅河石屏縣、合肥市蜀山區(qū)、安康市寧陜縣、郴州市宜章縣、廣西梧州市蒙山縣、岳陽(yáng)市臨湘市、遼陽(yáng)市燈塔市、吉安市新干縣
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、德陽(yáng)市廣漢市、通化市梅河口市、錦州市凌海市、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、澄邁縣加樂(lè)鎮(zhèn)、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、貴陽(yáng)市云巖區(qū)、咸陽(yáng)市渭城區(qū)、撫州市崇仁縣
廣西柳州市柳江區(qū)、隴南市西和縣、衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、晉中市祁縣、撫順市望花區(qū)、西安市灞橋區(qū)、杭州市濱江區(qū)、廣西梧州市蒙山縣
廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、東營(yíng)市墾利區(qū)、九江市柴桑區(qū)、太原市小店區(qū)、甘南碌曲縣、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、深圳市南山區(qū)
昆明市富民縣、宜賓市高縣、東莞市常平鎮(zhèn)、武漢市武昌區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)
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朔州市平魯區(qū)、廣州市海珠區(qū)、天津市靜海區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、齊齊哈爾市克山縣、三門峽市陜州區(qū)、北京市石景山區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)
安慶市潛山市、果洛甘德縣、麗水市蓮都區(qū)、寶雞市麟游縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、煙臺(tái)市棲霞市、六安市裕安區(qū)、廈門市集美區(qū)
成都市大邑縣、東莞市沙田鎮(zhèn)、西寧市城中區(qū)、宜賓市筠連縣、阜陽(yáng)市潁泉區(qū)、通化市集安市、青島市市北區(qū)、淮北市相山區(qū)、重慶市潼南區(qū)
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溫州市龍港市、鶴壁市?？h、鞍山市鐵東區(qū)、通化市二道江區(qū)、十堰市鄖西縣
聊城市陽(yáng)谷縣、常德市石門縣、福州市福清市、棗莊市嶧城區(qū)、德宏傣族景頗族自治州盈江縣
三亞市吉陽(yáng)區(qū)、朔州市應(yīng)縣、麗水市蓮都區(qū)、漢中市勉縣、宣城市績(jī)溪縣、衢州市江山市、湛江市遂溪縣、安陽(yáng)市殷都區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、龍巖市新羅區(qū)
?？谑忻捞m區(qū)、黃岡市英山縣、懷化市新晃侗族自治縣、宣城市涇縣、宜春市銅鼓縣、文山麻栗坡縣、襄陽(yáng)市?？悼h
上海市奉賢區(qū)、許昌市禹州市、儋州市中和鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、五指山市毛陽(yáng)、屯昌縣新興鎮(zhèn)、泉州市惠安縣
蚌埠市固鎮(zhèn)縣、懷化市會(huì)同縣、河源市源城區(qū)、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、廣西南寧市邕寧區(qū)
金華市婺城區(qū)、恩施州利川市、重慶市渝中區(qū)、平?jīng)鍪腥A亭縣、贛州市尋烏縣
武漢市黃陂區(qū)、忻州市偏關(guān)縣、郴州市蘇仙區(qū)、黔南荔波縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)
漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、揭陽(yáng)市普寧市、湘西州保靖縣、溫州市樂(lè)清市、常州市新北區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、珠海市斗門區(qū)、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣
內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、新余市渝水區(qū)、平頂山市新華區(qū)、合肥市肥東縣、重慶市渝北區(qū)、南通市如皋市
瀘州市敘永縣、宜賓市長(zhǎng)寧縣、畢節(jié)市赫章縣、無(wú)錫市梁溪區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、濟(jì)寧市任城區(qū)、徐州市新沂市、東營(yíng)市墾利區(qū)、慶陽(yáng)市西峰區(qū)
鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、三明市沙縣區(qū)、肇慶市四會(huì)市、蘇州市昆山市、邵陽(yáng)市北塔區(qū)
蚌埠市五河縣、臨汾市曲沃縣、河源市源城區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、寧夏中衛(wèi)市海原縣
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內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、廣西桂林市秀峰區(qū)、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、南京市玄武區(qū)、廣州市從化區(qū)、宜賓市興文縣、昭通市魯?shù)榭h、廣西欽州市靈山縣、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、淮安市洪澤區(qū)
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國(guó)生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡(jiǎn)稱：得福組合），一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個(gè)月，頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí)，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個(gè)月的PFS，頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個(gè)月）。
6月4日，中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)（NDA），并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。
得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤(rùn)眾）為例，據(jù)2017年年報(bào)，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億，肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開始快速提升。2020年起，據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào)，其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過(guò)肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào)，2024年，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高，達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營(yíng)收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元，占總營(yíng)收的35%。
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